Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acute Kidney Injury Prediction Auxiliary Software - tekoälyn kustannustehokkuus (Acura AKI)

sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, käyttää koneoppimisalgoritmeja ennustamaan AKI:n riskiä seuraavan 24 tunnin aikana ja luomaan ominaisuuksien tärkeyden. Käyttämällä Acura AKI:ta lääkärit voivat arvioida AKI:n riskiä keskittyen korkean riskin potilaisiin hoitopäätösten tekemiseen. Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa aikuisten teho-osastoilla, ja siinä käytetään Acura AKI -järjestelmää AKI:n ennustamiseen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Acura AKI -järjestelmän avulla tehdyt varhaiset ennusteet ja interventiot parantaa vakavasti sairaiden potilaiden tuloksia, joilla on haitallisia munuaissairauksia. Tutkimuksen päätepisteenä on arvioida Acura AKI:n käytön kustannustehokkuutta, mukaan lukien AKI:n ilmaantuvuus, dialyysimäärät, kuolleisuusluvut, sairaalahoidon pituus ja hoitokustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, käyttää koneoppimisalgoritmeja ennustaakseen AKI:n riskin seuraavan 24 tunnin sisällä. Se on läpikäynyt sairaaloiden välisen validoinnin neljässä Taiwanin terveyskeskuksessa (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital ja Kaohsiung Medical University Hospital), ja se on saanut menestyksekkäästi keksintöpatentteja Taiwanissa ja Yhdysvalloissa sekä saada lääketieteellisen laitteen ohjelmistolisenssi Taiwanin elintarvike- ja lääkeviranomaiselta. Acura AKI asennetaan sairaalan palvelimille, missä se käsittelee potilaan fysiologisia tietoja, laboratorioparametreja ja lääkitystietoja päätelläkseen AKI-riskin 24 tunnin sisällä. Se tarjoaa myös luokituksen ominaisuuden tärkeydestä. Käyttämällä Acura AKI:ta lääkärit voivat arvioida AKI:n riskiä keskittyen korkean riskin potilaisiin hoitopäätösten tekemiseen.

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa aikuisten teho-osastoilla, ja siinä käytetään Acura AKI -järjestelmää AKI:n ennustamiseen. Acura AKI -järjestelmällä varustetussa interventioryhmässä lääkäreille ilmoitetaan ennakoivasti lähettämällä hälytysviesti, kun Acura AKI tunnistaa korkean riskin potilasjoukon. Hälytysviestin saatuaan lääkärit ja farmaseutit antavat palautetta ja suosituksia, kuten verenpainetta, nesteenhallintaa, infuusiovaihtoehtoja, lääkityksen säätöehdotuksia ja dialyysisuosituksia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Acura AKI -järjestelmän avulla tehdyt varhaiset ennusteet ja interventiot parantaa vakavasti sairaiden potilaiden tuloksia, joilla on haitallisia munuaissairauksia. Lisäksi tutkijat keräävät 20 ml virtsaa Acura AKI -tunnistetuilta potilailta testatakseen virtsan biomarkkereita, jotka ennustavat AKI:tä, ja varmistavat sitten Acura AKI:n suorituskyvyn näillä virtsan biomarkkereilla. Tutkimuksen päätepisteenä on arvioida Acura AKI:n käytön kustannustehokkuutta, mukaan lukien AKI:n ilmaantuvuus, dialyysimäärät, kuolleisuusluvut, sairaalahoidon pituus ja hoitokustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 20 vuotta vanha
  • Päästettiin aikuisten teho-osastolle
  • Yli 30 tuntia sairaalassa olo

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedetään, että hänellä oli akuutti munuaisvaurio ilmoittautumisen yhteydessä
  • Parhaillaan hemodialyysihoidossa
  • Veri- tai virtsakoetietoja ei ole saatavilla
  • Raskaana olevat naiset
  • HIV-positiiviset potilaat
  • Ne, jotka eivät ole toimittaneet tietoista suostumuslomaketta
  • Tutkijan mielestä soveltumaton osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acura AKI:n kanssa
Acura AKI -ryhmä saa Acura AKI -ohjelmiston, joka tunnistaa riskialttiit AKI-potilaat ja lähettää hälytysviestejä nefrologeille ja teho-osaston farmaseuteille. Saatuaan hälytyksen he tekevät hoitoehdotuksia.
Laite: Acura AKI
Kun tekoälyalgoritmi (Acura AKI) tunnistaa korkean riskin AKI-potilaan, nefrologit ja teho-osaston farmaseutit saavat hälytysviestin. Saatuaan hälytyksen he käyvät läpi potilaan sähköisen sairauskertomuksen ja tekevät hoitoehdotuksia AKI-nippuhoitoprotokollien perusteella. He myös koordinoivat potilaan perusterveydenhuollon tiimin kanssa varmistaakseen, että suositukset pannaan täytäntöön
Ei väliintuloa: Ilman Acura AKI:ta
Ryhmää, jossa ei ole Acura AKI:ta, johdetaan tavanomaisten lääketieteellisten toimenpiteiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ajankohdasta AKI:n esiintymisaikaan (7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus teho-osastolla. AKI määritellään KDIGO-kreatiniinivaiheen nousuna.
Arvioitu satunnaistamisen ajankohdasta AKI:n esiintymisaikaan (7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tiimin toteuttamien suositusten prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Saatuaan hälytysviestin tekoälyalgoritmilta (Acura AKI), nefrologit ja teho-osaston farmaseutit tarkastavat potilaan sähköisen sairauskertomuksen ja tekevät hoitoehdotuksia AKI-nippuhoitoprotokollien perusteella. He myös koordinoivat potilaan perusterveydenhuollon tiimin kanssa varmistaakseen, että suositukset pannaan täytäntöön
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Dialyysinopeus
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ajankohdasta potilasdialyysin saamiseen (14 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Dialyysi määritellään hemodialyysin, jatkuvan munuaiskorvaushoidon tai peritoneaalidialyysin saamisen perusteella. Eristetyt ultrasuodatuskäsittelyt (tilavuuden poistamiseksi) eivät sisälly tähän.
Arvioitu satunnaistamisen ajankohdasta potilasdialyysin saamiseen (14 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Kuolleisuus määritetään sairaalan hallinnollisten asiakirjojen perusteella
Arvioitu satunnaistamisen hetkestä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen hetkestä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna 30 päivään asti
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Arvioitu satunnaistamisen hetkestä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna 30 päivään asti
Muutos hoitokuluissa
Aikaikkuna: Arvioitu satunnaistamisen ajankohdasta 60 päivään sairaalasta poistumispäivän jälkeen, käytettävissä 90 päivään asti
  1. Sairaalapalvelut [Huone- ja ruokailu (potilashoidot), tehohoitoyksikön (ICU) maksut, ensiapuosastomaksut, leikkaussalimaksut ja toipumishuonemaksut]
  2. Asiantuntijapalkkiot [Lääkärin palvelut (esim. konsultaatiot, leikkaus, anestesia), sairaanhoitajapalvelut ja terapeutin palvelut (fyysiset, ammatilliset, hengityselinten palvelut)]
  3. Diagnostiikkapalvelut [laboratoriotutkimukset (verikokeet, virtsakokeet), kuvantamistutkimukset (röntgenkuvat, MRI, CT-skannaukset), biopsiat, elektrokardiogrammit (EKG) ja muut diagnostiset toimenpiteet]
  4. Lääkitys ja apteekki [reseptilääkkeet, suonensisäiset lääkkeet ja anestesialääkkeet]
  5. Lääketieteelliset tarvikkeet ja laitteet [kirurgiset tarvikkeet, kertakäyttöiset tarvikkeet (ruiskut, siteet) ja proteesit ja ortoosit]
  6. Kuntoutuspalvelut [Fysioterapia, Toimintaterapia, Puheterapia, Sydämen kuntoutus]
Arvioitu satunnaistamisen ajankohdasta 60 päivään sairaalasta poistumispäivän jälkeen, käytettävissä 90 päivään asti
Pitkäaikainen dialyysi
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivästä 90 päivään kotiutuksen jälkeen
Saa säännöllistä dialyysihoitoa
Sairaalasta lähtöpäivästä 90 päivään kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huede Healthtech Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Huede-113001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Acura AKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa