Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen täysin ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus fibriiniliimalla vs. Tack Mesh -kiinnitys

keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Elämänlaatu laparoskooppisen, täysin ekstraperitoneaalisen nivustyrän korjauksen jälkeen fibriiniliimalla vs. tack mesh -kiinnitys

Tyräleikkauksen jälkeistä elämänlaatua, kuten kroonista kipua ja epämukavuutta, on usein raportoitu 0-53 %:n välillä. Jopa 10 % potilaista ilmoittaa kivun lisääntymisestä leikkauksen jälkeen. Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida niiden potilaiden elämänlaatua, joilla oli nivustyrä korjattu verkkokiinnityksen avulla verrattuna fibriiniliimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppiseen tyrän korjaukseen on saatavilla laaja valikoima verkkokiinnitystekniikoita. Nämä voidaan jakaa laajasti mekaanisiin ja ei-mekaanisiin menetelmiin. Mekaanisia menetelmiä ovat ompeleet ja kudokseen läpäisevät kiinnityslaitteet, kuten tackers. Ei-mekaanisia tekniikoita ovat itsetarttuvat verkot ja kudosliimat (liimat).

Mekaanisten menetelmien oletetaan aiheuttavan enemmän postoperatiivista kipua ja lisää riskiä serooman muodostumiselle, hematooman muodostumiselle ja osteiitin muodostumiselle kudosvamman vuoksi, ja niillä on myös lisääntynyt hermoloukkuun aiheuttaman kroonisen kivun riski. Toisaalta ei-mekaanisilla menetelmillä ei ole näitä haittoja.

Lisäksi elämänlaatua tyräleikkauksen jälkeen, kuten kroonista kipua ja epämukavuutta, on usein raportoitu 0-53 %:n välillä. Jopa 10 % potilaista ilmoittaa kivun lisääntymisestä leikkauksen jälkeen. Tällainen krooninen kipu kehittyy usein johtuen avoimen nivustekniikan käytöstä sekä raskaasta verkosta, jossa on mekaanisia kiinnitystekniikoita, kovan kivun esiintymisestä ennen leikkausta ja nuoresta iästä. Tietojemme mukaan fibriiniliimalla tehdyn verkkokiinnityksen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun ei ole olemassa. Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida niiden potilaiden elämänlaatua, joilla nivustyrä korjattiin verkkokiinnityksen jälkeen verrattuna fibriiniliimaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ismailia, Egypti
        • Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat valittavat komplisoitumattomasta nivustyrästä, joille on määrä tehdä laparoskooppinen TEP-hernioplastia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikäryhmä 18-60 vuotta.
  2. Kaiken tyyppiset nivustyrät.
  3. Ei tehty läpäisevää tyrän korjausleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan tai joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 3 tai korkeampi.
  2. Muiden nivusten tai vatsan tyrä esiintyy.
  3. Potilaat, joilla on monimutkaisia ​​tyroja, kuten vähentymättömyys, tukkeuma ja vangitseminen.
  4. Potilaat, joilla on liikalihavuus tai sairaalloinen liikalihavuus BMI >= 35.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibriiniliimaryhmä
Laparoskopinen täysin ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus fibriiniliimalla
Laparoskopinen täysin ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus fibriiniliimalla
Tack-kiinnitysryhmä
Laparoskopinen täysin ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus fibriiniliimalla vs. Tack Mesh -kiinnitys
Laparoskopinen täysin ekstraperitoneaalinen nivustyrän korjaus Tack Mesh -kiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta.
Leikkauksen jälkeistä elämänlaatua on verrattu molempien ryhmien välillä SF-36-pisteytyskyselyllä. SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka mittaa kahdeksaa terveydentilan aluetta: fyysinen toiminta (10 kohtaa); fyysisen roolin rajoitukset (neljä kohtaa); kehon kipu (kaksi kohdetta); yleinen terveyskäsitys (viisi kohtaa); energia/elinvoima (neljä kohtaa); sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa); tunneroolirajoitukset (kolme kohtaa) ja mielenterveys (viisi kohtaa). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua..
7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta.
VAS; visuaalinen analoginen asteikko. kivun arviointia varten
7 päivää, 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4846/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa