腹腔镜完全腹膜外腹股沟疝修补术使用纤维蛋白胶与钉网固定
2024年11月6日 更新者：Waleed Ghareeb、Suez Canal University
使用纤维蛋白胶与钉网固定进行腹腔镜完全腹膜外腹股沟疝修补术后的生活质量
经常报道疝气手术后的生活质量（如慢性疼痛和不适），频率从 0% 到 53% 不等。
多达 10% 的患者报告手术后疼痛加剧。
因此，我们的研究旨在评估通过网片固定与纤维蛋白胶进行腹股沟疝修补术后患者的生活质量。
研究概览
详细说明
腹腔镜疝修补术可采用多种网片固定技术。 这些方法大致可分为机械方法和非机械方法。 机械方法包括缝合线和组织穿透固定装置（如钉钉器）。 非机械技术包括自抓网和组织粘合剂（胶水）。
据推测，机械方法会导致更多的术后疼痛，并因组织创伤而增加血清肿形成、血肿形成和耻骨骨炎的风险，并且还会因神经卡压而增加慢性疼痛的风险。 另一方面，非机械方法没有这些缺点。
此外，经常报道疝气手术后的生活质量（如慢性疼痛和不适），频率从 0% 到 53% 不等。 多达 10% 的患者报告手术后疼痛加剧。 这种慢性疼痛通常是由于使用开放腹股沟技术以及采用机械固定技术的重型网片、手术前和年轻时出现剧烈疼痛而产生的。 据我们所知，缺乏证据评估使用纤维蛋白胶进行网状固定对患者生活质量的影响。 因此，我们的研究旨在评估通过网片固定与纤维蛋白胶进行腹股沟疝气修复术后患者的生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ismailia、埃及
- Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行腹腔镜 TEP 疝修补术的患者主诉无并发症的腹股沟疝气
描述
纳入标准：
- 年龄组为18-60岁。
- 所有类型的腹股沟疝气。
- 未接受过疝修补手术。
排除标准：
- 不适合全身麻醉或美国麻醉医师协会（ASA）3级及以上的患者。
- 存在其他腹股沟或腹部疝气。
- 不可复性、梗阻、嵌顿等复杂疝气患者。
- 肥胖或病态肥胖患者 BMI >= 35。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维蛋白胶组
腹腔镜纤维蛋白胶完全腹膜外腹股沟疝修补术
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腹腔镜纤维蛋白胶固定完全腹膜外腹股沟疝修补术
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大头钉固定组
腹腔镜完全腹膜外腹股沟疝修补术使用纤维蛋白胶与钉网固定
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腹腔镜全腹膜外腹股沟疝修补术（钉网固定）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评估
大体时间：7天、15天、1个月、2个月、3个月。
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采用SF-36评分问卷比较两组术后生活质量。
SF-36 是一个 36 项量表，衡量健康状况的八个领域：身体机能（10 项）；身体角色限制（四项）；身体疼痛（两项）；一般健康观念（五项）；能量/活力（四项）；社会功能（两项）；情感角色限制（三项）和心理健康（五项）。
分数越高意味着生活质量越好。
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7天、15天、1个月、2个月、3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评估
大体时间：7天、15天、1个月、2个月、3个月。
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增值服务；视觉模拟量表。
用于疼痛评估
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7天、15天、1个月、2个月、3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sameh Tolba, PhD, MD、Suez Canal University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月6日
首次发布 (估计的)
2024年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月6日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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