Avaliando o treinamento em saúde do sono no local de trabalho para bombeiros: o estudo sobre assistência ao sono para bombeiros (SAFFIRE)
14 de julho de 2026 atualizado por: University of Arizona
Avaliação da eficácia clínica e implementação de treinamento em saúde do sono no local de trabalho para bombeiros
O sono insuficiente é um problema significativo de saúde pública, afectando particularmente os trabalhadores por turnos, como os bombeiros, quase metade dos quais relatam sono curto ou de má qualidade, com 35-40% de rastreio positivo para distúrbios do sono.
A Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia (CBTi) é um tratamento recomendado e eficaz, mas o acesso a tais intervenções permanece baixo.
Este estudo recrutará 20 bombeiros no Arizona (400 bombeiros) para testar se uma intervenção informada pela CBTi, incluindo treinamento em saúde do sono e promoção em toda a agência, melhora o sono de forma mais eficaz do que os cuidados habituais.
O ensaio também explorará fatores que influenciam a implementação bem-sucedida entre as agências.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O sono insuficiente é uma grande crise de saúde pública nos Estados Unidos e em todo o mundo, afectando desproporcionalmente os trabalhadores por turnos e outros grupos de risco. Os bombeiros são um desses grupos com risco aumentado de distúrbios do sono. Quase metade dos bombeiros de carreira relatam sono curto e má qualidade do sono, e 35-40% dos bombeiros apresentam resultados positivos para distúrbios do sono.
Intervenções de saúde do sono baseadas em evidências estão disponíveis e são altamente eficazes para provocar mudanças comportamentais. O American College of Physicians recomenda a Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia (CBTi) como tratamento de primeira linha para o Transtorno de Insônia, e evidências substanciais apoiam a eficácia desta terapia com comorbidades, incluindo trabalho em turnos e apneia obstrutiva do sono. Infelizmente, o acesso a intervenções de saúde do sono baseadas na TCC permanece baixo. Os programas de bem-estar no local de trabalho podem ser uma forma de ajudar mais bombeiros a receberem intervenção no sono.
Este estudo recrutará 20 bombeiros no Arizona (n = 400 bombeiros de carreira) para examinar se uma intervenção informada pela CBTi é mais eficaz do que os cuidados habituais na redução dos distúrbios do sono ou na melhoria da saúde multidimensional do sono. A intervenção durará um ano e incluirá treinamento em saúde do sono administrado por telefone para bombeiros, promoção da saúde do sono para a agência e líderes da agência, e estratégias de facilitação externa/interna para implementação. O ensaio também examinará quais combinações de fatores estão associadas à implementação bem-sucedida da intervenção pela agência. Todas as agências participantes receberão a intervenção; no entanto, algumas agências esperarão mais tempo para receber a intervenção do que outras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Obrigatório ser empregado como trabalhador de carreira (remunerado) do serviço de bombeiros uniformizado, que deve trabalhar em um corpo de bombeiros participante.
- Deve ter níveis moderados ou mais graves de distúrbios do sono [pontuação T calibrada em nível de item de 55 ou superior no questionário de distúrbios do sono (SD) do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)].
- Deve ter acesso privado a um computador ou telefone para treinamento em saúde do sono.
Critérios de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (intervenção de treinamento de saúde do sono para bombeiros [ffSHC])
Neste braço, os bombeiros recebem uma intervenção estruturada de saúde do sono baseada na Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia (CBTi).
A intervenção inclui promoção da saúde do sono, treinamento do sono administrado por telefone e estratégias de implementação para promover melhores práticas de sono.
Cada cluster fará a transição do braço de controle para esta intervenção em um horário fixo, e os dados dos resultados serão coletados em vários momentos durante e após a fase de intervenção para avaliar sua eficácia.
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Esta intervenção multicomponente é baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental para insônia.
Inclui treinamento sobre saúde do sono por telefone para indivíduos, treinamento direcionado e educação sobre saúde do sono para líderes de bombeiros, promoção da saúde do sono em nível de agência e estratégias de facilitação para facilitadores internos.
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Comparador Ativo: Controle (cuidados usuais minimamente aprimorados)
Neste braço, os bombeiros recebem cuidados habituais com melhorias mínimas, mas sem a intervenção completa na saúde do sono.
Durante esta fase, os clusters servirão como grupo de controle, e dados sobre a saúde do sono e resultados relacionados serão coletados para comparação com a fase de intervenção.
Cada cluster permanecerá neste braço até um momento predeterminado, no qual eles farão a transição para o braço de intervenção após uma fase de preparação de um mês.
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O braço de controle é o cuidado habitual minimamente aprimorado.
As intervenções habituais de cuidados para distúrbios do sono incluem quaisquer intervenções de saúde ou bem-estar administradas pela agência sobre o tema do sono, incluindo intervenções de saúde ocupacional, programas de assistência aos funcionários, educação, sinalização e webinars.
O tipo e a dose de atendimento serão avaliados em cada momento.
A melhoria mínima é um encaminhamento para o Programa de Assistência ao Funcionário da agência e abordará o problema ético na condição de controle de identificar, mas não tratar, um distúrbio do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário PROMIS sobre distúrbios do sono
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score.
50 é a pontuação média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão dessa população.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Composto multidimensional de saúde do sono (MSH)
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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O composto utiliza resumos ponderados dos escores z de quatro dimensões actigráficas da saúde do sono: regularidade, tempo, eficácia do sono, duração do sono e duas dimensões subjetivas da saúde do sono: satisfação e estado de alerta, derivadas de itens do PROMIS-SD e PROMIS Sleep Related Impairment (PROMIS-SRI) respectivamente.
Pontuações altas significam menos do conceito que está sendo medido (ou seja, pior saúde do sono).
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário PROMIS sobre deficiências relacionadas ao sono
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score.
50 é a pontuação média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão dessa população.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Hora de acordar após o início do sono (WASO), min - actigrafia
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Este índice derivado da actigrafia usada no pulso fornece uma estimativa média do número total de minutos acordados após o início do sono.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Número de despertares (NAW) - actigrafia
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Este índice derivado da actigrafia usada no pulso fornece uma estimativa média do número total de despertares ou despertares durante o período de sono.
Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg)
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Frequência cardíaca noturna, diferença entre a frequência cardíaca média noturna e diurna
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6 avaliações, com 6 meses de intervalo
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Avaliações clínicas de saúde ocupacional-1, DCV
Prazo: 4 avaliações, com aproximadamente 1 ano de intervalo
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colesterol
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4 avaliações, com aproximadamente 1 ano de intervalo
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Avaliações clínicas de saúde ocupacional-2, DCV
Prazo: 4 avaliações, com aproximadamente 1 ano de intervalo
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índice de massa corporal (IMC)
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4 avaliações, com aproximadamente 1 ano de intervalo
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Avaliações clínicas de saúde ocupacional-3, DCV
Prazo: 4 avaliações, com aproximadamente 1 ano de intervalo
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pressão arterial (mm Hg)
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4 avaliações, com aproximadamente 1 ano de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001612
- R01HL162799 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados finais serão despojados de elementos de dados de informações de identificação pessoal (PII).
O IPD compartilhado inclui: condição de intervenção, dados de pesquisas e entrevistas e resumos em nível individual de índices actigráficos, frequência cardíaca e dados de pressão arterial coletados em seis momentos (3 anos).
As respostas da pesquisa relacionadas a informações confidenciais não serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados no repositório National Sleep Research Resource (NSRR) para outros usuários o mais tardar no momento de uma publicação associada ou no final do período de desempenho, o que ocorrer primeiro.
Os dados primários estarão disponíveis por um período mínimo de 10 anos após o final do período de desempenho, de acordo com a política da Universidade do Arizona.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos recursos no NSRR é controlado pelo controle de acesso por conjunto de dados, e o acesso só é concedido a indivíduos que tenham concluído o Acordo de Acesso e Uso de Dados (DAUA) baseado na web.
Cada submissão do DAUA é revisada pelo Comitê de Revisão do NSRR, e os revisores verificam que o uso dos dados parece apropriado com a intenção dos dados coletados e que há um compromisso de manter os dados armazenados de forma segura pelo usuário final.
Os DAUA do NSRR expiram 3 anos a partir da data em que o acesso é concedido e podem ser renovados mediante a apresentação de um novo pedido de acesso aos dados ou solicitando uma extensão do acordo por escrito ao Comité de Revisão do NSRR.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .