- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06680765
En evaluering av effektiviteten av en helsekomponent for mødre, nyfødte og barn for Matasa Matan Arewa og Smart Start rettet mot gifte ungdomsjenter i Nigeria og Etiopia (MNCH NG-ET)
En evaluering av effektiviteten av en mødre-, nyfødt- og barnehelsekomponent for Matasa Matan Arewa og Smart Start-intervensjoner rettet mot gifte ungdomsjenter i Nigeria og Etiopia
Bevis på effektiviteten av intervensjoner rettet mot å skape etterspørsel og tilgang til prekonseptuell og svangerskapsomsorg (ANC) blant ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) fra Afrika sør for Sahara er knappe. Et program kalt Adolescents 360 (A360) ledet av Population Services International i Nigeria, Etiopia, Kenya og Tanzania støtter ungdomsjenter til å identifisere prevensjonsmidler som et relevant verktøy for å sette dem i stand til å forfølge sine selvdefinerte livsambisjoner. Å unngå eller utsette fødsel er avgjørende for AGYW for å forfølge sine livsmål, men morskap er fortsatt en viktig ambisjon for mange. A360 respekterer disse ambisjonene og støtter AGYW til å forfølge morsrollen når den tid kommer, trygt og i samsvar med deres unike preferanser. I 2022 satte A360 ut for å designe en mødre-, neonatal- og barnehelsekomponent (MNCH) som skulle legges sammen med eksisterende seksuelle og reproduktive helseintervensjoner i Etiopia og Nigeria. A360 brukte menneskesentrert design (HCD) for å designe disse komponentene. Implementeringen av disse komponentene i virkelige omgivelser begynte i 2023. A360 har designet en evaluering for å bestemme effektiviteten til MNCH-komponentene i å forbedre AGYWs omfattende kunnskap om hva som trengs for å forfølge sunne graviditeter, øke deres egeneffektivitet for å få tilgang til ANC og få støtte fra deres viktigste påvirkere i prosessen med å forfølge sunne graviditeter. . Evalueringens primære mål er å bestemme effektiviteten til MNCH-komponentene for å øke omfattende kunnskap, selveffektivitet og nøkkelpåvirkningsstøtte for å forfølge sunne graviditeter blant gifte AGYW i Nigeria og Etiopia. De sekundære målene er: (a) å evaluere komponentens effektivitet for å øke omfattende kunnskap om hvilken omsorg som kreves for å oppnå sunne graviditeter, (b) å evaluere komponentens effektivitet for å øke selveffektiviteten for å delta på ANC, (c) å bestemme komponentens effektivitet til å fremkalle støtte fra AGYWs nøkkelpåvirkere når de forfølger sunne graviditeter, og (d) å synliggjøre barrierer på systemnivå, tilretteleggere og muligheter for programforbedring under implementeringen av MNCH-komponentene. MNCH-komponentene er implementert i delstatene Kaduna og Jigawa i Nigeria og i Oromia, Sidama, Amhara, Sør- og Sentral-regionene i Etiopia. Evalueringen er basert i de samme geografiene der komponentene er implementert. Evalueringen bruker en implementeringseffektivitetshybriddesign, som blander en resultatevaluering og en implementeringsvitenskapelig komponent. Resultatevalueringen består av en kvantitativ undersøkelse med en longitudinell tilnærming med to studiearmer, en intervensjon og en sammenligningsarm. Den har tre vurderinger: en rekrutteringsfase, og to oppfølginger (3 måneder etter rekruttering og 8 uker etter fødsel (kun for gravid AGYW).
Deltakerrekruttering utføres ved hjelp av rekrutteringsskript etter å ha innhentet muntlig samtykke og administrering av et sett med screeningsspørsmål for å vurdere kvalifisering. Fullstendige samtykkeprosedyrer utføres og skriftlig samtykke innhentes før involvering i noen av evalueringskomponentene. Et strukturert spørreskjema brukes til å samle inn kvantitative data fra undersøkelsen ved hjelp av en datamaskinassistert personlig intervju (CAPI) tilnærming. Videre brukes FGD, IDI og KII tilretteleggingsveiledninger for å samle kvalitative data. Under denne prosessen blir alle økter tatt opp med lyd. Lydopptak blir transkribert ordrett og oversatt. Data samles inn av trente tellere og kvalitative forskere som er sertifisert til å utføre menneskelig forskning. Analyse av kvantitative data vil følge en tilnærming til gjentatte mål ved bruk av generaliserte estimeringsligninger. De gjentatte målingene av hvert emne vil bli gjort to ganger. Mellom gruppe t-tester og kjikvadrat-tester vil det bli utført for å identifisere sekundære utfall som viser statistisk signifikante forskjeller mellom deltakere i intervensjons- og sammenligningsarmene. De kvalitative datatranskripsjonene vil bli grundig analysert med NVivo eller Dedoose. Åpen koding og lukket koding vil bli brukt for å identifisere temaer i de kvalitative dataene. Påstandsuttalelser som tilskriver endring til viktige intervensjonsdrivere vil bli hentet fra narrative historier fra programmottakere veiledet av intervensjonens endringsteori.
Evalueringen mottok etiske godkjenninger fra Ethiopian Midwives Association (EMwA) Institutional Review Commitee (IRC) og PSI Research Ethics Board (REB) før tellerens opplæring og feltdatainnsamling. Deretter ble de etiske godkjenningsbrevene sendt til de subnasjonale helseavdelingene for referanse og støtte i ledelsen av feltarbeidet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet og fødsel er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet blant unge jenter. I 2021 var mødres tilstand den fjerde ledende årsaken til funksjonshemmingsjusterte leveår og den nest største årsaken til dødelighet blant ungdomsjenter 15-19. De negative helsekonsekvensene av tenåringsgraviditeter inkluderer svangerskapskomplikasjoner (preeklampsi, usikker abort, anemi, morsdepresjon), fødselskomplikasjoner (for tidlig fødsel, hindret fødsel, obstetrisk fistel), postpartumkomplikasjoner (postpartumblødning, barseltid). sepsis, neonatal død, lav fødselsvekt nyfødte og fødselsdepresjon) og død. Videre er graviditet i ungdomsårene assosiert med flere sosioøkonomiske utfall som diskriminering, avvisning, sosial isolasjon, skoleavbrudd og økonomisk deprivasjon. Til tross for behovet for nøye overvåking og omsorg som er nødvendig under svangerskapet, får de fleste gravide jenter dårlig helsehjelp. Færre gravide jenter, sammenlignet med sine eldre kolleger, starter ANC, deltar på anbefalt antall ANC-besøk, mottar ANC-pleie av høy kvalitet, blir overvåket under fødselen av en dyktig helsearbeider eller mottar omsorg etter fødsel. Det er økende global oppmerksomhet for helsesystemer for å gjøre strategiske investeringer for å avverge tenåringsgraviditeter og for å levere høykvalitets, brukervennlige og tidsriktige intervensjoner for ungdomsjentene som blir gravide.
Morskap er en nøkkelambisjon for de fleste kvinner, inkludert de i ungdomsårene. I patriarkalske samfunn, hvor tidlig ekteskap er vanlig, forventes det at jenter begynner å føde rett etter ekteskapet for å bevise sin fruktbarhet. I denne alderen mangler gifte ungdomsjenter omfattende kunnskap om graviditet og fødsel, og har begrenset handlefrihet og beslutningskraft til å avgjøre hva som er den beste omsorgen for dem. Å levere høy kvalitet og rettidig svangerskapsomsorg er en avgjørende intervensjon som kan avverge de fleste risikoene forbundet med ungdomsgraviditet. Å initiere ANC tidlig i svangerskapet gir helsearbeidere en mulighet til å utføre helsefremmende og utdanning, gjennomføre risikovurdering og handling, og overvåke og rettidig håndtering av svangerskapskomplikasjoner. Likevel mangler ANC-resultater for gravide ungdom. Studier har dokumentert ulike årsaker til at ANC-deltakelse er dårlig for ungdomsjenter, som inkluderer helsesystemfaktorer som anspente relasjoner til leverandører, dårlig servicekvalitet og lange avstander til helseinstitusjoner; sosiale faktorer som nivå av støtte fra den mannlige partneren og fellesskapsnormer; og individuelle faktorer som alder, utdanningsnivå, autonomi, kunnskap om viktigheten av ANC, bosted, økonomiske faktorer, avsløring av graviditet, paritet og sivilstatus. Holistisk adressering av faktorene som påvirker timingen, konsistensen og fullstendigheten av ANC-deltakelse og forbedre kvaliteten og brukersentreringen til ANC for ungdomsjenter ved å bruke en sosioøkologisk modell kan forbedre graviditetsresultatene blant gravide tenåringer og redusere de unngåelige komplikasjonene.
Flere intervensjoner har blitt utprøvd for å øke etterspørselen etter, utnyttelsen og fullføringen av ANC blant unge jenter som er gravide. Disse inkluderer gruppe ANC og hjemmebesøk av helsearbeidere i samfunnet. Funn fra disse studiene har vist et lovende syn på intervensjonenes evne til å øke ANC-tilslutning, redusere svangerskapsalderen ved første ANC-oppmøte, forbedre tilfredsheten med ANC-tjenester og dyktig oppmøte ved fødselen. Likevel ble ikke alle forventede resultater fra disse intervensjonene oppnådd, og bare to av de fem studiene i en systematisk gjennomgang av intervensjoner for å øke ANC-tilslutningen viste positive resultater. Gruppe ANC har vist gode resultater med å øke bevisstheten om minst tre graviditetsfaretegn blant gravide ungdomsjenter. I en egen studie utført i Kenya var ernærings- og helsekunnskap relevant for gravide kvinner ikke vesentlig forskjellig mellom ANC-deltakere og ikke-ANC-deltakere. I en lignende studie i Tanzania var bare 40,2 % av kvinnene kunnskapsrike om faretegnene ved graviditet. En studie i Indonesia viste gode resultater av et forsøk for å øke kunnskapen over hele svangerskapet.
Selv om det å gripe inn for å øke etterspørselen og aktualiteten for å starte ANC, er å gjøre det i den prekonseptuelle perioden, når jenter og deres partnere vurderer å bli gravide, det mest passende vinduet for å skape bevissthet om hva de må gjøre for å oppnå en sunn graviditet. Dette vil inkludere hvilke helseproblemer som kan påvirke fruktbarheten, ønsket ernæringsatferd og tegn og symptomer på graviditet. Dette vil også varsle paret om hva som forventes tidlig i svangerskapet, inkludert tilgang til tidlig ANC. Å gripe inn før unnfangelse er viktig, fordi det gir helsearbeidere en mulighet til å screene helserisikoer som kan forhindre unnfangelse, men også de som kan påvirke graviditetsutfallene negativt. Til tross for anerkjennelsen av verdien av pre-konseptuelle intervensjoner, er det et stort gap av bevis på hvilke intervensjoner som vil fungere for unge jenter med risiko for graviditet for å øke etterspørselen etter og relevansen av ANC. For det første er intervensjoner i denne perioden mindre prioritert av helsesystemer og tilbydere. For det andre, når slike intervensjoner eksisterer, varierer de mye mellom geografi, med svært få av disse i utviklingsland og intervensjoner som ikke er skreddersydd til ungdomsjentenes behov. Dette ble bekreftet av en scoping-gjennomgang utført i 2017 som viste at bare 6 av de 27 studiene på prekonseptuelle intervensjoner ble utført utenfor USA, bare én i Libanon. Selv om de fleste intervensjonene viste forbedring i prekonseptuell kunnskap, endring i kostholdsvaner og bruk av folsyre, sporet ingen av studiene virkningen av intervensjonene på ANC-resultater når graviditeten inntraff.
Mangelen på ungdomsspesifikke bevis og anerkjennelsen av antall tenåringsgraviditeter i Afrika sør for Sahara, gir en gyldig mulighet for programmerere til å designe, implementere og evaluere prekonseptuelle og tidlige svangerskapsintervensjoner for å dokumentere deres innvirkning på ANC, mødre. og neonatale og post-partum utfall. Siden 2016 har Population Services International (PSI) og dets konsortiumpartnere brukt human centered design (HCD)-teknikker for å utforme en brukersentrert intervensjons-MNCH-komponent rettet mot gifte ungdomsjenter i Nord-Nigeria og Etiopia under Adolescents 360 (A360)-prosjektet. Denne komponenten er lagdelt på to karakteristiske aspirasjonsintervensjoner innen seksuell og reproduktiv helse, Smart Start for Etiopia og Matasa Matan Arewa (MMA) for Nord-Nigeria. Intervensjonene øker etterspørselen etter og opptaket for frivillige moderne prevensjonsmetoder og rådgivningstjenester i primærhelsetjenesten blant gifte ungdomsjenter. MNCH-komponenten retter seg mot tenåringsjenter og unge kvinner (AGYW) med risiko for graviditet, de som aktivt prøver å bli gravide og de som er tidlig i svangerskapet. MNCH-komponenten for Nord-Nigeria kalles MMA Plus og den i Etiopia kalles Smart Pathways. MMA pluss implementeres gjennom Society for Family Health og implementeres gjennom primære omsorgssentre (PHCs) i delstatene Kaduna og Jigawa. På PHCs mottar jenter tjenester direkte gjennom en utdannet ungdomsvennlig leverandør og deltar i liv, familie og helse (LFH) klasser. LFH består av fire veilede mentorsesjoner gjennomført over en fire ukers varighet sammenkalt av trente mentorer. I løpet av disse øktene mottar jenter informasjon inkludert ernæring, barneavstand, mellommenneskelig kommunikasjon, økonomisk styring og tilegner seg livs- og yrkeskunnskaper). MNCH-komponenten er bygget på LFH-klassene. Jenter som står i fare for å bli gravid og som ikke ønsker å bruke prevensjonsmetode eller som mistenker at de er gravide, mobiliseres av kvinnelige mentorer eller gjennom sine ektemenn til å delta på LFH-sesjoner ved PHC. De som går inn for å motta tjenester tilbys tjenestene direkte og introdusert for LFH-klassene. Øktene tar to timer, modereres av trente kvinnelige mentorer og deltar av ANC-eksperter (trente leverandører) som tilbyr informasjon og veiledning om å oppnå helsesvangerskap. Jenter som tester positivt for graviditet gjennomgår rutinemessig ANC, forsterket med svangerskapsaldersspesifikke meldinger om forventningene til ANC, fødselsberedskap, ernæring under svangerskapet, faretegn og hvordan de kan unngås og familieplanlegging etter fødsel (PPFP).
I Etiopia er Smart Pathways lagdelt på Smart Start. Smart Start retter seg mot gifte ungdomsjenter 15–19 og deres ektefeller. Smart Start implementeres som en del av det nasjonale Health Extension Program (HEP) gjennom helseposter. Helseforlengelsesarbeidere (HEWs) engasjerer gifte ungdomsjenter alene eller sammen med sine ektemenn for å diskutere hvordan bruk av moderne prevensjonsmetoder for å planlegge familiene deres kan lette økonomisk planlegging og øke den økonomiske sikkerheten til familiene deres ved å bruke en Smart Start-veiledning kalt et "mål". kort'. Smart Pathways retter seg mot AGYW 15-24. Et team av trente samfunnsmobilisatorer som er anerkjent av helsedepartementet, bestående av medlemmer av kvinnenes utviklingshær (WDA), henvender seg til gifte ungdomsjenter fra lokalsamfunnene deres og introduserer dem for Smart Start. Gift AGYW som uttrykker interesse for å ta opp fødselsavstand, er knyttet til HEWs som jobber i samfunnet eller på helsestasjoner for å motta Smart Start-intervensjonen (vei 1). AGYW som er ambivalente til å motta prevensjonsrådgivning og -tjenester, eller de som har tenkt å bli gravide snart, er knyttet til en HEW som tar dem gjennom Smart Pathways-komponenten for ikke-gravide jenter. HEW bruker Smart Pathways-veiledningen for å diskutere spørsmål knyttet til preconception Care Counseling og tidlig ANC-initiering (vei 2). For AGYW som har gått glipp av mensen eller mistenker at de er gravide, knytter de trente mobilisatorene dem til helsesentre eller helseposter hvor helse- eller jordmødre tar dem gjennom en syv-trinns prosess som dekker graviditetstesting, bygge etterspørsel etter ANC, fordelene og komponentene av ANC, faretegn på graviditet, smart ernæring, forberedelse til fødsel og familieplanlegging etter fødsel (vei 3). Jenter i Pathway 2 som blir gravide blir henvist til å navigere gjennom Pathway 3 når den tid kommer. Når gravide AGYW navigerer gjennom ANC, tilbys de tjenester basert på Etiopias føderale helsedepartements retningslinjer for svangerskapsomsorg (Ethiopias helsedepartement, 2022).
Vår evaluering bruker blandede metoder for å dokumentere resultatene av intervensjonen og avdekke implementeringsbarrierer, tilretteleggere og muligheter for institusjonalisering innenfor eksisterende helsesystemer. Hovedmålet er å bestemme effektiviteten til MNCH-intervensjonskomponenter utnyttet på eksisterende A360-intervensjoner for å øke omfattende kunnskap, selveffektivitet og nøkkelpåvirkningsstøtte for å forfølge sunne graviditeter blant gifte AGYW i Nigeria og Etiopia. Evalueringen bruker en effektivitet-implementering hybrid studiedesign slik at vi er i stand til å evaluere virkningen av intervensjonen i virkelige omgivelser (dvs. effektivitet) og for å vurdere de beste tilnærmingene for å implementere intervensjonen (implementeringsforskning). Denne tilnærmingen er etablert for å akselerere oversettelsen av bevis til praksis og for å øke nytten og relevansen av forskningsresultater for politiske beslutninger. Hybriddesignet bruker blandede metoder som består av en kvantitativ undersøkelse, rutinemessig innsamlet programdata og kvalitative data. For implementeringsforskningselementet brukes den kvalitative innvirkningsprotokollen (QuIP) tilnærmingen sammen med tradisjonelle kvalitative metoder. Uavhengige kvalitative forskere som ikke er kjent med intervensjonens endringsteori eller som har begrenset kunnskap om de forventede endringene fra intervensjonen gjennomfører utforskende intervjuer med mottakerne vil dokumentere endringshistorier som synliggjør hva som kan ha bidratt til den mest betydelige endringen i deres liv. Dette reduserer skjevheten knyttet til en forespørsel som fokuserer på endringen spesifikt forårsaket av intervensjonen der mottakere med vilje eller utilsiktet kan tilskrive endring til en intervensjon selv når disse endringene var forårsaket av andre faktorer. Denne tilnærmingen innebærer bruk av åpne og utforskende verktøy som starter med de forventede endringene og ruller tilbake for å knytte disse til aktiviteter som skjedde før evalueringen. QuIP-metodikken utføres parallelt med den kvantitative undersøkelsen og rutinemessig innsamlet programdata for å triangulere funnene.
Denne studien utgjør en intervensjons- og en sammenligningsgruppe. I Nigeria er studien basert i to stater, nemlig Kaduna og Jigawa. For intervensjonsgruppen utføres studien i de spesifikke lokale myndighetsområdene (LGAs) hvor MMA-programmet forsterket med MNCH-komponenten er implementert. For sammenligningsgruppen er studien utført i LGA-er som implementerer MMA uten MNCH-komponenten. Ved LGA-ene utføres studien i spesifikke PHC-er som med vilje er valgt ut for å være vert for evalueringen og nedslagsfeltene som betjenes av PHC-ene. I Etiopia er studien implementert i fem regioner som implementerer Smart Start. Intervensjonsgruppen er trukket fra åtte (8) woredas i de fire regionene der Smarte veier er implementert. Sammenligningsgruppen er hentet fra 8 woredas som er geografisk fjernt fra de som tilbyr Smart-veier, men som tilbyr Smart Start. Evalueringen gjennomføres i helsesentre og helsestasjoner som tilbyr omfattende ANC-tjenester.
De primære deltakerne for studien er gift AGYW i alderen 15-19 år fra Nigeria og 15-24 år i Etiopia. Studien involverer en blanding av gifte AGYW som både har opplevd en tidligere graviditet og de som ikke har gjort det (men i fare for graviditet). De sekundære målgruppene er (a) mannlige partnere (ektemenn) til gift AGYW som har mottatt MNCH-intervensjonen i Nigeria, (b) helseleverandører og samfunnshelsemobilisatorer fra intervensjonsstedene. For rekruttering av deltakere utnytter den kvantitative undersøkelsen allerede eksisterende opplærte mobilisatorer til å utføre rekrutteringsprosedyrer. Mobilisatorene er opplært til å identifisere og rekruttere AGYW fra samfunnet veiledet av et rekrutteringsmanus. Mobilisatorene er kjent med lokalsamfunnene sine og vil henvende seg direkte til potensielle deltakere ved ansikt-til-ansikt-kontakt under deres rutinemessige husholdningsbesøk, på klinikker og/eller under fellesskapssamlinger. for den kvalitative komponenten rekrutteres deltakerne primært gjennom Smart Start- og MMA-programmedarbeidere, spesielt helseforlengelsesarbeidere og helseleverandører som jobber ved anleggene som implementerer MNCH-komponenten. Rekruttererne vil få veiledning om hvem som bør rekrutteres til fokusgruppediskusjoner (FGD) og dybdeintervjuer (IDI).
Studiens utvalgsstørrelse er 2420 deltakere i undersøkelsen, 1330 for Etiopia og 1090 deltakere i Nigeria. Den kvalitative komponenten involverer fire (4) FGDer for hvert land, 24 IDIer med AGYW, 10 IDIs vil ektemenn og 35 nøkkelinformantintervjuer (KIIs) med helseleverandører og mobilisatorer.
De kvantitative dataene samles inn ved hjelp av en datamaskinassistert personlig intervju (CAPI) tilnærming gjennom Survey CTO-programvare. Undersøkelsesverktøyet er utformet på engelsk og lokale språk i studieregionene med et dra og slipp brukergrensesnitt. Når du bygger verktøyet i Survey CTO-programvaren automatiserte live datasjekker, programmeres omfattende valideringer og krysssjekker. Dette reduserer feil og unøyaktigheter under det personlige intervjuet. Dataene synkroniseres med en nettbasert server periodevis. IDI-ene, FGD-ene og KII-ene tas opp ved hjelp av digitale stemmeopptakere med samtykke fra studiedeltakerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Population Services International
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 15 til 19 (Nigeria) og 15-24 (Etiopia)
- Gift
- Bosatt i et geografistudium
- For gravid AGYW bør hun være maks 24 ukers svangerskap
- Hvis du ikke er gravid, bør AGYW være i fare for å bli gravid (bruker ikke prevensjonsmetode på tidspunktet for undersøkelsen med eller uten tenkt å bli gravid)
Ekskluderingskriterier:
- Gift AGYW, i alderen 15-19 (Nigeria) eller 15-24 (Etiopia) som nekter å gi samtykke
- Hvis gravid, har en avansert graviditet (≥ 25 ukers svangerskap)
- Hvis du ikke er gravid, bruker du for øyeblikket en prevensjonsmetode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Smart Smart og MMA er implementert i primærhelsesentre og helseposter av helsesøstre, helsepersonell eller jordmødre.
AGYW gjennomgår rådgivning som enkeltpersoner eller som gruppe (for Nigeria gjennom liv, familie og helsetimer - fire økter med 15-20 jenter).
Sesjoner fokuserer på å skape relevans av prevensjonsmidler som et verktøy for å forfølge livsambisjoner og som et middel til å bidra til husholdningens økonomiske trygghet gjennom fødselsavstand.
Jenter som velger å frivillig ta i bruk moderne prevensjonsmetoder, mottar dem på stedet eller på et senere tidspunkt basert på deres preferanser og behov.
For Nigeria modereres øktene av trente kvinnelige mentorer, mens for Etiopia helsepersonell moderate økter veiledet av et målkort.
|
Dette er atferdsintervensjoner levert av trente helsepersonell eller helsepersonell ved primærhelsetjenesten (PHCs i Nigeria og helseposter i Etiopia).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Smart Pathways og MMA plus er MNCH-komponentene som implementeres sammen med de respektive seksuelle og reproduktive helseintervensjonene.
Disse intervensjonene er rettet mot AGYW (15-19 i Nigeria og 15-24 i Etiopia).
Disse tiltakene iverksettes ved primærhelsestasjoner og helsestasjoner.
Kvalifiserte kvinner rekrutteres ved hjelp av en målrettet mobiliseringstilnærming av trente mobilisatorer.
På begge steder går AGYW gjennom økter som dekker prekonseptuell omsorg og ernæring, ANC-utdanning og tjenester og henvisning.
Intervensjonskomponenter leveres av opplærte helsepersonell ved helsestasjonene og postene.
|
Dette er atferdsintervensjoner levert av trente helsepersonell eller helsepersonell ved primærhelsetjenesten (PHCs i Nigeria og helseposter i Etiopia).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende kunnskap om hva som trengs for å forfølge en sunn graviditet
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen av AGYW som har "omfattende" kunnskap om hva som trengs ved befruktning for å oppnå en sunn graviditet.
Det er estimert som et sammensatt mål utledet fra en kombinasjon av spørsmål som vurderer AGYWs kunnskap om prekonseptuell atferd (riktig ernæring, screeningtester og behandling for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner, bruk av prenatale vitaminer og unngåelse av skadelige stoffer).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-konseptuell self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig elementscore fra en likert-skala med syv elementer med fem svaralternativer (helt uenig=1 og helt enig=5) administrert til gravid AGYW ved rekruttering og gjentatt etter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tilfredsstillelse av støtten mottatt fra mannen under svangerskapet
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen gravide AGYW som er fornøyd med støtten de får fra mannen under svangerskapet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1735-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .