Оценка коучинга пожарных по вопросам здоровья сна на рабочем месте: исследование «Помощь во сне для пожарных» (SAFFIRE)
14 июля 2026 г. обновлено: University of Arizona
Оценка клинической эффективности и внедрение коучинга пожарных по вопросам сна на рабочем месте
Недостаток сна является серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно затрагивающей сменных рабочих, таких как пожарные, почти половина из которых сообщают о коротком или плохом сне, при этом 35-40% скринингов дают положительный результат на нарушения сна.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (CBTi) является рекомендуемым и эффективным методом лечения, но доступ к таким вмешательствам остается низким.
В этом исследовании будут задействованы 20 пожарных агентств в Аризоне (400 пожарных), чтобы проверить, улучшает ли вмешательство с использованием CBTi, включая обучение здоровому сну и пропаганду в масштабе всего агентства, более эффективно, чем обычный уход.
В ходе испытания также будут изучены факторы, влияющие на успешную реализацию в различных агентствах.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Недостаток сна является серьезным кризисом общественного здравоохранения в Соединенных Штатах и во всем мире, непропорционально затрагивающим сменных работников и другие группы риска. Пожарные являются одной из таких групп повышенного риска нарушений сна. Почти половина профессиональных пожарных сообщают о коротком сне и плохом качестве сна, а 35-40% пожарных дают положительный результат на расстройство сна.
Научно обоснованные меры по улучшению сна доступны и весьма эффективны для изменения поведения. Американский колледж врачей рекомендует когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (CBTi) в качестве лечения первой линии бессонницы, и существенные доказательства подтверждают эффективность этой терапии при сопутствующих заболеваниях, включая сменную работу и обструктивное апноэ во сне. К сожалению, доступ к вмешательствам в области здоровья сна, основанным на КПТ, остается низким. Программы оздоровления на рабочем месте могут стать одним из способов помочь большему количеству пожарных получить помощь во сне.
В этом исследовании примут участие 20 пожарных агентств в Аризоне (n = 400 профессиональных пожарных), чтобы выяснить, является ли вмешательство с использованием CBTi более эффективным, чем обычный уход, в уменьшении нарушений сна или улучшении многомерного здоровья сна. Мероприятие продлится один год и будет включать в себя телефонное обучение пожарных по вопросам здоровья сна, пропаганду здорового сна среди агентства и его руководителей, а также внешнюю/внутреннюю стратегию содействия реализации. В ходе исследования также будет изучено, какие комбинации факторов связаны с успешной реализацией вмешательства агентством. Все участвующие агентства получат помощь; однако некоторые агентства будут ждать вмешательства дольше, чем другие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Требуется для приема на работу в качестве карьерных (оплачиваемых) работников пожарной службы в униформе, которые должны работать в участвующем пожарном агентстве.
- Должен иметь умеренный или более тяжелый уровень нарушений сна [калиброванный Т-показатель на уровне пунктов 55 или выше в опроснике по нарушениям сна (SD) Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 8 пунктов].
- Должен иметь личный доступ к компьютеру или телефону для консультирования по вопросам здоровья сна.
Критерии исключения:
- Дети младше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (коучинг пожарных по вопросам здоровья сна [ffSHC])
В рамках этого направления сотрудники пожарной службы получают структурированное вмешательство в отношении здоровья сна, основанное на когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (CBTi).
Вмешательство включает в себя укрепление здоровья сна, обучение сну по телефону, а также стратегии внедрения, направленные на улучшение практики сна.
Каждый кластер будет переходить от контрольной группы к этому вмешательству в фиксированное время, а данные о результатах будут собираться в несколько моментов времени во время и после фазы вмешательства для оценки его эффективности.
|
Это многокомпонентное вмешательство основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии бессонницы.
Он включает в себя коучинг по вопросам здоровья сна для отдельных лиц, целевое обучение и просвещение по вопросам здоровья сна для руководителей пожарных служб, пропаганду здорового сна на уровне ведомства и стратегии содействия внутренним координаторам.
|
|
Активный компаратор: Контроль (минимально усиленный обычный уход)
В этом направлении работники пожарной службы получают обычную помощь с минимальными улучшениями, но без полноценного вмешательства в здоровье сна.
На этом этапе кластеры будут служить контрольной группой, а данные о здоровье сна и связанных с ним результатах будут собираться для сравнения с этапом вмешательства.
