人工智能急性肾损伤预测辅助软件（Acura AKI）的成本效益
研究概览
详细说明
“Huede”AI辅助AKI预测软件Acura AKI，利用机器学习算法预测未来24小时内AKI的风险。 已在台湾四家医疗中心（台中荣民总医院、马偕纪念医院、成功大学医院、高雄医学大学医院）进行跨医院验证，成功取得台湾及美国发明专利，并获得获得台湾食品药品监督管理局颁发的软件医疗器械许可证。 Acura AKI 安装在医院的服务器上，处理患者的生理数据、实验室参数和药物信息，以推断 24 小时内发生 AKI 的风险。 它还提供了功能重要性的排名。 通过使用 Acura AKI，医生可以评估 AKI 的风险，重点关注高风险患者以提供护理决策。
这项研究将在成人 ICU 中进行前瞻性随机临床试验，实施 Acura AKI 系统来预测 AKI。 在采用Acura AKI系统的干预组中，当Acura AKI识别出高危患者人群时，将通过发送警报消息主动通知医生。 收到报警信息后，医生和药剂师将提供反馈和建议，包括血压、液体管理、输液选择、药物调整建议和透析建议。 该研究旨在确定使用 Acura AKI 系统进行早期预测和干预是否可以改善肾脏状况不佳的危重患者的预后。 此外，研究人员将从 Acura AKI 确定的患者身上收集 20ml 尿液，测试预测 AKI 的尿液生物标志物，然后用这些尿液生物标志物验证 Acura AKI 的性能。 研究终点是评估使用 Acura AKI 的成本效益，包括 AKI 的发生率、透析率、死亡率、住院时间和治疗费用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chun-Te Huang
- 电话号码：3169 +8864-23592525
- 邮箱：huangchunte@gmail.com
学习地点
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Taichung、台湾
- 招聘中
- Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
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接触：
- Chun-Te Huang
- 电话号码：3169 +8864-23592525
- 邮箱：huangchunte@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 住进成人重症监护病房
- 住院时间超过30小时
排除标准：
- 入组时已知患有急性肾损伤
- 目前正在接受血液透析治疗
- 没有可用的血液或尿液检测数据
- 孕妇
- HIV阳性患者
- 未提供知情同意书者
- 研究人员认为不适合纳入试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与讴歌 AKI
Acura AKI 小组将收到 Acura AKI 软件，该软件可识别高风险 AKI 患者并向肾脏科医生和 ICU 药剂师发送警报消息。
收到警报后，他们会提出治疗建议。
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当AI算法（Acura AKI）识别出高危AKI患者时，肾脏科医生和ICU药剂师将收到警报消息。
收到警报后，他们将查看患者的电子健康记录，并根据 AKI 捆绑护理方案提出治疗建议。
他们还将与患者的初级保健团队协调，以确保建议得到落实
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无干预：没有讴歌 AKI
没有 Acura AKI 的群体将根据标准医疗程序进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤（AKI）发生率
大体时间：从随机分组时间到 AKI 发生时间进行评估（随机分组后 7 天内）
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ICU 中急性肾损伤 (AKI) 的发生率。
AKI 的定义是 KDIGO 肌酐水平升高。
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从随机分组时间到 AKI 发生时间进行评估（随机分组后 7 天内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初级保健团队实施建议的百分比。
大体时间：随机分组后 24 小时
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收到人工智能算法（Acura AKI）的警报消息后，肾病专家和 ICU 药剂师将审查患者的电子健康记录，并根据 AKI 捆绑护理方案提出治疗建议。
他们还将与患者的初级保健团队协调，以确保建议得到落实
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随机分组后 24 小时
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透析率
大体时间：从随机分组时到接受住院透析时进行评估（随机分组后 14 天内）
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透析是指接受血液透析、连续肾脏替代疗法或腹膜透析。
不包括单独的超滤处理（为了去除体积）。
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从随机分组时到接受住院透析时进行评估（随机分组后 14 天内）
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死亡率
大体时间：在随机分组后 14 天内，从随机分组之时起至全因死亡之日进行评估
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死亡率将根据医院管理记录确定
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在随机分组后 14 天内，从随机分组之时起至全因死亡之日进行评估
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住院时间
大体时间：从随机分组之日起至出院之日进行评估，评估时间最长为 30 天
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住院总天数
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从随机分组之日起至出院之日进行评估，评估时间最长为 30 天
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治疗费用的变化
大体时间：从随机分组时到出院后 60 天进行评估，最长可访问 90 天
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从随机分组时到出院后 60 天进行评估，最长可访问 90 天
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长期透析
大体时间：从出院之日起至出院后 90 天
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接受定期透析
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从出院之日起至出院后 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chun-Te Huang、Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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