- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06680765
Hodnocení účinnosti složky zdraví matek, novorozenců a dětí pro Matasa Matan Arewa a Smart Start zaměřené na vdané dospívající dívky v Nigérii a Etiopii (MNCH NG-ET)
Hodnocení účinnosti složky zdraví matek, novorozenců a dětí pro intervence Matasa Matan Arewa a Smart Start zaměřené na vdané dospívající dívky v Nigérii a Etiopii
Důkazy o účinnosti intervencí zaměřených na vytvoření poptávky a přístupu k předkoncepční a prenatální péči (ANC) u dospívajících dívek a mladých žen (AGYW) ze subsaharské Afriky jsou vzácné. Program nazvaný Adolescents 360 (A360) vedený společností Population Services International v Nigérii, Etiopii, Keni a Tanzanii podporuje dospívající dívky, aby identifikovaly antikoncepční prostředky jako relevantní nástroj, který jim umožní uskutečňovat své vlastní životní aspirace. Vyhýbání se porodu nebo jeho oddalování je pro AGYW zásadní pro dosažení svých životních cílů, ale mateřství zůstává pro mnohé životně důležitou aspirací. A360 respektuje tyto aspirace a podporuje AGYW, aby usilovala o mateřství, když přijde čas, bezpečně a v souladu s jejich jedinečnými preferencemi. V roce 2022 se A360 rozhodl navrhnout komponentu pro zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH), která by byla navrstvena na stávající intervence v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví v Etiopii a Nigérii. A360 použil k návrhu těchto komponentů design zaměřený na člověka (HCD). Implementace těchto komponent v reálném prostředí začala v roce 2023. Společnost A360 navrhla hodnocení, aby určila účinnost složek MNCH při zlepšování komplexních znalostí AGYW o tom, co je potřeba pro sledování zdravého těhotenství, zvýšení jejich vlastní účinnosti pro přístup k ANC a získání podpory od svých klíčových ovlivňovatelů v procesu sledování zdravého těhotenství. . Primárním cílem hodnocení je určit účinnost složek MNCH při zvyšování komplexních znalostí, vlastní účinnosti a podpory klíčových ovlivňovatelů při sledování zdravých těhotenství mezi ženatými AGYW v Nigérii a Etiopii. Sekundárními cíli jsou: (a) vyhodnotit účinnost složky při zvyšování komplexních znalostí o tom, jaká péče je nutná k dosažení zdravého těhotenství, (b) vyhodnotit účinnost složky při zvyšování sebeúčinnosti při návštěvě ANC, (c) určit účinnost komponenty při získávání podpory od klíčových ovlivňovatelů AGYW, když sledují zdravé těhotenství, a (d) překonat bariéry na systémové úrovni, facilitátory a příležitosti ke zlepšení programu během implementace komponent MNCH. Komponenty MNCH jsou implementovány ve státech Kaduna a Jigawa v Nigérii a v regionech Oromia, Sidama, Amhara, jižní a střední oblasti v Etiopii. Hodnocení je založeno na stejných geografických oblastech, kde jsou komponenty implementovány. Hodnocení využívá hybridní návrh implementace a účinnosti, který kombinuje hodnocení výsledku a složku implementační vědy. Hodnocení výsledku sestává z kvantitativního průzkumu využívajícího longitudinální přístup se dvěma studijními větvemi, intervenční a srovnávací větví. Má tři hodnocení: fázi náboru a dvě následné kontroly (3 měsíce po náboru a 8 týdnů po porodu (pouze pro těhotné AGYW).
Nábor účastníků se provádí pomocí náborových skriptů po získání ústního souhlasu a po podání sady screeningových otázek k posouzení způsobilosti. Před zapojením do kterékoli složky hodnocení se provádějí postupy úplného souhlasu a získává se písemný souhlas. Strukturovaný dotazník se používá ke shromažďování kvantitativních dat z průzkumu pomocí přístupu CAPI (Computer Assisted Personal Interview). Kromě toho se pro shromažďování kvalitativních údajů používají průvodce pro usnadnění FGD, IDI a KII. Během tohoto procesu jsou všechny relace zaznamenávány zvukem. Zvukové záznamy jsou přepisovány doslovně a překládány. Data shromažďují vyškolení sčítači a kvalitativní výzkumníci, kteří jsou certifikováni k provádění výzkumu na lidských subjektech. Analýza kvantitativních dat se bude řídit přístupem opakovaných měření využívajících zobecněné odhadovací rovnice. Opakovaná měření každého subjektu budou provedena dvakrát. Mezi skupinovými t-testy a chí-kvadrát testy budou provedeny srovnávací testy, aby se identifikovaly sekundární výsledky, které ukazují statisticky významné rozdíly mezi účastníky v intervenčních a srovnávacích ramenech. Přepisy kvalitativních dat budou pečlivě analyzovány pomocí NVivo nebo Dedoose. K identifikaci témat v kvalitativních datech bude použito otevřené kódování a uzavřené kódování. Tvrzení o tvrzeních přisuzujících změnu klíčovým hybatelům intervence budou čerpána z narativních příběhů příjemců programu vedených teorií změny intervence.
Hodnocení obdrželo etické schválení od Ethiopian Midwives Association (EMwA) Institutional Review Commitee (IRC) a PSI Research Ethics Board (REB) před školením sčítačů a sběrem dat v terénu. Následně byly etické schvalovací dopisy předloženy nižším než národním zdravotním oddělením pro jejich referenci a podporu při řízení terénní práce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství a porod jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti dospívajících dívek. V roce 2021 byly stavy matek čtvrtou hlavní příčinou let života přizpůsobených invaliditě a druhou hlavní příčinou úmrtnosti mezi dospívajícími dívkami ve věku 15–19 let. Negativní zdravotní důsledky těhotenství mladistvých zahrnují těhotenské komplikace (preeklampsie, nebezpečný potrat, anémie, mateřská deprese), porodní komplikace (předčasný porod, znemožněný porod, porodnická píštěl), poporodní komplikace (poporodní krvácení, puerperální sepse, úmrtí novorozenců, novorozenců s nízkou porodní hmotností a poporodní deprese) a úmrtí. Dále je těhotenství v adolescenci spojeno s mnoha socioekonomickými důsledky, jako je diskriminace, odmítání, sociální izolace, přerušení školní docházky a ekonomická deprivace. Navzdory potřebě pečlivého sledování a péče potřebné během těhotenství se většině těhotných dívek dostává špatné zdravotní péče. Méně těhotných dívek ve srovnání s jejich staršími protějšky zahajuje ANC, navštěvuje doporučený počet návštěv ANC, dostává se jim vysoce kvalitní péče ANC, jsou při porodu pod dohledem kvalifikovaného zdravotníka nebo se jim dostává poporodní péče. Celosvětově vzrůstá pozornost zdravotních systémů, aby strategicky investovaly do odvrácení těhotenství mladistvých a aby poskytovaly vysoce kvalitní, uživatelsky přívětivé a včasné intervence pro dospívající dívky, které otěhotní.
Mateřství je klíčovou aspirací pro většinu žen, včetně těch v dospívání. V patriarchálních společnostech, kde je časné manželství běžné, se očekává, že dívky začnou rodit hned po svatbě, aby prokázaly svou plodnost. V tomto věku vdané dospívající dívky postrádají komplexní znalosti o těhotenství a porodu a mají omezenou možnost rozhodování a rozhodování, jaká je pro ně nejlepší péče. Poskytování vysoce kvalitní a včasné prenatální péče je zásadní intervencí, která by mohla odvrátit většinu rizik spojených s těhotenstvím dospívajících. Zahájení ANC v časném těhotenství poskytuje zdravotnickým pracovníkům příležitost provádět podporu zdraví a vzdělávání, provádět hodnocení rizik a opatření a sledovat a včas zvládat komplikace těhotenství. Přesto jsou výsledky ANC u těhotných dospívajících nedostačující. Studie zdokumentovaly různé důvody, proč je docházka ANC u dospívajících dívek špatná, mezi něž patří faktory zdravotního systému, jako jsou napjaté vztahy s poskytovateli, špatná kvalita služeb a velké vzdálenosti do zdravotnických zařízení; sociální faktory, jako je úroveň podpory ze strany mužského partnera a normy komunity; a individuální faktory, jako je věk, úroveň vzdělání, autonomie, znalost důležitosti ANC, místo bydliště, finanční faktory, odhalení těhotenství, parita a rodinný stav. Holistické řešení faktorů ovlivňujících načasování, konzistenci a úplnost docházky ANC a zlepšení kvality a orientace na uživatele ANC u dospívajících dívek pomocí socio-ekologického modelu by mohlo zlepšit výsledky těhotenství u těhotných dospívajících a snížit komplikace, kterým lze předejít.
Bylo vyzkoušeno několik intervencí ke zvýšení poptávky po, využití a dokončení ANC u dospívajících dívek, které jsou těhotné. Patří mezi ně skupinové ANC a domácí návštěvy komunitních zdravotnických pracovníků. Zjištění z těchto studií ukázala slibný výhled na schopnost intervencí zvýšit adherenci ANC, snížit gestační věk při první návštěvě ANC, zlepšit spokojenost se službami ANC a kvalifikovanou docházku při porodu. Přesto nebylo dosaženo všech očekávaných výsledků těchto intervencí a pouze dvě z pěti studií v systematickém přehledu intervencí ke zvýšení adherence k ANC prokázaly pozitivní výsledky. Skupina ANC prokázala dobré výsledky při zvyšování povědomí o nejméně třech příznacích nebezpečí těhotenství u těhotných dospívajících dívek. V samostatné studii provedené v Keni se nutriční a zdravotní znalosti relevantní pro těhotné ženy mezi účastníky ANC a neúčastnicemi ANC podstatně nelišily. V podobné studii v Tanzanii pouze 40,2 % žen vědělo o nebezpečných příznacích těhotenství. Studie v Indonésii prokázala dobré výsledky pokusu o zvýšení znalostí v celém kontinuu těhotenství.
Ačkoli intervence za účelem zvýšení poptávky a včasnosti zahájení ANC, tak v předkoncepčním období, kdy dívky a jejich partneři zvažují početí, nabízí nejvhodnější okno k vytvoření povědomí o tom, co musí udělat, aby dosáhly zdravého těhotenství. To by zahrnovalo, jaké zdravotní problémy mohou ovlivnit plodnost, požadované nutriční chování a známky a příznaky těhotenství. To by také upozornilo pár na to, co se očekává v časném těhotenství, včetně přístupu k časnému ANC. Zásah před početím je důležitý, protože poskytuje zdravotníkům příležitost prověřit zdravotní rizika, která by mohla zabránit početí, ale i ta, která by mohla negativně ovlivnit výsledky těhotenství. Navzdory uznání hodnoty předkoncepčních intervencí existuje obrovská mezera v důkazech o tom, jaké intervence by fungovaly u dospívajících dívek s rizikem těhotenství, aby se zvýšila poptávka a relevance ANC. Za prvé, intervence v tomto období jsou méně prioritní ze strany zdravotnických systémů a poskytovatelů. Zadruhé, pokud takové intervence existují, značně se liší mezi zeměmi, přičemž v rozvojových zemích jich je velmi málo a intervence nejsou přizpůsobeny potřebám dospívajících dívek. To bylo potvrzeno revizí rozsahu provedenou v roce 2017, která prokázala, že pouze 6 z 27 studií o prekoncepčních intervencích bylo provedeno mimo Spojené státy, pouze jedna v Libanonu. Ačkoli většina intervencí prokázala zlepšení předkoncepčních znalostí, změnu stravovacích návyků a užívání kyseliny listové, žádná ze studií nesledovala dopad intervencí na výsledky ANC, když došlo k těhotenství.
Nedostatek specifických důkazů pro adolescenty a uznání počtu těhotenství náctiletých v subsaharské Africe představuje pro programátory platnou příležitost navrhnout, implementovat a vyhodnotit intervence před koncepčním a časným těhotenstvím, aby zdokumentovali jejich dopad na ANC, a novorozenecké a poporodní výsledky. Od roku 2016 společnost Population Services International (PSI) a její partneři z konsorcia využívali techniky designu zaměřeného na člověka (HCD) k návrhu intervenční komponenty MNCH zaměřené na uživatele zaměřené na vdané dospívající dívky v severní Nigérii a Etiopii v rámci projektu Adolescents 360 (A360). Tato složka je navrstvena na dvou charakteristických aspiračních intervencích v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví, Smart Start pro Etiopii a Matasa Matan Arewa (MMA) pro severní Nigérii. Intervence zvyšují poptávku po dobrovolných moderních metodách antikoncepce a poradenských službách v zařízeních primární péče u vdaných dospívajících dívek a jejich využívání. Složka MNCH se zaměřuje na dospívající dívky a mladé ženy (AGYW) s rizikem těhotenství, na ty, které se aktivně snaží otěhotnět, a na ženy v raném stádiu těhotenství. Komponenta MNCH pro severní Nigérii se nazývá MMA Plus a v Etiopii se nazývá Smart Pathways. MMA plus je realizováno prostřednictvím Společnosti pro rodinné zdraví a je realizováno prostřednictvím center primární péče (PHC) ve státech Kaduna a Jigawa. V primárních zdravotních střediscích dívky dostávají služby přímo prostřednictvím vyškoleného poskytovatele přátelského k mládeži a účastní se kurzů života, rodiny a zdraví (LFH). LFH se skládá ze čtyř řízených mentorských sezení vedených po dobu čtyř týdnů, které svolávají vyškolení mentoři. Během těchto sezení dívky získávají informace o výživě, rozestupech dětí, mezilidské komunikaci, finančním řízení a získávají životní a profesní dovednosti). Komponenta MNCH je postavena na třídách LFH. Dívky, které jsou v rizikovém těhotenství a nechtějí používat metodu antikoncepce nebo mají podezření, že jsou těhotné, jsou mobilizovány mentorkami nebo prostřednictvím svých manželů, aby se zúčastnily sezení LFH v primárních zdravotních ústavech. Těm, kteří přijdou, aby přijali služby, jsou služby přímo nabídnuty a seznámeny s třídami LFH. Sezení trvají dvě hodiny, jsou moderovány vyškolenými mentorkami a účastní se jich experti ANC (vyškolení poskytovatelé), kteří nabízejí informace a poradenství o dosažení zdravého těhotenství. Dívky s pozitivním těhotenským testem podstupují rutinní ANC, vylepšené o gestační věkově specifické zprávy o očekáváních ANC, připravenosti na porod, výživě během těhotenství, nebezpečných příznacích a jak se jim vyhnout a poporodního plánování rodičovství (PPFP).
V Etiopii jsou Smart Pathways navrstveny na Smart Start. Smart Start se zaměřuje na vdané dospívající dívky ve věku 15–19 let a jejich manžele. Smart Start je implementován jako součást národního programu Health Extension Program (HEP) prostřednictvím zdravotních míst. Pracovníci pro rozšíření zdraví (HEW) zapojují vdané dospívající dívky samy nebo se svými manžely, aby diskutovali o tom, jak použití moderních metod antikoncepce k plánování jejich rodin může usnadnit finanční plánování a zlepšit finanční zabezpečení jejich rodin pomocí průvodce Smart Start Counselling nazvaném „cíl“. karta'. Smart Pathways se zaměřuje na AGYW 15-24. Tým vyškolených komunitních mobilizátorů uznávaných ministerstvem zdravotnictví složený z příslušníků armády pro rozvoj žen (WDA) oslovuje vdané dospívající dívky z jejich komunit a seznamuje je se Smart Start. Ženatí AGYW, kteří projevili zájem o využití porodního prostoru, jsou spojeni s HEW, kteří pracují v komunitě nebo na zdravotnických zařízeních, aby obdrželi intervenci Smart Start (cesta 1). AGYW, kteří mají ambivalentní přístup k antikoncepčnímu poradenství a službám, nebo ti, kteří chtějí brzy otěhotnět, jsou propojeni vyškolenými mobilizátory s HEW, který je provede komponentou Smart Pathways pro netěhotné dívky. HEW používá průvodce Smart Pathways k diskusi o otázkách souvisejících s poradenstvím prekoncepční péče a časným zahájením ANC (cesta 2). Pro AGYW, které vynechaly menstruaci nebo mají podezření, že jsou těhotné, je vyškolení mobilizátoři spojí se zdravotními středisky nebo zdravotnickými stanicemi, kde je HEW nebo porodní asistentky provedou sedmikrokovým procesem, který zahrnuje těhotenské testování, budování poptávky po ANC, výhody a komponenty. ANC, nebezpečné příznaky těhotenství, chytrá výživa, příprava na porod a poporodní plánování rodičovství (cesta 3). Dívky v Cestě 2, které otěhotní, mají procházet cestou 3, až přijde ten čas. Když těhotné AGYW procházejí ANC, jsou jim nabízeny služby založené na pokynech etiopského federálního ministerstva zdravotnictví pro prenatální péči (Ministerstvo zdravotnictví Etiopie, 2022).
Naše hodnocení využívá smíšené metody k dokumentaci výsledků intervence a odhalování bariér implementace, facilitátorů a příležitostí pro institucionalizaci v rámci stávajících zdravotnických systémů. Hlavním cílem je určit účinnost složek intervence MNCH využívaných na stávající intervence A360 při zvyšování komplexních znalostí, vlastní účinnosti a podpory klíčových ovlivňovatelů při sledování zdravého těhotenství mezi ženatými AGYW v Nigérii a Etiopii. Hodnocení využívá design hybridní studie efektivity a implementace, abychom byli schopni vyhodnotit dopad intervence v reálném světě (tj. účinnost) a posoudit nejlepší přístupy k implementaci intervence (implementační výzkum). Tento přístup byl zaveden s cílem urychlit převádění důkazů do praxe a zvýšit užitečnost a relevanci výsledků výzkumu pro politická rozhodnutí. Hybridní design využívá smíšené metody skládající se z kvantitativního průzkumu, rutinně sbíraných programových dat a kvalitativních dat. Pro prvek implementačního výzkumu se vedle tradičních kvalitativních metodologií používá přístup kvalitativního dopadového protokolu (QuIP). Nezávislí kvalitativní výzkumníci, kteří nejsou obeznámeni s teorií změny intervencí nebo kteří mají omezené znalosti o očekávaných změnách z intervence, provedou průzkumné rozhovory s příjemci, zdokumentují příběhy změn a zdůrazní, co mohlo přispět k nejvýznamnější změně v jejich životě. To snižuje zaujatost související s dotazováním, které se zaměřuje na změnu specificky způsobenou intervencí, kdy příjemci mohou záměrně či neúmyslně přisuzovat změnu intervenci, i když tyto změny byly způsobeny jinými faktory. Tento přístup zahrnuje použití otevřených a průzkumných nástrojů počínaje očekávanými změnami a jejich přidružením k činnostem, které probíhaly před hodnocením. Metodologie QuIP se provádí souběžně s kvantitativním průzkumem a rutinně shromažďuje data programu pro triangulaci zjištění.
Tato studie se skládá z intervenční a srovnávací skupiny. V Nigérii je studie založena ve dvou státech, tj. Kaduna a Jigawa. Pro intervenční skupinu se studie provádí ve specifických oblastech místní správy (LGA), kde je implementován program MMA rozšířený o složku MNCH. Pro srovnávací skupinu je studie prováděna v LGA zavádějících MMA bez složky MNCH. V LGA se studie provádí ve specifických primárních zdravotních zařízeních, která byla záměrně vybrána pro hodnocení, a ve spádových oblastech, kterým primární zdravotní péče slouží. V Etiopii je studie realizována v pěti regionech zavádějících Smart Start. Intervenční skupina je sestavena z osmi (8) woredů ve čtyřech regionech, kde jsou implementovány inteligentní cesty. Srovnávací skupina je sestavena z 8 woredas geograficky vzdálených od těch, které nabízejí chytré cesty, ale nabízejí Smart Start. Hodnocení se provádí ve zdravotnických střediscích a zdravotnických pobočkách, které nabízejí komplexní služby ANC.
Primárními účastníky studie jsou manželé AGYW ve věku 15–19 let z Nigérie a 15–24 let v Etiopii. Studie zahrnuje kombinaci ženatých AGYW, které prožily předchozí těhotenství i ty, které ne (ale jsou ohroženy těhotenstvím). Sekundárními cílovými skupinami jsou (a) mužští partneři (manželé) ženatého AGYW, kteří obdrželi intervenci MNCH v Nigérii, (b) poskytovatelé zdravotní péče a komunitní zdravotní mobilizátoři z míst intervence. K náboru účastníků kvantitativní průzkum využívá již existující vyškolené mobilizátory k provádění náborových postupů. Mobilizátoři jsou vycvičeni k identifikaci a náboru AGYW z komunity podle náborového scénáře. Mobilizátoři jsou obeznámeni se svými komunitami a budou oslovovat potenciální účastníky přímo osobním kontaktem během jejich běžných návštěv v domácnosti, na klinikách a/nebo během komunitních setkání. pro kvalitativní složku jsou účastníci rekrutováni především prostřednictvím pracovníků programu Smart Start a MMA, zejména pracovníků nástavby zdraví a poskytovatelů zdravotní péče pracujících v zařízeních implementujících složku MNCH. Náborářům bude poskytnuto poradenství ohledně toho, kdo by měl být najímán pro diskusní skupiny (FGD) a hloubkové pohovory (IDI).
Velikost studijního vzorku je 2 420 účastníků průzkumu, 1 330 v Etiopii a 1 090 v Nigérii. Kvalitativní složka zahrnuje čtyři (4) FGD pro každou zemi, 24 IDI s AGYW, 10 IDI manželů a 35 rozhovorů s klíčovými informátory (KII) s poskytovateli zdravotní péče a mobilizátory.
Kvantitativní data se shromažďují pomocí přístupu počítačem asistovaného osobního rozhovoru (CAPI) prostřednictvím softwaru Survey CTO. Nástroj pro průzkum je navržen v angličtině a místních jazycích studovaných regionů s uživatelským rozhraním přetahováním. Při vytváření nástroje v softwaru Survey CTO jsou naprogramovány automatizované živé kontroly dat, rozsáhlé validace a křížové kontroly. Tím se omezí chyby a nepřesnosti při osobním pohovoru. Data jsou občas synchronizována s webovým serverem. IDI, FGD a KII jsou nahrávány pomocí digitálních hlasových záznamníků se souhlasem účastníků studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Population Services International
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 15 až 19 let (Nigérie) a 15 až 24 let (Etiopie)
- Ženatý
- Bydliště v oblasti studia geografie
- U těhotné AGYW by měla být maximálně 24. týden těhotenství
- Pokud není těhotná, AGYW by měla být ohrožena těhotenstvím (nepoužívat antikoncepční metodu v době průzkumu s úmyslem nebo bez úmyslu otěhotnět)
Kritéria vyloučení:
- Ženatý AGYW, ve věku 15–19 (Nigérie) nebo 15–24 (Etiopie), který odmítl dát souhlas
- Pokud je těhotná, má pokročilé těhotenství (≥ 25 týdnů těhotenství)
- Pokud nejste těhotná, v současné době používáte antikoncepční metodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Smart Smart a MMA jsou implementovány v primárních zdravotnických střediscích a zdravotnických stanicích komunitními zdravotními sestrami, pracovníky zdravotnického zařízení nebo porodními asistentkami.
AGYW absolvují poradenství jako jednotlivci nebo jako skupina (pro Nigérii lekce života, rodiny a zdraví – čtyři sezení s 15-20 dívkami).
Semináře se zaměřují na vytváření relevance antikoncepce jako nástroje pro naplňování životních aspirací a jako prostředku k finančnímu zabezpečení domácnosti prostřednictvím odstupu mezi porody.
Dívky, které se rozhodnou dobrovolně přijmout moderní antikoncepční metody, je obdrží na místě nebo později podle svých preferencí a potřeb.
V Nigérii moderují sezení vyškolené mentorky, zatímco v Etiopii pracovníci zdravotnické pobočky moderují sezení vedená kartou cílů.
|
Jedná se o behaviorální intervence poskytované vyškolenými HEW nebo poskytovateli zdravotní péče v zařízeních primární péče (PHC v Nigérii a zdravotní místa v Etiopii).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Smart Pathways a MMA plus jsou komponenty MNCH, které jsou implementovány společně s příslušnými intervencemi v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví.
Tyto intervence se zaměřují na AGYW (15-19 v Nigérii a 15-24 v Etiopii).
Tyto intervence se provádějí v primárních zdravotnických střediscích a zdravotnických stanicích.
Způsobilé ženy jsou získávány pomocí cíleného mobilizačního přístupu vyškolenými mobilizátory.
V obou lokalitách AGYW prochází sezeními zahrnujícími prekoncepční péči a výživu, vzdělávání a služby ANC a doporučení.
Intervenční komponenty dodávají vyškolení poskytovatelé zdravotních služeb ve zdravotních střediscích a na poštách.
|
Jedná se o behaviorální intervence poskytované vyškolenými HEW nebo poskytovateli zdravotní péče v zařízeních primární péče (PHC v Nigérii a zdravotní místa v Etiopii).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní znalosti o tom, co je potřeba ke zdravému těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl AGYW, kteří mají „komplexní“ znalosti o tom, co je potřeba při početí k dosažení zdravého těhotenství.
Odhaduje se jako složená míra odvozená z kombinace otázek hodnotících znalosti AGYW o předkoncepčním chování (správná výživa, screeningové testy a léčba HIV a sexuálně přenosných infekcí, užívání prenatálních vitamínů a vyhýbání se škodlivým látkám).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předkoncepční sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrné skóre položky ze sedmipoložkové Likertovy škály s pěti možnostmi odpovědi (zcela nesouhlasím=1 a zcela souhlasím=5) podávané těhotné AGYW při náboru a opakované po 3 měsících
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost s podporou od manžela během těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl těhotných AGYW, které jsou spokojeny s podporou, které se jim během těhotenství dostává od manžela
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1735-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předporodní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Srovnávací skupina
-
Women's College HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Zranění ACLKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor