Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amningsevaluering af puerperale kvinder, der havde kejsersnit på vores hospital

2. september 2025 opdateret af: RAMAZAN KEÇECİ, Konya City Hospital

Effekten af ​​analgesiinterventioner efter fødslen udførte til formål med valgfri kejsersnit med rygmarvsanæstesi på vores hospital på indledningen af ​​amning og eksklusiv amning.

Introduktion Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og De Forenede Nationers Børnefond (UNICEF) anbefaler, at spædbørn udelukkende ammes i mindst 6 måneder, med fortsat amning anbefales indtil børns alder på 2 år eller derover for at optimere vækst, udvikling og sundhed. Brystmælk viser betydelige fordele for den fysiske og mentale sundhed hos mødre og spædbørn, herunder fremme af moderlig og spædbørnsobligation, reduktion af neonatal dødelighed, reduktion af moderlige postoperative komplikationer og udviklingen af ​​nyfødte. Amning har været forbundet med forbedret moder/spædbørnsbinding og øget børns intelligens.

Det er også klart, at medicinske interventioner under arbejdskraft og fødsel, herunder en kejsersnit, påvirker kvinders spædbørnsfodringsbeslutninger og er en grund til bekymring i betragtning af stigende globale kejsersnit, med kvinde, der har en planlagt kejsersnit, der er rapporteret som mindre tilbøjelige til at være til hensigt at amme end kvinder, der ikke havde en planlagt Caesarean fødsel eller havde en vaginal fødsel. Sjælden fodring og kvinders begrænsede mobilitet i de tidlige dage efter operationen kan hindre bestræbelserne på at yde grundlæggende spædbørnspleje. Høje niveauer af postoperativ smerte, især i de første 24 timer, viste sig også at have en negativ indflydelse på kvinders ammende oplevelser. Kesarsk levering er forbundet med lavere satser på tidlig amning.

Smertehåndtering efter casarean levering forbliver udfordrende. Den bedst accepterede traditionelle smertestillende tilgang er kontinuerlig epidural analgesi. Imidlertid erstattes epidural analgesi hurtigt med tværsus -abdominis -plane (TAP) -blokke. Tryk på infiltration er et alternativ til epidurale blokke til tilvejebringelse af postoperativ analgesi til den forreste abdominalvæg. Tryk på infiltrationer er relativt lette at udføre, generelt sikre og kan udføres hos patienter, der er antikoaguleret. Tryk på infiltration kan udføres som en enkelt injektion, eller et kateter kan indsættes for kontinuerlig lokalbedøvelsesinfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og De Forenede Nationers Børnefond (UNICEF) anbefaler, at spædbørn udelukkende ammes i mindst 6 måneder, med fortsat amning anbefales indtil børns alder på 2 år eller derover for at optimere vækst, udvikling og sundhed. Brystmælk viser betydelige fordele for den fysiske og mentale sundhed hos mødre og spædbørn, herunder fremme af moderlig og spædbørnsobligation, reduktion af neonatal dødelighed, reduktion af moderlige postoperative komplikationer og udviklingen af ​​nyfødte. Amning har været forbundet med forbedret moder/spædbørnsbinding og øget børns intelligens. Derudover har amning mange fordele for spædbørn, mor og senere børns sundhed.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og De Forenede Nationers Børnefond (UNICEF) anbefaler påbegyndelse af amning inden for den første fødselstid, kaldet "tidlig indledning af amning." Tidlig indvielse af amning er kritisk for nyfødt overlevelse og for at etablere amningspraksis på lang sigt. Når amning er forsinket efter fødslen, kan konsekvenserne være livstruende, og jo længere nyfødte efterlades, desto større er risikoen.

Det er også klart, at medicinske interventioner under arbejdskraft og fødsel, herunder en kejsersnit, påvirker kvinders spædbørnsfodringsbeslutninger og er en grund til bekymring i betragtning af stigende globale kejsersnit, med kvinde, der har en planlagt kejsersnit, der er rapporteret som mindre tilbøjelige til at være til hensigt at amme end kvinder, der ikke havde en planlagt Caesarean fødsel eller havde en vaginal fødsel. Sjælden fodring og kvinders begrænsede mobilitet i de tidlige dage efter operationen kan hindre bestræbelserne på at yde grundlæggende spædbørnspleje. Høje niveauer af postoperativ smerte, især i de første 24 timer, viste sig også at have en negativ indflydelse på kvinders ammende oplevelser. Kesarsk levering er forbundet med lavere satser på tidlig amning.

Smertehåndtering efter casarean levering forbliver udfordrende. Den bedst accepterede traditionelle smertestillende tilgang er kontinuerlig epidural analgesi. Imidlertid erstattes epidural analgesi hurtigt med tværsus -abdominis -plane (TAP) -blokke. Tryk på infiltration er et alternativ til epidurale blokke til tilvejebringelse af postoperativ analgesi til den forreste abdominalvæg. Tryk på infiltrationer er relativt lette at udføre, generelt sikre og kan udføres hos patienter, der er antikoaguleret. Tryk på infiltration kan udføres som en enkelt injektion, eller et kateter kan indsættes for kontinuerlig lokalbedøvelsesinfusion.

Vi foreslog derfor at sammenligne påvirkningen af ​​TAP -blok, epidural analgesi og IV multimodal analgesi efter rygmarvsalgesi på moderens komfort hos patienter med elektiv kejsersnit. Vi vil evaluere følgende specifikke mål, som alle vil blive vurderet over 72 timer eller varigheden af ​​indlæggelse, hvis kortere:

Primært mål: At sammenligne effekten af ​​smertehåndtering efter kejsersnit på antallet af indledning af amning i den første time efter fødslen og eksklusiv modermælk i de første 72 timer i valgfaglige kejsersnit med rygmarvsanæstesi.

Sekundært mål 1: At sammenligne effekten af ​​smertehåndtering efter kejsersnit på satserne for selvtillid og komfort hos ammende mødre efter valgfrie kejsersnit med rygmarvsanæstesi.

Hypotese. Fire kvadranthaneblokke udført efter elektiv inert kejsersnit øger antallet af amning i den første 1 time og hastigheden for eksklusiv amning i de første 72 timer.

3. Metode og undersøgelsesdesign A. Undersøgelsesoversigt En randomiseret dobbeltblind undersøgelse er designet sammenligning af TAP-blokke, epidural analgesi og ıV multimodal analgesi og placebo hos patienter, der har valgfaglige inerte kejsersnit med rygmarvsanæstesi. Undersøgelsen udføres på Konya City Hospital med IRB -godkendelse og skriftligt samtykke fra patienter.

B. Indstilling og befolkning

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke;
  • 18-45 år gammel;
  • ASA fysisk status 1-3;
  • Planlagt til valgfri Cesarien -levering;
  • Forventet indlæggelse af mindst tre nætter;
  • Forventet krav til parenterale opioider i mindst 72 timer for postoperativ smerte;
  • I stand til at bruge IV PCA -systemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverygdom, f.eks. to gange de normale niveauer af leverenzymer;
  • Nyresygdom, f.eks. To gange det normale niveau af serumkreatinin;
  • Bupivacaine -følsomhed eller kendt allergi;
  • Antikoagulanter, der betragtes som en kontraindikation for tapblokke;
  • Operationer med høje havnepladser;

C. Tilbagetrækningskriterier patienter vil være fri til at trække sig tilbage fra undersøgelsen til enhver tid. Patienter vil også blive fjernet fra undersøgelse til enhver tid for bivirkninger eller anses for nødvendigt for patientsikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke;
  • 18-45 år gammel;
  • ASA fysisk status 1-3;
  • Planlagt til valgfri Cesarien -levering;
  • Forventet indlæggelse af mindst tre nætter;
  • Forventet krav til parenterale opioider i mindst 72 timer for postoperativ smerte;
  • I stand til at bruge IV PCA -systemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverygdom, f.eks. to gange de normale niveauer af leverenzymer;
  • Nyresygdom, f.eks. To gange det normale niveau af serumkreatinin;
  • Bupivacaine -følsomhed eller kendt allergi;
  • Antikoagulanter, der betragtes som en kontraindikation for tapblokke;
  • Operationer med høje havnepladser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM T: Transversus abdominis plan (tap) blokke med bupivacaine
Spædbørn af mødre, der modtog 4-kvadrant tappeblok efter inaktiv valgfri rygmarvsafsnit (25 patienter)
Postoperativt får patienter analgesi
Aktiv komparator: Arm E: Epidural analgesi med bupivacaine
Spædbørn af mødre, der modtog epidural analgesi efter inaktiv valgfri rygmarvsafsnit (25 patienter)
Postoperativt får patienter analgesi
Aktiv komparator: ARM M: IV multimodal analgesi med paracetamol eller tramadol
Spædbørn af mødre, der modtog multimodal intravenøs analgesi efter inaktiv valgfri rygmarvsafsnit (25 patienter)
Postoperativt får patienter analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne effekten af ​​smertehåndtering efter kejsersnit på indledningsgraden af ​​amning
Tidsramme: 1 år
Fire kvadranthaneblokke udført efter elektiv inert kejsersnit øger antallet af amning i den første 1 time og hastigheden for eksklusiv amning i de første 72 timer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramazan Keçeci, Specialist, Konya City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Protokollen kan deles, når undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen kriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Analgesi

Abonner