Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetysarvio Puerperal -naisista, joilla oli keisarin synnytys sairaalassamme

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: RAMAZAN KEÇECİ, Konya City Hospital

Syntymän jälkeisten analgesia-interventioiden vaikutus suoritettiin valinnaisen keisarin synnytyksen kanssa selkärangan anestesialla sairaalassamme imetyksen ja imetyksen aloittamiseen.

Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden Kansakuntien lastenrahasto (UNICEF) suosittelee, että imeväiset imettävät yksinomaan vähintään 6 kuukautta. Jatkuva imetys suositellaan vähintään 2 -vuotiaana kasvun, kehityksen ja terveyden optimoimiseksi. Rintamaito osoittaa merkittäviä etuja äitien ja imeväisten fyysiselle ja mielenterveydelle, mukaan lukien äitien ja vastasyntyneiden sitoutumisen edistäminen, vastasyntyneen kuolleisuuden vähentäminen, äitien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen ja vastasyntyneiden kehitys. Imetys on liitetty parantuneeseen äidin/vastasyntyneiden sitoutumiseen ja lisääntyneeseen lasten älykkyyteen.

On myös selvää, että synnytyksen ja syntymän aikana olevat lääketieteelliset toimenpiteet, mukaan lukien keisarileikkaus, vaikutukset naisten vastasyntyneiden ruokintapäätöksiin ja ovat syy huolestuttavaksi, koska keisarin globaalit syntyvyysasteet kasvavat, kun naiset, joilla on suunniteltu keisarilevy, ilmoitettiin olevan vähemmän todennäköistä, että heillä ei ole pimeää naisilla, joilla ei ollut sidottuja keisarin syntymää tai joilla on emättimen syntymä. Harvinainen ruokinta ja naisten rajoitettu liikkuvuus leikkauksen jälkeisinä varhaisina aikoina voivat estää ponnisteluja lapsen perushoidon tarjoamiseksi. Korkean postoperatiivisen kivun tasolla, etenkin ensimmäisissä 24 tunnissa, havaittiin myös olevan kielteinen vaikutus naisten imetyskokemuksiin. Keisarin synnytys liittyy alhaisempiin imetyksen aloittamiseen.

Kivunhallinta Casarean toimituksen jälkeen on edelleen haastava. Parhaiten hyväksytty perinteinen kipulääke on jatkuva epiduraalinen analgesia. Epiduraalinen analgesia korvataan kuitenkin nopeasti Transversus abdominis -tasolla (TAP). Napautuksen tunkeutuminen on vaihtoehto epiduraalilohkolle postoperatiivisen analgesian tarjoamiseksi vatsan etuosan seinälle. Napautusinfiltraatiot ovat suhteellisen helppo suorittaa, yleensä turvallisia, ja ne voidaan suorittaa potilailla, jotka ovat antikoaguloituja. Napautuksen tunkeutuminen voidaan suorittaa yhtenä injektiona tai katetri voidaan asettaa jatkuvan paikallispuudutuksen infuusioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden Kansakuntien lastenrahasto (UNICEF) suosittelee, että imeväiset imettävät yksinomaan vähintään 6 kuukautta. Jatkuva imetys suositellaan vähintään 2 -vuotiaana kasvun, kehityksen ja terveyden optimoimiseksi. Rintamaito osoittaa merkittäviä etuja äitien ja imeväisten fyysiselle ja mielenterveydelle, mukaan lukien äitien ja vastasyntyneiden sitoutumisen edistäminen, vastasyntyneen kuolleisuuden vähentäminen, äitien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen ja vastasyntyneiden kehitys. Imetys on liitetty parantuneeseen äidin/vastasyntyneiden sitoutumiseen ja lisääntyneeseen lasten älykkyyteen. Lisäksi imetyksellä on monia etuja lapsen, äidin ja myöhemmin lasten terveydelle.

Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden Kansakuntien lastenrahasto (UNICEF) suosittelevat imetyksen aloittamista ensimmäisen syntymän tunnin kuluessa, jota kutsutaan "imetyksen varhaiseksi aloittamiseksi". Imetysten varhainen aloittaminen on kriittistä vastasyntyneen selviytymisen kannalta ja imetyskäytännön luomiseksi pitkällä aikavälillä. Kun imetys viivästyy syntymän jälkeen, seuraukset voivat olla hengenvaarallisia ja mitä pidemmät vastasyntyneet jäävät odottamaan, sitä suurempi riski on.

On myös selvää, että synnytyksen ja syntymän aikana olevat lääketieteelliset toimenpiteet, mukaan lukien keisarileikkaus, vaikutukset naisten vastasyntyneiden ruokintapäätöksiin ja ovat syy huolestuttavaksi, koska keisarin globaalit syntyvyysasteet kasvavat, kun naiset, joilla on suunniteltu keisarilevy, ilmoitettiin olevan vähemmän todennäköistä, että heillä ei ole pimeää naisilla, joilla ei ollut sidottuja keisarin syntymää tai joilla on emättimen syntymä. Harvinainen ruokinta ja naisten rajoitettu liikkuvuus leikkauksen jälkeisinä varhaisina aikoina voivat estää ponnisteluja lapsen perushoidon tarjoamiseksi. Korkean postoperatiivisen kivun tasolla, etenkin ensimmäisissä 24 tunnissa, havaittiin myös olevan kielteinen vaikutus naisten imetyskokemuksiin. Keisarin synnytys liittyy alhaisempiin imetyksen aloittamiseen.

Kivunhallinta Casarean toimituksen jälkeen on edelleen haastava. Parhaiten hyväksytty perinteinen kipulääke on jatkuva epiduraalinen analgesia. Epiduraalinen analgesia korvataan kuitenkin nopeasti Transversus abdominis -tasolla (TAP). Napautuksen tunkeutuminen on vaihtoehto epiduraalilohkolle postoperatiivisen analgesian tarjoamiseksi vatsan etuosan seinälle. Napautusinfiltraatiot ovat suhteellisen helppo suorittaa, yleensä turvallisia, ja ne voidaan suorittaa potilailla, jotka ovat antikoaguloituja. Napautuksen tunkeutuminen voidaan suorittaa yhtenä injektiona tai katetri voidaan asettaa jatkuvan paikallispuudutuksen infuusioon.

Siksi ehdotimme TAP -lohkon, epiduraalisen analgesian ja multimodaalisen analgesian vaikutuksia selkärangan analgesian jälkeen äidin mukavuuteen potilailla, joilla on valinnainen keisarileikkaus. Arvioimme seuraavat erityiset tavoitteet, jotka kaikki arvioidaan yli 72 tunnin ajan tai sairaalahoidon kesto, jos lyhyempi:

Ensisijainen tavoite: Vertaa kivunhallinnan vaikutusta keisarin jälkeen imetyksen aloittamiseen ensimmäisen tunnin kuluttua syntymän jälkeen ja yksinoikeudella rintamaito 72 tunnin aikana valinnaisissa keisarinkuljetuksissa selkärangan anestesialla.

Toissijainen tavoite 1: Vertaa kivunhallinnan vaikutusta keisarin jälkeen imettävien äitien luottamuksen ja mukavuuden määrään valinnaisten keisarin toimitusten jälkeen selkärangan anestesialla.

Hypoteesi. Neljä kvadranttisananlohkoa, jotka suoritettiin valinnaisen inertin keisarileikkauksen jälkeen, lisäävät imetyksen määrää ensimmäisen tunnin aikana ja yksinoikeuden imetyksen nopeutta ensimmäisten 72 tunnin aikana.

3. Menetelmä ja tutkimuksen suunnittelu A. Tutkimuskatsaus Suunniteltu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus verrataan TAP-lohkoja, epiduraalista analgesiaa ja multimodaalista analgesiaa ja lumelääkettä potilailla, joilla on valinnainen inertti keisarilevy, jossa on selkärangan anestesia. Tutkimus suoritetaan Konya City Hospital -sairaalassa IRB: n hyväksynnällä ja potilaiden kirjallisella suostumuksella.

B. Asetus ja väestö

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus;
  • 18-45-vuotias;
  • ASA: n fyysinen tila 1-3;
  • Suunniteltu valinnaiseen Cesarien -toimitukseen;
  • Ainakin kolmen yön ennakoitu sairaalahoito;
  • Parenteraalisten opioidien odotettu vaatimus vähintään 72 tunniksi leikkauksen jälkeisestä kipusta;
  • Pystyy käyttämään IV PCA -järjestelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus, esim. kahdesti maksaentsyymien normaalit tasot;
  • Munuaissairaus, esim. kahdesti seerumin kreatiniinin normaali taso;
  • Bupivakaiinin herkkyys tai tunnettu allergia;
  • Antikoagulantit, joita pidetään hananlohkojen vasta -aiheena;
  • Leikkaukset, joilla on korkea satamapaikat;

C. Potilaiden vetäytymiskriteerit voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Potilaat poistetaan myös tutkimuksesta milloin tahansa haittavaikutuksia varten tai pidetään tarpeellisena potilasturvallisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus;
  • 18-45-vuotias;
  • ASA: n fyysinen tila 1-3;
  • Suunniteltu valinnaiseen Cesarien -toimitukseen;
  • Ainakin kolmen yön ennakoitu sairaalahoito;
  • Parenteraalisten opioidien odotettu vaatimus vähintään 72 tunniksi leikkauksen jälkeisestä kipusta;
  • Pystyy käyttämään IV PCA -järjestelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaus, esim. kahdesti maksaentsyymien normaalit tasot;
  • Munuaissairaus, esim. kahdesti seerumin kreatiniinin normaali taso;
  • Bupivakaiinin herkkyys tai tunnettu allergia;
  • Antikoagulantit, joita pidetään hananlohkojen vasta -aiheena;
  • Leikkaukset, joilla on korkea satamapaikat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ARM T: Transversus abdominis -taso (TAP) lohkot bupivakaiinilla
Äitien vastasyntyneet, jotka saivat 4-kvadranttia TAP-lohkoa inaktiivisen valinnaisen selkärangan keisarileikkauksen jälkeen (25 potilasta)
Postoperatiivisesti potilaille annetaan kipulääke
Active Comparator: ARM E: epiduraalinen analgesia bupivakaiinin kanssa
Äitien pikkulasten, jotka saivat epiduraalista analgesiaa, inaktiivisen valinnaisen selkärangan keisarileikkauksen jälkeen (25 potilasta)
Postoperatiivisesti potilaille annetaan kipulääke
Active Comparator: ARM M: IV multimodaalinen analgesia parasetamolin tai tramadolin kanssa
Äitien vastasyntyneet, jotka saivat multimodaalista laskimonsisäistä analgesiaa inaktiivisen valinnaisen selkärangan keisarileikkauksen jälkeen (25 potilasta)
Postoperatiivisesti potilaille annetaan kipulääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan kivunhallinnan vaikutusta keisarin jälkeen imetyksen aloittamisen määrään
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Neljä kvadranttisananlohkoa, jotka suoritettiin valinnaisen inertin keisarileikkauksen jälkeen, lisäävät imetyksen määrää ensimmäisen tunnin aikana ja yksinoikeuden imetyksen nopeutta ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramazan Keçeci, Specialist, Konya City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Protokolla voidaan jakaa, kun tutkimus on valmis

IPD-jaon aikakehys

Yksi vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei kriteerejä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa