Evaluatie van slaapgezondheidscoaching op de werkplek bij brandweerlieden: de slaapassistentie voor brandweerlieden (SAFFIRE)
14 juli 2026 bijgewerkt door: University of Arizona
Beoordeling van de klinische effectiviteit en implementatie van slaapgezondheidscoaching op de werkplek bij brandweerlieden
Onvoldoende slaap is een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid, dat vooral gevolgen heeft voor werknemers in ploegendienst, zoals brandweerlieden. Bijna de helft van hen rapporteert een korte of slechte slaap, waarbij 35-40% positief test op slaapstoornissen.
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTi) is een aanbevolen en effectieve behandeling, maar de toegang tot dergelijke interventies blijft laag.
Voor dit onderzoek zullen twintig brandweerkorpsen in Arizona (400 brandweerlieden) worden gerekruteerd om te testen of een CBTi-geïnformeerde interventie, inclusief slaapgezondheidscoaching en promotie door het hele bureau, de slaap effectiever verbetert dan de gebruikelijke zorg.
De proef zal ook factoren onderzoeken die een succesvolle implementatie bij verschillende instanties beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onvoldoende slaap is een grote volksgezondheidscrisis in de Verenigde Staten en wereldwijd, die onevenredig zware gevolgen heeft voor ploegenarbeiders en andere risicogroepen. Brandweerlieden vormen zo'n groep die een verhoogd risico loopt op een verstoorde slaap. Bijna de helft van de beroepsbrandweerlieden rapporteert een korte slaap en een slechte slaapkwaliteit, en 35-40% van de brandweerlieden screent positief op een slaapstoornis.
Op bewijs gebaseerde slaapgezondheidsinterventies zijn beschikbaar en zeer effectief in het teweegbrengen van gedragsverandering. Het American College of Physicians beveelt cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBTi) aan als de eerstelijnsbehandeling voor slapeloosheidsstoornis, en substantieel bewijs ondersteunt de werkzaamheid van deze therapie bij comorbide aandoeningen, waaronder ploegenarbeid en obstructieve slaapapneu. Helaas blijft de toegang tot op CGT gebaseerde slaapgezondheidsinterventies laag. Welzijnsprogramma's op de werkplek kunnen een manier zijn om meer brandweerlieden te helpen slaapinterventie te krijgen.
Voor deze studie zullen twintig brandweerkorpsen in Arizona (n = 400 beroepsbrandweerlieden) worden gerekruteerd om te onderzoeken of een CBTi-geïnformeerde interventie effectiever is dan de gebruikelijke zorg bij het verminderen van slaapstoornissen of het verbeteren van de multidimensionale slaapgezondheid. De interventie zal een jaar duren en omvat telefonische slaapgezondheidscoaching voor brandweerlieden, slaapgezondheidspromotie voor het agentschap en de leiders van het agentschap, en externe/interne facilitatiestrategieën voor implementatie. De proef zal ook onderzoeken welke combinaties van factoren geassocieerd zijn met een succesvolle implementatie van de interventie door instanties. Alle deelnemende instanties ontvangen de interventie; Sommige instanties zullen echter langer wachten op de interventie dan andere.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vereist om te werken als carrière (betaalde), geüniformeerde brandweerlieden die bij een deelnemende brandweerorganisatie moeten werken.
- Moet matige of ernstigere niveaus van slaapstoornissen hebben [op itemniveau gekalibreerde T-score van 55 of hoger op de uit 8 items bestaande Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance (SD) vragenlijst].
- Moet privétoegang hebben tot een computer of telefoon voor coaching op het gebied van slaapgezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (brandweerman Slaapgezondheidscoaching Interventie [ffSHC])
In deze arm krijgen brandweermedewerkers een gestructureerde slaapgezondheidsinterventie op basis van Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CBTi).
De interventie omvat bevordering van de slaapgezondheid, telefonische slaapcoaching en implementatiestrategieën om betere slaappraktijken te bevorderen.
Elke cluster zal op een vast tijdstip overgaan van de controlearm naar deze interventie, en uitkomstgegevens zullen op meerdere tijdstippen tijdens en na de interventiefase worden verzameld om de effectiviteit ervan te beoordelen.
|
Deze uit meerdere componenten bestaande interventie is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid.
Het omvat telefonische slaapgezondheidscoaching voor individuen, gerichte training en slaapgezondheidseducatie voor brandweerleiders, bevordering van de slaapgezondheid op overheidsniveau en faciliterende strategieën voor interne facilitators.
|
|
Actieve vergelijker: Controle (minimaal verbeterde gebruikelijke zorg)
In deze arm krijgen brandweerlieden de gebruikelijke zorg met minimale verbeteringen, maar zonder de volledige slaapgezondheidsinterventie.
Tijdens deze fase zullen clusters als controlegroep dienen en zullen gegevens over slaapgezondheid en gerelateerde resultaten worden verzameld ter vergelijking met de interventiefase.
Elke cluster blijft tot een vooraf bepaald tijdstip in deze arm, waarna ze na een voorbereidingsfase van een maand overgaan naar de interventiearm.
|
De controlearm is minimaal verbeterde gebruikelijke zorg.
Gebruikelijke zorginterventies voor slaapstoornissen omvatten alle gezondheids- of welzijnsinterventies die door de instantie worden beheerd op het gebied van slaap, inclusief interventies op het gebied van de arbeidsgezondheid, assistentieprogramma's voor werknemers, onderwijs, bewegwijzering en webinars.
Op elk tijdstip wordt het type en de dosis zorg beoordeeld.
Minimale verbetering is een verwijzing naar het Employee Assistance Program van het bureau en zal het ethische probleem aanpakken in de controleconditie van het identificeren maar niet behandelen van een slaapstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek.
50 is de gemiddelde score van een relevante referentiepopulatie, en 10 is de standaarddeviatie van die populatie.
Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
|
Multidimensionale slaapgezondheidscomposiet (MSH).
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
De samenstelling maakt gebruik van gewogen samenvattingen van de z-scores van vier actigrafische slaapgezondheidsdimensies: regelmaat, timing, slaapeffectiviteit, slaapduur en twee subjectieve slaapgezondheidsdimensies: tevredenheid en alertheid, afgeleid van items op de PROMIS-SD en PROMIS Sleep Related Impairment (PROMIS-SRI) schaal respectievelijk.
Hoge scores betekenen dat er minder van het concept wordt gemeten (d.w.z. een slechtere slaapgezondheid).
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS-vragenlijst over slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek.
50 is de gemiddelde score van een relevante referentiepopulatie, en 10 is de standaarddeviatie van die populatie.
Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
|
Wektijd na het begin van de slaap (WASO), min - actigrafie
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
Deze index, afgeleid van actigrafie op de pols, geeft een gemiddelde schatting van het totale aantal minuten dat men wakker is na het begin van de slaap.
Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
|
Aantal ontwaken (NAW) - actigrafie
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
Deze index, afgeleid van actigrafie op de pols, geeft een gemiddelde schatting van het totale aantal ontwakingen of opwindingen tijdens de slaapperiode.
Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg)
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
Nachtelijke hartslag, verschil tussen de gemiddelde hartslag overdag en 's nachts
|
6 beoordelingen, met een tussenpoos van 6 maanden
|
|
Beoordeling van arbeidsgezondheidsklinieken-1, CVD
Tijdsspanne: 4 assessments, met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar
|
cholesterol
|
4 assessments, met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar
|
|
Bedrijfsgezondheidskliniekbeoordelingen-2, CVD
Tijdsspanne: 4 assessments, met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar
|
body mass index (BMI)
|
4 assessments, met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar
|
|
Beoordeling van arbeidsgezondheidsklinieken-3, CVD
Tijdsspanne: 4 assessments, met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar
|
bloeddruk (mm Hg)
|
4 assessments, met een tussenpoos van ongeveer 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001612
- R01HL162799 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De definitieve datasets zullen worden ontdaan van gegevenselementen voor persoonlijk identificeerbare informatie (PII).
Gedeelde IPD omvat: interventieconditie, gegevens uit enquêtes en interviews, en samenvattingen op individueel niveau van actigrafische indices, hartslag en bloeddrukgegevens verzameld over zes tijdpunten (3 jaar).
Enquêtereacties met betrekking tot gevoelige informatie worden niet gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen uiterlijk op het moment van een bijbehorende publicatie of aan het einde van de prestatieperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beschikbaar worden gesteld aan andere gebruikers in de National Sleep Research Resource (NSRR)-repository.
Primaire gegevens zullen minimaal tien jaar na het einde van de prestatieperiode beschikbaar zijn, in overeenstemming met het beleid van de Universiteit van Arizona.
IPD-toegangscriteria voor delen
De toegang tot de bronnen bij NSRR wordt gecontroleerd door toegangscontrole per dataset, en toegang wordt alleen verleend aan personen die de webgebaseerde Data Access and Use Agreement (DAUA) hebben ingevuld.
Elke DAUA-inzending wordt beoordeeld door de NSRR Review Committee, en reviewers stellen vast dat het gebruik van gegevens passend lijkt met de bedoeling van de verzamelde gegevens en dat er een verplichting is om de gegevens veilig te bewaren door de eindgebruiker.
NSRR DAUA's vervallen drie jaar na de datum waarop toegang is verleend en kunnen worden verlengd door een nieuw verzoek om toegang tot de gegevens in te dienen of door schriftelijk een verlenging van de overeenkomst aan te vragen bij de NSRR Toetsingscommissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .