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腹腔镜胆囊切除术中腹腔局部麻醉浸润与竖脊肌阻滞的比较

2024年11月9日更新者：Hakan Duzla MD、Ankara University

竖脊椎平面阻滞与腹腔局部麻醉浸润对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响比较。

腹腔镜胆囊切除术是世界各地常用的腹腔内外科手术。患者在手术后平均可能需要 4-5 周才能恢复到术前的生活质量和标准。竖脊肌平面阻滞和腹腔局部麻醉浸润法都是减轻术后疼痛的方法。然而，文献中没有研究比较这2种方法的术后恢复质量。在这项研究中，患者将在手术结束时接受竖脊肌平面阻滞或腹膜内局部麻醉浸润，并且将使用术前和术后恢复质量 40 调查对这两种技术进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

术前恢复质量 40 问卷将向同意参加该研究的计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者进行。手术后，患者将接受腹腔局部麻醉浸润或双侧竖脊肌平面阻滞以进行术后镇痛。这些干预措施将在由两个不同组组成的观察性研究中进行检查。术后24小时，将对患者重新进行康复质量40（QoR 40）调查，并对结果进行比较分析。在整个术后期间，两组患者都将受到密切监测。将在第 1、2、4、8、12 和 24 小时评估疼痛评分和阿片类药物相关不良反应（例如恶心、呕吐和瘙痒）。手术结束后，两组患者均将通过自控镇痛方式给予吗啡，并比较术后 24 小时内阿片类药物的消耗程度。

主要目的：比较竖脊肌平面（ESP）阻滞和腹腔局麻药浸润对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响。

次要目标：比较 ESP 阻滞和腹腔内局麻药浸润对腹腔镜胆囊切除术患者术后静息和运动疼痛评分、阿片类药物总消耗量以及阿片类药物相关副作用发生率的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Ankara、火鸡
    - Ankara University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将进行腹腔镜胆囊切除手术，
美国麻醉医师协会身体状况评分 (ASA-PS) 为 1、2 和 3 的患者将被包括在内。

描述

纳入标准：

将进行腹腔镜胆囊切除手术，
美国麻醉医师协会身体状况评分 (ASA-PS) 为 1、2 和 3 的患者将被包括在内。

排除标准：

不同意的患者
对研究中使用的药物过敏的人
患有凝血功能障碍的人
有酗酒和吸毒史
有严重精神和神经系统疾病史
患有慢性疼痛综合症
区域有局部感染者需封锁
败血症并接受紧急手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
集团IPLA 胆囊摘除后，手术团队立即注射 45 mL 局部麻醉溶液混合物，其中包括 20 mL 浓度为 0.5% 的布比卡因、10 mL 浓度为 2% 的利多卡因和 15 mL 0.9% 生理盐水解决胆囊床和膈下区域。这种给药是通过腹腔镜摄像机提供的直接可视化下的抽吸导管进行的
团体ESP 手术结束、气管拔管前，将患者转为侧卧位。双侧竖脊肌平面阻滞将应用于 T8 棘突水平。根据无菌-防腐标准，12 mHz 线性超声探头将以纵向旁矢状方向放置在 T8 椎骨棘突横向约 3 cm 处。识别斜方肌、菱形大肌、竖脊肌和横突后，使用 80 mm 周围神经阻滞针、22.5 ml 局麻混合物（10 mL 浓度为 0.5% 的布比卡因、5 mL 浓度为 2% 的利多卡因）进行抽吸试验，7.5 mL 0.9% NaCl）将在两侧施用。

团体/队列

集团IPLA

胆囊摘除后，手术团队立即注射 45 mL 局部麻醉溶液混合物，其中包括 20 mL 浓度为 0.5% 的布比卡因、10 mL 浓度为 2% 的利多卡因和 15 mL 0.9% 生理盐水解决胆囊床和膈下区域。这种给药是通过腹腔镜摄像机提供的直接可视化下的抽吸导管进行的

团体ESP

手术结束、气管拔管前，将患者转为侧卧位。双侧竖脊肌平面阻滞将应用于 T8 棘突水平。根据无菌-防腐标准，12 mHz 线性超声探头将以纵向旁矢状方向放置在 T8 椎骨棘突横向约 3 cm 处。识别斜方肌、菱形大肌、竖脊肌和横突后，使用 80 mm 周围神经阻滞针、22.5 ml 局麻混合物（10 mL 浓度为 0.5% 的布比卡因、5 mL 浓度为 2% 的利多卡因）进行抽吸试验，7.5 mL 0.9% NaCl）将在两侧施用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后恢复质量大体时间：术后24小时	本研究的目的是使用恢复质量40问卷作为方法来评估和比较竖脊肌平面（ESP）阻滞和腹腔内局麻药浸润对腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响。 QoR-40问卷是用于评估术后恢复质量的自我评估问卷。这是一份评估患者疼痛程度、身体和情绪状态的问卷，由 40 个问题和 5 个领域组成：情绪状态（n=9）、舒适度（n=12）、心理支持（n=7）、身体独立性（n=5）和疼痛（n=7）。每个问题均采用李克特 5 分制评分，范围从 1 到 5。总分范围从 40（恢复质量最差）到 200（恢复质量最好）。总分低表明恢复质量差；总分高表明恢复质量良好。	术后24小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
术后疼痛大体时间：术后1-2-4-8-12-24小时	评估和对比竖脊肌平面 (ESP) 阻滞和腹膜内局麻药浸润对术后休息和运动期间疼痛水平的影响，通过数字疼痛评定量表（范围从 0 到 10，其中 0 代表无疼痛，10 代表无痛）代表最严重的疼痛），在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中。疼痛量表分数越高表示疼痛程度越高，分数越低表示疼痛程度越低。	术后1-2-4-8-12-24小时
术后阿片类药物消耗量大体时间：术后24小时内	比较竖脊肌平面 (ESP) 阻滞和腹腔内局麻药浸润术后 24 小时吗啡消耗量（毫克）。	术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月16日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月9日

首次发布 (估计的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)