Infiltração anestésica local intraperitoneal versus bloqueio eretor da espinha na colecistectomia laparoscópica
Comparação do efeito do bloqueio do plano eretor da espinha e da infiltração de anestésico local intraperitoneal na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O questionário Pré-operatório de Qualidade de Recuperação 40 será administrado a pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica que consentirem em participar do estudo. Após o procedimento cirúrgico, os pacientes receberão infiltração anestésica local intraperitoneal ou bloqueio bilateral do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória. Essas intervenções serão examinadas em um estudo observacional compreendendo dois grupos distintos. Na marca de 24 horas de pós-operatório, a pesquisa Quality of Recovery 40 (QoR 40) será readministrada aos pacientes, e os resultados serão submetidos a análise comparativa. Durante todo o período pós-operatório, os pacientes de ambas as coortes serão monitorados de perto. Os escores de dor e os efeitos adversos associados aos opioides (como náuseas, vômitos e prurido) serão avaliados na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas. Após o procedimento cirúrgico, os pacientes de ambos os grupos receberão morfina por meio de analgesia controlada pelo paciente, e a extensão do consumo de opioides nas primeiras 24 horas de pós-operatório será comparada.
Objetivo principal: comparar os efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e da infiltração anestésica local intraperitoneal na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Objetivos secundários: Comparar os efeitos do bloqueio ESP e da infiltração de anestésico local intraperitoneal nos escores de dor pós-operatória em repouso e com movimento, consumo total de opióides e incidência de efeitos colaterais relacionados aos opióides em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Será submetido a operação de colecistectomia laparoscópica,
- Pacientes com pontuação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) de 1, 2 e 3 serão incluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Será submetido a operação de colecistectomia laparoscópica,
- Pacientes com pontuação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) de 1, 2 e 3 serão incluídos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não dão consentimento
- Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados na pesquisa
- Aqueles com distúrbios de coagulação
- Ter um histórico de uso de álcool e outras substâncias
- Ter histórico de doenças psiquiátricas e neurológicas graves
- Ter síndrome de dor crônica
- Aqueles com infecção local na área serão bloqueados
- Pacientes com sepse e submetidos a cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo IPLA
Após a extração da vesícula biliar, a equipe cirúrgica administra prontamente uma mistura de 45 mL de solução anestésica local composta por 20 mL de bupivacaína na concentração de 0,5%, 10 mL de lidocaína na concentração de 2% e 15 mL de soro fisiológico 0,9%. solução para o leito da vesícula biliar e região subdiafragmática.
Esta administração é realizada através de um cateter de aspiração sob visualização direta fornecida pela câmera laparoscópica
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Grupo ESP
Ao final da operação e antes da extubação traqueal, os pacientes serão colocados em decúbito lateral.
O bloqueio bilateral do plano eretor da espinha será aplicado no nível do processo espinhoso T8.
De acordo com os padrões de assepsia-antissepsia, uma sonda de ultrassom linear de 12 mHz será colocada aproximadamente 3 cm lateral ao processo espinhoso da vértebra T8 em uma orientação parassagital longitudinal.
Após identificação do trapézio, rombóide maior, músculos eretores da espinha e processo transverso, foi realizado teste de aspiração com agulha para bloqueio de nervo periférico de 80 mm, 22,5 ml de mistura anestésica local (10 mL de bupivacaína na concentração de 0,5%, 5 mL de lidocaína na concentração de 2% , 7,5 mL de NaCl a 0,9%) serão aplicados bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da recuperação pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
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O objetivo deste estudo foi utilizar o questionário Quality of Recovery 40 como método para avaliar e comparar os efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e da infiltração anestésica local intraperitoneal na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.
O questionário QoR-40 é um questionário de autoavaliação utilizado para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória.
É um questionário que avalia o nível de dor, o estado físico e emocional dos pacientes e é composto por 40 questões e cinco domínios: estado emocional (n=9), conforto (n=12), apoio psicológico (n=7), apoio físico independência (n=5) e dor (n=7).
Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5. A pontuação total varia de 40 (pior qualidade de recuperação) a 200 (melhor qualidade de recuperação).
Uma pontuação total baixa indica má qualidade de recuperação; uma pontuação total alta indica boa qualidade de recuperação.
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pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 1ª-2ª-4ª-8ª-12ª-24ª horas
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Avaliar e contrastar o impacto do bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e da infiltração de anestésico local intraperitoneal nos níveis de dor pós-operatória durante repouso e movimento, medidos pela escala numérica de avaliação da dor (variando de 0 a 10, sendo 0 representando ausência de dor e 10 representando a pior dor possível), entre pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica. Pontuações mais altas na escala numérica de dor indicam níveis mais elevados de dor, e pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de dor.
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Pós-operatório 1ª-2ª-4ª-8ª-12ª-24ª horas
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: por 24 horas de pós-operatório
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Comparar o consumo de morfina no pós-operatório de 24 horas em miligramas após bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) e infiltração de anestésico local intraperitoneal.
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por 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024000006-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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