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母乳喂养评估在我们医院接受剖宫产的pu骨妇女

2025年9月2日 更新者:RAMAZAN KEÇECİ、Konya City Hospital

出生后镇痛干预措施的作用是为了在我们医院进行脊柱麻醉而进行选择性剖宫产对母乳喂养和独家母乳喂养的效果。

İnTrouttuction世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(联合国儿童基金会)建议,婴儿专门为母乳喂养至少6个月,并持续进行母乳喂养,直到2岁或超过2岁的孩子以优化增长,发育和健康。 母乳显示出对母亲和婴儿的身心健康的显着益处,包括促进母亲和婴儿纽带,新生儿死亡率的降低,术后并发症的降低以及新生儿的发展。 母乳喂养与改善的母亲/婴儿粘结和增加的儿童智力有关。

同样显然,劳动和出生期间的医疗干预措施,包括剖腹产,对妇女的婴儿喂养决策的影响,鉴于增加了全球剖腹产的出生率,这是令人关注的原因,而据报道,剖腹产的妇女据报道,与没有计划的剖腹产或阴道出生的女性相比,剖腹产的妇女据报道不太可能接受母乳喂养。 在手术后的早期,很少有进食和妇女的活动能力有限,这可能会阻碍提供基本婴儿护理的努力。 还发现,术后疼痛的高度,特别是在前24个小时中,还发现对妇女的母乳喂养经历产生负面影响。 剖宫产与早期母乳喂养开始率较低有关。

卡萨雷亚分娩后的疼痛管理仍然具有挑战性。 传统的传统镇痛方法是连续硬膜外镇痛。 然而,硬膜外镇痛迅速被腹部横向平面(TAP)块所取代。 Tap浸润是硬膜外块的替代方法,可为前腹壁提供术后镇痛。 Tap浸润相对易于执行,通常是安全的,并且可以在抗凝聚的患者中进行。 可以将TAP浸润作为单个注射进行,也可以插入导管以进行连续的局部麻醉输注。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

İnTrouttuction世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(联合国儿童基金会)建议,婴儿专门为母乳喂养至少6个月,并持续进行母乳喂养,直到2岁或超过2岁的孩子以优化增长,发育和健康。 母乳显示出对母亲和婴儿的身心健康的显着益处,包括促进母亲和婴儿纽带,新生儿死亡率的降低,术后并发症的降低以及新生儿的发展。 母乳喂养与改善的母亲/婴儿粘结和增加的儿童智力有关。 此外,母乳喂养对婴儿,母亲和后来的儿童健康有很多好处。

世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(联合国儿童基金会)建议在出生的第一个小时内开始母乳喂养,称为“早期开始母乳喂养”。 早期开始母乳喂养对于新生儿生存至关重要,并且长期建立母乳喂养练习。 当母乳喂养在出生后延迟时,后果可能会威胁生命,而新生儿的等待时间越长,风险就越大。

同样显然,劳动和出生期间的医疗干预措施,包括剖腹产,对妇女的婴儿喂养决策的影响,鉴于增加了全球剖腹产的出生率,这是令人关注的原因,而据报道,剖腹产的妇女据报道,与没有计划的剖腹产或阴道出生的女性相比,剖腹产的妇女据报道不太可能接受母乳喂养。 在手术后的早期,很少有进食和妇女的活动能力有限,这可能会阻碍提供基本婴儿护理的努力。 还发现,术后疼痛的高度,特别是在前24个小时中,还发现对妇女的母乳喂养经历产生负面影响。 剖宫产与早期母乳喂养开始率较低有关。

卡萨雷亚分娩后的疼痛管理仍然具有挑战性。 传统的传统镇痛方法是连续硬膜外镇痛。 然而,硬膜外镇痛迅速被腹部横向平面(TAP)块所取代。 Tap浸润是硬膜外块的替代方法,可为前腹壁提供术后镇痛。 Tap浸润相对易于执行,通常是安全的,并且可以在抗凝聚的患者中进行。 可以将TAP浸润作为单个注射进行,也可以插入导管以进行连续的局部麻醉输注。

因此,我们建议比较脊柱镇痛后的水龙头块,硬膜外镇痛和静脉多模式镇痛的影响,对剖腹剖腹的患者的母体舒适性。 我们将评估以下特定目标,所有这些目标将在72小时内评估,或者如果较短:

主要目的:比较剖宫产后疼痛管理对出生后第一个小时内母乳喂养率的效果,以及在选举剖宫产进行脊柱麻醉的前72个小时内独家母乳。

次要目的1:比较剖宫产后疼痛管理的影响,对剖宫产分娩后脊柱麻醉后母乳喂养母亲的舒适速度。

假设。 选修惰性剖宫产后进行的四个象限龙头块增加了前1小时内母乳喂养的速度,并在前72小时内进行了独家母乳喂养的速度。

3。方法和研究设计A.研究概述了一项随机双盲试验的设计,以比较踢踏术,硬膜外镇痛和ıV多模式镇痛和安慰剂,并在患有脊柱麻醉的院子里恶ever病的患者中进行。 该研究将在IRB批准并获得患者书面同意的情况下在科尼亚市医院进行。

B.环境和人口

纳入标准:

  • 书面知情同意;
  • 18-45岁;
  • ASA身体状况1-3;
  • 计划进行选修课;
  • 预期至少三晚的住院;
  • 对术后疼痛至少72小时的肠胃外阿片类药物的预期需求;
  • 能够使用IV PCA系统。

排除标准:

  • 肝病,例如 肝酶正常水平的两倍;
  • 肾脏疾病,例如 血清肌酐的正常水平两倍;
  • 布比卡因敏感性或已知过敏;
  • 被认为是水龙头块的禁忌剂的抗凝剂;
  • 高端口站点的手术;

C.戒断标准患者将随时自由退出学习。 患者也将随时从研究中删除,或者认为患者安全所必需的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 书面知情同意;
  • 18-45岁;
  • ASA身体状况1-3;
  • 计划进行选修课;
  • 预期至少三晚的住院;
  • 对术后疼痛至少72小时的肠胃外阿片类药物的预期需求;
  • 能够使用IV PCA系统。

排除标准:

  • 肝病,例如 肝酶正常水平的两倍;
  • 肾脏疾病,例如 血清肌酐的正常水平两倍;
  • 布比卡因敏感性或已知过敏;
  • 被认为是水龙头块的禁忌剂的抗凝剂;
  • 高端口站点的手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手臂T:横向腹部平面(Tap)用布比卡因块
不活跃的选修脊柱剖宫产后接受4季度龙头块的母亲的婴儿(25例患者)
术后,将给予患者镇痛
有源比较器:手臂E:双比瓦卡因硬膜外镇痛
在不活跃的选修课剖宫产后接受硬膜外镇痛的母亲的婴儿(25例患者)
术后,将给予患者镇痛
有源比较器:手臂M:IV多模式镇痛与扑热息痛或曲马多
不活跃的脊柱剖宫产后接受多模式静脉镇痛的母亲的婴儿(25例患者)
术后,将给予患者镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较剖宫产后疼痛管理对母乳喂养开始率的影响
大体时间:1年
选修惰性剖宫产后进行的四个象限龙头块增加了前1小时内母乳喂养的速度,并在前72小时内进行了独家母乳喂养的速度。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ramazan Keçeci, Specialist、Konya City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月23日

研究完成 (实际的)

2025年7月25日

研究注册日期

首次提交

2024年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月8日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后可以共享该协议

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

没有标准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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