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Réparation laparoscopique de hernie inguinale totalement extrapéritonéale avec de la colle de fibrine par rapport à la fixation d'un filet de fixation

6 novembre 2024 mis à jour par: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Qualité de vie après réparation laparoscopique d'une hernie inguinale totalement extrapéritonéale avec de la colle de fibrine par rapport à la fixation d'un filet de fixation

La qualité de vie après une chirurgie herniaire, comme la douleur et l'inconfort chroniques, a été fréquemment rapportée avec une fréquence variant de 0 à 53 %. Jusqu'à 10 % des patients signalent une augmentation de la douleur après la chirurgie. Par conséquent, notre étude visait à évaluer la qualité de vie des patients présentant une réparation de hernie post-inguinale par fixation par treillis versus colle de fibrine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une grande variété de techniques de fixation de treillis sont disponibles pour la réparation laparoscopique des hernies. Celles-ci peuvent être largement divisées en méthodes mécaniques et non mécaniques. Les méthodes mécaniques comprennent des sutures et des dispositifs de fixation pénétrant les tissus comme des agrafeuses. Les techniques non mécaniques comprennent les maillages auto-agrippants et les adhésifs tissulaires (colles).

On suppose que les méthodes mécaniques provoquent davantage de douleur postopératoire et un risque accru de formation de sérome, de formation d'hématome et d'ostéite pubienne en raison d'un traumatisme tissulaire et ont également un risque accru de douleur chronique due au piégeage nerveux. En revanche, les méthodes non mécaniques ne présentent pas ces inconvénients.

De plus, la qualité de vie après une chirurgie herniaire, comme la douleur et l'inconfort chroniques, a été fréquemment rapportée avec une fréquence variant de 0 à 53 %. Jusqu'à 10 % des patients signalent une augmentation de la douleur après la chirurgie. Une telle douleur chronique se développe souvent en raison de l'utilisation d'une technique inguinale ouverte associée à un treillis lourd avec des techniques de fixation mécanique, de la présence d'une douleur intense avant la chirurgie et du jeune âge. À notre connaissance, il existe peu de preuves évaluant l’impact de la fixation d’un treillis à l’aide de colle de fibrine sur la qualité de vie des patients. Par conséquent, notre étude visait à évaluer la qualité de vie des patients ayant subi une réparation post-hernie inguinale par fixation par treillis versus colle de fibrine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients se plaignent d'une hernie inguinale non compliquée qui doivent subir une hernioplastie laparoscopique TEP

La description

Critères d'intégration :

  1. Tranche d'âge de 18 à 60 ans.
  2. Tous types de hernies inguinales.
  3. N’a pas subi de réparation chirurgicale de hernie perméable.

Critères d'exclusion :

  1. Patients inaptes à l'anesthésie générale ou avec un grade 3 et supérieur de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. Présence d’autres hernies inguinales ou abdominales.
  3. Patients présentant des hernies compliquées telles qu'irréductibilité, obstruction et incarcération.
  4. Patients souffrant d'obésité ou d'obésité morbide, IMC >= 35.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de colle de fibrine
Réparation laparoscopique de hernie inguinale totalement extrapéritonéale avec de la colle de fibrine
Réparation laparoscopique de hernie inguinale totalement extrapéritonéale avec fixation par colle de fibrine
Groupe de fixation de punaises
Réparation laparoscopique de hernie inguinale totalement extrapéritonéale avec de la colle de fibrine par rapport à la fixation d'un filet de fixation
Réparation laparoscopique de hernie inguinale totalement extrapéritonéale avec fixation par maille collante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 7 jours, 15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois.
La qualité de vie postopératoire a été comparée entre les deux groupes à l'aide du questionnaire de notation SF-36. Le SF-36 est une échelle de 36 éléments qui mesure huit domaines de l'état de santé : le fonctionnement physique (10 éléments); limitations du rôle physique (quatre éléments); douleur corporelle (deux éléments); perceptions générales de la santé (cinq éléments); énergie/vitalité (quatre éléments); fonctionnement social (deux éléments); limitations du rôle émotionnel (trois éléments) et santé mentale (cinq éléments). Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
7 jours, 15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 7 jours, 15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois.
SAV ; échelle visuelle analogique. pour l'évaluation de la douleur
7 jours, 15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Première publication (Estimé)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • #4846/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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