Virkningen af ​​kreatinmonohydrat mikroniseret tilskud med eller uden multikomponenttræning hos ældre voksne. (CREAGED)

Målet med dette kliniske forsøg er at studere og evaluere, om en protokol for kreatintilskud, med eller uden multikomponenttræning, forbedrer funktionel og kognitiv kapacitet hos personer over 75 år. Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme vores forståelse af kreatintilskudseffekter i sammenhæng med ældre patienter og i kombination med multikomponenttræning og derved forbedre patientplejestrategier. Derudover er målet at forbedre livskvaliteten for ældre og effektiviteten af ​​sundhedsvæsenet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

1. Giver kreatintilskud alene fysiske, funktionelle og kognitive fordele til personer over 75 år?
2. Er kreatintilskud sikkert for personer over 75 år?
3. Kunne kreatintilskuddet forbedre fordelene ved multikomponent træningsøvelses fysiske protokol?
4. Er kreatintilskudstiden på 5 uger tilstrækkelig til at observere målbare effekter i denne population?

Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrattilskud med eller uden multikomponent træningsintervention med placebotilskud med eller uden multikomponent træningsintervention for at se, om kreatintilskudsprotokollen fører til væsentlige forbedringer i funktionelle og kognitive resultater. Denne sammenligning vil hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​tilskudsinterventionen til at forbedre ældre patienters generelle velbefindende.

Deltagerne vil:

• Deltag i et struktureret multikomponent træningsprogram designet specielt til ældre patienter. Dette program vil omfatte aktiviteter med fokus på styrketræning, balanceøvelser og gang for at forbedre mobiliteten og reducere risikoen for fald. Øvelserne vil blive skræddersyet til hver enkelt deltagers individuelle evner, hvilket sikrer sikkerhed og effektivitet.
• Deltag i overvågede træningssessioner flere gange om ugen, hvilket giver mulighed for individualiseret opmærksomhed og justeringer baseret på hver deltagers evner og helbredstilstand. Disse sessioner vil blive udført af uddannede fysioterapeuter med speciale i ældrepleje.
• Overvåges for ændringer i funktionel kapacitet ved hjælp af standardiserede vurderinger, som vil måle forbedringer i mobilitet, styrke og overordnet fysisk funktion. Vurderinger vil omfatte værktøjer som Timed Up and Go Test (TUG) og Short Physical Performance Battery (SPPB).
• Gennemgå kognitive vurderinger for at evaluere eventuelle ændringer i kognitiv status under hele interventionen og i opfølgningsperioder efter udskrivelsen. Kognitive evalueringer vil omfatte tests som Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
• Deltage i undersøgelser og interviews for at vurdere deres livskvalitet, herunder fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære, før og efter interventionen. Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af validerede værktøjer såsom og EuroQol-5D (EQ-5D).
• Deltag i opfølgningsvurderinger med bestemte intervaller for at spore deres fremskridt og resultater, og sikre, at eventuelle mellemfristede fordele ved træningsprogrammet anerkendes og dokumenteres. Opfølgning vil finde sted 5 uger efter udskrivelsen.

Inklusionskriterier vil fokusere på personer over 75 år. Deltagerne skal være i stand til at kommunikere og bevæge sig, enten selvstændigt eller med assistance.

Inklusionskriterierne vil fokusere på personer over 75 år, også:

• Kan ambulere med eller uden personlig/teknisk assistance.
• Forventet levetid ≥ 6 måneder.
• Barthel Index > 60.
• Informeret samtykke fra patienter eller juridiske repræsentanter.

Eksklusionskriterier vil sikre sikkerheden og hensigtsmæssigheden af ​​indgrebet. Personer, der udtrykkeligt nægter at deltage eller ikke kan give informeret samtykke, vil blive udelukket. Derudover vil personer med en forventet levetid på mindre end tre måneder, terminale sygdomme eller væsentlige medicinske kontraindikationer for træning ikke være berettiget. Deltagere med moderate til svære neurokognitive lidelser eller handicap, der stærkt begrænser mobiliteten, vil også blive udelukket for at bevare integriteten af ​​interventionen.

Prøvestørrelse og rekruttering: Dette kliniske forsøg sigter mod at rekruttere i alt 120 deltagere. Rekruttering vil blive udført gennem Geriatrisk Afdeling eller Primary Care, med potentielle deltagere identificeret af medicinsk personale og henvist til forskerholdet. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere eller deres juridiske repræsentanter inden tilmelding.

Dataindsamling og analyse: Data vil blive indsamlet ved baseline, under interventionen og ved opfølgende vurderinger. Dette vil omfatte demografisk information, klinisk historie, baseline funktionelle og kognitive vurderinger og evalueringer efter intervention. Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne ved at anvende passende metoder til at tage højde for potentielle forstyrrende faktorer.

Etiske overvejelser: Denne undersøgelse vil overholde etiske retningslinjer for forskning, der involverer mennesker. Protokollen vil blive gennemgået og godkendt af Institutional Review Board (IRB) på hvert deltagende center. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, hvilket sikrer, at de forstår undersøgelsens formål, procedurer, risici og fordele.

Forventede resultater: Resultaterne af denne undersøgelse kan give værdifuld indsigt i virkningen af ​​kreatinmonohydrattilskud for ældre deltagere. Ved at undersøge resultaterne relateret til funktionel kapacitet, kognitiv status og livskvalitet, søger undersøgelsen at informere fremtidige retningslinjer og praksisser for at forbedre plejen af ​​ældre voksne. Derudover kan forskningen bidrage til forståelsen af, hvordan kreatintilskud positivt kan påvirke sundheden på molekylært niveau, hvilket potentielt kan føre til nye terapeutiske tilgange til håndtering af sundhed hos ældre befolkningsgrupper.