Utvärdering av sömnhälsocoaching på arbetsplatsen hos brandmän: Studien om sömnhjälp för brandmän (SAFFIRE)
14 juli 2026 uppdaterad av: University of Arizona
Bedömning av klinisk effektivitet och implementering av sömnhälsocoachning på arbetsplatsen hos brandmän
Otillräcklig sömn är ett betydande folkhälsoproblem, som särskilt drabbar skiftarbetare som brandmän, av vilka nästan hälften rapporterar kort sömn eller dålig sömn, med 35-40 % screening positiv för sömnstörningar.
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBTi) är en rekommenderad och effektiv behandling, men tillgången till sådana insatser är fortfarande låg.
Den här studien kommer att rekrytera 20 brandkårer i Arizona (400 brandmän) för att testa om en CBTi-informerad intervention, inklusive sömnhälsocoachning och byråomfattande marknadsföring, förbättrar sömnen mer effektivt än vanlig vård.
Försöket kommer också att undersöka faktorer som påverkar framgångsrik implementering mellan byråer.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Otillräcklig sömn är en stor folkhälsokris i USA och över hela världen, vilket påverkar skiftarbetare och andra riskgrupper oproportionerligt mycket. Brandmän är en sådan grupp med ökad risk för störd sömn. Nästan hälften av brandmännen i karriären rapporterar kort sömn och dålig sömnkvalitet, och 35-40 % av brandmännen testar positivt för sömnstörningar.
Evidensbaserade sömnhälsointerventioner är tillgängliga och mycket effektiva för att framkalla beteendeförändringar. American College of Physicians rekommenderar Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBTi) som förstahandsbehandling för Insomnia Disorder, och betydande bevis stöder effekten av denna terapi med komorbida tillstånd, inklusive skiftarbete och obstruktiv sömnapné. Tyvärr är tillgången till KBT-informerade sömnhälsointerventioner fortfarande låg. Hälsoprogram på arbetsplatsen kan vara ett sätt att hjälpa fler brandmän att få sömninsatser.
Denna studie kommer att rekrytera 20 brandkårer i Arizona (n = 400 karriärbrandmän) för att undersöka om en CBTi-informerad intervention är effektivare än vanlig vård för att minska sömnstörningar eller förbättra multidimensionell sömnhälsa. Interventionen kommer att pågå i ett år och kommer att omfatta telefonadministrerad sömnhälsocoachning till brandmän, främjande av sömnhälsan till byråns och byråns ledare och externa/interna underlättande strategier för implementering. Försöket kommer också att undersöka vilka kombinationer av faktorer som är förknippade med framgångsrikt genomförande av interventionen. Alla deltagande organ kommer att ta emot insatsen; dock kommer vissa byråer att vänta längre på att få ingripandet än andra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Krävs för att vara anställd som karriär (avlönad), uniformerad brandtjänstarbetare som måste arbeta i en deltagande brandkår.
- Måste ha måttliga eller mer allvarliga nivåer av sömnstörningar [objekt-nivå kalibrerad T-poäng på 55 eller högre på 8-post Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) sömnstörningar (SD) frågeformulär].
- Måste ha privat tillgång till en dator eller telefon för sömnhälsocoachning.
Uteslutningskriterier:
- Barn yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (brandmans sömnhälsocoachingintervention [ffSHC])
I denna arm får räddningstjänstanställda en strukturerad sömnhälsointervention baserad på kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (CBTi).
Interventionen inkluderar främjande av sömnhälsan, telefonadministrerad sömncoachning och implementeringsstrategier för att främja bättre sömnpraxis.
Varje kluster kommer att övergå från kontrollarmen till denna intervention vid en bestämd tidpunkt, och resultatdata kommer att samlas in vid flera tidpunkter under och efter interventionsfasen för att bedöma dess effektivitet.
|
Denna multi-komponent intervention är baserad på principer för kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet.
Det inkluderar telefonbaserad sömnhälsocoachning till individer, riktad utbildning och sömnhälsoutbildning för räddningstjänstledare, främjande av sömnhälsa på byrånivå och underlättande strategier för interna facilitatorer.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (minimalt förbättrad vanlig skötsel)
I den här armen får brandtjänstarbetare vanlig vård med minimala förbättringar men utan fullständig sömnhälsoinsats.
Under denna fas kommer kluster att fungera som kontrollgrupp, och data om sömnhälsa och relaterade resultat kommer att samlas in för jämförelse med interventionsfasen.
Varje kluster kommer att förbli i denna arm till en förutbestämd tidpunkt, vid vilken de övergår till interventionsarmen efter en förberedelsefas på en månad.
|
Kontrollarmen är minimalt förbättrad vanlig skötsel.
Vanliga vårdåtgärder för sömnstörningar inkluderar alla hälso- eller friskvårdsinsatser som administreras av byrån på ämnet sömn, inklusive arbetsvårdsinsatser, personalstödsprogram, utbildning, skyltning och webbseminarier.
Typen och dosen av vård kommer att bedömas vid varje tidpunkt.
Minimal förbättring är en hänvisning till byråns Employee Assistance Program och kommer att ta itu med det etiska problemet i kontrolltillståndet att identifiera men inte behandla en sömnstörning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS sömnstörningsenkät
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet.
50 är medelpoängen för en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
|
Multidimensionell sömnhälsa (MSH) komposit
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Sammansättningen använder viktade sammanfattningar av z-poängen för fyra aktigrafiska sömnhälsodimensioner: regelbundenhet, timing, sömneffektivitet, sömnlängd och två subjektiva sömnhälsodimensioner: tillfredsställelse och vakenhet, härledda från punkter om PROMIS-SD och PROMIS sömnrelaterade försämringar (PROMIS-SRI) respektive skala.
Höga poäng betyder mindre av konceptet som mäts (dvs sämre sömnhälsa).
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS Frågeformulär för sömnrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet.
50 är medelpoängen för en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen för den populationen.
Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
|
Vakentid efter sömnstart (WASO), min - aktigrafi
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Detta index som härrör från handledsburen aktigrafi ger en genomsnittlig uppskattning av det totala antalet vakna minuter efter den första sömnen.
Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
|
Antal uppvaknanden (NAW) - aktigrafi
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Detta index som härrör från handledsburen aktigrafi ger en genomsnittlig uppskattning av det totala antalet uppvaknanden eller upphetsningar under sömnperioden.
Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mm Hg)
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
|
Puls
Tidsram: 6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
Nattpuls, skillnad mellan genomsnittlig natt- och dagpuls
|
6 bedömningar, 6 månaders mellanrum
|
|
Företagshälsovårdsklinikens bedömningar-1, CVD
Tidsram: 4 bedömningar med cirka 1 års mellanrum
|
kolesterol
|
4 bedömningar med cirka 1 års mellanrum
|
|
Företagshälsovårdsklinikens bedömningar-2, CVD
Tidsram: 4 bedömningar med cirka 1 års mellanrum
|
body mass index (BMI)
|
4 bedömningar med cirka 1 års mellanrum
|
|
Företagshälsovårdsklinikens bedömningar-3, CVD
Tidsram: 4 bedömningar med cirka 1 års mellanrum
|
blodtryck (mm Hg)
|
4 bedömningar med cirka 1 års mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2024
Första postat (Faktisk)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001612
- R01HL162799 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Slutliga datauppsättningar kommer att tas bort från personligt identifierbar information (PII) dataelement.
IPD som delas inkluderar: interventionstillstånd, data från undersökningar och intervjuer och sammanfattningar på individnivå av aktigrafiska index, hjärtfrekvens och blodtrycksdata som samlats in under sex tidpunkter (3 år).
Enkätsvar relaterade till känslig information kommer inte att delas.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga på National Sleep Research Resource (NSRR) förråd för andra användare senast vid tidpunkten för en associerad publicering eller i slutet av prestationsperioden, beroende på vilket som inträffar först.
Primär data kommer att vara tillgänglig i minst 10 år efter utgången av prestationsperioden, i enlighet med University of Arizonas policy.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till resurserna på NSRR kontrolleras av åtkomstkontroll per datauppsättning, och åtkomst ges endast till personer som har slutfört det webbaserade avtalet om åtkomst och användning av data (DAUA).
Varje DAUA-inlämning granskas av NSRR-granskningskommittén, och granskare försäkrar sig om att användningen av data verkar lämplig med avsikten med insamlade data och att det finns ett åtagande att hålla data lagrad på ett säkert sätt av slutanvändaren.
NSRR DAUA löper ut 3 år från det datum som tillgången beviljas och kan förnyas genom att antingen skicka in en ny begäran om dataåtkomst eller genom att skriftligen begära förlängning av avtalet till NSRR Granskningskommitté.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .