评估消防员的工作现场睡眠健康指导：消防员睡眠辅助研究 (SAFFIRE)
2026年7月14日 更新者：University of Arizona
评估消防员工作现场睡眠健康指导的临床效果和实施情况
睡眠不足是一个重大的公共卫生问题，尤其影响消防员等轮班工人，其中近一半的人报告睡眠时间短或质量差，其中 35-40% 的人睡眠障碍筛查呈阳性。
失眠认知行为疗法（CBTi）是一种推荐且有效的治疗方法，但获得此类干预措施的机会仍然很少。
这项研究将招募亚利桑那州的 20 个消防机构（400 名消防员）来测试 CBTi 知情干预措施（包括睡眠健康指导和机构范围内的推广）是否比常规护理更有效地改善睡眠。
该试验还将探讨影响跨机构成功实施的因素。
研究概览
详细说明
睡眠不足是美国和世界范围内的一项重大公共卫生危机，对轮班工人和其他高危人群影响尤为严重。 消防员就是这样一个群体，睡眠障碍的风险较高。 近一半的职业消防员报告睡眠时间短且睡眠质量差，35-40% 的消防员睡眠障碍筛查呈阳性。
基于证据的睡眠健康干预措施在引发行为改变方面非常有效。 美国医师学会推荐失眠认知行为疗法 (CBTi) 作为失眠症的一线治疗方法，大量证据支持该疗法对轮班工作和阻塞性睡眠呼吸暂停等共病的疗效。 不幸的是，获得基于 CBT 的睡眠健康干预措施的机会仍然很少。 工作场所健康计划可能是帮助更多消防员接受睡眠干预的一种方式。
这项研究将招募亚利桑那州的 20 个消防机构（n = 400 名职业消防员）来研究 CBTi 知情干预在减少睡眠障碍或改善多维睡眠健康方面是否比常规护理更有效。 该干预措施将持续一年，包括对消防员进行电话管理的睡眠健康指导、对机构和机构领导者进行睡眠健康促进，以及实施的外部/内部促进策略。 该试验还将研究哪些因素组合与机构成功实施干预措施相关。 所有参与机构都将受到干预；然而，一些机构将比其他机构等待更长的时间才能接受干预。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 要求受雇为职业（带薪）穿制服的消防人员，必须在参与的消防机构工作。
- 必须有中度或更严重程度的睡眠障碍 [患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 8 项睡眠障碍 (SD) 问卷的项目级校准 T 分数为 55 或更高]。
- 必须可以私人使用电脑或电话进行睡眠健康指导。
排除标准：
- 18 岁以下儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（消防员睡眠健康指导干预 [ffSHC]）
在这一分支中，消防员工接受基于失眠认知行为疗法 (CBTi) 的结构化睡眠健康干预。
干预措施包括睡眠健康促进、电话管理睡眠指导以及促进更好睡眠习惯的实施策略。
每个集群将在固定时间从控制臂过渡到这种干预，并且将在干预阶段期间和之后的多个时间点收集结果数据，以评估其有效性。
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这种多成分干预基于失眠认知行为疗法的原理。
它包括针对个人的电话睡眠健康辅导、针对消防部门领导的有针对性的培训和睡眠健康教育、机构级睡眠健康促进以及针对内部促进者的促进策略。
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有源比较器：控制（最低程度增强的日常护理）
在这一分支中，消防人员接受常规护理，但没有得到全面的睡眠健康干预。
在此阶段，集群将作为对照组，并将收集睡眠健康和相关结果的数据，以便与干预阶段进行比较。
每个集群将保留在该臂中，直到预定的时间点，在一个月的准备阶段后，它们将过渡到干预臂。
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控制臂是最低限度增强的日常护理。
针对睡眠障碍的常规护理干预措施包括该机构针对睡眠主题实施的任何健康或保健干预措施，包括职业健康干预、员工援助计划、教育、标牌和网络研讨会。
将在每个时间点评估护理的类型和剂量。
最低限度的增强是转介给该机构的员工援助计划，并将解决识别但不治疗睡眠障碍的控制条件中的道德问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 睡眠障碍问卷
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。
50 是相关参考人群的平均分，10 是该人群的标准差。
高分意味着更多的概念被衡量。
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6 次评估，间隔 6 个月
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多维睡眠健康 (MSH) 复合材料
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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该综合材料使用四个活动记录睡眠健康维度的 z 分数的加权汇总：规律性、时间安排、睡眠功效、睡眠持续时间和两个主观睡眠健康维度：满意度和警觉性，源自 PROMIS-SD 和 PROMIS 睡眠相关障碍的项目（PROMIS-SRI）规模分别。
高分意味着所测量的概念较少（即睡眠健康状况较差）。
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6 次评估，间隔 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 睡眠相关障碍调查问卷
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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PROMIS 措施根据 T 分数指标进行评分。
50 是相关参考人群的平均分，10 是该人群的标准差。
高分意味着更多的概念被衡量。
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6 次评估，间隔 6 个月
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入睡后醒来时间 (WASO)，分钟 - 体动记录仪
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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该指数源自腕戴式体动记录仪，提供了初始睡眠后清醒总分钟数的平均估计值。
高分意味着更多的概念被衡量。
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6 次评估，间隔 6 个月
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觉醒次数 (NAW) - 体动记录仪
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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该指数源自腕戴式体动记录仪，提供睡眠期间觉醒或唤醒总数的平均估计。
高分意味着更多的概念被衡量。
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6 次评估，间隔 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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6 次评估，间隔 6 个月
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心率
大体时间：6 次评估，间隔 6 个月
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夜间心率，夜间平均心率与白天心率之间的差异
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6 次评估，间隔 6 个月
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职业健康诊所评估-1、CVD
大体时间：4次评估，间隔大约1年
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胆固醇
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4次评估，间隔大约1年
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职业健康诊所评估-2、CVD
大体时间：4次评估，间隔大约1年
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体重指数 (BMI)
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4次评估，间隔大约1年
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职业健康诊所评估-3、CVD
大体时间：4次评估，间隔大约1年
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血压（毫米汞柱）
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4次评估，间隔大约1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月21日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月8日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001612
- R01HL162799 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终数据集将去除个人身份信息 (PII) 数据元素。
IPD共享的内容包括：干预条件、调查和访谈数据以及六个时间点（3年）收集的活动记录指数、心率和血压数据的个体层面摘要。
与敏感信息相关的调查回复将不会被共享。
IPD 共享时间框架
国家睡眠研究资源 (NSRR) 存储库中的数据将在相关出版物发布时或执行期结束时（以先到者为准）向其他用户提供。
根据亚利桑那大学的政策，主要数据将在绩效期结束后至少 10 年内可用。
IPD 共享访问标准
对 NSRR 资源的访问由每个数据集的访问控制进行控制，并且仅向已完成基于 Web 的数据访问和使用协议 (DAUA) 的个人授予访问权限。
每份 DAUA 提交均由 NSRR 审查委员会审查，审查人员确定数据的使用是否符合收集数据的目的，并承诺最终用户安全地存储数据。
NSRR DAUA 自授予访问权之日起 3 年后到期，可以通过提交新的数据访问请求或以书面形式向 NSRR 审查委员会请求延长协议来续订。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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