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Stillenbewertung von Frauenbauer, die in unserem Krankenhaus Kaiserschnitt entbinden

2. September 2025 aktualisiert von: RAMAZAN KEÇECİ, Konya City Hospital

Die Auswirkung von Analgesie-Interventionen nach der Geburt, die für die Wahl der elektiven Kaiserschnitt-Abgabe mit Wirbelsäulenanästhesie in unserem Krankenhaus zur Initiierung von Stillen und exklusivem Stillen geführt wurden.

İnroduction Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Kinderfonds der Vereinten Nationen (UNICEF) empfiehlt, dass Säuglinge mindestens 6 Monate lang ausschließlich gestillt werden, wobei das Stillen bis zum Alter von 2 Jahren oder über das Alter von Kindern oder Übereinstimmung empfohlen wird, um Wachstum, Entwicklung und Gesundheit zu optimieren. Die Muttermilch zeigt erhebliche Vorteile für die körperliche und psychische Gesundheit von Müttern und Säuglingen, einschließlich der Förderung der Mütter- und Säuglingsbindung, der Verringerung der Neugeborenensterblichkeit, der Verringerung der postoperativen Komplikationen bei Müttern und der Entwicklung von Neugeborenen. Das Stillen wurde mit einer verbesserten Bindung von Müttern/Säuglingen und einer erhöhten Intelligenz von Kindern in Verbindung gebracht.

Es ist auch klar, dass medizinische Interventionen während der Arbeit und Geburt, einschließlich eines Kaiserschnitts, die Auswirkungen auf die Fütterungsentscheidungen von Frauen und Anlass zur Sorge, dass die globale Kaiserschnittsgeburtsraten mit Frauen mit einer geplanten Kaiserschnittgeburie mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit, dass sie stillenden, mit einer geplanten Kaiserschneiderin stillten, die nicht beabsichtigt, zu stillen, zu besorgniserregend sind. Die seltene Fütterung und die begrenzte Mobilität von Frauen in den frühen Tagen nach der Operation können Anstrengungen behindern, um die Grundversorgung zu gewährleisten. Es wurde auch festgestellt, dass ein hoher postoperativer Schmerz, insbesondere in den ersten 24 Stunden, einen negativen Einfluss auf die Stillerlebnisse von Frauen hatte. Die Kaiserschnitt -Lieferung ist mit niedrigeren Raten der Früherstillung in Verbindung gebracht.

Das Schmerzmanagement nach der Abgabe von Ziegeln ist nach wie vor eine Herausforderung. Der am besten akzeptierte traditionelle analgetische Ansatz ist eine kontinuierliche epidurale Analgesie. Die epidurale Analgesie wird jedoch schnell durch Blöcke der Transversus abdominis -Ebene (TAP) ersetzt. Die Infiltration der HAP ist eine Alternative zu epiduralen Blöcken für die postoperative Analgesie für die vordere Bauchwand. TAP-Infiltrationen sind relativ einfach durchzuführen, im Allgemeinen sicher und können bei Patienten mit anti-koaguliertem durchgeführt werden. Die TAP -Infiltration kann als einzelne Injektion durchgeführt werden, oder ein Katheter kann für eine kontinuierliche lokale Anästhesie -Infusion eingeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

İnroduction Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Kinderfonds der Vereinten Nationen (UNICEF) empfiehlt, dass Säuglinge mindestens 6 Monate lang ausschließlich gestillt werden, wobei das Stillen bis zum Alter von 2 Jahren oder über das Alter von Kindern oder Übereinstimmung empfohlen wird, um Wachstum, Entwicklung und Gesundheit zu optimieren. Die Muttermilch zeigt erhebliche Vorteile für die körperliche und psychische Gesundheit von Müttern und Säuglingen, einschließlich der Förderung der Mütter- und Säuglingsbindung, der Verringerung der Neugeborenensterblichkeit, der Verringerung der postoperativen Komplikationen bei Müttern und der Entwicklung von Neugeborenen. Das Stillen wurde mit einer verbesserten Bindung von Müttern/Säuglingen und einer erhöhten Intelligenz von Kindern in Verbindung gebracht. Darüber hinaus hat das Stillen viele Vorteile für Kinder-, Mutter- und spätere Kindergesundheit.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Kinderfonds der Vereinten Nationen (UNICEF) empfehlen, innerhalb der ersten Geburtsstunde als "frühzeitige Initiierung des Stillens" zu stillen. Eine frühzeitige Einleitung des Stillens ist für das Überleben von Neugeborenen von entscheidender Bedeutung und zur Festlegung der Stillpraxis langfristig. Wenn das Stillen nach der Geburt verzögert wird, können die Konsequenzen lebensbedrohlich sein, und die längeren Neugeborenen warten, desto größer ist das Risiko.

Es ist auch klar, dass medizinische Interventionen während der Arbeit und Geburt, einschließlich eines Kaiserschnitts, die Auswirkungen auf die Fütterungsentscheidungen von Frauen und Anlass zur Sorge, dass die globale Kaiserschnittsgeburtsraten mit Frauen mit einer geplanten Kaiserschnittgeburie mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit, dass sie stillenden, mit einer geplanten Kaiserschneiderin stillten, die nicht beabsichtigt, zu stillen, zu besorgniserregend sind. Die seltene Fütterung und die begrenzte Mobilität von Frauen in den frühen Tagen nach der Operation können Anstrengungen behindern, um die Grundversorgung zu gewährleisten. Es wurde auch festgestellt, dass ein hoher postoperativer Schmerz, insbesondere in den ersten 24 Stunden, einen negativen Einfluss auf die Stillerlebnisse von Frauen hatte. Die Kaiserschnitt -Lieferung ist mit niedrigeren Raten der Früherstillung in Verbindung gebracht.

Das Schmerzmanagement nach der Abgabe von Ziegeln ist nach wie vor eine Herausforderung. Der am besten akzeptierte traditionelle analgetische Ansatz ist eine kontinuierliche epidurale Analgesie. Die epidurale Analgesie wird jedoch schnell durch Blöcke der Transversus abdominis -Ebene (TAP) ersetzt. Die Infiltration der HAP ist eine Alternative zu epiduralen Blöcken für die postoperative Analgesie für die vordere Bauchwand. TAP-Infiltrationen sind relativ einfach durchzuführen, im Allgemeinen sicher und können bei Patienten mit anti-koaguliertem durchgeführt werden. Die TAP -Infiltration kann als einzelne Injektion durchgeführt werden, oder ein Katheter kann für eine kontinuierliche lokale Anästhesie -Infusion eingeführt werden.

Wir schlugen daher vor, den Einfluss von Tapfblock, epiduraler Analgesie und iV -multimodaler Analgesie nach der Spinalanalgesie auf den Mütterkomfort bei Patienten mit elektivem Kaiserschnitt zu vergleichen. Wir werden die folgenden spezifischen Ziele bewerten, die alle über 72 Stunden oder die Dauer des Krankenhausaufenthaltes bewertet werden, wenn sie kürzer sind:

Hauptziel: Vergleich der Wirkung der Schmerzbehandlung nach Kaiserschnitt auf die Einleitung des Stillens in der ersten Stunde nach der Geburt und die exklusive Muttermilch in den ersten 72 Stunden in elektiven Kaiserschnittlieferungen mit Wirbelsäulenanästhesie.

Sekundäres Ziel 1: Vergleichen Sie die Auswirkung der Schmerzbehandlung nach Kaiserschnitt auf die Selbstvertrauen und den Komfort von Stillmüttern nach elektiven Kaiserschnittlieferungen mit Wirbelsäulenanästhesie.

Hypothese. Vier Quadrant -Tapfblöcke, die nach dem elektiven Inert -Kaiserschnitt durchgeführt wurden, erhöhen die Stillrate in der ersten 1 Stunde und die Rate des exklusiven Stillens in den ersten 72 Stunden.

