Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kojení puerperálních žen, které měly v naší nemocnici doručení císařského řezu

2. září 2025 aktualizováno: RAMAZAN KEÇECİ, Konya City Hospital

Účinek intervencí analgezie po narození prováděném k účinku volitelné císařské porody s páteřní anestezií v naší nemocnici při zahájení kojení a exkluzivního kojení.

İntroduction Světová zdravotnická organizace (WHO) a dětský fond OSN (UNICEF) doporučuje, aby kojenci byli kojeni výhradně po dobu nejméně 6 měsíců, přičemž pokračující kojení doporučuje až do věku dětí 2 roky nebo více, aby optimalizovaly růst, vývoj a zdraví. Mateřské mléko vykazuje významné přínosy pro fyzické a duševní zdraví matek a kojenců, včetně podpory vazby matek a kojenců, snížení novorozenecké úmrtnosti, snížení pooperačních komplikací matky a rozvoje novorozenců. Kojení bylo spojeno se zlepšeným spojením matek/kojenců a zvýšenou dětskou inteligencí.

Je také zřejmé, že lékařské intervence během porodu a narození, včetně koserského řezu, dopad na rozhodnutí o krmení kojenců a jsou důvodem k obavám vzhledem k rostoucímu globálnímu císařskému narození, u žen, která má plánované císařské narození, uvádějí, že je méně pravděpodobné, že budou kojit než ženy, než ženy, které nemají plánované caseriaanské narození. Opakující krmení a omezená mobilita žen v prvních dnech po operaci mohou bránit úsilí o zajištění základní péče o kojence. Bylo také zjištěno, že vysoká hladina pooperační bolesti, zejména v prvních 24 hodinách, má negativní dopad na zážitky z kojení žen. Doručování císařského řezu je spojeno s nižšími sazbami včasného zahájení kojení.

Zvládání bolesti po porodu kasaru zůstává náročné. Nejlépe přijímaným tradičním analgetickým přístupem je kontinuální epidurální analgezie. Epidurální analgezie je však rychle nahrazena bloky roviny (TAP) v transversu. Infiltrace klepnutí je alternativou k epidurálním blokům pro poskytování pooperační analgezie k přední břišní stěně. Infiltrace klepnutí jsou relativně snadné provádět, obecně bezpečné a mohou být prováděny u pacientů, kteří jsou antikoagulováni. Infiltrace klepnutí lze provést jako jediná injekce nebo katétr může být vložen pro kontinuální lokální anestetickou infuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

İntroduction Světová zdravotnická organizace (WHO) a dětský fond OSN (UNICEF) doporučuje, aby kojenci byli kojeni výhradně po dobu nejméně 6 měsíců, přičemž pokračující kojení doporučuje až do věku dětí 2 roky nebo více, aby optimalizovaly růst, vývoj a zdraví. Mateřské mléko vykazuje významné přínosy pro fyzické a duševní zdraví matek a kojenců, včetně podpory vazby matek a kojenců, snížení novorozenecké úmrtnosti, snížení pooperačních komplikací matky a rozvoje novorozenců. Kojení bylo spojeno se zlepšeným spojením matek/kojenců a zvýšenou dětskou inteligencí. Kromě toho kojení má mnoho výhod pro kojence, matku a pozdější zdraví dítěte.

Světová zdravotnická organizace (WHO) a dětský fond OSN (UNICEF) doporučují zahájení kojení během první hodiny narození, označované jako „včasné zahájení kojení“. Včasné zahájení kojení je pro přežití novorozenců rozhodující a pro stanovení kojení z dlouhodobého hlediska. Když je kojení zpožděno po narození, mohou být důsledky ohrožující život a delší novorozenci zůstanou čekat, tím větší je riziko.

Je také zřejmé, že lékařské intervence během porodu a narození, včetně koserského řezu, dopad na rozhodnutí o krmení kojenců a jsou důvodem k obavám vzhledem k rostoucímu globálnímu císařskému narození, u žen, která má plánované císařské narození, uvádějí, že je méně pravděpodobné, že budou kojit než ženy, než ženy, které nemají plánované caseriaanské narození. Opakující krmení a omezená mobilita žen v prvních dnech po operaci mohou bránit úsilí o zajištění základní péče o kojence. Bylo také zjištěno, že vysoká hladina pooperační bolesti, zejména v prvních 24 hodinách, má negativní dopad na zážitky z kojení žen. Doručování císařského řezu je spojeno s nižšími sazbami včasného zahájení kojení.

Zvládání bolesti po porodu kasaru zůstává náročné. Nejlépe přijímaným tradičním analgetickým přístupem je kontinuální epidurální analgezie. Epidurální analgezie je však rychle nahrazena bloky roviny (TAP) v transversu. Infiltrace klepnutí je alternativou k epidurálním blokům pro poskytování pooperační analgezie k přední břišní stěně. Infiltrace klepnutí jsou relativně snadné provádět, obecně bezpečné a mohou být prováděny u pacientů, kteří jsou antikoagulováni. Infiltrace klepnutí lze provést jako jediná injekce nebo katétr může být vložen pro kontinuální lokální anestetickou infuzi.

Proto jsme navrhli porovnat dopad bloku TAP, epidurální analgezie a IV multimodální analgezie po spinální analgezii na komfort matek u pacientů s volitelným císařským řezem. Vyhodnotíme následující konkrétní cíle, z nichž všechny budou hodnoceny po dobu 72 hodin nebo doba trvání hospitalizace, pokud jsou kratší:

Primární cíl: Porovnat účinek léčby bolesti po císaře na míru zahájení kojení v první hodině po narození a exkluzivním mateřském mléce v prvních 72 hodinách volitelných císařských dodávek s páteřní anestezií.

Sekundární cíl 1: Porovnat účinek léčby bolesti po císaře na míru důvěry a pohodlí kojení matek po volitelných císařských dodávkách s páteřní anestezií.

Hypotéza. Čtyři kvadrantové bloky kopírování provedené po volitelném inertním císařském řezu zvyšují míru kojení v první 1 hodině a rychlost exkluzivního kojení během prvních 72 hodin.

3. Metoda a návrh studie A. Přehled studie Randomizovaná dvojitě slepá studie je navržena porovnávající bloky TAP, epidurální analgezie a multimodální analgezie a placebo ıV u pacientů s elitními inertními císařskými devizemi s páteřní anestézií. Studie bude provedena v nemocnici v Konya City Hospital se schválením IRB a písemným souhlasem pacientů.

B. Nastavení a populace

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas;
  • 18-45 let;
  • ASA fyzický stav 1-3;
  • Naplánované na volitelné doručení Cesarien;
  • Očekávaná hospitalizace nejméně tří nocí;
  • Očekávaný požadavek na parenterální opioidy po dobu nejméně 72 hodin pro pooperační bolest;
  • Schopen používat IV systémy PCA.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jaterní onemocnění, např. dvakrát normální hladiny jaterních enzymů;
  • Onemocnění ledvin, např. dvakrát normální úroveň kreatininu v séru;
  • Citlivost na bupivakainu nebo známá alergie;
  • Antikoagulanty považované za kontraindikaci bloků kop;
  • Operace s vysokými porty;

C. Postavení kritérií Pacienti budou kdykoli volně odstoupit od studia. Pacienti budou také odstraněni ze studie kdykoli pro nežádoucí účinky nebo považováni za nezbytné pro bezpečnost pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas;
  • 18-45 let;
  • ASA fyzický stav 1-3;
  • Naplánované na volitelné doručení Cesarien;
  • Očekávaná hospitalizace nejméně tří nocí;
  • Očekávaný požadavek na parenterální opioidy po dobu nejméně 72 hodin pro pooperační bolest;
  • Schopen používat IV systémy PCA.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jaterní onemocnění, např. dvakrát normální hladiny jaterních enzymů;
  • Onemocnění ledvin, např. dvakrát normální úroveň kreatininu v séru;
  • Citlivost na bupivakainu nebo známá alergie;
  • Antikoagulanty považované za kontraindikaci bloků kop;
  • Operace s vysokými porty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM T: Rovina transversus břicha (TAP) bloky s bupivakainem
Kojenci matek, které obdržely 4-kvadrantový blok kopírování po neaktivním volitelném úseku páteře (25 pacientů)
Po operaci budou pacienti podávány analgezie
Aktivní komparátor: ARM E: Epidurální analgezie s bupivakainem
Kojenci matek, které obdržely epidurální analgezii po neaktivním úseku páteře (25 pacientů)
Po operaci budou pacienti podávány analgezie
Aktivní komparátor: ARM M: IV multimodální analgezie s paracetamolem nebo tramadolem
Kojenci matek, které obdržely multimodální intravenózní analgezii po neaktivním volitelném úseku Cesaan (25 pacientů)
Po operaci budou pacienti podávány analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat účinek léčby bolesti po cesaru na míru zahájení kojení
Časové okno: 1 rok
Čtyři kvadrantové bloky kopírování provedené po volitelném inertním císařském řezu zvyšují míru kojení v první 1 hodině a rychlost exkluzivního kojení během prvních 72 hodin.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Keçeci, Specialist, Konya City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol lze sdílet po dokončení studie

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná kritéria

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit