Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth App Intervention testaus ei-tupakoijille "SiS4"

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Bettina B. Hoeppner, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu kliininen tutkimus älypuhelinsovelluksen tehokkuuden testaamiseksi tupakoinnin lopettamisessa ei-tupakoijille (SiS4)

Tämän projektin tavoitteena on testata, toimiiko uusi käyttäytymishoito ihmisille, jotka tupakoivat päivittäin ja haluavat lopettaa. Uusi hoito on älypuhelinsovellus, joka sitouttaa käyttäjät positiivisen psykologian harjoituksiin ja antaa testattuja työkaluja tupakoinnin lopettamiseen. Positiivisen psykologian harjoitukset auttavat käyttäjiä ylläpitämään positiivisia tunteitaan tupakoinnin lopettamisen aikana. Tämä sovellus on kehitetty useiden kehitysvaiheiden kautta ihmisten kanssa, jotka tupakoivat päivittäin.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Auttaako tupakoinnin lopettamissovellus (SiS4) ihmisiä, jotka tupakoivat päivittäin, lopettamaan tupakoinnin?
  • Miten ihmisten asenteet tupakointiin, tupakointihalut ja henkinen hyvinvointi muuttuvat SiS4-sovellusta käytettäessä?

Tutkijat vertaavat uutta sovellusta olemassa olevaan sovellukseen, joka on kehitetty päivittäin tupakoiville ihmisille, jotta voidaan nähdä, toimiiko uusi sovellus paremmin ei-päivittäin tupakoivien ihmisten lopettamisessa.

Osallistujat:

  1. Käytä älypuhelinsovellusta joka päivä 7 viikon ajan
  2. Täytä online-kyselyt tupakoinnista, asenteista tupakointiin, vieroitusoireista ja tupakointihalutuksista, sovellusten käytöstä ja henkisestä hyvinvoinnista ilmoittautumisen yhteydessä sekä 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alun perin valitun lopetuspäivän jälkeen .

Jos SiS4-sovellus toimii hyvin, se olisi ensimmäinen näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamishoito ei-päivittäin tupakoiville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on laajamittainen (n=1 600) yksisokko, etä-, rinnakkais-, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa verrataan sovellustamme, SiS-sovellusta, NCI:n älypuhelinsovellukseen "QuitGuide". RCT suoritetaan kokonaan etänä, koska sovellus on tarkoitettu tupakoitsijoille valtakunnallisesti ilman henkilökohtaista yhteyttä. Kaikki osallistujat asettavat kohdistetun tupakoinnin lopettamisen päivämäärän ja heitä neuvotaan käyttämään toimitettua sovellusta 7 viikkoa, 1 viikko ennen lopettamista ja 6 viikkoa sen jälkeen. Verkkokyselyt suoritetaan ilmoittautumisen ja seurannan yhteydessä 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alun perin valitun lopetuspäivän jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on 30 päivän pisteprevalence abstinence (PPA) 6 kuukautta lopettamisen jälkeen. Tiimimme kehitti sovelluksen "Smiling to Smoking (SiS)" erityisesti ihmisille, jotka tupakoivat vähemmän kuin päivittäin, ja yhteistyössä heidän kanssaan. Tämä sovellus käyttää positiivista psykologiaa, mikä vastaa heidän mieltymyksensä keskittyä positiiviseen itse-identiteettiin ja hyvinvointiin.

Olemme tiukasti ja iteratiivisesti kehittäneet ja testanneet tätä sovellusta pienimuotoisissa aikaisemmissa tutkimuksissa. Tutkimus 1 (2017P001106) osoitti toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, kun tupakoitsijat otettiin kyytiin henkilökohtaisesti. Tutkimus 2 (2018P002699) osoitti toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, kun tupakoitsijat otettiin käyttöön etäyhteydellä valtakunnallisesti. Tutkimus 3 (NCT04672239) osoitti sovelluksen kyvyn houkutella ei-tupakoijia ja osoitti konseptin tehokkuutta pienessä, satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa SiS-sovellusta käyttävillä osallistujilla oli huomattavasti korkeampi itsetehokkuus, pienempi himo ja suurempi positiivinen vaikutus. hoidon lopussa verrattuna kontrolleihin.

Tässä laajamittainen tehokkuustutkimuksessa ensisijainen tulosmitta on 30 päivän pisteprevalence abstinence (PPA) 6 kuukauden kuluttua lopettamisesta. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Testaa SiS-sovelluksen tehokkuutta tupakoinnin lopettamisen tulosten parantamiseksi

  1. H1: 30 päivän PPA kuusi kuukautta lopettamisen jälkeen on SiS:lle korkeampi kuin QuitGuiden osallistujille.
  2. H2: SiS-osallistujilla on korkeampi 30 päivän PPA hoidon lopussa ja 12 kuukautta lopettamisen jälkeen.

Tavoite 2: Tarkastellaan muutoksen mekanismeja ja moderaattoreita

  1. Välitysmallinnuksen avulla testaamme, vastaavatko teoretisoidut muutosmekanismit (eli itsetehokkuus, positiivinen vaikutus tai himo) havaitut vaikutukset 30 päivän PPA:han kuuden kuukauden kuluttua lopettamisesta.
  2. (Tutkiva tavoite:) Tarkastellaan moderoitua mediaatiomallinnusta käyttäen, hillitsevätkö SES, rotu ja/tai mielenterveysongelmat SiS:n tehokkuutta vai hillitsevätkö tavoitteessa 2a hahmoteltuja mediaatiovaikutuksia.

Tutkiva tavoite 3: Tutki sovellusten käyttötottumuksia ja niiden suhdetta tupakoinnin lopettamiseen

  1. Tunnistamme sovelluksen yleisen käytön mallit, jotka tunnistetaan ryhmäpohjaisella liikeratamallinnuksella.
  2. Teemme sovelluksista ominaisuustason analyysin (eli mitä ominaisuuksia on käytetty kuinka usein).
  3. Testaamme, ennustavatko sovellusten käyttötavat ja/tai ominaisuuksien käyttö 30 päivän PPA:ta kuusi kuukautta lopettamisen jälkeen.

Jos tämä tutkimus todetaan tehokkaaksi, se antaisi ensimmäisen todisteen tehokkaasta hoidosta (SiS-sovellus) ihmisille, jotka tupakoivat vähemmän kuin päivittäin ja joille ei tällä hetkellä ole olemassa hoitoohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Riittävän sujuva englannin kielen lukeminen ja ymmärtäminen interventio- ja arviointimateriaalit
  • Omistaa älypuhelimen (vain Android tai iOS)
  • Tällä hetkellä polttaa vähemmän kuin päivittäin, mutta vähintään viikoittain
  • Polttanut yli 100 savuketta eliniän aikana
  • Tällä hetkellä aikomuksena on lopettaa tupakointi
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
  • Voi käyttää online-kyselytekniikkaa kyselyiden suorittamiseen
  • Voi ladata, asentaa ja käyttää älypuhelinsovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hymyilee tupakoinnin sijaan
Osallistujat liitetään älypuhelimen sovellukseen "Smiling to Smoking" (SiS4) ja heitä pyydetään käyttämään sitä 7 viikon ajan tupakoinnin lopettamisen aikana.
Käyttäytyminen: Hymyilee tupakoinnin sijaan
Hoitotilaan satunnaistetut osallistujat käyttävät "Smiling as Smoking" (SiS) -älypuhelinsovellusta. Tämä sovellus toimittaa ja opastaa osallistujia kahdentyyppisen sisällön läpi auttamaan heitä lopettamisyrityksen aikana: (1) positiivisen psykologian sisältö (eli onnellisuustottumusten rakentamisharjoitukset, onnellisuutta lisäävät aktiviteetit ja tieteeseen perustuvat tiedot positiivisen psykologisen toiminnan merkityksestä ) suunniteltu auttamaan ei-tupakoivia ylläpitämään positiivista vaikutusta tupakoinnin lopettamisen aikana; ja (2) perinteinen käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettamisen sisältö, joka ohjaa heidän lopetusprosessiaan US Clinical Practice Guidelines -ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • SiS4
Active Comparator: LopetaGuide
Osallistujat liitetään älypuhelinsovellukseen "QuitGuide" (QG), joka "brändätään uudelleen", jolloin sovelluksen bannerissa näkyy nimi "Smiling sijaan tupakointi" "QuitGuiden" sijaan ja pyysivät käyttämään sitä 7 viikon ajan, kun he lopettivat tupakoinnin.
Käyttäytyminen: LopetaGuide
Kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat käyttävät National Cancer Instituten (NCI) "QuitGuide" (QG) -älypuhelinsovellusta. QuitGuide-sovellus noudattaa Yhdysvaltain kliinisen käytännön ohjeita. Sovellus on vapaasti saatavilla osoitteessa NCI:n Smokefree.gov verkkosivusto, joka on suositeltava resurssi tupakoitsijoiden hoitoon terveydenhuollossa. QuitGuide-sovellusta käytetään usein vertailusovelluksena älypuhelinsovellusten tupakoinnin lopettamistutkimuksissa. Se pyytää osallistujia asettamaan lopetuspäivän, seuraamaan mielialaansa ja himoaan sekä kirjaamaan savukkeet. Se tarjoaa sovelluksen käyttäjille ohjeita lopettamiseen (eli "Opi lopettamaan" -tiedot), tarjoaa strategioita tupakoinnin laukaisevien tekijöiden torjumiseksi ja antaa käyttäjille mahdollisuuden asettaa muistutuksia tupakoimattomuudesta (ajan ja sijainnin perusteella).
Muut nimet:
  • QG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 30 päivän pisteprevalenssi pidättyvyys tupakoinnista (PPA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
30 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi (PPA) on itse ilmoittama mitta, joka on kirjattu 6 kuukautta lopettamisen jälkeen. Jokaisessa online-kyselyssä osallistujaa pyydetään raportoimaan "Viimeisten 30 päivän aikana, kuinka monena päivänä tupakoit". Jos osallistuja ei ilmoita pidättäytymisestä, häntä pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta savuketta hän poltti päivässä polttopäivinä ja harkitseeko hän vakavasti tupakoinnin lopettamista. Tutkijat sisältävät myös kysymyksen "Oletko ollut pidättyväinen viimeisten 30 päivän aikana?" (kyllä/ei). Päästäkseen tähän kysymykseen osallistujien on vastattava aikaisempiin kysymyksiin: "En tupakoi ollenkaan" ja "kyllä", he ovat olleet pidättäytyneitä viimeisen 7 päivän aikana. Tutkijat koodaavat binaarisen indikaattorin itse ilmoittamalle 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättäytymiselle (kyllä/ei).
Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Mukana on yksiosainen mittari, joka arvioi henkilön luottamusta kykyynsä lopettaa tupakointi / pysyä lopettamassa. Osallistujia pyydetään arvioimaan vastauksensa kysymykseen "Kuinka varma olet siitä, että pystyt lopettamaan tupakoinnin/pysymään lopettamassa?" liukusäätimellä 1-100 (eli 1 = ei ollenkaan varma, 100 = täysin varma). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta pidättäytyä tupakoinnista.
Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Itse ilmoittama 7 päivän pisteprevalenssi pidättyvyys tupakoinnista (PPA).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Tutkijat mittaavat 7 päivän PPA:ta (tupakoinnista pidättäytymistä) käyttämällä samaa tupakoinnin tilan itseraporttilomaketta, joka on kuvattu edellä 30 päivän PPA:lle. Jokaisessa verkkokyselyssä osallistujilta kysytään: "Mikä on nykyinen tupakointitilanteesi?" seuraavilla vaihtoehdoilla: "tupakoitan päivittäin", "poltan ei-päivittäin (ja olen tupakoinut viimeisten 7 päivän aikana)" , "Tupakoitan ei päivittäin (mutta EN ole tupakoinut viimeisten 7 päivän aikana)" , "Minä älä tupakoi ollenkaan". Jos osallistujat ovat ilmoittaneet, etteivät he tupakoi, heiltä kysytään, ovatko he olleet pidättäytyneitä viimeisen 7 päivän aikana (kyllä/ei).
Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Muutos poltetuissa savukkeissa
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Jokaisessa perustilanteen jälkeisessä online-kyselyssä osallistujilta kysytään: "Mikä on nykyinen tupakointitilanteesi?" Jos osallistuja ei ilmoita pidättäytymisestä, häntä pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta savuketta hän poltti viimeisen 7 päivän aikana. Tutkijat koodaavat savukkeiden vähentämisen indikaattorin vähentämällä lähtötasoa edeltävän viikon poltettujen savukkeiden kokonaismäärän kuluneen viikon aikana poltettujen savukkeiden kokonaismäärästä. Negatiiviset muutosluvut osoittavat parempaa edistymistä tupakoinnin lopettamisessa.
2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Tutkijat mittaavat positiivista vaikutusta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) avulla. PANAS on 20 kohdan mitta, joka arvioi intensiteettiä, jolla yksilöt kokevat erilaisia ​​tunnetiloja viimeisen kahden viikon aikana, joista 10 arvioi positiivisia tunnetiloja (esim. ylpeys) ja 10 negatiivisia tunnetiloja (esim. pelkoa). asteikolla 1-5 (eli 1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan; 5 = erittäin). Positiivisten sanojen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan positiivinen vaikutuspistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta (positiivinen tulos).
Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, 6, 12, 24 ja 52
Tutkijat mittaavat negatiivista vaikutusta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun (PANAS) avulla. PANAS on 20 kohdan mitta, joka arvioi intensiteettiä, jolla yksilöt kokevat erilaisia ​​tunnetiloja viimeisen kahden viikon aikana, joista 10 arvioi positiivisia tunnetiloja (esim. ylpeys) ja 10 negatiivisia tunnetiloja (esim. pelkoa). asteikolla 1-5 (eli 1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan; 5 = erittäin). Negatiivisten sanojen pisteet lasketaan yhteen negatiivisen vaikutuksen pistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta (negatiivinen tulos).
Perustaso, viikko 2, 6, 12, 24 ja 52
Mielialan ja fyysisten oireiden asteikko (MPSS) (muokattu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa
Mood and Physical Symptoms Scale (MPSS) on tupakan vieroitusasteikko. Toimenpide keskittyy mielialaan ja muihin tupakanvieroitusoireisiin. Kohdissa 1-7 luetellaan vieroitusoireet. Jokainen kohde on asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 5 ("erittäin"), ja niitä on pyydetty viimeisen 24 tunnin aikana. Mitta mittaa myös halun taajuuden (kohta 8; 0, "Ei ollenkaan" - 5, "koko ajan") ja voimakkuuden (kohta 9; 0, "Ei tarvetta" - 5, "Erittäin voimakas"). savu. Alkuperäinen asteikko sisälsi 12 kohtaa, mutta tutkijat sisälsivät vain 9 ensimmäistä kohtaa merkityksellisiksi ei-tupakoiville. Tutkijat käyttävät kaikkien kohtien kokonaissummaa (1–9) vieroitusoireiden ja halun yhdistelmäpisteenä, kun korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vieroitus- ja tupakointihalua (negatiivinen tulos).
Lähtötilanne, 2, 6, 12, 24 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bettina Hoeppner, Ph.D., M.S., Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-501
  • 1R01CA282223 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitamme tässä tutkimustietueessa kuvattuihin tavoitteisiin, perusdemografiaan ja tuloksiin liittyvän yksilöimättömän IPD:n kiinnostuneille henkilöille vuoden kuluttua hankkeen tavoitteiden saavuttamisesta (eli päätulospaperien julkaisemisesta). Tietojen jakaminen edellyttää kaikkien tietojen käyttösopimuksia koskevien institutionaalisten määräysten noudattamista ja todisteita vastaanottajan laitoksen IRB-hyväksynnän suunnitelluista tietojen analysoinnista. Tiimimme on käytettävissä vastaamaan tiedusteluihin.

IPD-jaon aikakehys

Toimitamme tästä projektista yksilöimättömät tiedot kiinnostuneille henkilöille vuoden kuluttua hankkeen tavoitteiden saavuttamisesta (eli päätulospaperien julkaisemisesta).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen edellyttää kaikkien tietojen käyttösopimuksia koskevien institutionaalisten määräysten noudattamista ja todisteita vastaanottajan laitoksen IRB-hyväksynnän suunnitelluista tietojen analysoinnista. Tietoja pyytävät kiinnostuneet saavat analyysisuunnitelmansa toteuttamiseen tarvittavat tiedot näiden hyväksyntöjen mukaisesti. IPD toimitetaan digitaalisessa muodossa, jossa on selkeät etiketit kaikille muuttujille, sen tunnistaminen poistetaan ennen sen jakamista, ja tutkijat julkaisevat sen suoraan vastaanottajille suojatulla tiedonsiirrolla.

Tukitietojen osalta tutkimusprotokollan lopullinen versio (mukaan lukien tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)) ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) lopullinen versio asetetaan julkisesti saataville tässä klinikassa.gov. tallentaa. Lisätietoa, mukaan lukien analyyttinen koodi, toimitetaan tutkintaryhmän pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa