Évaluation du coaching en matière de santé du sommeil sur le lieu de travail chez les pompiers : étude sur l'assistance au sommeil pour les pompiers (SAFFIRE)
14 juillet 2026 mis à jour par: University of Arizona
Évaluation de l'efficacité clinique et mise en œuvre du coaching en matière de santé du sommeil sur le lieu de travail chez les pompiers
Le manque de sommeil est un problème de santé publique important, affectant particulièrement les travailleurs postés comme les pompiers, dont près de la moitié signalent un sommeil court ou de mauvaise qualité, avec 35 à 40 % d'entre eux dépistant des troubles du sommeil.
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTi) est un traitement recommandé et efficace, mais l'accès à de telles interventions reste faible.
Cette étude recrutera 20 agences de pompiers en Arizona (400 pompiers) pour tester si une intervention fondée sur le CBTi, y compris un coaching en matière de santé du sommeil et une promotion à l'échelle de l'agence, améliore le sommeil plus efficacement que les soins habituels.
L'essai explorera également les facteurs qui influencent la réussite de la mise en œuvre dans les agences.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le manque de sommeil constitue une crise de santé publique majeure aux États-Unis et dans le monde, affectant de manière disproportionnée les travailleurs postés et autres groupes à risque. Les pompiers font partie de ces groupes présentant un risque accru de troubles du sommeil. Près de la moitié des pompiers de carrière signalent un sommeil court et de mauvaise qualité, et 35 à 40 % des pompiers sont positifs à un trouble du sommeil.
Des interventions fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil sont disponibles et très efficaces pour susciter un changement de comportement. L'American College of Physicians recommande la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTi) comme traitement de première intention du trouble de l'insomnie, et des preuves substantielles soutiennent l'efficacité de cette thérapie dans les conditions comorbides, notamment le travail posté et l'apnée obstructive du sommeil. Malheureusement, l’accès aux interventions de santé du sommeil fondées sur la TCC reste faible. Les programmes de bien-être au travail pourraient être un moyen d’aider davantage de pompiers à bénéficier d’interventions liées au sommeil.
Cette étude recrutera 20 agences d'incendie en Arizona (n = 400 pompiers de carrière) pour examiner si une intervention fondée sur le CBTi est plus efficace que les soins habituels pour réduire les troubles du sommeil ou améliorer la santé du sommeil multidimensionnelle. L'intervention durera un an et comprendra un coaching téléphonique sur la santé du sommeil pour les pompiers, la promotion de la santé du sommeil auprès de l'agence et des dirigeants de l'agence, et des stratégies de facilitation externe/interne pour la mise en œuvre. L'essai examinera également quelles combinaisons de facteurs sont associées à une mise en œuvre réussie de l'intervention par l'agence. Toutes les agences participantes recevront l'intervention ; cependant, certaines agences attendront plus longtemps que d’autres pour recevoir l’intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Doit être employé en tant que travailleur des services d'incendie de carrière (rémunéré) en uniforme qui doit travailler dans une agence d'incendie participante.
- Doit présenter des niveaux modérés ou plus graves de troubles du sommeil [score T calibré au niveau de l'élément de 55 ou plus sur le questionnaire en 8 éléments du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Questionnaire sur les troubles du sommeil (SD)].
- Doit avoir un accès privé à un ordinateur ou à un téléphone pour un coaching en matière de santé du sommeil.
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (intervention de coaching en santé du sommeil des pompiers [ffSHC])
Dans ce bras, les employés des pompiers reçoivent une intervention structurée sur la santé du sommeil basée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (CBTi).
L'intervention comprend la promotion de la santé du sommeil, un coaching du sommeil administré par téléphone et des stratégies de mise en œuvre pour promouvoir de meilleures pratiques de sommeil.
Chaque cluster passera du bras témoin à cette intervention à une heure fixe, et les données sur les résultats seront collectées à plusieurs moments pendant et après la phase d'intervention pour évaluer son efficacité.
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Cette intervention à plusieurs composants est basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie.
Il comprend un coaching téléphonique sur la santé du sommeil pour les individus, une formation ciblée et une éducation sur la santé du sommeil pour les chefs des services d'incendie, la promotion de la santé du sommeil au niveau de l'agence et des stratégies de facilitation pour les animateurs internes.
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Comparateur actif: Contrôle (soins habituels peu améliorés)
Dans ce bras, les pompiers reçoivent les soins habituels avec des améliorations minimes mais sans intervention complète sur la santé du sommeil.
Au cours de cette phase, les clusters serviront de groupe témoin et les données sur la santé du sommeil et les résultats associés seront collectés pour comparaison avec la phase d'intervention.
Chaque cluster restera dans ce bras jusqu'à un moment prédéterminé, auquel ils passeront au bras d'intervention après une phase de préparation d'un mois.
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Le bras de contrôle est peu amélioré en soins habituels.
Les interventions de soins habituelles pour les troubles du sommeil comprennent toute intervention de santé ou de bien-être administrée par l'agence sur le thème du sommeil, y compris les interventions de santé au travail, les programmes d'aide aux employés, l'éducation, la signalisation et les webinaires.
Le type et la dose de soins seront évalués à chaque instant.
L'amélioration minimale est une référence au programme d'aide aux employés de l'agence et abordera le problème éthique dans la condition de contrôle de l'identification mais pas du traitement d'un trouble du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire PROMIS sur les troubles du sommeil
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score.
50 est le score moyen d’une population de référence pertinente et 10 est l’écart type de cette population.
Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Composite de santé du sommeil multidimensionnel (MSH)
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Le composite utilise des résumés pondérés des scores z de quatre dimensions actigraphiques de la santé du sommeil : la régularité, le timing, l'efficacité du sommeil, la durée du sommeil et deux dimensions subjectives de la santé du sommeil : la satisfaction et la vigilance, dérivées des éléments du PROMIS-SD et du PROMIS Sleep Related Impairment. (PROMIS-SRI) respectivement.
Des scores élevés signifient que moins le concept est mesuré (c'est-à-dire une moins bonne santé du sommeil).
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire PROMIS sur les troubles du sommeil
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score.
50 est le score moyen d’une population de référence pertinente et 10 est l’écart type de cette population.
Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Temps de réveil après le début du sommeil (WASO), min - actigraphie
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Cet indice dérivé de l'actigraphie au poignet fournit une estimation moyenne du nombre total de minutes d'éveil après le début du sommeil.
Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Nombre d'éveils (NAW) - actigraphie
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Cet indice issu de l'actigraphie au poignet fournit une estimation moyenne du nombre total de réveils ou d'éveils pendant la période de sommeil.
Des scores élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée.
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Pression artérielle systolique et diastolique (mm Hg)
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Fréquence cardiaque
Délai: 6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Fréquence cardiaque nocturne, différence entre la fréquence cardiaque moyenne nocturne et diurne
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6 évaluations à 6 mois d'intervalle
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Évaluations cliniques de santé au travail-1, MCV
Délai: 4 évaluations, à environ 1 an d'intervalle
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cholestérol
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4 évaluations, à environ 1 an d'intervalle
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Évaluations cliniques de santé au travail-2, MCV
Délai: 4 évaluations, à environ 1 an d'intervalle
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indice de masse corporelle (IMC)
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4 évaluations, à environ 1 an d'intervalle
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Évaluations des cliniques de santé au travail-3, MCV
Délai: 4 évaluations, à environ 1 an d'intervalle
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tension artérielle (mm Hg)
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4 évaluations, à environ 1 an d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001612
- R01HL162799 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données finaux seront dépourvus d'éléments de données d'informations personnellement identifiables (PII).
Les IPD partagés comprennent : les conditions d'intervention, les données provenant d'enquêtes et d'entretiens, et les résumés au niveau individuel des indices actigraphiques, de la fréquence cardiaque et des données sur la pression artérielle collectées sur six points temporels (3 ans).
Les réponses à l’enquête liées aux informations sensibles ne seront pas partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition sur le référentiel National Sleep Research Resource (NSRR) pour d'autres utilisateurs au plus tard au moment d'une publication associée ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité.
Les données primaires seront disponibles pendant au moins 10 ans après la fin de la période de performance, conformément à la politique de l'Université de l'Arizona.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux ressources du NSRR est contrôlé par un contrôle d'accès par ensemble de données, et l'accès n'est accordé qu'aux personnes qui ont rempli l'accord d'accès et d'utilisation des données (DAUA) en ligne.
Chaque soumission DAUA est examinée par le comité d'examen du NSRR, et les évaluateurs vérifient que l'utilisation des données semble appropriée à l'intention des données collectées et qu'il existe un engagement à conserver les données stockées en toute sécurité par l'utilisateur final.
Les DAUA NSRR expirent 3 ans à compter de la date à laquelle l'accès est accordé et peuvent être renouvelés soit en soumettant une nouvelle demande d'accès aux données, soit en demandant une prolongation de l'accord par écrit au comité d'examen du NSRR.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .