Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności komponentu dotyczącego zdrowia matki, noworodka i dziecka w programie Matasa Matan Arewa i programie Smart Start skierowanym do zamężnych dorastających dziewcząt w Nigerii i Etiopii (MNCH NG-ET)

7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Abednego Musau, Population Services International

Ocena skuteczności komponentu dotyczącego zdrowia matki, noworodka i dziecka w interwencjach Matasa Matan Arewa i Smart Start skierowanych do zamężnych dorastających dziewcząt w Nigerii i Etiopii

Dowody na skuteczność interwencji mających na celu tworzenie popytu i dostępu do opieki przedkoncepcyjnej i przedporodowej (ANC) wśród dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW) z Afryki Subsaharyjskiej są nieliczne. Program o nazwie Adolescents 360 (A360) prowadzony przez Population Services International w Nigerii, Etiopii, Kenii i Tanzanii wspiera dorastające dziewczęta w rozpoznawaniu środków antykoncepcyjnych jako odpowiedniego narzędzia umożliwiającego im realizację zdefiniowanych przez siebie aspiracji życiowych. Unikanie lub opóźnianie porodu ma kluczowe znaczenie dla AGYW w dążeniu do swoich celów życiowych, ale dla wielu macierzyństwo pozostaje istotnym dążeniem. A360 szanuje te aspiracje i wspiera AGYW w kontynuowaniu macierzyństwa, gdy nadejdzie czas, bezpiecznie i zgodnie z ich wyjątkowymi preferencjami. W 2022 r. w ramach projektu A360 zaprojektowano komponent dotyczący zdrowia matki, noworodków i dzieci (MNCH), który zostałby powiązany z istniejącymi interwencjami w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w Etiopii i Nigerii. Do zaprojektowania tych komponentów firma A360 zastosowała projektowanie skoncentrowane na człowieku (HCD). Wdrażanie tych komponentów w warunkach rzeczywistych rozpoczęło się w 2023 roku. W ramach projektu A360 zaprojektowano ocenę mającą na celu określenie skuteczności komponentów MNCH w poprawie wszechstronnej wiedzy AGYW na temat tego, co jest potrzebne do doprowadzenia do zdrowej ciąży, zwiększenia poczucia własnej skuteczności w dostępie do ANC i uzyskania wsparcia od kluczowych osób mających wpływ na proces dochodzenia do zdrowej ciąży . Głównym celem oceny jest określenie skuteczności komponentów MNCH w zwiększaniu wszechstronnej wiedzy, poczucia własnej skuteczności i wsparcia kluczowych wpływowych osób w dążeniu do zdrowych ciąż wśród żonatych AGYW w Nigerii i Etiopii. Cele drugorzędne to: (a) ocena skuteczności komponentu w zwiększaniu wszechstronnej wiedzy na temat opieki wymaganej do uzyskania zdrowej ciąży, (b) ocena skuteczności komponentu w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności w uczęszczaniu do ANC, (c) określenie skuteczność komponentu w pozyskiwaniu wsparcia od kluczowych osób mających wpływ na AGYW podczas starania się o zdrowe ciąże oraz (d) uwypuklenie barier na poziomie systemu, czynników ułatwiających i możliwości ulepszenia programu podczas wdrażania komponentów MNCH. Komponenty MNCH są wdrażane w stanach Kaduna i Jigawa w Nigerii oraz w regionach Oromia, Sidama, Amhara, Południe i Central w Etiopii. Ocena odbywa się w tych samych lokalizacjach geograficznych, w których wdrożono komponenty. W ocenie zastosowano projekt hybrydowy dotyczący wdrożenia i efektywności, łączący ocenę wyniku i element naukowy dotyczący wdrożenia. Ocena wyników składa się z badania ilościowego, w którym stosuje się podejście podłużne, z dwoma ramionami badania, ramieniem interwencyjnym i ramieniem porównawczym. Obejmuje trzy oceny: fazę rekrutacji i dwie wizyty kontrolne (3 miesiące po rekrutacji i 8 tygodni po porodzie (tylko w przypadku ciężarnych AGYW).

Rekrutacja uczestników prowadzona jest z wykorzystaniem skryptów rekrutacyjnych, po uzyskaniu ustnej zgody i zadaniu zestawu pytań sprawdzających kwalifikację. Przed przystąpieniem do któregokolwiek z elementów oceny przeprowadzane są pełne procedury wyrażania zgody i uzyskiwana pisemna zgoda. Do zebrania danych ilościowych z ankiety stosuje się ustrukturyzowany kwestionariusz, stosując metodę wywiadu osobistego wspomaganego komputerowo (CAPI). Ponadto do gromadzenia danych jakościowych wykorzystuje się wytyczne dotyczące ułatwień FGD, IDI i KII. Podczas tego procesu wszystkie sesje są nagrywane dźwiękowo. Nagrania audio są transkrybowane dosłownie i tłumaczone. Dane są zbierane przez przeszkolonych rachmistrzów i badaczy jakościowych, którzy są certyfikowani do prowadzenia badań na ludziach. Analiza danych ilościowych zostanie przeprowadzona zgodnie z podejściem powtarzanych pomiarów, wykorzystującym uogólnione równania szacunkowe. Powtarzane pomiary każdego pacjenta będą wykonywane dwukrotnie. Pomiędzy grupowymi testami t a testami porównawczymi chi-kwadrat zostaną przeprowadzone w celu zidentyfikowania wyników wtórnych, które wykazują statystycznie istotne różnice pomiędzy uczestnikami ramienia interwencyjnego i porównawczego. Jakościowe transkrypcje danych zostaną rygorystycznie przeanalizowane przy użyciu NVivo lub Dedoose. Do identyfikacji tematów w danych jakościowych zastosowane zostanie kodowanie otwarte i kodowanie zamknięte. Twierdzenia przypisując zmianę kluczowym czynnikom interwencji zostaną zaczerpnięte z narracyjnych historii beneficjentów programu kierujących się teorią zmiany interwencji.

Ocena uzyskała aprobatę etyczną od Komisji ds. Przeglądu Instytucjonalnego (IRC) i Rady ds. Etyki Badań PSI (REB) od Etiopskiego Stowarzyszenia Położnych (EMwA) przed szkoleniem rachmistrzów i gromadzeniem danych w terenie. Następnie pisma zawierające aprobatę etyczną przesłano do wydziałów zdrowia na szczeblu niższym niż krajowy w celu uzyskania informacji i wsparcia w zarządzaniu pracami terenowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża i poród są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród dorastających dziewcząt. W 2021 r. choroby matki były czwartą najczęstszą przyczyną lat życia skorygowanych o niepełnosprawność i drugą najczęstszą przyczyną umieralności dorastających dziewcząt w wieku 15–19 lat. Do negatywnych konsekwencji zdrowotnych ciąż nastolatek zaliczają się powikłania ciąży (stan przedrzucawkowy, niebezpieczna aborcja, anemia, depresja u matki), powikłania porodowe (poród przedwczesny, utrudniony poród, przetoka położnicza), powikłania poporodowe (krwotok poporodowy, poród). posocznica, śmierć noworodków, noworodki z niską masą urodzeniową i depresja poporodowa) oraz śmierć. Co więcej, ciąża w okresie dojrzewania wiąże się z wieloma skutkami społeczno-ekonomicznymi, takimi jak dyskryminacja, odrzucenie, izolacja społeczna, przerwanie nauki i deprywacja ekonomiczna. Pomimo konieczności uważnego monitorowania i opieki podczas ciąży, większość ciężarnych dziewcząt ma słabą opiekę zdrowotną. Mniej ciężarnych dziewcząt w porównaniu ze swoimi starszymi rówieśniczkami inicjuje ANC, uczestniczy w zalecanej liczbie wizyt ANC, otrzymuje wysokiej jakości opiekę ANC, jest nadzorowana podczas porodu przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia lub otrzymuje opiekę poporodową. Na całym świecie coraz większą uwagę zwraca się na to, aby systemy opieki zdrowotnej dokonywały strategicznych inwestycji w celu zapobiegania ciążom u nastolatek oraz zapewniania wysokiej jakości, przyjaznych dla użytkownika i terminowych interwencji dorastającym dziewczętom, które zachodzą w ciążę.

Macierzyństwo to najważniejsza aspiracja większości kobiet, także tych w okresie dojrzewania. W społeczeństwach patriarchalnych, gdzie wczesne małżeństwa są powszechne, od dziewcząt oczekuje się, że zaczną rodzić natychmiast po ślubie, aby udowodnić swoją płodność. W tym wieku zamężnym dorastającym dziewczętom brakuje wszechstronnej wiedzy na temat ciąży i porodu oraz mają ograniczoną swobodę działania i zdolność podejmowania decyzji, aby określić, jaka jest dla nich najlepsza opieka. Zapewnienie wysokiej jakości i terminowej opieki przedporodowej to kluczowa interwencja, która może zapobiec większości zagrożeń związanych z ciążą u nastolatek. Rozpoczęcie ANC we wczesnej ciąży zapewnia pracownikom służby zdrowia możliwość promocji i edukacji zdrowotnej, przeprowadzenia oceny ryzyka i działań, a także monitorowania i szybkiego leczenia powikłań ciąży. Jednak wyniki ANC dla ciężarnych nastolatek są niezadowalające. Badania udokumentowały różne przyczyny słabej obecności dorastających dziewcząt w ANC, do których należą czynniki związane z systemem opieki zdrowotnej, takie jak napięte relacje ze świadczeniodawcami, niska jakość usług i duże odległości do placówek opieki zdrowotnej; czynniki społeczne, takie jak poziom wsparcia ze strony partnera i normy społeczne; oraz czynniki indywidualne, takie jak wiek, poziom wykształcenia, autonomia, wiedza na temat znaczenia ANC, miejsce zamieszkania, czynniki finansowe, ujawnienie ciąży, liczba par i stan cywilny. Holistyczne uwzględnienie czynników wpływających na czas, spójność i kompletność obecności ANC oraz poprawa jakości i skupienia się na użytkowniku ANC w przypadku dorastających dziewcząt przy użyciu modelu społeczno-ekologicznego mogłoby poprawić wyniki ciąż wśród ciężarnych nastolatek i zmniejszyć możliwe do uniknięcia powikłania.

Przetestowano kilka interwencji mających na celu zwiększenie zapotrzebowania, wykorzystania i ukończenia ANC wśród dorastających dziewcząt w ciąży. Należą do nich grupowe ANC i wizyty domowe pracowników służby zdrowia. Wyniki tych badań ukazały obiecujące perspektywy w zakresie zdolności interwencji do zwiększenia przestrzegania ANC, skrócenia wieku ciążowego przy pierwszej wizycie w ANC, poprawy zadowolenia z usług ANC i wykwalifikowanej opieki przy porodzie. Jednak nie wszystkie oczekiwane wyniki tych interwencji zostały osiągnięte i tylko dwa z pięciu badań w ramach systematycznego przeglądu interwencji mających na celu zwiększenie przestrzegania ANC wykazały pozytywne wyniki. Grupa ANC wykazała dobre wyniki w zwiększaniu świadomości co najmniej trzech oznak zagrożenia ciąży wśród dorastających dziewcząt w ciąży. W oddzielnym badaniu przeprowadzonym w Kenii wiedza na temat odżywiania i zdrowia kobiet w ciąży nie różniła się znacząco między uczestniczkami ANC i spoza ANC. W podobnym badaniu przeprowadzonym w Tanzanii tylko 40,2% kobiet miało wiedzę na temat oznak niebezpieczeństwa ciąży. Badanie przeprowadzone w Indonezji wykazało dobre wyniki próby zwiększenia wiedzy na temat kontinuum ciąży.

Chociaż interwencja mająca na celu zwiększenie zapotrzebowania i terminowości inicjowania ANC, podjęcie takiej interwencji w okresie przedkoncepcyjnym, kiedy dziewczęta i ich partnerzy rozważają poczęcie, stanowi najodpowiedniejszy moment na uświadomienie sobie, co muszą zrobić, aby zajść w zdrową ciążę. Obejmuje to kwestie zdrowotne, które mogą wpływać na płodność, pożądane zachowania żywieniowe oraz oznaki i objawy ciąży. Powiadomiłoby to również parę o tym, czego można się spodziewać we wczesnej ciąży, w tym o dostępie do wczesnego ANC. Interweniowanie przed poczęciem jest ważne, ponieważ zapewnia pracownikom służby zdrowia możliwość sprawdzenia zagrożeń dla zdrowia, które mogą uniemożliwić poczęcie, ale także tych, które mogą negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży. Pomimo uznania wartości interwencji przed koncepcją, istnieje ogromna luka w dowodach na temat tego, jakie interwencje sprawdziłyby się u dorastających dziewcząt zagrożonych ciążą, zwiększając zapotrzebowanie i znaczenie ANC. Po pierwsze, interwencje w tym okresie są mniej priorytetowe dla systemów opieki zdrowotnej i świadczeniodawców. Po drugie, jeśli takie interwencje istnieją, różnią się znacznie w zależności od regionu geograficznego, przy czym bardzo niewiele z nich znajduje się w krajach rozwijających się, a interwencje nie są dostosowane do potrzeb dorastających dziewcząt. Zostało to potwierdzone w przeglądzie zakresu przeprowadzonym w 2017 r., który wykazał, że tylko 6 z 27 badań dotyczących interwencji przedkoncepcyjnych przeprowadzono poza Stanami Zjednoczonymi, a tylko jedno w Libanie. Chociaż większość interwencji wykazała poprawę wiedzy przedkoncepcyjnej, zmianę nawyków żywieniowych i stosowania kwasu foliowego, w żadnym z badań nie monitorowano wpływu interwencji na wyniki ANC w przypadku zajścia w ciążę.

Brak dowodów dotyczących nastolatków oraz uznanie liczby ciąż wśród nastolatek w Afryce Subsaharyjskiej rzeczywiście stwarzają dla programistów istotną szansę na zaprojektowanie, wdrożenie i ocenę interwencji przed koncepcją i na początku ciąży w celu udokumentowania ich wpływu na ANC, matkę oraz wyniki noworodkowe i poporodowe. Od 2016 r. firma Population Services International (PSI) i jej partnerzy w konsorcjum stosują techniki projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD) do projektowania komponentu interwencji skoncentrowanego na użytkowniku MNCH, skierowanego do zamężnych dorastających dziewcząt w północnej Nigerii i Etiopii w ramach projektu Adolescents 360 (A360). Ten komponent składa się z dwóch charakterystycznych interwencji w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego: Smart Start dla Etiopii i Matasa Matan Arewa (MMA) dla północnej Nigerii. Interwencje zwiększają zapotrzebowanie i wykorzystanie nowoczesnych, dobrowolnych metod antykoncepcji oraz usług doradczych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej wśród dorastających dziewcząt zamężnych. Komponent MNCH skierowany jest do dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW) zagrożonych ciążą, aktywnie starających się o zajście w ciążę oraz tych we wczesnej ciąży. Komponent MNCH dla północnej Nigerii nazywa się MMA Plus, a w Etiopii nosi nazwę Smart Pathways. Program MMA plus jest wdrażany za pośrednictwem Towarzystwa Zdrowia Rodzinnego i ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (PHC) w stanach Kaduna i Jigawa. W PHC dziewczęta otrzymują usługi bezpośrednio od przeszkolonego, przyjaznego młodzieży świadczeniodawcy i uczestniczą w zajęciach z zakresu życia, rodziny i zdrowia (LFH). LFH składa się z czterech sesji mentorskich z przewodnikiem prowadzonych w ciągu czterech tygodni i zwoływanych przez przeszkolonych mentorów. Podczas tych sesji dziewczęta otrzymują informacje dotyczące odżywiania, odstępów między dziećmi, komunikacji interpersonalnej, zarządzania finansami oraz zdobywają umiejętności życiowe i zawodowe). Komponent MNCH jest zbudowany na klasach LFH. Dziewczęta zagrożone zajściem w ciążę, które nie chcą stosować metod antykoncepcji lub podejrzewają, że są w ciąży, są mobilizowane przez mentorki lub za pośrednictwem swoich mężów do udziału w sesjach LFH w POZ. Osobom, które przyjdą, aby skorzystać z usług, oferowane są usługi bezpośrednio i wprowadzane w zajęcia LFH. Sesje trwają dwie godziny, są moderowane przez przeszkolone mentorki i uczestniczą w nich eksperci ANC (przeszkoleni świadczeniodawcy), którzy oferują informacje i porady dotyczące zdrowego zajścia w ciążę. Dziewczęta, u których wynik testu na ciążę jest pozytywny, poddawane są rutynowym ANC, wzbogaconym o specyficzne dla wieku ciążowego informacje dotyczące oczekiwań związanych z ANC, przygotowania do porodu, odżywiania w czasie ciąży, oznak zagrożeń i sposobów ich unikania oraz poporodowego planowania rodziny (PPFP).

W Etiopii Smart Pathways nakłada się na Smart Start. Program Smart Start skierowany jest do zamężnych dorastających dziewcząt w wieku 15–19 lat i ich małżonków. Smart Start realizowany jest w ramach krajowego Programu Przedłużania Zdrowia (HEP) za pośrednictwem placówek zajmujących się opieką zdrowotną. Pracownicy poradni zdrowia (HEW) angażują zamężne dorastające dziewczęta samodzielnie lub z mężami, aby omówić, w jaki sposób zastosowanie nowoczesnych metod antykoncepcji w planowaniu rodziny może ułatwić planowanie finansowe i zwiększyć bezpieczeństwo finansowe ich rodzin, korzystając z przewodnika Smart Start Counselling zwanego „celem”. karta'. Inteligentne ścieżki są ukierunkowane na AGYW 15–24. Zespół przeszkolonych, uznanych przez Ministerstwo Zdrowia mobilizatorów społecznych, składający się z członkiń Armii Rozwoju Kobiet (WDA), kontaktuje się z zamężnymi dorastającymi dziewczętami ze swoich społeczności i przedstawia im program Smart Start. Żonaci AGYW, którzy wyrażają zainteresowanie skorzystaniem z odstępów między porodami, są powiązani z HEW, którzy pracują społecznie lub w placówkach opieki zdrowotnej, aby otrzymać interwencję Smart Start (ścieżka 1). AGYW, które mają ambiwalentny stosunek do poradnictwa i usług antykoncepcyjnych lub te, które zamierzają wkrótce zajść w ciążę, są łączone przez przeszkolonych mobilizatorów z HEW, który przeprowadza je przez komponent Smart Pathways dla dziewcząt niebędących w ciąży. HEW korzysta z przewodnika Smart Pathways w celu omówienia zagadnień związanych z poradnictwem opieki przed poczęciem i wczesną inicjacją ANC (ścieżka 2). W przypadku AGYW, które utraciły miesiączkę lub podejrzewają, że są w ciąży, przeszkoleni mobilizatorzy łączą je z ośrodkami zdrowia lub placówkami służby zdrowia, gdzie HEW lub położne przeprowadzają je przez siedmioetapowy proces obejmujący testy ciążowe, budowanie zapotrzebowania na ANC, korzyści i składniki ANC, oznaki zagrożenia ciąży, inteligentne odżywianie, przygotowanie do porodu i planowanie rodziny po porodzie (ścieżka 3). Dziewczęta ze Ścieżki 2, które zajdą w ciążę, kierowane są do ścieżki 3, gdy nadejdzie ten czas. Kiedy ciężarna AGYW porusza się po ANC, oferowane są jej usługi w oparciu o wytyczne dotyczące opieki przedporodowej Federalnego Ministerstwa Zdrowia Etiopii (Ministerstwo Zdrowia Etiopii, 2022).

W naszej ocenie stosujemy metody mieszane w celu udokumentowania wyników interwencji i odkrycia barier wdrożeniowych, ułatwień i możliwości instytucjonalizacji w istniejących systemach opieki zdrowotnej. Głównym celem jest określenie skuteczności elementów interwencji MNCH wykorzystanych na istniejących interwencjach A360 w zwiększaniu wszechstronnej wiedzy, poczucia własnej skuteczności i wsparcia kluczowych wpływowych osób w dążeniu do zdrowych ciąż wśród żonatych AGYW w Nigerii i Etiopii. W ewaluacji wykorzystuje się hybrydowy projekt badania skuteczności i wdrożenia, dzięki czemu jesteśmy w stanie ocenić wpływ interwencji w warunkach rzeczywistych (tj. skuteczność) oraz ocenić najlepsze podejścia do wdrożenia interwencji (badania wdrożeniowe). Podejście to wprowadzono, aby przyspieszyć przełożenie dowodów na praktykę oraz zwiększyć użyteczność i znaczenie wyników badań dla decyzji politycznych. Projekt hybrydowy wykorzystuje metody mieszane składające się z badania ilościowego, rutynowo zbieranych danych programowych i danych jakościowych. W przypadku elementu badań wdrożeniowych obok tradycyjnych metod jakościowych stosuje się podejście jakościowego protokołu wpływu (QuIP). Niezależni badacze jakościowi, którzy nie są zaznajomieni z teorią zmiany zawartą w interwencjach lub mają ograniczoną wiedzę na temat oczekiwanych zmian w wyniku interwencji, przeprowadzą wywiady eksploracyjne z beneficjentami i udokumentują historie zmian, podkreślając, co mogło przyczynić się do najbardziej znaczącej zmiany w ich życiu. Zmniejsza to stronniczość związaną z dochodzeniem skupiającym się na zmianie konkretnie spowodowanej interwencją, w przypadku której beneficjenci mogliby celowo lub nieumyślnie przypisać zmianę interwencji, nawet jeśli zmiany te były spowodowane innymi czynnikami. Podejście to polega na wykorzystaniu narzędzi otwartych i eksploracyjnych, zaczynając od oczekiwanych zmian i wycofując je, aby powiązać je z działaniami, które miały miejsce przed ewaluacją. Metodologia QuIP jest prowadzona równolegle z badaniem ilościowym i rutynowo zbiera dane programowe w celu triangulacji wyników.

Badanie to składa się z grupy interwencyjnej i porównawczej. W Nigerii badanie przeprowadzono w dwóch stanach, tj. Kaduna i Jigawa. Dla grupy interwencyjnej badanie prowadzone jest na określonych obszarach samorządu terytorialnego (JST), na których realizowany jest program MMA wzbogacony o komponent MNCH. Dla grupy porównawczej badanie przeprowadzono w JST wdrażających MMA bez komponentu MNCH. W LGA badanie jest prowadzone w określonych POZ, które zostały celowo wybrane do przeprowadzania oceny, oraz w zlewniach obsługiwanych przez PHC. W Etiopii badanie jest realizowane w pięciu regionach wdrażających Smart Start. Grupa interwencyjna składa się z ośmiu (8) wored w czterech regionach, w których wdrażane są inteligentne ścieżki. Grupę porównawczą stanowi 8 wored oddalonych geograficznie od tych, które oferują inteligentne ścieżki, ale oferują inteligentny start. Ocena przeprowadzana jest w ośrodkach i placówkach zdrowia oferujących kompleksowe usługi ANC.

Głównymi uczestnikami badania są żonaci AGYW w wieku 15–19 lat z Nigerii i 15–24 lata z Etiopii. W badaniu wzięło udział zarówno zamężne kobiety z grupy AGYW, które miały już wcześniej ciążę, jak i te, które jej nie miały (ale są w grupie ryzyka). Drugorzędne grupy docelowe to (a) partnerzy płci męskiej (mężowie) żonatych AGYW, którzy otrzymali interwencję MNCH w Nigerii, (b) świadczeniodawcy i społeczni animatorzy zdrowia z miejsc interwencji. Do rekrutacji uczestników badanie ilościowe wykorzystuje już istniejących przeszkolonych mobilizatorów do przeprowadzenia procedur rekrutacyjnych. Mobilizatorzy są przeszkoleni w zakresie identyfikacji i rekrutacji AGYW ze społeczności, kierując się scenariuszem rekrutacji. Mobilizatorzy znają swoje społeczności i będą kontaktować się bezpośrednio z potencjalnymi uczestnikami, kontaktując się twarzą w twarz podczas rutynowych wizyt domowych, w klinikach i/lub podczas spotkań społeczności. w przypadku komponentu jakościowego rekrutacja uczestników odbywa się przede wszystkim za pośrednictwem personelu programów Smart Start i MMA, w szczególności pracowników poradni zdrowia i świadczeniodawców pracujących w placówkach realizujących komponent MNCH. Osoby rekrutujące otrzymają wskazówki dotyczące tego, kogo należy rekrutować do dyskusji w grupach fokusowych (FGD) i wywiadów pogłębionych (IDI).

Wielkość próby badawczej wynosi 2420 uczestników badania, 1330 uczestników w Etiopii i 1090 uczestników w Nigerii. Komponent jakościowy obejmuje cztery (4) FGD dla każdego kraju, 24 IDI z AGYW, 10 IDI z mężami i 35 wywiadów z kluczowymi informatorami (KII) ze świadczeniodawcami i organizatorami.

Dane ilościowe są gromadzone przy użyciu metody wywiadu wspomaganego komputerowo (CAPI) za pośrednictwem oprogramowania Survey CTO. Narzędzie do ankiety zostało zaprojektowane w języku angielskim i językach lokalnych badanych regionów z interfejsem użytkownika typu „przeciągnij i upuść”. Podczas budowania narzędzia w oprogramowaniu Survey CTO programowane są automatyczne kontrole danych w czasie rzeczywistym, obszerne walidacje i kontrole krzyżowe. Zmniejsza to liczbę błędów i nieścisłości podczas osobistej rozmowy kwalifikacyjnej. Dane są okresowo synchronizowane z serwerem internetowym. IDI, FGD i KII nagrywane są za pomocą cyfrowych dyktafonów za zgodą uczestników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nairobi, Kenia
        • Population Services International

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 15–19 lat (Nigeria) i 15–24 lata (Etiopia)
  • Żonaty
  • Mieszkaniec na studiach geograficznych
  • W przypadku ciężarnej AGYW powinna ona trwać co najwyżej 24 tydzień ciąży
  • Jeżeli AGYW nie jest w ciąży, powinna być w grupie ryzyka zajścia w ciążę (niestosuje metody antykoncepcji w momencie badania, niezależnie od zamiaru zajścia w ciążę)

Kryteria wykluczenia:

  • Żonaty AGYW, wiek 15-19 (Nigeria) lub 15-24 (Etiopia), który odmawia wyrażenia zgody
  • Jeśli jest w ciąży, ma zaawansowaną ciążę (ciąża ≥ 25 tygodnia)
  • Jeżeli nie jesteś w ciąży, obecnie stosujesz metodę antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Smart Smart i MMA są wdrażane w podstawowych ośrodkach zdrowia i placówkach opieki zdrowotnej przez pielęgniarki środowiskowe, pracowników poradni zdrowia lub położne. AGYW uczestniczy w doradztwie indywidualnym lub grupowym (dla Nigerii poprzez zajęcia dotyczące życia, rodziny i zdrowia – cztery sesje z udziałem 15-20 dziewcząt). Sesje skupiają się na stworzeniu znaczenia środków antykoncepcyjnych jako narzędzia realizacji aspiracji życiowych i środka przyczyniającego się do bezpieczeństwa finansowego gospodarstwa domowego poprzez rozmieszczenie urodzeń. Dziewczęta, które dobrowolnie zdecydują się na przyjęcie nowoczesnych metod antykoncepcji, otrzymują je na miejscu lub w późniejszym terminie, w zależności od preferencji i potrzeb. W Nigerii sesje są moderowane przez przeszkolone mentorki, natomiast w Etiopii pracownicy poradni zdrowia moderują sesje, kierując się kartą celów.
Są to interwencje behawioralne realizowane przez przeszkolonych HEW lub świadczeniodawców w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ w Nigerii i placówki służby zdrowia w Etiopii).
Inne nazwy:
  • Inteligentny start i MMA
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inteligentne ścieżki i MMA plus to komponenty MNCH, które są wdrażane wraz z odpowiednimi interwencjami w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego. Interwencje te są skierowane do AGYW (15–19 lat w Nigerii i 15–24 lata w Etiopii). Interwencje te realizowane są w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i placówkach służby zdrowia. Kwalifikujące się kobiety są rekrutowane przy zastosowaniu podejścia ukierunkowanej mobilizacji przez przeszkolone mobilizatorki. W obu lokalizacjach AGYW organizuje sesje dotyczące opieki przedkoncepcyjnej i żywienia, edukacji i usług ANC oraz skierowań. Elementy interwencji są dostarczane przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia w ośrodkach i placówkach służby zdrowia.
Są to interwencje behawioralne realizowane przez przeszkolonych HEW lub świadczeniodawców w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (POZ w Nigerii i placówki służby zdrowia w Etiopii).
Inne nazwy:
  • Inteligentne ścieżki i MMA plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszechstronna wiedza na temat tego, co jest potrzebne do prowadzenia zdrowej ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek AGYW, które posiadają „kompleksową” wiedzę na temat tego, co jest potrzebne w momencie poczęcia, aby zajść w zdrową ciążę. Szacuje się, że jest to miara złożona, wyprowadzona z kombinacji pytań oceniających wiedzę AGYW na temat zachowań przedkoncepcyjnych (prawidłowe odżywianie, badania przesiewowe i leczenie w kierunku HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, stosowanie witamin w okresie prenatalnym i unikanie substancji szkodliwych).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedkoncepcyjne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnie wyniki z siedmiopunktowej skali Likerta z pięcioma opcjami odpowiedzi (zdecydowanie nie zgadzam się = 1 i zdecydowanie się zgadzam = 5) podawane ciężarnej AGYW podczas rekrutacji i powtarzane po 3 miesiącach
3 miesiące
Satysfakcja ze wsparcia otrzymanego od męża w czasie ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek ciężarnych AGYW, które są zadowolone ze wsparcia, jakie otrzymują od męża w czasie ciąży
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dokładamy wszelkich starań, aby dane z tego badania były dostępne dla innych naukowców w celu dodatkowej analizy. Jest to zgodne z polityką otwartego dostępu darczyńców A360, zachęcającą naukowców do umieszczania niezidentyfikowanych zbiorów danych w wiarygodnych repozytoriach danych. Dlatego też, gdy nadejdzie czas, w zalecanych bazach danych udostępnimy niezidentyfikowane zbiory danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj