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인공지능 급성 신장손상 예측 보조 소프트웨어(Acura AKI)의 비용 효율성

2024년 11월 10일 업데이트: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI 지원 AKI 예측 소프트웨어인 Acura AKI는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 향후 24시간 이내에 AKI의 위험을 예측하고 기능 중요도 순위를 제공합니다. Acura AKI를 사용함으로써 의사는 고위험 환자에 초점을 맞춰 AKI의 위험을 평가하고 치료 결정을 내릴 수 있습니다. 이 연구는 성인 중환자실에서 AKI를 예측하기 위한 Acura AKI 시스템을 구현하는 전향적 무작위 임상 시험에서 수행될 것입니다. 이 연구의 목표는 Acura AKI 시스템을 사용한 조기 예측 및 개입이 신장 질환이 있는 중환자의 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 연구 종료점은 AKI 발생률, 투석률, 사망률, 입원 기간, 치료 비용 등 Acura AKI 사용의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"Huede" AI 지원 AKI 예측 소프트웨어인 Acura AKI는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 향후 24시간 이내에 AKI의 위험을 예측합니다. 대만 4개 의료센터(타이중 보훈병원, 맥케이 기념병원, 국립청쿵대학병원, 가오슝 의과대학병원)에서 교차병원 검증을 거쳐 대만과 미국에서 발명특허를 성공적으로 획득했다. 대만 식품의약청으로부터 소프트웨어 의료기기 허가를 받았습니다. Acura AKI는 병원 서버에 설치되어 환자의 생리학적 데이터, 실험실 매개변수 및 약물 정보를 처리하여 24시간 이내에 AKI가 발생할 위험을 추론합니다. 또한 기능 중요도에 대한 순위를 제공합니다. Acura AKI를 사용함으로써 의사는 고위험 환자에 초점을 맞춰 AKI의 위험을 평가하고 치료 결정을 내릴 수 있습니다.

이 연구는 성인 중환자실에서 AKI를 예측하기 위한 Acura AKI 시스템을 구현하는 전향적 무작위 임상 시험에서 수행될 것입니다. Acura AKI 시스템을 갖춘 개입 그룹에서는 Acura AKI가 고위험 환자 집단을 식별하면 의사에게 경보 메시지 전송을 통해 사전에 통보됩니다. 경보 메시지를 받은 후 의사와 약사는 혈압, 수액 관리, 주입 옵션, 약물 조정 제안, 투석 권장 사항을 포함한 피드백과 권장 사항을 제공합니다. 이 연구의 목표는 Acura AKI 시스템을 사용한 조기 예측 및 개입이 신장 질환이 있는 중환자의 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 연구진은 Acura AKI로 식별된 환자로부터 20ml의 소변을 수집하여 AKI를 예측하는 요로 바이오마커를 테스트한 다음 이러한 요로 바이오마커로 Acura AKI의 성능을 검증할 예정입니다. 연구 종료점은 AKI 발생률, 투석률, 사망률, 입원 기간, 치료 비용 등 Acura AKI 사용의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

3600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 성인 중환자실에 입원함
  • 30시간 이상 입원

제외 기준:

  • 등록 당시 급성 신장 손상을 입은 것으로 알려져 있음
  • 현재 혈액투석 치료 중
  • 이용 가능한 혈액 또는 소변 검사 데이터가 없습니다.
  • 임산부
  • HIV 양성 환자
  • 사전동의서를 작성하지 않은 자
  • 연구자가 임상시험에 포함시키기에 부적합하다고 간주하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아큐라 AKI와 함께
Acura AKI 그룹은 고위험 AKI 환자를 식별하고 신장 전문의와 ICU 약사에게 경고 메시지를 보내는 Acura AKI 소프트웨어를 받게 됩니다. 경고를 받으면 치료 제안을 하게 됩니다.
장치: 아큐라 아키
AI 알고리즘(Acura AKI)이 고위험 AKI 환자를 식별하면 신장 전문의와 ICU 약사에게 경고 메시지가 전송됩니다. 경고를 받으면 환자의 전자 건강 기록을 검토하고 AKI 번들 케어 프로토콜을 기반으로 치료 제안을 합니다. 또한 환자의 일차 진료팀과 협력하여 권장 사항이 구현되도록 할 것입니다.
간섭 없음: 아큐라 AKI 없이
Acura AKI가 없는 그룹은 표준 의료 절차에 따라 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상(AKI) 발생률
기간: 무작위배정 시점부터 AKI 발생 시점까지 평가(무작위배정 후 7일 이내)
ICU의 급성 신장 손상(AKI) 발생률. AKI는 KDIGO 크레아티닌 단계의 증가로 정의됩니다.
무작위배정 시점부터 AKI 발생 시점까지 평가(무작위배정 후 7일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 진료팀이 구현한 권장 사항의 비율입니다.
기간: 무작위화 후 24시간
AI 알고리즘(Acura AKI)으로부터 경고 메시지를 받으면 신장 전문의와 ICU 약사는 환자의 전자 건강 기록을 검토하고 AKI 번들 케어 프로토콜을 기반으로 치료 제안을 합니다. 또한 환자의 일차 진료팀과 협력하여 권장 사항이 구현되도록 할 것입니다.
무작위화 후 24시간
투석률
기간: 무작위배정 시점부터 입원환자 투석을 받은 시점까지 평가(무작위배정 후 14일 이내)
투석은 혈액투석, 지속적인 신대체요법 또는 복막투석을 받는 것으로 정의됩니다. 분리된 한외여과 처리(부피 제거 목적)는 포함되지 않습니다.
무작위배정 시점부터 입원환자 투석을 받은 시점까지 평가(무작위배정 후 14일 이내)
사망률
기간: 무작위 배정 시점부터 임의의 원인으로 인한 사망일까지 무작위 배정 후 14일 이내에 평가됨
사망 여부는 병원 행정기록을 통해 판단
무작위 배정 시점부터 임의의 원인으로 인한 사망일까지 무작위 배정 후 14일 이내에 평가됨
입원 기간
기간: 무작위 배정 시점부터 퇴원일까지 평가, 최대 30일까지 평가
총 입원일수
무작위 배정 시점부터 퇴원일까지 평가, 최대 30일까지 평가
진료비 변경
기간: 무작위 배정 시점부터 퇴원일로부터 60일까지 평가, 최대 90일까지 접근 가능
  1. 병원 서비스 [입원료, 중환자실(ICU) 비용, 응급실 비용, 수술실 비용, 회복실 비용]
  2. 전문 비용 [의사 서비스(예: 상담, 수술, 마취), 간호 서비스 및 치료사 서비스(신체, 직업, 호흡기)]
  3. 진단 서비스 [실험실 검사(혈액 검사, 소변 검사), 영상 검사(X-레이, MRI, CT 스캔), 생검, 심전도(EKG) 및 기타 진단 절차]
  4. 의약품 및 약국 [전문의약품, 정맥주사제, 마취제]
  5. 의료용품 및 장비 [수술용품, 일회용품(주사기, 붕대), 보철물 및 교정기]
  6. 재활서비스 [물리치료, 작업치료, 언어치료, 심장재활]
무작위 배정 시점부터 퇴원일로부터 60일까지 평가, 최대 90일까지 접근 가능
장기 투석
기간: 퇴원일부터 퇴원일로부터 90일까지
정기적으로 투석을 받으세요
퇴원일부터 퇴원일로부터 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huede Healthtech Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Huede-113001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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