Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność oprogramowania pomocniczego do przewidywania ostrego uszkodzenia nerek opartego na sztucznej inteligencji (Acura AKI)

10 listopada 2024 zaktualizowane przez: Huede Healthtech Co., Ltd.
Oprogramowanie do przewidywania AKI wspomagane sztuczną inteligencją „Huede” firmy Acura AKI wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego do przewidywania ryzyka AKI w ciągu najbliższych 24 godzin i zapewnia ranking ważności funkcji. Korzystając z Acura AKI, lekarze mogą ocenić ryzyko AKI, koncentrując się na pacjentach wysokiego ryzyka w celu podjęcia decyzji dotyczących opieki. Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych, w którym wdrożony zostanie system Acura AKI do przewidywania AKI. Celem badania jest ustalenie, czy wczesne przewidywanie i interwencja przy użyciu systemu Acura AKI może poprawić wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym z niekorzystnymi chorobami nerek. Punktem końcowym badania jest ocena opłacalności stosowania leku Acura AKI, w tym częstości występowania AKI, wskaźników dializ, wskaźników śmiertelności, długości pobytu w szpitalu i kosztów leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprogramowanie do przewidywania AKI wspomagane sztuczną inteligencją „Huede” firmy Acura AKI wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego do przewidywania ryzyka AKI w ciągu najbliższych 24 godzin. Został on poddany walidacji międzyszpitalnej w czterech ośrodkach medycznych na Tajwanie (Szpital Ogólny Weteranów w Taichung, Szpital Mackay Memorial, Narodowy Szpital Uniwersytecki Cheng Kung i Szpital Uniwersytecki w Kaohsiung), pomyślnie uzyskując patenty na wynalazki na Tajwanie i w Stanach Zjednoczonych, a także otrzymanie licencji na oprogramowanie urządzenia medycznego od Tajwańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Acura AKI jest zainstalowana na serwerach szpitala, gdzie przetwarza dane fizjologiczne pacjenta, parametry laboratoryjne i informacje o lekach, aby określić ryzyko wystąpienia AKI w ciągu 24 godzin. Zapewnia również ranking ważności cech. Korzystając z Acura AKI, lekarze mogą ocenić ryzyko AKI, koncentrując się na pacjentach wysokiego ryzyka w celu podjęcia decyzji dotyczących opieki.

Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych, w którym wdrożony zostanie system Acura AKI do przewidywania AKI. W grupie interwencyjnej z systemem Acura AKI lekarze będą proaktywnie powiadamiani poprzez wysyłanie komunikatów alarmowych, gdy Acura AKI zidentyfikuje populację pacjentów wysokiego ryzyka. Po otrzymaniu komunikatu alarmowego lekarze i farmaceuci przekażą informacje zwrotne i zalecenia, obejmujące ciśnienie krwi, gospodarkę płynami, opcje infuzji, sugestie dotyczące dostosowania leków i zalecenia dotyczące dializy. Celem badania jest ustalenie, czy wczesne przewidywanie i interwencja przy użyciu systemu Acura AKI może poprawić wyniki leczenia pacjentów w stanie krytycznym z niekorzystnymi chorobami nerek. Ponadto badacze pobiorą 20 ml moczu od pacjentów zidentyfikowanych przez Acura AKI, aby przetestować biomarkery moczowe umożliwiające przewidywanie AKI, a następnie zweryfikują działanie Acura AKI pod kątem tych biomarkerów moczowych. Punktem końcowym badania jest ocena opłacalności stosowania leku Acura AKI, w tym częstości występowania AKI, wskaźników dializ, wskaźników śmiertelności, długości pobytu w szpitalu i kosztów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 20 lat
  • Przyjęty na OIOM dla dorosłych
  • Pobyt w szpitalu dłuższy niż 30 godzin

Kryteria wykluczenia:

  • Wiadomo, że w momencie rejestracji cierpiał na ostre uszkodzenie nerek
  • Obecnie w trakcie leczenia hemodializami
  • Brak dostępnych danych z badań krwi i moczu
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV
  • Osoby, które nie dostarczyły formularza świadomej zgody
  • Uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z Acurą AKI
Grupa współpracująca z Acura AKI otrzyma oprogramowanie Acura AKI, które identyfikuje pacjentów z AKI wysokiego ryzyka i wysyła komunikaty ostrzegawcze do nefrologów i farmaceutów OIT. Po otrzymaniu powiadomienia przedstawią sugestie dotyczące leczenia.
Urządzenie: Acura AKI
Gdy algorytm AI (Acura AKI) zidentyfikuje pacjenta z AKI wysokiego ryzyka, nefrolodzy i farmaceuci OIOM-u otrzymają komunikat ostrzegawczy. Po otrzymaniu powiadomienia dokonają przeglądu elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjenta i zaproponują leczenie w oparciu o protokoły opieki pakietowej AKI. Będą także koordynować działania z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej nad pacjentem, aby zapewnić wdrożenie zaleceń
Brak interwencji: Bez Acury AKI
Grupa bez Acury AKI będzie prowadzona w oparciu o standardowe procedury medyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Ramy czasowe: Oceniane od momentu randomizacji do momentu wystąpienia AKI (w ciągu 7 dni po randomizacji)
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) na oddziałach intensywnej terapii. AKI definiuje się jako wzrost poziomu kreatyniny KDIGO.
Oceniane od momentu randomizacji do momentu wystąpienia AKI (w ciągu 7 dni po randomizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zaleceń zrealizowanych przez zespół podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 24 godziny po randomizacji
Po otrzymaniu komunikatu ostrzegawczego od algorytmu AI (Acura AKI) nefrolodzy i farmaceuci OIOM-u przejrzą elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta i przedstawią sugestie dotyczące leczenia w oparciu o protokoły opieki pakietowej AKI. Będą także koordynować działania z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej nad pacjentem, aby zapewnić wdrożenie zaleceń
24 godziny po randomizacji
Szybkość dializy
Ramy czasowe: Oceniane od momentu randomizacji do momentu otrzymania dializy szpitalnej (w ciągu 14 dni po randomizacji)
Dializę definiuje się jako hemodializę, ciągłą terapię nerkozastępczą lub dializę otrzewnową. Izolowane zabiegi ultrafiltracji (w celu usunięcia objętości) nie będą uwzględnione.
Oceniane od momentu randomizacji do momentu otrzymania dializy szpitalnej (w ciągu 14 dni po randomizacji)
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Oceniano od chwili randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w ciągu 14 dni od randomizacji
Śmiertelność zostanie określona na podstawie dokumentacji administracyjnej szpitala
Oceniano od chwili randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w ciągu 14 dni od randomizacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Oceniany od momentu randomizacji do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni
Całkowita liczba dni pobytu w szpitalu
Oceniany od momentu randomizacji do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni
Zmiana kosztów leczenia
Ramy czasowe: Oceniane od momentu randomizacji do 60 dni po wypisie ze szpitala, dostęp do 90 dni
  1. Usługi szpitalne [pokój i wyżywienie (pobyty szpitalne), opłaty za oddział intensywnej terapii (OIOM), opłaty za oddział ratunkowy, opłaty za salę operacyjną i opłaty za salę pooperacyjną]
  2. Opłaty profesjonalne [usługi lekarskie (np. konsultacje, operacje, znieczulenie), usługi pielęgniarskie i usługi terapeuty (fizyczne, zawodowe, oddechowe)]
  3. Usługi diagnostyczne [Badania laboratoryjne (badania krwi, badania moczu), badania obrazowe (prześwietlenia rentgenowskie, rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa), biopsje, elektrokardiogramy (EKG) i inne procedury diagnostyczne]
  4. Leki i farmacja [leki na receptę, leki dożylne i leki znieczulające]
  5. Artykuły i sprzęt medyczny [Artykuły chirurgiczne, Artykuły jednorazowego użytku (strzykawki, bandaże) oraz Protetyka i ortotyka]
  6. Usługi rehabilitacyjne [Fizjoterapia, Terapia zajęciowa, Terapia logopedyczna, Rehabilitacja kardiologiczna]
Oceniane od momentu randomizacji do 60 dni po wypisie ze szpitala, dostęp do 90 dni
Długoterminowa dializa
Ramy czasowe: Od daty wypisu ze szpitala do 90 dni po wypisie
Otrzymuj regularne dializy
Od daty wypisu ze szpitala do 90 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huede Healthtech Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huede-113001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Acura AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj