Лапароскопическая тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи с использованием фибринового клея в сравнении с фиксацией сеткой
Качество жизни после лапароскопической тотальной экстраперитонеальной пластики паховой грыжи с использованием фибринового клея в сравнении с фиксацией сеткой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лапароскопической герниопластики доступен широкий выбор методов фиксации сетки. Их можно условно разделить на механические и немеханические методы. Механические методы включают наложение швов и устройства для проникающей в ткань фиксации, такие как такеры. Немеханические методы включают самозахватывающиеся сетки и тканевые клеи.
Предполагается, что механические методы вызывают усиление послеоперационной боли и повышенный риск образования серомы, гематомы и лобкового остита из-за травмы тканей, а также повышают риск хронической боли из-за защемления нерва. С другой стороны, немеханические методы лишены этих недостатков.
Кроме того, часто сообщается о качестве жизни после операции по поводу грыжи, например, о хронической боли и дискомфорте, частота которых варьируется от 0 до 53%. Около 10% пациентов сообщают об усилении боли после операции. Такая хроническая боль часто развивается вследствие использования открытой паховой техники в сочетании с тяжелыми сетками с методами механической фиксации, наличия выраженной боли перед операцией и молодого возраста. Насколько нам известно, отсутствуют данные, оценивающие влияние фиксации сетки фибриновым клеем на качество жизни пациентов. Таким образом, наше исследование было направлено на оценку качества жизни пациентов, перенесших пластику после паховой грыжи путем фиксации сеткой по сравнению с фибриновым клеем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 18-60 лет.
- Все виды паховых грыж.
- Не перенес операцию по восстановлению грыжи.
Критерии исключения:
- Пациенты, непригодные для общей анестезии или имеющие степень 3 и выше Американского общества анестезиологов (ASA).
- Наличие других паховых или брюшных грыж.
- Пациенты с осложненными грыжами, такими как невправимость, непроходимость и ущемление.
- Пациенты с ожирением или морбидным ожирением, ИМТ >= 35.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа фибринового клея
Лапароскопическая тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи с использованием фибринового клея
|
Лапароскопическая тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи с фиксацией фибриновым клеем
|
|
Группа фиксации прихваток
Лапароскопическая тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи с использованием фибринового клея в сравнении с фиксацией сеткой
|
Лапароскопическая тотальная экстраперитонеальная пластика паховой грыжи с фиксацией сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 7 дней, 15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
|
Послеоперационное качество жизни сравнивали в обеих группах с помощью опросника SF-36.
SF-36 представляет собой шкалу из 36 пунктов, которая измеряет восемь областей состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); физические ролевые ограничения (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее представление о здоровье (пять вопросов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два вопроса); эмоционально-ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов).
Более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
|
7 дней, 15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 7 дней, 15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
|
ВАС; визуальная аналоговая шкала.
для оценки боли
|
7 дней, 15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sameh Tolba, PhD, MD, Suez Canal University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #4846/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .