Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstvoeding evaluatie van Puerperale vrouwen die een keizersnede hadden in ons ziekenhuis

2 september 2025 bijgewerkt door: RAMAZAN KEÇECİ, Konya City Hospital

Het effect van na-geboorte-analgesie-interventies uitgevoerd op het verkrijgen van electieve keizersnede met spinale anesthesie in ons ziekenhuis op het initiëren van borstvoeding en exclusieve borstvoeding.

İNTRODUCTIE De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen aan dat baby's minimaal 6 maanden borstvoeding krijgen, met voortdurende borstvoeding aanbevolen tot het kind van 2 jaar of ouder om de groei, ontwikkeling en gezondheid te optimaliseren. Moedermelk vertoont aanzienlijke voordelen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid van moeders en zuigelingen, waaronder de bevordering van binding van moeders en baby's, de vermindering van neonatale mortaliteit, de vermindering van postoperatieve complicaties van moeders en de ontwikkeling van pasgeborenen. Borstvoeding is geassocieerd met verbeterde binding van moeders/baby's en verhoogde kindinformatie.

Het is ook duidelijk dat medische interventies tijdens de bevalling en de geboorte, inclusief een keizersnede, impact op vrouwenbeslissingen voor vrouwen en een reden tot bezorgdheid zijn gezien de toenemende wereldwijde keizersnede geboortecijfers, met vrouw die een geplande keizersnede heeft gemeld als minder kans om borstvoeding te geven dan vrouwen die geen geplande Caesarean geboorte hadden of een vaginale geboorte hadden. Zelfstoffenvoeding en de beperkte mobiliteit van vrouwen in het begin na de operatie kunnen de inspanningen belemmeren om basiszorgzorg te bieden. Hoge niveaus van postoperatieve pijn, met name in de eerste 24 uur, bleken ook een negatieve invloed te hebben op de borstvoedingservaringen van vrouwen. Keizersnede is gekoppeld aan lagere percentages van vroege initiatie van borstvoeding.

Pijnbeheer na Casarean levering blijft een uitdaging. De best geaccepteerde traditionele analgetische benadering is continue epidurale analgesie. Epidurale analgesie wordt echter snel vervangen door transversus abdominis -vlak (TAP) blokken. Tapinfiltratie is een alternatief voor epidurale blokken voor het leveren van postoperatieve analgesie aan de voorste buikwand. Tik-infiltraties zijn relatief eenvoudig uit te voeren, over het algemeen veilig en kunnen worden uitgevoerd bij patiënten die anti-gecoaguleerd zijn. Tik -infiltratie kan worden uitgevoerd als een enkele injectie, of een katheter kan worden ingevoegd voor continue lokale anesthetische infusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

İNTRODUCTIE De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen aan dat baby's minimaal 6 maanden borstvoeding krijgen, met voortdurende borstvoeding aanbevolen tot het kind van 2 jaar of ouder om de groei, ontwikkeling en gezondheid te optimaliseren. Moedermelk vertoont aanzienlijke voordelen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid van moeders en zuigelingen, waaronder de bevordering van binding van moeders en baby's, de vermindering van neonatale mortaliteit, de vermindering van postoperatieve complicaties van moeders en de ontwikkeling van pasgeborenen. Borstvoeding is geassocieerd met verbeterde binding van moeders/baby's en verhoogde kindinformatie. Bovendien heeft borstvoeding veel voordelen voor baby-, moeder- en latere kindergezondheid.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Children's Fund (UNICEF van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen het begin van borstvoeding aan binnen het eerste uur van de geboorte, aangeduid als "vroege initiatie van borstvoeding". Vroege initiatie van borstvoeding is van cruciaal belang voor de overleving van pasgeborene en om op de lange termijn borstvoeding te geven. Wanneer borstvoeding na de geboorte wordt vertraagd, kunnen de gevolgen levensbedreigend zijn en hoe langer pasgeborenen worden achtergelaten, hoe groter het risico.

Het is ook duidelijk dat medische interventies tijdens de bevalling en de geboorte, inclusief een keizersnede, impact op vrouwenbeslissingen voor vrouwen en een reden tot bezorgdheid zijn gezien de toenemende wereldwijde keizersnede geboortecijfers, met vrouw die een geplande keizersnede heeft gemeld als minder kans om borstvoeding te geven dan vrouwen die geen geplande Caesarean geboorte hadden of een vaginale geboorte hadden. Zelfstoffenvoeding en de beperkte mobiliteit van vrouwen in het begin na de operatie kunnen de inspanningen belemmeren om basiszorgzorg te bieden. Hoge niveaus van postoperatieve pijn, met name in de eerste 24 uur, bleken ook een negatieve invloed te hebben op de borstvoedingservaringen van vrouwen. Keizersnede is gekoppeld aan lagere percentages van vroege initiatie van borstvoeding.

Pijnbeheer na Casarean levering blijft een uitdaging. De best geaccepteerde traditionele analgetische benadering is continue epidurale analgesie. Epidurale analgesie wordt echter snel vervangen door transversus abdominis -vlak (TAP) blokken. Tapinfiltratie is een alternatief voor epidurale blokken voor het leveren van postoperatieve analgesie aan de voorste buikwand. Tik-infiltraties zijn relatief eenvoudig uit te voeren, over het algemeen veilig en kunnen worden uitgevoerd bij patiënten die anti-gecoaguleerd zijn. Tik -infiltratie kan worden uitgevoerd als een enkele injectie, of een katheter kan worden ingevoegd voor continue lokale anesthetische infusie.

We hebben daarom voorgesteld om de impact van kraanblok, epidurale analgesie en IV multimodale analgesie te vergelijken na spinale analgesie op het comfort van de moeder bij patiënten met een keuzevak. We zullen de volgende specifieke doelstellingen evalueren, die allemaal gedurende 72 uur worden beoordeeld, of de duur van ziekenhuisopname als korter:

Primair doel: het effect van pijnbeheer na keizersnede vergelijken op de snelheid van het initiëren van borstvoeding in het eerste uur na de geboorte en exclusieve moedermelk in de eerste 72 uur in electieve keizersnede met spinale anesthesie.

Secundair doel 1: om het effect van pijnbeheer na keizersnede te vergelijken op de snelheid van het vertrouwen en comfort van moeders die borstvoeding geven na keuzevakken met spinale anesthesie.

Hypothese. Vier kwadrant -kraanblokken uitgevoerd na electieve inerte keizersnede doorsnede verhogen de snelheid van borstvoeding in de eerste 1 uur en de snelheid van exclusieve borstvoeding in de eerste 72 uur.

3. Methode en studieontwerp A. Studieoverzicht Een gerandomiseerde dubbelblinde studie is ontworpen waarin tapblokken, epidurale analgesie en ıv multimodale analgesie en placebo worden vergeleken bij patiënten met electieve inerte keizersnede met spinale anesthesie. De studie zal worden uitgevoerd in het Konya City Hospital met IRB -goedkeuring en schriftelijke toestemming van patiënten.

B. Zaken en bevolking

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • 18-45 jaar oud;
  • ASA fysieke status 1-3;
  • Gepland voor electieve Cesarien -levering;
  • Verwachte ziekenhuisopname van ten minste drie nachten;
  • Verwachte eis voor parenterale opioïden gedurende ten minste 72 uur voor postoperatieve pijn;
  • In staat om IV PCA -systemen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekte, b.v. tweemaal de normale niveaus van leverenzymen;
  • Nierziekte, b.v. tweemaal het normale niveau van serumcreatinine;
  • Bupivacaïne -gevoeligheid of bekende allergie;
  • Anticoagulantia worden beschouwd als een contra -indicatie voor tapblokken;
  • Operaties met hoge havenlocaties;

C. Intrekkingscriteria Patiënten kunnen zich op elk gewenst moment terugtrekken uit de studie. Patiënten worden ook op elk moment uit de studie verwijderd voor bijwerkingen, of worden noodzakelijk geacht voor de veiligheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • 18-45 jaar oud;
  • ASA fysieke status 1-3;
  • Gepland voor electieve Cesarien -levering;
  • Verwachte ziekenhuisopname van ten minste drie nachten;
  • Verwachte eis voor parenterale opioïden gedurende ten minste 72 uur voor postoperatieve pijn;
  • In staat om IV PCA -systemen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leverziekte, b.v. tweemaal de normale niveaus van leverenzymen;
  • Nierziekte, b.v. tweemaal het normale niveau van serumcreatinine;
  • Bupivacaïne -gevoeligheid of bekende allergie;
  • Anticoagulantia worden beschouwd als een contra -indicatie voor tapblokken;
  • Operaties met hoge havensites

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM T: Transversus abdominis -vlak (kraan) blokken met bupivacaïne
Baby's van moeders die een kraanblok van 4 kwadrant ontvingen na inactieve keuzevakklootzak (25 patiënten)
Postoperatief krijgen patiënten analgesie
Actieve vergelijker: ARM E: Epidurale analgesie met bupivacaïne
Baby's van moeders die epidurale analgesie ontvingen na inactieve keuzevakklootzak (25 patiënten) (25 patiënten)
Postoperatief krijgen patiënten analgesie
Actieve vergelijker: ARM M: IV Multimodale analgesie met paracetamol of tramadol
Baby's van moeders die multimodale intraveneuze analgesie ontvingen na inactieve keuzevakklootzakken (25 patiënten)
Postoperatief krijgen patiënten analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van pijnbeheer na keizersnede te vergelijken op de initiatiepercentages van borstvoeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Vier kwadrant -kraanblokken uitgevoerd na electieve inerte keizersnede doorsnede verhogen de snelheid van borstvoeding in de eerste 1 uur en de snelheid van exclusieve borstvoeding in de eerste 72 uur.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramazan Keçeci, Specialist, Konya City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het protocol kan worden gedeeld zodra het onderzoek is voltooid

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen criteria

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren