Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa, całkowicie pozaotrzewnowa naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą kleju fibrynowego w porównaniu z mocowaniem siatki Tack

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Jakość życia po laparoskopowej, całkowicie pozaotrzewnowej operacji przepukliny pachwinowej za pomocą kleju fibrynowego w porównaniu z mocowaniem siatki Tack

Często zgłaszano jakość życia po operacji przepukliny, obejmującą przewlekły ból i dyskomfort, z częstotliwością wahającą się od 0 do 53%. Aż 10% pacjentów zgłasza wzmożony ból po zabiegu. Dlatego też celem naszego badania była ocena jakości życia pacjentów po operacji przepukliny pachwinowej metodą mocowania siatki w porównaniu z leczeniem za pomocą kleju fibrynowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do laparoskopowej naprawy przepukliny dostępnych jest wiele różnych technik mocowania siatki. Można je ogólnie podzielić na metody mechaniczne i niemechaniczne. Metody mechaniczne obejmują szwy i urządzenia penetrujące tkanki, takie jak zszywacze. Techniki niemechaniczne obejmują siatki samozaciskowe i kleje tkankowe (kleje).

Przypuszcza się, że metody mechaniczne powodują większy ból pooperacyjny i zwiększone ryzyko powstania krwiaka, krwiaka i zapalenia kości łonowej z powodu urazu tkanki, a także zwiększają ryzyko przewlekłego bólu z powodu uwięzienia nerwu. Z drugiej strony metody niemechaniczne nie mają tych wad.

Ponadto często zgłaszano jakość życia po operacji przepukliny, taką jak przewlekły ból i dyskomfort, z częstotliwością wahającą się od 0 do 53%. Aż 10% pacjentów zgłasza wzmożony ból po zabiegu. Do powstania takiego przewlekłego bólu często dochodzi na skutek stosowania otwartej techniki pachwinowej w połączeniu z ciężką siatką z technikami mechanicznego mocowania, obecnością silnego bólu przed operacją oraz młodym wiekiem. Według naszej najlepszej wiedzy brakuje dowodów oceniających wpływ mocowania siatki za pomocą kleju fibrynowego na jakość życia pacjentów. Dlatego też nasze badanie miało na celu ocenę jakości życia pacjentów, którzy przeszli operację przepukliny pooperacyjnej metodą mocowania siatki w porównaniu z użyciem kleju fibrynowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skarżą się na niepowikłaną przepuklinę pachwinową i są zakwalifikowani do laparoskopowej plastyki przepukliny TEP

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Grupa wiekowa 18-60 lat.
  2. Wszystkie rodzaje przepuklin pachwinowych.
  3. Nie przeszedł operacji rekonstrukcji przepukliny całkowitej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego lub posiadający stopień 3 lub wyższy Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  2. Obecność innych przepuklin pachwinowych lub brzusznych.
  3. Pacjenci ze skomplikowanymi przepuklinami, takimi jak nieredukowalność, niedrożność i uwięzienie.
  4. Pacjenci z otyłością lub otyłością olbrzymią BMI >= 35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa klejów fibrynowych
Laparoskopowa, całkowicie pozaotrzewnowa naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą kleju fibrynowego
Procedura: Utrwalanie kleju fibrynowego
Laparoskopowa, całkowicie pozaotrzewnowa naprawa przepukliny pachwinowej z utrwaleniem klejem fibrynowym
Grupa mocowania sczepu
Laparoskopowa, całkowicie pozaotrzewnowa naprawa przepukliny pachwinowej za pomocą kleju fibrynowego w porównaniu z mocowaniem siatki Tack
Procedura: Utrwalenie przyczepności
Laparoskopowa, całkowicie pozaotrzewnowa naprawa przepukliny pachwinowej z mocowaniem siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące.
Porównano jakość życia pooperacyjnego w obu grupach za pomocą kwestionariusza punktowego SF-36. SF-36 to 36-punktowa skala, która mierzy osiem dziedzin stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); ograniczenia roli fizycznej (cztery pozycje); ból ciała (dwie pozycje); ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji); energia/witalność (cztery pozycje); funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); ograniczenia roli emocjonalnej (trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (pięć pozycji). Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące.
System alarmowy; wizualna skala analogowa. do oceny bólu
7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #4846/2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Utrwalanie kleju fibrynowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj