La rentabilidad del software auxiliar de predicción de lesiones renales agudas con inteligencia artificial (Acura AKI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El software de predicción de IRA asistido por IA "Huede", Acura AKI, utiliza algoritmos de aprendizaje automático para predecir el riesgo de IRA en las próximas 24 horas. Ha sido objeto de validación entre hospitales en cuatro centros médicos de Taiwán (Hospital General de Veteranos de Taichung, Hospital Memorial Mackay, Hospital Universitario Nacional Cheng Kung y Hospital Universitario Médico de Kaohsiung), obteniendo con éxito patentes de invención en Taiwán y Estados Unidos, así como recibir una licencia de software para dispositivos médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán. Acura AKI está instalado en los servidores del hospital, donde procesa datos fisiológicos del paciente, parámetros de laboratorio e información de medicamentos para inferir el riesgo de que ocurra IRA dentro de las 24 horas. También proporciona una clasificación de la importancia de las características. Al utilizar Acura AKI, los médicos pueden evaluar el riesgo de IRA, centrándose en los pacientes de alto riesgo para tomar decisiones de atención.
Este estudio se llevará a cabo en un ensayo clínico prospectivo aleatorizado en UCI de adultos, implementando el sistema Acura AKI para predecir la IRA. En el grupo de intervención con el sistema Acura AKI, los médicos serán notificados de forma proactiva mediante el envío de un mensaje de alarma cuando Acura AKI identifique una población de pacientes de alto riesgo. Después de recibir el mensaje de alarma, los médicos y farmacéuticos brindarán comentarios y recomendaciones, incluida la presión arterial, el manejo de líquidos, opciones de infusión, sugerencias de ajuste de medicamentos y recomendaciones de diálisis. El estudio tiene como objetivo determinar si la predicción e intervención tempranas utilizando el sistema Acura AKI pueden mejorar los resultados de los pacientes críticamente enfermos con afecciones renales adversas. Además, los investigadores recolectarán 20 ml de orina de pacientes identificados con Acura AKI para realizar pruebas de biomarcadores urinarios predictivos de IRA y luego verificar el rendimiento de Acura AKI con estos biomarcadores urinarios. El criterio de valoración del estudio es evaluar la rentabilidad del uso de Acura AKI, incluida la incidencia de AKI, tasas de diálisis, tasas de mortalidad, duración de la estancia hospitalaria y costos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Te Huang
- Número de teléfono: 3169 +8864-23592525
- Correo electrónico: huangchunte@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
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Contacto:
- Chun-Te Huang
- Número de teléfono: 3169 +8864-23592525
- Correo electrónico: huangchunte@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años
- Ingresado en UCI de adultos
- Estancia hospitalaria superior a 30 horas
Criterios de exclusión:
- Conocido por tener lesión renal aguda en el momento de la inscripción.
- Actualmente en tratamiento de hemodiálisis.
- No hay datos disponibles de análisis de sangre u orina.
- mujeres embarazadas
- Pacientes VIH positivos
- Quienes no hayan proporcionado formulario de consentimiento informado
- Considerado inadecuado para su inclusión en el ensayo por el investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con Acura AKI
El grupo con Acura AKI recibirá el software Acura AKI, que identifica a pacientes de alto riesgo con AKI y envía mensajes de alerta a nefrólogos y farmacéuticos de la UCI.
Al recibir la alerta, le harán sugerencias de tratamiento.
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Cuando el algoritmo de IA (Acura AKI) identifica a un paciente con IRA de alto riesgo, los nefrólogos y farmacéuticos de la UCI recibirán un mensaje de alerta.
Al recibir la alerta, revisarán el historial médico electrónico del paciente y harán sugerencias de tratamiento basadas en los protocolos de atención del paquete AKI.
También coordinarán con el equipo de atención primaria del paciente para garantizar que se implementen las recomendaciones.
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Sin intervención: Sin Acura AKI
El grupo sin Acura AKI se gestionará según procedimientos médicos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda (IRA)
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la aparición de IRA (dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización)
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Incidencia de lesión renal aguda (IRA) en la UCI.
La IRA se define por un aumento en el nivel de creatinina KDIGO.
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Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta el momento de la aparición de IRA (dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de recomendaciones implementadas por el equipo de atención primaria.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aleatorización
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Al recibir el mensaje de alerta del algoritmo de IA (Acura AKI), los nefrólogos y farmacéuticos de la UCI revisarán el historial médico electrónico del paciente y harán sugerencias de tratamiento basadas en los protocolos de atención del paquete de AKI.
También coordinarán con el equipo de atención primaria del paciente para garantizar que se implementen las recomendaciones.
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24 horas después de la aleatorización
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Tasa de diálisis
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta el momento de recibir diálisis del paciente hospitalizado (dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización)
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La diálisis se define por la recepción de hemodiálisis, terapia de reemplazo renal continua o diálisis peritoneal.
No se incluirán tratamientos de ultrafiltración aislados (con el fin de eliminar volumen).
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Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta el momento de recibir diálisis del paciente hospitalizado (dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización)
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización
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La mortalidad se determinará a partir de los registros administrativos del hospital.
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Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa, dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días
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El total de días de estancia hospitalaria.
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Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 30 días
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Cambio en los costos del tratamiento.
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta 60 días después de la fecha del alta hospitalaria, consultado hasta 90 días
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Evaluado desde el momento de la aleatorización hasta 60 días después de la fecha del alta hospitalaria, consultado hasta 90 días
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Diálisis a largo plazo
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 90 días después de la fecha del alta
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Recibir diálisis regular
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Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 90 días después de la fecha del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huede-113001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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