Infiltrazione anestetica locale intraperitoneale rispetto al blocco dell'erettore spinale nella colecistectomia laparoscopica
Confronto tra l'effetto del blocco del piano erettore della spina dorsale e dell'infiltrazione anestetica locale intraperitoneale sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il questionario Preoperative Quality of Recovery 40 verrà somministrato ai pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica che acconsentono a partecipare allo studio. Dopo la procedura chirurgica, i pazienti riceveranno un'infiltrazione anestetica locale intraperitoneale o un blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale per l'analgesia postoperatoria. Questi interventi saranno esaminati in uno studio osservazionale comprendente due gruppi distinti. Dopo 24 ore dall'intervento, il sondaggio Quality of Recovery 40 (QoR 40) verrà nuovamente somministrato ai pazienti e i risultati saranno sottoposti ad analisi comparativa. Durante tutto il periodo postoperatorio, i pazienti di entrambe le coorti saranno attentamente monitorati. I punteggi del dolore e gli effetti avversi associati agli oppioidi (come nausea, vomito e prurito) saranno valutati alla 1a, 2a, 4a, 8a, 12a e 24a ora. Successivamente alla procedura chirurgica, ai pazienti di entrambi i gruppi verrà fornita morfina tramite analgesia controllata dal paziente e verrà confrontata l'entità del consumo di oppioidi nelle prime 24 ore postoperatorie.
Scopo principale: confrontare gli effetti del blocco Erector Spina Plane (ESP) e dell'infiltrazione di anestetico locale intraperitoneale sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Obiettivi secondari: confrontare gli effetti del blocco ESP e dell'infiltrazione anestetica locale intraperitoneale sui punteggi del dolore postoperatorio a riposo e durante il movimento, sul consumo totale di oppioidi e sull'incidenza degli effetti collaterali correlati agli oppioidi nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Verrà sottoposto ad un intervento di colecistectomia laparoscopica,
- Saranno inclusi pazienti con un punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) pari a 1, 2 e 3.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verrà sottoposto ad un intervento di colecistectomia laparoscopica,
- Saranno inclusi pazienti con un punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) pari a 1, 2 e 3.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non danno il consenso
- Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati nella ricerca
- Quelli con disturbi della coagulazione
- Avere una storia di uso di alcol e sostanze
- Avere una storia di gravi malattie psichiatriche e neurologiche
- Avere la sindrome del dolore cronico
- Quelli con infezione locale nella zona da bloccare
- Pazienti con sepsi e sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo IPLA
Dopo l'estrazione della cistifellea, l'équipe chirurgica somministra prontamente una miscela di 45 ml di soluzione anestetica locale composta da 20 ml di bupivacaina ad una concentrazione dello 0,5%, 10 ml di lidocaina ad una concentrazione del 2% e 15 ml di soluzione salina allo 0,9%. soluzione al letto della colecisti e alla regione sottodiaframmatica.
Questa somministrazione viene eseguita tramite un catetere di aspirazione sotto visualizzazione diretta fornita dalla telecamera laparoscopica
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Gruppo ESP
Al termine dell'intervento e prima dell'estubazione tracheale, i pazienti verranno posizionati in decubito laterale.
Il blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale verrà applicato a livello del processo spinoso T8.
Secondo gli standard di asepsi-antisepsi, una sonda ecografica lineare da 12 mHz sarà posizionata a circa 3 cm lateralmente al processo spinoso della vertebra T8 in orientamento parasagittale longitudinale.
Dopo l'identificazione del trapezio, del romboide maggiore, dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del processo trasverso, un test di aspirazione utilizzando un ago per blocco dei nervi periferici da 80 mm, 22,5 ml di miscela anestetica locale (10 ml di bupivacaina alla concentrazione dello 0,5%, 5 ml di lidocaina alla concentrazione del 2% , 7,5 mL di NaCl allo 0,9%) verranno applicati bilateralmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Lo scopo di questo studio era di utilizzare il questionario Quality of Recovery 40 come metodo per valutare e confrontare gli effetti del blocco dell'Erector Spinae Plane (ESP) e dell'infiltrazione anestetica locale intraperitoneale sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Il questionario QoR-40 è un questionario di autovalutazione utilizzato per valutare la qualità del recupero postoperatorio.
Si tratta di un questionario che valuta il livello di dolore, lo stato fisico ed emotivo dei pazienti e si compone di 40 domande e cinque domini: stato emotivo (n=9), comfort (n=12), supporto psicologico (n=7), fisico indipendenza (n=5) e dolore (n=7).
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti che va da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 40 (peggiore qualità di recupero) a 200 (migliore qualità di recupero).
Un punteggio totale basso indica una scarsa qualità del recupero; un punteggio totale elevato indica una buona qualità del recupero.
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a-2a-4a-8a-12a-24a ora
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Valutare e contrastare l'impatto del blocco dell'Erector Spinae Plane (ESP) e dell'infiltrazione di anestetico locale intraperitoneale sui livelli di dolore postoperatorio durante il riposo e il movimento, misurati mediante la scala numerica di valutazione del dolore (che varia da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 che rappresenta il peggior dolore possibile), tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Punteggi numerici più elevati della scala del dolore indicano livelli di dolore più elevati, mentre punteggi più bassi indicano livelli di dolore più bassi.
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Postoperatorio 1a-2a-4a-8a-12a-24a ora
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Consumo postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: per 24 ore dopo l'intervento
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Confrontare il consumo di morfina postoperatorio nelle 24 ore in milligrammi dopo il blocco dell'Erector Spinae Plane (ESP) e l'infiltrazione di anestetico locale intraperitoneale.
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per 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024000006-4
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