Каждый кластер будет оставаться в этой группе до заранее определенного момента времени, после чего они перейдут в группу вмешательства после месячного этапа подготовки.
|
Рычаг управления минимально расширен обычным уходом.
Обычные меры по уходу при нарушении сна включают любые медицинские или оздоровительные мероприятия, проводимые агентством по теме сна, включая меры по гигиене труда, программы помощи сотрудникам, образование, вывески и вебинары.
Тип и доза помощи будут оцениваться в каждый момент времени.
Минимальное улучшение представляет собой направление в Программу помощи сотрудникам агентства и направлено на решение этической проблемы в условиях контроля выявления, но не лечения нарушений сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «ПРОМИС Нарушения сна»
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score.
50 — это средний балл соответствующей контрольной группы населения, а 10 — стандартное отклонение этой группы населения.
Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции.
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
|
Многомерный комплексный анализ здоровья сна (MSH)
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
В композите используются взвешенные суммы z-показателей четырех актиграфических параметров здоровья сна: регулярность, время, эффективность сна, продолжительность сна и два субъективных параметра здоровья сна: удовлетворенность и бдительность, полученные на основе показателей PROMIS-SD и PROMIS «Нарушения, связанные со сном». (ПРОМИС-НИИ) соответственно.
Высокие баллы означают меньшую эффективность измеряемого понятия (т. е. ухудшение здоровья сна).
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета PROMIS по нарушениям сна
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score.
50 — это средний балл соответствующей контрольной группы населения, а 10 — стандартное отклонение этой группы населения.
Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции.
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
|
Время пробуждения после засыпания (WASO), мин - актиграфия
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Этот индекс, полученный с помощью актиграфии на запястье, дает среднюю оценку общего количества минут бодрствования после первоначального засыпания.
Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции.
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
|
Число пробуждений (NAW) - актиграфия
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Этот индекс, полученный с помощью актиграфии на запястье, дает среднюю оценку общего количества пробуждений или пробуждений в течение периода сна.
Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции.
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
Ночная частота сердечных сокращений, разница между средней ночной и дневной частотой сердечных сокращений
|
6 оценок с интервалом в 6 месяцев
|
|
Осмотр клиники гигиены труда-1, ССЗ
Временное ограничение: 4 оценки с интервалом примерно в 1 год
|
холестерин
|
4 оценки с интервалом примерно в 1 год
|
|
Осмотр клиники гигиены труда-2, ССЗ
Временное ограничение: 4 оценки с интервалом примерно в 1 год
|
индекс массы тела (ИМТ)
|
4 оценки с интервалом примерно в 1 год
|
|
Осмотр клиники гигиены труда-3, ССЗ
Временное ограничение: 4 оценки с интервалом примерно в 1 год
|
кровяное давление (мм рт. ст.)
|
4 оценки с интервалом примерно в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001612
- R01HL162799 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные наборы данных будут лишены элементов данных, позволяющих идентифицировать личность (PII).
Общие сведения об IPD включают: условия вмешательства, данные опросов и интервью, а также сводные данные актиграфических индексов на индивидуальном уровне, данные о частоте сердечных сокращений и артериальном давлении, собранные в шести временных точках (3 года).
Ответы на опросы, связанные с конфиденциальной информацией, не будут опубликованы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в репозитории Национального ресурса по исследованию сна (NSRR) другим пользователям не позднее момента соответствующей публикации или в конце периода производительности, в зависимости от того, что наступит раньше.
Первичные данные будут доступны в течение как минимум 10 лет после окончания периода производительности в соответствии с политикой Университета Аризоны.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к ресурсам NSRR контролируется контролем доступа к каждому набору данных, и доступ предоставляется только лицам, заполнившим веб-соглашение о доступе и использовании данных (DAUA).
Каждое представление DAUA рассматривается комитетом по рассмотрению NSRR, и рецензенты удостоверяются, что использование данных представляется целесообразным с целью сбора данных и что существует обязательство обеспечить безопасное хранение данных конечным пользователем.
Срок действия DAUA NSRR истекает через 3 года с даты предоставления доступа, и его можно продлить либо путем подачи нового запроса на доступ к данным, либо путем подачи письменного запроса на продление соглашения в Комитет по рассмотрению NSRR.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .