A mesterséges intelligencia akut vesesérülést előrejelző segédszoftver (Acura AKI) költséghatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „Huede” AI által támogatott AKI előrejelző szoftver, az Acura AKI gépi tanulási algoritmusokat használ az AKI kockázatának előrejelzésére a következő 24 órán belül. Négy tajvani egészségügyi központban (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital és Kaohsiung Medical University Hospital) kórházközi validáláson esett át, sikeresen megszerezte a találmányi szabadalmakat Tajvanon és az Egyesült Államokban, valamint orvosi eszköz szoftverengedélyének megszerzése a Tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól. Az Acura AKI a kórház szervereire van telepítve, ahol feldolgozza a betegek élettani adatait, laboratóriumi paramétereit és gyógyszerinformációit, hogy következtessen az AKI 24 órán belüli előfordulásának kockázatára. Ezenkívül rangsorolja a funkciók fontosságát. Az Acura AKI használatával az orvosok felmérhetik az AKI kockázatát, a magas kockázatú betegekre összpontosítva az ellátási döntések meghozatalakor.
Ezt a vizsgálatot egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat keretében végzik felnőtt intenzív osztályokon, az Acura AKI rendszert alkalmazva az AKI előrejelzésére. Az Acura AKI rendszerrel rendelkező beavatkozási csoportban az orvosokat riasztó üzenet küldésével proaktívan értesítik, amikor az Acura AKI magas kockázatú betegpopulációt azonosít. A riasztási üzenet megérkezése után az orvosok és gyógyszerészek visszajelzést és ajánlásokat adnak, beleértve a vérnyomást, a folyadékkezelést, az infúziós lehetőségeket, a gyógyszerbeállítási javaslatokat és a dialízisre vonatkozó javaslatokat. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az Acura AKI rendszert használó korai előrejelzés és beavatkozás javíthatja-e a kritikus állapotú, kedvezőtlen vesebetegségben szenvedő betegek kimenetelét. Ezenkívül a kutatók 20 ml vizeletet gyűjtenek az Acura AKI által azonosított betegektől, hogy teszteljék az AKI-t előrejelző vizelet biomarkereket, majd ellenőrizzék az Acura AKI teljesítményét ezekkel a vizelet biomarkerekkel. A vizsgálat végpontja az Acura AKI használatának költséghatékonyságának értékelése, beleértve az AKI előfordulását, a dialízis arányát, a halálozási arányokat, a kórházi tartózkodás hosszát és a kezelési költségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chun-Te Huang
- Telefonszám: 3169 +8864-23592525
- E-mail: huangchunte@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
-
Kapcsolatba lépni:
- Chun-Te Huang
- Telefonszám: 3169 +8864-23592525
- E-mail: huangchunte@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti
- Felvétel a felnőtt intenzív osztályra
- 30 óránál hosszabb kórházi tartózkodás
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozáskor ismert akut vesekárosodás
- Jelenleg hemodialízis kezelés alatt áll
- Nem állnak rendelkezésre vér- vagy vizeletvizsgálati adatok
- Terhes nők
- HIV-pozitív betegek
- Azok, akik nem adtak meg beleegyező nyilatkozatot
- A kutató alkalmatlannak ítélte a vizsgálatba való bevonásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acura AKI-val
Az Acura AKI-val rendelkező csoport megkapja az Acura AKI szoftvert, amely azonosítja a magas kockázatú AKI-betegeket, és figyelmeztető üzeneteket küld a nefrológusoknak és az intenzív osztály gyógyszerészeinek.
A riasztást követően kezelési javaslatokat tesznek.
|
Amikor az AI-algoritmus (Acura AKI) magas kockázatú AKI-beteget azonosít, a nefrológusok és az intenzív osztály gyógyszerészei figyelmeztető üzenetet kapnak.
A riasztást követően áttekintik a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartását, és az AKI köteg ellátási protokolljai alapján kezelési javaslatokat tesznek.
Koordinálnak a beteg alapellátási csoportjával is, hogy biztosítsák az ajánlások végrehajtását
|
|
Nincs beavatkozás: Acura AKI nélkül
Az Acura AKI nélküli csoportot a szokásos orvosi eljárások alapján fogják irányítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodás (AKI) előfordulása
Időkeret: A randomizálás időpontjától az AKI előfordulásának időpontjáig értékelve (a randomizálást követő 7 napon belül)
|
Akut vesekárosodás (AKI) előfordulása intenzív osztályon.
Az AKI-t a KDIGO kreatininszint emelkedése határozza meg.
|
A randomizálás időpontjától az AKI előfordulásának időpontjáig értékelve (a randomizálást követő 7 napon belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátási csoport által végrehajtott ajánlások százalékos aránya.
Időkeret: 24 órával a véletlenszerűsítés után
|
Az AI algoritmus (Acura AKI) figyelmeztető üzenetének kézhezvételekor a nefrológusok és az intenzív osztály gyógyszerészei áttekintik a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartását, és az AKI csomagkezelési protokolljai alapján kezelési javaslatokat tesznek.
Koordinálnak a beteg alapellátási csoportjával is, hogy biztosítsák az ajánlások végrehajtását
|
24 órával a véletlenszerűsítés után
|
|
Dialízis sebessége
Időkeret: A randomizálás időpontjától a fekvőbeteg-dialízis kézhezvételéig (a randomizációt követő 14 napon belül)
|
A dialízist a hemodialízis, a folyamatos vesepótló kezelés vagy a peritoneális dialízis átvétele határozza meg.
Az izolált ultraszűrő kezelések (a térfogat eltávolítása céljából) nem tartoznak bele.
|
A randomizálás időpontjától a fekvőbeteg-dialízis kézhezvételéig (a randomizációt követő 14 napon belül)
|
|
Halálozási arány
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, a randomizálást követő 14 napon belül
|
A halálozást a kórházi adminisztratív nyilvántartások alapján határozzák meg
|
A véletlen besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, a randomizálást követő 14 napon belül
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig értékelve, legfeljebb 30 napig értékelve
|
A kórházi tartózkodás teljes napja
|
A véletlen besorolás időpontjától a kórházi elbocsátás időpontjáig értékelve, legfeljebb 30 napig értékelve
|
|
A kezelési költségek változása
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a kórházi elbocsátást követő 60 napig értékelik, 90 napig elérhető
|
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a kórházi elbocsátást követő 60 napig értékelik, 90 napig elérhető
|
|
Hosszú távú dialízis
Időkeret: A kórházi elbocsátás dátumától a hazabocsátás utáni 90 napig
|
Rendszeresen részesüljön dialízisben
|
A kórházi elbocsátás dátumától a hazabocsátás utáni 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huede-113001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .