Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektiviteten af ​​Artificial Intelligence Acute Nyre Injury Prediction Auxiliary Software (Acura AKI)

10. november 2024 opdateret af: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, bruger maskinlæringsalgoritmer til at forudsige risikoen for AKI inden for de næste 24 timer og give en rangering af funktioners vigtighed. Ved at bruge Acura AKI kan læger vurdere risikoen for AKI med fokus på højrisikopatienter for at træffe plejebeslutninger. Denne undersøgelse vil blive udført i et prospektivt randomiseret klinisk forsøg i voksne intensivafdelinger, der implementerer Acura AKI-systemet til at forudsige AKI. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tidlig forudsigelse og intervention ved hjælp af Acura AKI-systemet kan forbedre resultaterne af kritisk syge patienter med ugunstige nyresygdomme. Undersøgelsens endepunkt er at evaluere omkostningseffektiviteten ved at bruge Acura AKI, herunder forekomsten af ​​AKI, dialyserater, dødelighedsrater, længden af ​​hospitalsophold og behandlingsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, bruger maskinlæringsalgoritmer til at forudsige risikoen for AKI inden for de næste 24 timer. Det har gennemgået validering på tværs af hospitaler på fire medicinske centre i Taiwan (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital og Kaohsiung Medical University Hospital), med succes opnået patenter på opfindelser i Taiwan og USA, samt modtager en softwarelicens til medicinsk udstyr fra Taiwan Food and Drug Administration. Acura AKI er installeret på hospitalets servere, hvor det behandler patientfysiologiske data, laboratorieparametre og medicininformation for at udlede risikoen for, at AKI opstår inden for 24 timer. Det giver også en rangering af funktioners betydning. Ved at bruge Acura AKI kan læger vurdere risikoen for AKI med fokus på højrisikopatienter for at træffe plejebeslutninger.

Denne undersøgelse vil blive udført i et prospektivt randomiseret klinisk forsøg i voksne intensivafdelinger, der implementerer Acura AKI-systemet til at forudsige AKI. I interventionsgruppen med Acura AKI-system vil læger proaktivt blive underrettet via afsendelse af alarmbesked, når Acura AKI identificerer en højrisikopatientpopulation. Efter at have modtaget alarmbesked, vil læger og farmaceuter give feedback og anbefalinger, herunder blodtryk, væskestyring, infusionsmuligheder, forslag til medicinjustering og dialyseanbefalinger. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tidlig forudsigelse og intervention ved hjælp af Acura AKI-systemet kan forbedre resultaterne af kritisk syge patienter med ugunstige nyresygdomme. Derudover vil forskerne indsamle 20 ml urin fra Acura AKI-identificerede patienter for at teste for urin-biomarkører, der forudsiger AKI, og derefter verificere ydeevnen af ​​Acura AKI med disse urin-biomarkører. Undersøgelsens endepunkt er at evaluere omkostningseffektiviteten ved at bruge Acura AKI, herunder forekomsten af ​​AKI, dialyserater, dødelighedsrater, længden af ​​hospitalsophold og behandlingsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 20 år gammel
  • Indlagt på voksen ICU
  • Hospitalsophold på mere end 30 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt for at have akut nyreskade ved indskrivning
  • Er i øjeblikket under hæmodialysebehandling
  • Ingen tilgængelige blod- eller urinprøvedata
  • Gravide kvinder
  • HIV-positive patienter
  • Dem, der ikke har givet informeret samtykke
  • Anses som uegnet til at indgå i forsøget af forskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med Acura AKI
Gruppen med Acura AKI vil modtage Acura AKI-softwaren, som identificerer højrisiko-AKI-patienter og sender alarmbeskeder til nefrologer og ICU-farmaceuter. Efter at have modtaget advarslen vil de komme med forslag til behandling.
Enhed: Acura AKI
Når AI-algoritmen (Acura AKI) identificerer en AKI-patient med høj risiko, vil nefrologer og ICU-farmaceuter modtage en advarselsmeddelelse. Efter at have modtaget advarslen vil de gennemgå patientens elektroniske sundhedsjournal og komme med forslag til behandling baseret på AKI-bundtbehandlingsprotokoller. De vil også koordinere med patientens primære plejeteam for at sikre, at anbefalingerne implementeres
Ingen indgriben: Uden Acura AKI
Gruppen uden Acura AKI vil blive styret baseret på standard medicinske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade (AKI).
Tidsramme: Vurderet fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for AKI-forekomst (inden for 7 dage efter randomisering)
Forekomst af akut nyreskade (AKI) på intensivafdeling. AKI er defineret ved en stigning i KDIGO-kreatininstadiet.
Vurderet fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for AKI-forekomst (inden for 7 dage efter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af anbefalinger implementeret af primærplejeteamet.
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Efter at have modtaget advarselsmeddelelsen fra AI-algoritmen (Acura AKI), vil nefrologer og ICU-farmaceuter gennemgå patientens elektroniske patientjournal og komme med forslag til behandling baseret på AKI-bundtplejeprotokoller. De vil også koordinere med patientens primære plejeteam for at sikre, at anbefalingerne implementeres
24 timer efter randomisering
Dialysehastighed
Tidsramme: Vurderet fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for modtagelse af indlæggelsesdialyse (inden for 14 dage efter randomisering)
Dialyse er defineret ved modtagelsen af ​​hæmodialyse, kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller peritonealdialyse. Isolerede ultrafiltreringsbehandlinger (med henblik på volumenfjernelse) vil ikke blive inkluderet.
Vurderet fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for modtagelse af indlæggelsesdialyse (inden for 14 dage efter randomisering)
Dødelighedsrate
Tidsramme: Vurderet fra tidspunktet for randomisering til dato for død uanset årsag, inden for 14 dage efter randomisering
Dødeligheden vil blive bestemt ud fra hospitalets administrative optegnelser
Vurderet fra tidspunktet for randomisering til dato for død uanset årsag, inden for 14 dage efter randomisering
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vurderet fra tidspunkt for randomisering til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage
Det samlede antal indlæggelsesdage
Vurderet fra tidspunkt for randomisering til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 30 dage
Ændring i behandlingsomkostninger
Tidsramme: Vurderet fra tidspunktet for randomisering til 60 dage efter hospitalets udskrivelsesdato, adgang til op til 90 dage
  1. Hospitalstjenester [Værelse og kost (indlæggelse), gebyrer for intensiv afdeling (ICU), gebyrer på akutafdelingen, gebyrer for operationsstuer og gebyrer på opvågningsrum]
  2. Professionelle honorarer [Lægeydelser (f.eks. konsultationer, kirurgi, anæstesi), sygeplejeydelser og terapeuttjenester (fysisk, erhvervsmæssig, respiratorisk)]
  3. Diagnostiske tjenester [Laboratorieundersøgelser (blodprøver, urinprøver), billeddannelsesundersøgelser (røntgen, MR, CT-scanninger), biopsier, elektrokardiogrammer (EKG'er) og andre diagnostiske procedurer]
  4. Medicin og apotek [Receptpligtig medicin, intravenøs medicin og anæstesimedicin]
  5. Medicinsk forsyninger og udstyr [Kirurgiske forsyninger, engangsartikler (sprøjter, bandager) og proteser og orthotics]
  6. Rehabiliteringstjenester [Fysisk terapi, Ergoterapi, Taleterapi, Hjerterehabilitering]
Vurderet fra tidspunktet for randomisering til 60 dage efter hospitalets udskrivelsesdato, adgang til op til 90 dage
Langtidsdialyse
Tidsramme: Fra hospitalets udskrivelsesdato op til 90 dage efter udskrivelsesdatoen
Få regelmæssig dialyse
Fra hospitalets udskrivelsesdato op til 90 dage efter udskrivelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huede Healthtech Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Anslået)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huede-113001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Acura AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner