Экономическая эффективность вспомогательного программного обеспечения для прогнозирования острого повреждения почек с использованием искусственного интеллекта (Acura AKI)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программное обеспечение для прогнозирования ОПП «Huede», Acura AKI, использует алгоритмы машинного обучения для прогнозирования риска ОПП в течение следующих 24 часов. Он прошел межбольничную проверку в четырех медицинских центрах Тайваня (Главный госпиталь для ветеранов Тайчжун, Мемориальный госпиталь Маккей, Больница Национального университета Ченг Кунг и Больница медицинского университета Гаосюн), успешно получил патенты на изобретения в Тайване и США, а также получение лицензии на программное обеспечение для медицинского оборудования от Тайваньского управления по контролю за продуктами и лекарствами. Acura AKI установлена на серверах больницы, где она обрабатывает физиологические данные пациентов, лабораторные параметры и информацию о лекарствах, чтобы сделать вывод о риске возникновения AKI в течение 24 часов. Он также обеспечивает ранжирование важности функций. Используя Acura AKI, врачи могут оценить риск ОПП, уделяя особое внимание пациентам из группы высокого риска для принятия решений по лечению.
Это исследование будет проведено в рамках проспективного рандомизированного клинического исследования в отделениях интенсивной терапии для взрослых с применением системы Acura AKI для прогнозирования ОПП. В группе вмешательства с системой Acura AKI врачи будут заранее уведомлены посредством отправки тревожного сообщения, когда Acura AKI выявит группу пациентов с высоким риском. После получения тревожного сообщения врачи и фармацевты предоставят отзывы и рекомендации, включая артериальное давление, контроль жидкости, варианты инфузии, предложения по корректировке лекарств и рекомендации по диализу. Целью исследования является определить, могут ли раннее прогнозирование и вмешательство с использованием системы Acura AKI улучшить исходы у пациентов в критическом состоянии с неблагоприятными заболеваниями почек. Кроме того, исследователи соберут 20 мл мочи у пациентов, идентифицированных Acura AKI, для проверки биомаркеров мочи, прогнозирующих AKI, а затем проверят эффективность Acura AKI с помощью этих биомаркеров мочи. Конечной точкой исследования является оценка экономической эффективности использования Acura AKI, включая частоту возникновения AKI, частоту диализа, уровень смертности, продолжительность пребывания в больнице и затраты на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun-Te Huang
- Номер телефона: 3169 +8864-23592525
- Электронная почта: huangchunte@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
-
Контакт:
- Chun-Te Huang
- Номер телефона: 3169 +8864-23592525
- Электронная почта: huangchunte@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии для взрослых
- Пребывание в больнице более 30 часов
Критерии исключения:
- Известно, что на момент поступления у него было острое повреждение почек.
- В настоящее время проходит лечение гемодиализом.
- Нет доступных данных анализа крови или мочи.
- Беременные женщины
- ВИЧ-положительные пациенты
- Те, кто не предоставил форму информированного согласия
- Расценен исследователем как непригодный для включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С Акурой АКИ
Группа с Acura AKI получит программное обеспечение Acura AKI, которое идентифицирует пациентов с ОПП высокого риска и отправляет предупреждающие сообщения нефрологам и фармацевтам отделения интенсивной терапии.
Получив предупреждение, они дадут рекомендации по лечению.
|
Когда алгоритм искусственного интеллекта (Acura AKI) идентифицирует пациента с ОПП высокого риска, нефрологи и фармацевты отделения интенсивной терапии получат предупреждающее сообщение.
Получив предупреждение, они просмотрят электронную медицинскую карту пациента и сделают предложения по лечению на основе протоколов лечения ОПП.
Они также будут координировать свои действия с командой первичной медико-санитарной помощи пациента, чтобы обеспечить выполнение рекомендаций.
|
|
Без вмешательства: Без Акура АКИ
Группа без Acura AKI будет управляться на основе стандартных медицинских процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость острым повреждением почек (ОПП)
Временное ограничение: Оценивается от момента рандомизации до момента возникновения ОПП (в течение 7 дней после рандомизации)
|
Заболеваемость острым повреждением почек (ОПП) в отделениях интенсивной терапии.
ОПП определяется повышением уровня креатинина KDIGO.
|
Оценивается от момента рандомизации до момента возникновения ОПП (в течение 7 дней после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент рекомендаций, выполненных бригадой первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
|
Получив предупреждающее сообщение от алгоритма искусственного интеллекта (Acura AKI), нефрологи и фармацевты отделения интенсивной терапии просматривают электронную медицинскую карту пациента и делают предложения по лечению на основе протоколов лечения комплекса AKI.
Они также будут координировать свои действия с командой первичной медико-санитарной помощи пациента, чтобы обеспечить выполнение рекомендаций.
|
24 часа после рандомизации
|
|
Скорость диализа
Временное ограничение: Оценивается с момента рандомизации до момента получения стационарного диализа (в течение 14 дней после рандомизации)
|
Диализ определяется приемом гемодиализа, постоянной заместительной почечной терапии или перитонеального диализа.
Изолированные ультрафильтрационные процедуры (с целью удаления объема) не включаются.
|
Оценивается с момента рандомизации до момента получения стационарного диализа (в течение 14 дней после рандомизации)
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: Оценивается с момента рандомизации до даты смерти по любой причине в течение 14 дней после рандомизации.
|
Смертность будет определяться по административным данным больниц.
|
Оценивается с момента рандомизации до даты смерти по любой причине в течение 14 дней после рандомизации.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Оценивается с момента рандомизации до даты выписки из больницы, оценивается до 30 дней.
|
Общее количество дней пребывания в стационаре
|
Оценивается с момента рандомизации до даты выписки из больницы, оценивается до 30 дней.
|
|
Изменение стоимости лечения
Временное ограничение: Оценивается с момента рандомизации до 60 дней после даты выписки из больницы, доступ к данным осуществляется до 90 дней.
|
|
Оценивается с момента рандомизации до 60 дней после даты выписки из больницы, доступ к данным осуществляется до 90 дней.
|
|
Длительный диализ
Временное ограничение: С даты выписки из больницы до 90 дней после даты выписки
|
Получайте регулярный диализ
|
С даты выписки из больницы до 90 дней после даты выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Huede-113001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .