对 Matasa Matan Arewa 和 Smart Start 针对尼日利亚和埃塞俄比亚已婚少女的孕产妇、新生儿和儿童健康部分的有效性进行评估 (MNCH NG-ET)
针对尼日利亚和埃塞俄比亚已婚少女的 Matasa Matan Arewa 和 Smart Start 干预措施孕产妇、新生儿和儿童健康部分的有效性评估
旨在为撒哈拉以南非洲地区少女和年轻女性 (AGYW) 创造需求和获得孕前和产前护理 (ANC) 的干预措施的有效性的证据很少。 由国际人口服务组织在尼日利亚、埃塞俄比亚、肯尼亚和坦桑尼亚领导的一项名为“青少年 360 (A360)”的项目支持少女认识到避孕药具是她们实现自我定义的生活愿望的相关工具。 避免或推迟分娩对于 AGYW 追求人生目标至关重要,但成为母亲仍然是许多人的重要愿望。 A360 尊重这些愿望,并支持 AGYW 在适当的时候安全地追求母亲身份,并符合她们独特的喜好。 2022 年,A360 着手设计孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH) 部分,该部分将分层到埃塞俄比亚和尼日利亚现有的性健康和生殖健康干预措施中。 A360 采用以人为本的设计 (HCD) 来设计这些组件。 这些组件于 2023 年开始在现实环境中实施。 A360 设计了一项评估,以确定 MNCH 组成部分在提高 AGYW 对追求健康怀孕所需的综合知识、提高他们访问 ANC 的自我效能以及在追求健康怀孕过程中获得关键影响者的支持方面的有效性。 该评估的主要目标是确定 MNCH 组成部分在提高尼日利亚和埃塞俄比亚已婚 AGYW 健康怀孕方面的综合知识、自我效能和关键影响者支持方面的有效性。 次要目标是:(a) 评估该组成部分在提高对实现健康怀孕所需护理的全面了解方面的有效性,(b) 评估该组成部分在提高参加 ANC 的自我效能方面的有效性,(c) 确定当 AGYW 的主要影响者追求健康怀孕时,该组成部分在获得他们的支持方面的功效,以及 (d) 在实施该计划期间暴露系统级障碍、促进因素和计划改进机会MNCH 组件。 MNCH 组件在尼日利亚的卡杜纳州和吉加瓦州以及埃塞俄比亚的奥罗米亚州、西达马州、阿姆哈拉州、南部和中部地区实施。 评估基于实施组件的同一地区。 该评估采用实施-有效性混合设计,将结果评估和实施科学部分融为一体。 结果评估包括使用纵向方法的定量调查,包括两个研究组、一个干预组和一个比较组。 它包含三个评估:招募阶段和两次随访(招募后 3 个月和产后 8 周(仅适用于怀孕 AGYW)。
在获得口头同意并提出一组筛选问题以评估资格后,使用招募脚本进行参与者招募。 在参与任何评估组件之前,应执行完整的同意程序并获得书面同意。 结构化调查问卷用于通过计算机辅助个人访谈 (CAPI) 方法从调查中收集定量数据。 此外,FGD、IDI 和 KII 促进指南用于收集定性数据。 在此过程中,所有会话都会被录音。 音频记录被逐字转录和翻译。 数据由经过培训的普查员和定性研究人员收集,他们经过认证可以进行人类受试者研究。 定量数据的分析将遵循采用广义估计方程的重复测量方法。 每个受试者的重复测量将进行两次。 将进行组间 t 检验和卡方比较检验,以确定次要结果,这些结果显示干预组和比较组参与者之间具有统计显着性差异。 定性数据记录将使用 NVivo 或 Dedoose 进行严格分析。 将利用开放编码和封闭编码来识别定性数据中的主题。 将变化归因于关键干预驱动因素的声明将取自以干预变化理论为指导的计划受益人的叙述故事。
在普查员培训和现场数据收集之前,该评估获得了埃塞俄比亚助产士协会 (EMwA) 机构审查委员会 (IRC) 和 PSI 研究道德委员会 (REB) 的伦理批准。 随后,伦理批准函被提交给地方卫生部门,供其在现场工作管理中参考和支持。
研究概览
详细说明
怀孕和分娩是青春期女孩发病和死亡的主要原因。 2021 年,孕产妇状况是导致残疾调整生命年的第四大原因,也是 15-19 岁少女死亡的第二大原因。 青少年怀孕对健康的负面影响包括妊娠并发症(先兆子痫、不安全堕胎、贫血、孕产妇抑郁症)、出生并发症(早产、难产、产科瘘)、产后并发症(产后出血、产后出血)。败血症、新生儿死亡、低出生体重新生儿和产后抑郁症)和死亡。 此外,青春期怀孕与多种社会经济后果有关,例如歧视、拒绝、社会孤立、学校停课和经济剥夺。 尽管在怀孕期间需要仔细监测和护理,但大多数怀孕女孩的医疗保健状况很差。 与年龄较大的孕妇相比,很少有孕妇开始进行 ANC、参加建议次数的 ANC 就诊、接受高质量的 ANC 护理、在分娩过程中由熟练卫生工作者监督或接受产后护理。 全球越来越关注卫生系统进行战略投资,以避免青少年怀孕,并为怀孕的少女提供高质量、用户友好且及时的干预措施。
成为母亲是大多数女性(包括青春期女性)的主要愿望。 在早婚盛行的父权社会,女孩在结婚后就应该立即开始生育,以证明她们的生育能力。 在这个年龄段,已婚少女缺乏有关怀孕和分娩的全面知识,并且在决定什么是对她们最好的护理方面的代理权和决策权有限。 提供高质量和及时的产前护理是一项重要的干预措施,可以避免与青少年怀孕相关的大部分风险。 在妊娠早期启动 ANC 为卫生工作者提供了进行健康促进和教育、进行风险评估和行动以及监测和及时管理妊娠并发症的机会。 然而,非国大对怀孕青少年的结果尚不理想。 研究记录了青春期女孩非国大出勤率低的多种原因,其中包括卫生系统因素,例如与提供者的关系紧张、服务质量差以及距卫生机构较远;社会因素,例如男性伴侣的支持程度和社区规范;个人因素,如年龄、教育水平、自主权、对 ANC 重要性的了解、居住地、经济因素、怀孕披露、胎次和婚姻状况。 使用社会生态模型全面解决影响 ANC 出勤时间、一致性和完整性的因素,并提高少女 ANC 的质量和以用户为中心的程度,可以改善怀孕青少年的妊娠结局,减少可避免的并发症。
已经尝试了几种干预措施来增加怀孕少女对 ANC 的需求、利用和完成。 其中包括团体非国大和社区卫生工作者的家访。 这些研究的结果表明,干预措施在提高 ANC 依从性、降低首次 ANC 就诊时的胎龄、提高对 ANC 服务的满意度和熟练的分娩护理方面的能力前景乐观。 然而,这些干预措施并未达到所有预期结果,对提高 ANC 依从性的干预措施进行系统评价的五项研究中,只有两项研究显示出积极的结果。 ANC 组织在提高怀孕少女对至少三种怀孕危险迹象的认识方面取得了良好成果。 在肯尼亚进行的另一项研究中,非国大参加者和非国大参加者之间与孕妇相关的营养和健康知识没有显着差异。 在坦桑尼亚进行的一项类似研究中,只有 40.2% 的女性了解怀孕的危险迹象。 印度尼西亚的一项研究表明,一项旨在增加整个怀孕过程知识的试验取得了良好的结果。
尽管进行干预是为了增加启动 ANC 的需求和及时性,但在怀孕前阶段进行干预,当女孩及其伴侣考虑怀孕时,这提供了最合适的窗口,让他们认识到她们需要做什么才能实现健康怀孕。 这包括哪些健康问题会影响生育能力、所需的营养行为以及怀孕的体征和症状。 这也会提醒夫妇在怀孕早期会发生什么,包括早期 ANC 的使用。 受孕前的干预很重要,因为它为卫生工作者提供了筛查可能阻止受孕的健康风险以及可能对妊娠结果产生负面影响的健康风险的机会。 尽管人们认识到孕前干预的价值,但对于哪些干预措施对有怀孕风险的少女有效,以增加 ANC 的需求和相关性,目前还存在巨大的证据差距。 首先,卫生系统和提供者不太重视这一时期的干预措施。 其次,即使存在此类干预措施,它们在不同地区之间也存在很大差异,其中在发展中国家很少,而且干预措施也没有针对青春期女孩的需求。 2017 年进行的范围界定审查证实了这一点,该审查表明,27 项孕前干预研究中只有 6 项是在美国境外进行的,只有一项在黎巴嫩进行。 尽管大多数干预措施都显示出孕前知识、饮食习惯改变和叶酸使用方面的改善,但没有一项研究追踪妊娠发生时干预措施对 ANC 结果的影响。
缺乏针对青少年的具体证据以及对撒哈拉以南非洲地区青少年怀孕数量的认识,确实为程序员提供了一个有效的机会来设计、实施和评估孕前和怀孕早期干预措施,以记录其对 ANC、孕产妇的影响。以及新生儿和产后结局。 自 2016 年以来,国际人口服务 (PSI) 及其联盟伙伴采用以人为本的设计 (HCD) 技术,在青少年 360 (A360) 项目下设计了一个以用户为中心的干预 MNCH 组件,针对尼日利亚北部和埃塞俄比亚的已婚少女。 该组成部分以两项标志性的理想性健康和生殖健康干预措施为基础:埃塞俄比亚的“智能启动”和尼日利亚北部的马塔萨·马坦·阿雷瓦(MMA)。 这些干预措施增加了已婚少女对初级保健机构自愿现代避孕方法和咨询服务的需求和采用。 MNCH 部分针对有怀孕风险的少女和年轻女性 (AGYW)、积极尝试怀孕的女性和怀孕早期的女性。 尼日利亚北部的 MNCH 部分称为 MMA Plus,埃塞俄比亚的部分称为 Smart Pathways。 MMA plus 通过家庭健康协会实施,并通过卡杜纳州和吉加瓦州的初级保健中心 (PHC) 实施。 在初级保健中心,女孩们直接通过训练有素的青年友好提供者获得服务,并参加生活、家庭和健康 (LFH) 课程。 LFH 包括四次指导性辅导课程,为期四个星期,由经过培训的导师召集。 在这些课程中,女孩们可以获得营养、生育间隔、人际沟通、财务管理等信息,并获得生活和职业技能。 MNCH 组件基于 LFH 类构建。 有怀孕风险、不想使用避孕方法或怀疑自己怀孕的女孩会被女导师或通过她们的丈夫动员参加初级保健中心的 LFH 课程。 那些走进去接受服务的人会直接获得服务并被介绍到 LFH 课程。 课程持续两个小时,由经过培训的女性导师主持,并由 ANC 专家(经过培训的提供者)参加,他们提供有关实现健康怀孕的信息和咨询。 怀孕测试呈阳性的女孩会接受常规 ANC,并通过有关 ANC 期望、分娩准备、怀孕期间的营养、危险迹象及如何避免危险迹象以及产后计划生育 (PPFP) 等特定孕龄的信息进行强化。
在埃塞俄比亚,智能路径是基于智能启动的。 Smart Start 针对 15-19 岁已婚少女及其配偶。 智能启动是国家健康推广计划 (HEP) 的一部分,通过卫生站实施。 健康推广工作者 (HEW) 与已婚青春期女孩单独或与她们的丈夫一起讨论如何使用现代避孕方法来计划她们的家庭可以促进财务规划并使用称为“目标”的智能开始咨询指南增强家庭的财务安全卡片'。 Smart Pathways 的目标是 AGYW 15-24。 由妇女发展大军 (WDA) 成员组成的训练有素且获得卫生部认可的社区动员团队接近所在社区的已婚少女,并向她们介绍 Smart Start。 表示有兴趣采取生育间隔措施的已婚 AGYW 会与在社区或卫生站工作的 HEW 联系起来,接受智能启动干预(途径 1)。 对接受避孕咨询和服务犹豫不决的 AGYW 或打算很快怀孕的 AGYW 会被训练有素的动员者与 HEW 联系起来,HEW 会引导她们完成针对非怀孕女孩的智能途径部分。 HEW 使用智能途径指南讨论与孕前护理咨询和早期 ANC 启动相关的问题(途径 2)。 对于错过月经或怀疑自己怀孕的 AGYW,训练有素的动员人员会将他们联系到卫生中心或卫生站,在那里 HEW 或助产士会引导他们完成七步流程,包括妊娠检测、建立 ANC 需求、福利和组成部分ANC、怀孕的危险迹象、智能营养、分娩准备和产后计划生育(途径 3)。 处于途径 2 的怀孕女孩会在那时转入途径 3。 当怀孕的 AGYW 通过 ANC 时,他们会根据埃塞俄比亚联邦卫生部产前护理指南(埃塞俄比亚卫生部,2022 年)获得服务。
我们的评估采用混合方法来记录干预的结果,并揭示现有卫生系统内实施的障碍、促进因素和制度化机会。 主要目标是确定 MNCH 干预措施在现有 A360 干预措施的基础上的有效性,以提高尼日利亚和埃塞俄比亚已婚 AGYW 的健康妊娠的综合知识、自我效能和关键影响者支持。 该评估采用有效性-实施混合研究设计,以便我们能够评估干预措施在现实环境中的影响(即有效性)并评估实施干预措施的最佳方法(实施研究)。 建立这种方法是为了加速将证据转化为实践,并提高研究结果对政策决策的有用性和相关性。 混合设计采用混合方法,包括定量调查、定期收集的项目数据和定性数据。 对于实施研究要素,定性影响协议(QuIP)方法与传统定性方法一起使用。 不熟悉干预措施的变革理论或对干预措施的预期变化了解有限的独立定性研究人员对受益人进行探索性访谈,他们将记录变革故事,强调哪些因素可能促成了他们生活中最重大的变化。 这减少了与关注干预措施具体带来的变化的调查相关的偏见,其中受益人可能有意或无意地将变化归因于干预措施,即使这些变化是由其他因素引起的。 这种方法涉及使用开放式和探索性工具,从预期的变化开始,然后回滚以将这些变化与评估之前发生的活动联系起来。 QuIP 方法与定量调查并行进行,并定期收集项目数据以对调查结果进行三角测量。
本研究由干预组和对照组组成。 在尼日利亚,这项研究在两个州进行,即卡杜纳州和吉加瓦州。 对于干预组,研究是在特定地方政府地区 (LGA) 进行的,在这些地区实施了通过 MNCH 部分增强的 MMA 计划。 对于对照组,该研究是在实施 MMA 且不包含 MNCH 组件的地方政府机构中进行的。 在地方政府机构,研究是在特意选择主持评估的特定初级保健中心以及初级保健中心服务的服务区域进行的。 在埃塞俄比亚,该研究在五个实施智能启动的地区实施。 干预小组由实施智能路径的四个地区的八 (8) 名居民组成。 对照组来自 8 个与提供智能路径但提供智能启动的地区相距较远的地区。 评估在提供综合 ANC 服务的卫生中心和卫生站进行。
该研究的主要参与者是来自尼日利亚、15-19 岁的已婚 AGYW 和来自埃塞俄比亚的 15-24 岁的已婚 AGYW。 这项研究涉及已婚 AGYW,他们既有怀孕经历,也有没有经历过怀孕(但有怀孕风险)的人。 次要目标群体是 (a) 在尼日利亚接受 MNCH 干预的已婚 AGYW 的男性伴侣(丈夫),(b) 来自干预地点的卫生服务提供者和社区卫生动员者。 对于参与者的招募,定量调查利用现有的经过培训的动员者来执行招募程序。 动员者经过培训,可以根据招募脚本从社区中识别和招募 AGYW。 动员者熟悉他们的社区,并将在例行家访、诊所和/或社区聚会期间通过面对面接触的方式直接接触潜在参与者。 对于定性部分,参与者主要通过 Smart Start 和 MMA 计划工作人员招募,特别是在实施 MNCH 部分的设施中工作的健康推广工作者和卫生服务提供者。 将向招聘人员提供有关应招募哪些人参加焦点小组讨论 (FGD) 和深度访谈 (IDI) 的指导。
研究样本量为 2420 名调查参与者,其中埃塞俄比亚 1330 名,尼日利亚 1090 名。 定性部分涉及每个国家四 (4) 次 FGD、24 次 AGYW 的 IDI、10 次 IDI 丈夫以及与卫生服务提供者和动员者进行的 35 次关键知情人访谈 (KII)。
定量数据是通过 Survey CTO 软件使用计算机辅助个人访谈 (CAPI) 方法收集的。 该调查工具以英语和研究地区的当地语言设计,并具有拖放式用户界面。 在 Survey CTO 软件中构建工具时,会自动进行实时数据检查、广泛的验证和交叉检查。 这减少了个人面试期间的错误和不准确。 数据间歇性地与基于网络的服务器同步。 经研究参与者同意后,使用数字录音机记录 IDI、FGD 和 KII。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nairobi、肯尼亚
- Population Services International
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 15 至 19 岁(尼日利亚)和 15 至 24 岁(埃塞俄比亚)
- 已婚
- 常驻学习地理
- 对于怀孕的 AGYW,她的妊娠期最多应为 24 周
- 如果没有怀孕,AGYW 应该有怀孕的风险(在调查时没有使用避孕方法,无论是否打算怀孕)
排除标准:
- 已婚 AGYW,年龄 15-19 岁(尼日利亚)或 15-24 岁(埃塞俄比亚),但拒绝同意
- 如果怀孕,则为晚期妊娠(≥ 25 周妊娠)
- 如果未怀孕,目前正在使用避孕方法
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:对照组
Smart Smart 和 MMA 由社区卫生护士、健康推广人员或助产士在基层卫生中心和卫生站实施。
AGYW 以个人或团体的形式接受咨询(尼日利亚通过生活、家庭和健康课程 - 15-20 名女孩参加四节课程)。
会议的重点是建立避孕药具的相关性,将其作为追求生活愿望的工具以及通过生育间隔促进家庭财务安全的手段。
选择自愿采用现代避孕方法的女孩可以根据自己的喜好和需求当场或稍后接受。
对于尼日利亚来说,会议由经过培训的女性导师主持,而对于埃塞俄比亚健康推广工作者来说,会议由目标卡指导进行主持。
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这些是由训练有素的 HEW 或初级保健机构(尼日利亚的初级保健中心和埃塞俄比亚的卫生站)的卫生服务提供者提供的行为干预措施。
其他名称:
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实验性的:干预组
Smart Pathways 和 MMA plus 是 MNCH 的组成部分,与各自的性健康和生殖健康干预措施一起实施。
这些干预措施针对的是 AGYW(尼日利亚为 15-19,埃塞俄比亚为 15-24)。
这些干预措施在初级卫生中心和卫生站实施。
合格的妇女是由经过培训的动员者采用有针对性的动员方法招募的。
在这两个地点,AGYW 都会举办涵盖孕前护理和营养、ANC 教育和服务以及转诊的课程。
干预措施由卫生中心和哨所训练有素的卫生服务提供者提供。
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这些是由训练有素的 HEW 或初级保健机构(尼日利亚的初级保健中心和埃塞俄比亚的卫生站)的卫生服务提供者提供的行为干预措施。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全面了解追求健康怀孕所需的知识
大体时间:3个月
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对受孕时需要什么才能实现健康妊娠具有“全面”知识的 AGYW 比例。
它被估计为综合衡量指标,源自评估 AGYW 关于孕前行为的知识的问题组合(适当的营养、艾滋病毒和性传播感染的筛查测试和治疗、产前维生素的使用以及有害物质的避免)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕前自我效能感
大体时间:3个月
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在招募时对怀孕的 AGYW 进行七项李克特量表的平均项目评分,其中有五个反应选项(强烈不同意 = 1 和强烈同意 = 5),并在 3 个月后重复
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3个月
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对怀孕期间丈夫的支持感到满意
大体时间:3个月
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对怀孕期间丈夫的支持感到满意的孕妇 AGYW 比例
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1735-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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