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Infiltration anesthésique locale intrapéritonéale par rapport au bloc érecteur du rachis dans la cholécystectomie laparoscopique

9 novembre 2024 mis à jour par: Hakan Duzla MD, Ankara University

Comparaison de l'effet du bloc plan érecteur du rachis et de l'infiltration anesthésique locale intrapéritonéale sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

La cholécystectomie laparoscopique est une intervention chirurgicale intra-abdominale couramment pratiquée dans le monde entier. Cela peut prendre en moyenne 4 à 5 semaines pour que les patients retrouvent leur qualité de vie et leurs normes préopératoires après cette chirurgie. Le bloc plan Erector Spinae et la méthode d'infiltration anesthésique locale intrapéritonéale sont des méthodes utilisées pour réduire la douleur postopératoire. Il n’existe cependant aucune étude dans la littérature comparant ces 2 méthodes en termes de qualité de récupération postopératoire. Dans cette étude, les patients recevront un bloc plan Erector Spinae ou une infiltration anesthésique locale intrapéritonéale à la fin de la chirurgie, et les deux techniques seront comparées à l'aide de l'enquête préopératoire et postopératoire sur la qualité de la récupération 40.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le questionnaire préopératoire sur la qualité de récupération 40 sera administré aux patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique qui consentent à participer à l'étude. Après l'intervention chirurgicale, les patients recevront soit une infiltration anesthésique locale intrapéritonéale, soit un bloc plan bilatéral du rachis érecteur pour l'analgésie postopératoire. Ces interventions seront examinées dans une étude observationnelle comprenant deux groupes distincts. Au bout de 24 heures postopératoires, l'enquête Quality of Recovery 40 (QoR 40) sera réadministrée aux patients et les résultats seront soumis à une analyse comparative. Tout au long de la période postopératoire, les patients des deux cohortes seront étroitement surveillés. Les scores de douleur et les effets indésirables associés aux opioïdes (tels que nausées, vomissements et prurit) seront évalués aux 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 24ème heures. Après l'intervention chirurgicale, les patients des deux groupes recevront de la morphine via une analgésie contrôlée par le patient, et l'étendue de la consommation d'opioïdes dans les 24 premières heures postopératoires sera comparée.

Objectif principal : comparer les effets du bloc Erector Spina Plane (ESP) et de l'infiltration anesthésique locale intrapéritonéale sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Objectifs secondaires : comparer les effets du bloc ESP et de l'infiltration anesthésique locale intrapéritonéale sur les scores de douleur postopératoire au repos et avec le mouvement, la consommation totale d'opioïdes et l'incidence des effets secondaires liés aux opioïdes chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Ankara University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Subira une opération de cholécystectomie laparoscopique,
Les patients avec un score d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) de 1, 2 et 3 seront inclus.

La description

Critères d'intégration :

Subira une opération de cholécystectomie laparoscopique,
Les patients avec un score d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) de 1, 2 et 3 seront inclus.

Critères d'exclusion :

Patients qui ne donnent pas leur consentement
Ceux qui sont allergiques aux médicaments utilisés dans la recherche
Ceux qui souffrent de troubles de la coagulation
Avoir des antécédents de consommation d’alcool et de substances
Avoir des antécédents de maladies psychiatriques et neurologiques graves
Avoir un syndrome de douleur chronique
Ceux qui ont une infection locale dans la zone doivent être bloqués
Patients atteints de sepsis et subissant une intervention chirurgicale d’urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe IPLA Après l'extraction de la vésicule biliaire, l'équipe chirurgicale administre rapidement un mélange de solution anesthésique locale de 45 ml composé de 20 ml de bupivacaïne à une concentration de 0,5 %, 10 ml de lidocaïne à une concentration de 2 % et 15 ml de solution saline à 0,9 %. solution au lit de la vésicule biliaire et à la région sous-diaphragmatique. Cette administration est réalisée via un cathéter d'aspiration sous visualisation directe assurée par la caméra laparoscopique
Groupe ESP A la fin de l'opération et avant l'extubation trachéale, les patients seront mis en décubitus latéral. Un bloc plan bilatéral d'érecteur du rachis sera appliqué au niveau de l'apophyse épineuse T8. Conformément aux normes d'asepsie-antisepsie, une sonde à ultrasons linéaire de 12 MHz sera placée à environ 3 cm latéralement de l'apophyse épineuse de la vertèbre T8 dans une orientation parasagittale longitudinale. Après identification des muscles trapèze, rhomboïde majeur, érecteurs du rachis et de l'apophyse transverse, un test d'aspiration à l'aide d'une aiguille de bloc nerveux périphérique de 80 mm, 22,5 ml de mélange anesthésique local (10 ml de bupivacaïne à 0,5% de concentration, 5 ml de lidocaïne à 2% de concentration , 7,5 ml de NaCl à 0,9 %) sera appliqué bilatéralement.

Groupe / Cohorte

Groupe IPLA

Après l'extraction de la vésicule biliaire, l'équipe chirurgicale administre rapidement un mélange de solution anesthésique locale de 45 ml composé de 20 ml de bupivacaïne à une concentration de 0,5 %, 10 ml de lidocaïne à une concentration de 2 % et 15 ml de solution saline à 0,9 %. solution au lit de la vésicule biliaire et à la région sous-diaphragmatique. Cette administration est réalisée via un cathéter d'aspiration sous visualisation directe assurée par la caméra laparoscopique

Groupe ESP

A la fin de l'opération et avant l'extubation trachéale, les patients seront mis en décubitus latéral. Un bloc plan bilatéral d'érecteur du rachis sera appliqué au niveau de l'apophyse épineuse T8. Conformément aux normes d'asepsie-antisepsie, une sonde à ultrasons linéaire de 12 MHz sera placée à environ 3 cm latéralement de l'apophyse épineuse de la vertèbre T8 dans une orientation parasagittale longitudinale. Après identification des muscles trapèze, rhomboïde majeur, érecteurs du rachis et de l'apophyse transverse, un test d'aspiration à l'aide d'une aiguille de bloc nerveux périphérique de 80 mm, 22,5 ml de mélange anesthésique local (10 ml de bupivacaïne à 0,5% de concentration, 5 ml de lidocaïne à 2% de concentration , 7,5 ml de NaCl à 0,9 %) sera appliqué bilatéralement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Qualité de la récupération postopératoire Délai: 24ème heure postopératoire	Le but de cette étude était d'utiliser le questionnaire Quality of Recovery 40 comme méthode pour évaluer et comparer les effets du bloc Erector Spinae Plane (ESP) et de l'infiltration anesthésique locale intrapéritonéale sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Le questionnaire QoR-40 est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la qualité de la récupération postopératoire. Il s'agit d'un questionnaire qui évalue le niveau de douleur, l'état physique et émotionnel des patients et comprend 40 questions et cinq domaines : état émotionnel (n=9), confort (n=12), soutien psychologique (n=7), physique. indépendance (n = 5) et douleur (n = 7). Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5. Le score total varie de 40 (pire qualité de récupération) à 200 (meilleure qualité de récupération). Un score total faible indique une mauvaise qualité de récupération ; un score total élevé indique une bonne qualité de récupération.	24ème heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire Délai: Postopératoire 1ère-2ème-4ème-8ème-12ème-24ème heures	Évaluer et comparer l'impact du bloc Erector Spinae Plane (ESP) et de l'infiltration anesthésique locale intrapéritonéale sur les niveaux de douleur postopératoire pendant le repos et le mouvement, tels que mesurés par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (allant de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur possible), parmi les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de douleur indiquent des niveaux de douleur plus élevés, et des scores plus faibles indiquent des niveaux de douleur plus faibles.	Postopératoire 1ère-2ème-4ème-8ème-12ème-24ème heures
Consommation postopératoire d'opioïdes Délai: pendant 24 heures après l'opération	Comparer la consommation postopératoire de morphine 24 heures en milligrammes après bloc Erector Spinae Plane (ESP) et infiltration anesthésique locale intrapéritonéale.	pendant 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Première publication (Estimé)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)