Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk helt ekstraperitoneal lyskebrok reparation med fibrinlim versus tack mesh fiksering

6. november 2024 opdateret af: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Livskvalitet efter laparoskopisk total ekstraperitoneal lyskebrok reparation med fibrinlim versus tack mesh fiksering

Livskvaliteten efter brokoperationer som kroniske smerter og ubehag er ofte blevet rapporteret med en frekvens varierende fra 0 til 53 %. Hele 10 % af patienterne rapporterer øget smerte efter operationen. Derfor havde vores undersøgelse til formål at vurdere livskvaliteten for patienter med post-inguinal brok reparation ved mesh fiksering versus fibrin lim.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bred vifte af mesh-fikseringsteknikker er tilgængelige til laparoskopisk brokreparation. Disse kan bredt opdeles i mekaniske og ikke-mekaniske metoder. Mekaniske metoder indbefatter suturer og vævsgennemtrængende fikseringsanordninger som klæbemidler. Ikke-mekaniske teknikker omfatter selvgribende masker og vævsklæbemidler (lime).

Mekaniske metoder antages at forårsage mere postoperativ smerte og øget risiko for seromdannelse, hæmatomdannelse og osteitis pubis på grund af vævstraumer og har også øget risiko for kronisk smerte på grund af nerveindfangning. På den anden side har ikke-mekaniske metoder ikke disse ulemper.

Desuden er livskvaliteten efter brokoperationer som kroniske smerter og ubehag ofte blevet rapporteret med en frekvens varierende fra 0 til 53 %. Hele 10 % af patienterne rapporterer øget smerte efter operationen. Sådan en kronisk smerte udvikles ofte på grund af brugen af ​​åben lysketeknik sammen med tungvægtsnet med mekaniske fikseringsteknikker, tilstedeværelse af alvorlig smerte før operation og ung alder. Så vidt vi ved, mangler der evidens for vurdering af virkningen af ​​meshfiksering ved hjælp af fibrinlim på patienternes livskvalitet. Derfor havde vores undersøgelse til formål at vurdere livskvaliteten for patienter, der havde post inguinal brok reparation ved mesh fiksering versus fibrin lim.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter klager over ukompliceret lyskebrok, som er planlagt til laparoskopisk TEP-hernioplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 18-60 år.
  2. Alle typer lyskebrok.
  3. Fik ikke gennemgået en gennemgribende brokreparation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er uegnede til generel anæstesi eller med American Society of Anesthesiologists (ASA) grad 3 og derover.
  2. Tilstedeværelse af andre lyske- eller abdominale brok.
  3. Patienter med komplicerede brok såsom irreducerbarhed, obstruktion og indespærring.
  4. Patienter med fedme eller morbid fedme BMI >= 35.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibrin lim gruppe
Laparoskopisk helt ekstraperitoneal lyskebrok reparation med fibrinlim
Procedure: Fibrin lim fiksering
Laparoskopisk Totally Extraperitoneal Lyskebrok Reparation Med Fibrin Lim fiksering
Klæbefikseringsgruppe
Laparoskopisk helt ekstraperitoneal lyskebrok reparation med fibrinlim versus tack mesh fiksering
Procedure: Klæbefiksering
Laparoskopisk total ekstraperitoneal lyskebrok reparation med hæftenetfiksering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 7 dage, 15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
Den postoperative livskvalitet er blevet sammenlignet mellem begge grupper ved hjælp af SF-36-score-spørgeskema. SF-36 er en skala på 36 punkter, som måler otte områder af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 punkter); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer). De højere score betyder bedre livskvalitet..
7 dage, 15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 7 dage, 15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
VAS; visuel analog skala. til smertevurdering
7 dage, 15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studieleder: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Anslået)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #4846/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Fibrin lim fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner