압정 메쉬 고정과 피브린 접착제를 사용한 복강경 완전 복강외 서혜부 탈장 수리
압정 메쉬 고정과 피브린 접착제를 사용한 복강경 완전 복강외 서혜부 탈장 수리 후 삶의 질
연구 개요
상세 설명
복강경 탈장 복구에는 다양한 메쉬 고정 기술을 사용할 수 있습니다. 크게 기계적 방법과 비기계적 방법으로 나눌 수 있습니다. 기계적 방법에는 봉합사와 태커와 같은 조직 관통 고정 장치가 포함됩니다. 비기계적 기술에는 자가 고정 메쉬와 조직 접착제(접착제)가 포함됩니다.
기계적 방법은 수술 후 통증을 더 많이 유발하고 조직 외상으로 인한 장액종 형성, 혈종 형성, 치골염의 위험이 증가하고 신경 포착으로 인한 만성 통증의 위험도 증가할 것으로 추정됩니다. 반면, 비기계적 방법에는 이러한 단점이 없습니다.
또한 탈장 수술 후 만성 통증 및 불편함과 같은 삶의 질이 0~53%의 빈도로 자주 보고되고 있습니다. 환자의 10% 정도는 수술 후 통증이 증가한다고 보고합니다. 이러한 만성통증은 기계적인 고정술을 이용한 무거운 무게의 메쉬와 함께 서혜부 개방술의 사용, 수술 전 심한 통증의 존재, 어린 나이 등으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 우리가 아는 한, 피브린 접착제를 사용한 메쉬 고정이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가한 증거가 부족합니다. 따라서 우리의 연구는 메쉬 고정과 피브린 접착제로 서혜부 탈장 치료를 받은 환자의 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세 연령층.
- 모든 유형의 사타구니 탈장.
- 이전에 탈장 복구 수술을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 전신마취에 부적합하거나 미국마취과학회(ASA) 3등급 이상인 환자.
- 기타 사타구니 또는 복부 탈장의 존재.
- 난복원성, 폐색, 감금 등의 복합 탈장 환자.
- 비만 또는 병적 비만 BMI >= 35인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피브린 접착제 그룹
피브린 접착제를 사용한 복강경 완전 복강외 서혜부 탈장 수리
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피브린 접착제 고정을 이용한 복강경 완전 복강외 서혜부 탈장 수리
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압정 고정 그룹
압정 메쉬 고정과 피브린 접착제를 사용한 복강경 완전 복강외 서혜부 탈장 수리
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압정 메쉬 고정을 통한 복강경 완전 복강외 서혜부 탈장 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 7일, 15일, 1개월, 2개월, 3개월.
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SF-36 점수 설문지를 사용하여 두 그룹 간의 수술 후 삶의 질을 비교했습니다.
SF-36은 건강 상태의 8개 영역을 측정하는 36개 항목 척도입니다: 신체 기능(10개 항목); 신체적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목).
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다..
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7일, 15일, 1개월, 2개월, 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 평가
기간: 7일, 15일, 1개월, 2개월, 3개월.
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VAS; 시각적 아날로그 규모.
통증 평가를 위해
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7일, 15일, 1개월, 2개월, 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #4846/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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