测试 MHealth 应用程序对非日常吸烟者的干预措施“SiS4”

本研究是一项大规模 (n=1,600) 单盲、远程、平行、随机临床试验 (RCT)，将我们的应用程序 SiS 应用程序与 NCI 的智能手机应用程序“QuitGuide”进行比较。 随机对照试验将完全远程进行，因为该应用程序旨在让全国吸烟者无需亲自接触即可使用。 所有参与者都将设定一个有针对性的戒烟日期，并被指示在戒烟前 7 周、戒烟前 1 周和戒烟后 6 周内使用提供的应用程序。 在线调查将在最初选择的戒烟日期后 2 周、6 周、3 个月、6 个月和 12 个月的登记和随访时进行。 主要结果指标是戒烟后 6 个月的 30 天点流行率戒烟 (PPA)。 我们的团队开发了一款应用程序“微笑代替吸烟 (SiS)”，专门针对吸烟量低于每日吸烟量的人并与他们合作。 该应用程序采用积极心理学方法，符合他们注重积极自我认同和健康的偏好。

我们在一系列小规模的前期研究中严格、迭代地开发和测试了这个应用程序。 研究 1 (2017P001106) 证明了吸烟者亲自参与时的可行性和可接受性。 研究 2 (2018P002699) 证明了全国范围内远程吸烟者的可行性和可接受性。 研究 3 (NCT04672239) 证明了该应用程序能够吸引非日常吸烟者，并在一项小型随机试验中显示了概念验证功效，其中使用 SiS 应用程序的参与者在吸烟时具有显着更高的自我效能、更低的渴望和更高的积极影响。治疗结束时，与对照组相比。

在这项大规模疗效试验中，主要结果指标将是戒烟后 6 个月的 30 天点流行率戒烟 (PPA)。 该研究的目的是：

目标 1：测试 SiS 应用程序改善戒烟结果的有效性

1. H1：与 QuitGuide 参与者相比，SiS 戒烟后六个月的 30 天 PPA 更高。
2. H2：SiS 参与者在治疗结束时和戒烟后 12 个月时将具有更高的 30 天 PPA。

目标 2：检查变革的机制和调节因素

1. 使用中介模型，我们将测试理论化的变化机制（即自我效能、积极情感或渴望）是否可以解释戒烟后 6 个月对 30 天 PPA 的观察到的影响。
2. （探索性目标：）使用有调节的中介模型，我们将检查 SES、种族和/或心理健康状况的存在是否会调节 SiS 的有效性或调节目标 2a 中概述的中介效应。

探索性目标 3：探索应用程序使用模式及其与戒烟的关系

1. 我们将通过基于组的轨迹建模来确定应用程序的整体使用模式。
2. 我们将对应用程序进行功能级别分析（即哪些功能的使用频率）。
3. 我们将测试应用程序使用模式和/或功能使用模式是否可以预测戒烟后六个月的 30 天 PPA。

如果发现有效，这项研究将为吸烟少于每日吸烟的人提供有效治疗（SiS 应用程序）的第一个证据，目前还没有针对这些人的治疗指南。