3.. Methode und Studiendesign A. Studienübersicht Eine randomisierte Doppelblindstudie wird im Vergleich von Tapfblöcken, epiduraler Analgesie und multimodaler Analgesie und Placebo bei Patienten mit elektivem Inert-Kaiserschnitt mit einer Wirbelsäulenanästhesie entwickelt. Die Studie wird im Konya City Hospital mit IRB -Zulassung und schriftlicher Zustimmung von Patienten durchgeführt.

B. Einstellung und Bevölkerung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung;
  • 18-45 Jahre alt;
  • ASA Physischer Status 1-3;
  • Geplant für die elektive Cesarien -Lieferung;
  • Erwartete Krankenhausaufenthalt von mindestens drei Nächten;
  • Erwartete Anforderung für parenterale Opioide für mindestens 72 Stunden für postoperative Schmerzen;
  • In der Lage, IV -PCA -Systeme zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Lebererkrankung, z. doppelt so hoch wie die normalen Leberenzymespiegel;
  • Nierenerkrankung, z. doppelt so hoch wie das normale Serumkreatinin;
  • Bupivacainempfindlichkeit oder bekannte Allergie;
  • Antikoagulanzien, die als Kontraindikation für Tapfblöcke angesehen werden;
  • Operationen mit hohen Hafenstandorten;

C. Entzugskriterien Patienten können sich jederzeit aus dem Studium zurückziehen. Die Patienten werden auch jederzeit für unerwünschte Ereignisse aus dem Studium entfernt oder für die Patientensicherheit als notwendig erachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung;
  • 18-45 Jahre alt;
  • ASA Physischer Status 1-3;
  • Geplant für die elektive Cesarien -Lieferung;
  • Erwartete Krankenhausaufenthalt von mindestens drei Nächten;
  • Erwartete Anforderung für parenterale Opioide für mindestens 72 Stunden für postoperative Schmerzen;
  • In der Lage, IV -PCA -Systeme zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Lebererkrankung, z. doppelt so hoch wie die normalen Leberenzymespiegel;
  • Nierenerkrankung, z. doppelt so hoch wie das normale Serumkreatinin;
  • Bupivacainempfindlichkeit oder bekannte Allergie;
  • Antikoagulanzien, die als Kontraindikation für Tapfblöcke angesehen werden;
  • Operationen mit hohen Hafenstandorten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ARM T: Transversus abdominis Ebene (TAP) Blöcke mit Bupivacain
Säuglinge von Müttern, die nach inaktivem elektivem Kaiserschnitt-Kaiserschnitt 4-Quadrant-Wasserhahnblock erhielten (25 Patienten)
Postoperativ erhalten Patienten Analgesie
Aktiver Komparator: Arm E: Epiduralanalgesie mit Bupivacain
Säuglinge von Müttern, die nach inaktivem elektivem Kaiserschnitt -Kaiserschnitt eine epidurale Analgesie erhielten (25 Patienten)
Postoperativ erhalten Patienten Analgesie
Aktiver Komparator: Arm M: IV Multimodal Analgesie mit Paracetamol oder Tramadol
Säuglinge von Müttern, die nach inaktivem elektivem Kaiserschnitt -Kaiserschnitt eine multimodale intravenöse Analgesie erhielten (25 Patienten)
Postoperativ erhalten Patienten Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Auswirkung der Schmerzbehandlung nach Kaiserschnitt auf die Einleitung des Stillens
Zeitfenster: 1 Jahr
Vier Quadrant -Tapfblöcke, die nach dem elektiven Inert -Kaiserschnitt durchgeführt wurden, erhöhen die Stillrate in der ersten 1 Stunde und die Rate des exklusiven Stillens in den ersten 72 Stunden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramazan Keçeci, Specialist, Konya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Protokoll kann nach Abschluss der Studie geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine Kriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Analgesie

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