Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kosteneffectiviteit van kunstmatige intelligentie voor het voorspellen van acute nierschade (Acura AKI)

10 november 2024 bijgewerkt door: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, maakt gebruik van machine learning-algoritmen om het risico op AKI binnen de komende 24 uur te voorspellen en een ranglijst te geven van de belangrijkheid van functies. Door Acura AKI te gebruiken, kunnen artsen het risico op AKI beoordelen, waarbij ze zich bij het nemen van zorgbeslissingen richten op patiënten met een hoog risico. Deze studie zal worden uitgevoerd in een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek op intensive care-afdelingen voor volwassenen, waarbij het Acura AKI-systeem voor het voorspellen van AKI wordt geïmplementeerd. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of vroege voorspelling en interventie met behulp van het Acura AKI-systeem de uitkomsten van ernstig zieke patiënten met ongunstige nieraandoeningen kunnen verbeteren. Het eindpunt van de studie is het evalueren van de kosteneffectiviteit van het gebruik van Acura AKI, inclusief de incidentie van AKI, dialysepercentages, sterftecijfers, duur van het ziekenhuisverblijf en behandelingskosten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, maakt gebruik van machine learning-algoritmen om het risico op AKI binnen de komende 24 uur te voorspellen. Het heeft ziekenhuisoverschrijdende validatie ondergaan in vier medische centra in Taiwan (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital en Kaohsiung Medical University Hospital), waarbij met succes patenten op uitvindingen zijn verkregen in Taiwan en de Verenigde Staten, evenals het ontvangen van een softwarelicentie voor medische apparatuur van de Taiwan Food and Drug Administration. Acura AKI wordt geïnstalleerd op de servers van het ziekenhuis, waar het fysiologische gegevens van patiënten, laboratoriumparameters en medicatie-informatie verwerkt om het risico op AKI binnen 24 uur af te leiden. Het biedt ook een rangschikking van het belang van functies. Door Acura AKI te gebruiken, kunnen artsen het risico op AKI beoordelen, waarbij ze zich bij het nemen van zorgbeslissingen richten op patiënten met een hoog risico.

Deze studie zal worden uitgevoerd in een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek op intensive care-afdelingen voor volwassenen, waarbij het Acura AKI-systeem voor het voorspellen van AKI wordt geïmplementeerd. In de interventiegroep met het Acura AKI-systeem worden artsen proactief op de hoogte gebracht via het verzenden van een alarmbericht wanneer Acura AKI een patiëntenpopulatie met een hoog risico identificeert. Na het ontvangen van een alarmbericht zullen artsen en apothekers feedback en aanbevelingen geven, waaronder bloeddruk, vochtbeheer, infusieopties, suggesties voor medicatieaanpassing en dialyse-aanbevelingen. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of vroege voorspelling en interventie met behulp van het Acura AKI-systeem de uitkomsten van ernstig zieke patiënten met ongunstige nieraandoeningen kunnen verbeteren. Bovendien zullen de onderzoekers 20 ml urine verzamelen van door Acura AKI geïdentificeerde patiënten om te testen op biomarkers in de urine die AKI voorspellen en vervolgens de prestaties van Acura AKI met deze biomarkers in de urine verifiëren. Het eindpunt van de studie is het evalueren van de kosteneffectiviteit van het gebruik van Acura AKI, inclusief de incidentie van AKI, dialysepercentages, sterftecijfers, duur van het ziekenhuisverblijf en behandelingskosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 20 jaar oud
  • Opgenomen op de intensive care voor volwassenen
  • Ziekenhuisverblijf van meer dan 30 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Bekend met acuut nierletsel bij inschrijving
  • Ondergaat momenteel een hemodialysebehandeling
  • Geen beschikbare bloed- of urinetestgegevens
  • Zwangere vrouwen
  • HIV-positieve patiënten
  • Degenen die geen geïnformeerde toestemmingsformulier hebben verstrekt
  • Door de onderzoeker als ongeschikt beschouwd voor opname in de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met Acura AKI
De groep met Acura AKI krijgt de Acura AKI-software, die hoog-risico AKI-patiënten identificeert en waarschuwingsberichten stuurt naar nefrologen en IC-apothekers. Na ontvangst van de waarschuwing zullen zij behandelingssuggesties doen.
Apparaat: Acura AKI
Wanneer het AI-algoritme (Acura AKI) een hoogrisico AKI-patiënt identificeert, ontvangen nefrologen en IC-apothekers een waarschuwingsbericht. Na ontvangst van de waarschuwing zullen zij het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt bekijken en behandelingssuggesties doen op basis van AKI-bundelzorgprotocollen. Ze zullen ook samenwerken met het eerstelijnszorgteam van de patiënt om ervoor te zorgen dat de aanbevelingen worden geïmplementeerd
Geen tussenkomst: Zonder Acura AKI
De groep zonder Acura AKI zal worden bestuurd op basis van standaard medische procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel (AKI).
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot het moment waarop AKI optreedt (binnen 7 dagen na randomisatie)
Incidentie van acuut nierletsel (AKI) op de intensive care. AKI wordt gedefinieerd door een toename van het KDIGO-creatininestadium.
Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot het moment waarop AKI optreedt (binnen 7 dagen na randomisatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage aanbevelingen dat door het eerstelijnszorgteam is geïmplementeerd.
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
Na ontvangst van het waarschuwingsbericht van het AI-algoritme (Acura AKI) zullen nefrologen en IC-apothekers het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt bekijken en behandelsuggesties doen op basis van AKI-bundelzorgprotocollen. Ze zullen ook samenwerken met het eerstelijnszorgteam van de patiënt om ervoor te zorgen dat de aanbevelingen worden geïmplementeerd
24 uur na randomisatie
Dialyse tarief
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontvangst van intramurale dialyse (binnen 14 dagen na randomisatie)
Dialyse wordt gedefinieerd als het ondergaan van hemodialyse, continue nierfunctievervangende therapie of peritoneale dialyse. Geïsoleerde ultrafiltratiebehandelingen (ten behoeve van volumeverwijdering) worden niet meegenomen.
Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot het moment van ontvangst van intramurale dialyse (binnen 14 dagen na randomisatie)
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, binnen 14 dagen na randomisatie
Het sterftecijfer wordt bepaald aan de hand van de administratieve gegevens van het ziekenhuis
Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, binnen 14 dagen na randomisatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 30 dagen
Het totale aantal dagen van ziekenhuisopname
Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 30 dagen
Wijziging van de behandelkosten
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, toegankelijk tot 90 dagen
  1. Ziekenhuisdiensten [kost en inwoning (intramuraal verblijf), kosten voor de intensive care (ICU), kosten voor de afdeling spoedeisende hulp, kosten voor de operatiekamer en kosten voor de herstelkamer]
  2. Professionele honoraria [Artsdiensten (bijv. consultaties, chirurgie, anesthesie), verpleegkundige diensten en therapeutische diensten (fysiek, beroepsmatig, respiratoir)]
  3. Diagnostische diensten [Laboratoriumtests (bloedonderzoek, urinetests), beeldvormende onderzoeken (röntgenfoto's, MRI, CT-scans), biopsieën, elektrocardiogrammen (ECG's) en andere diagnostische procedures]
  4. Medicatie en apotheek [geneesmiddelen op recept, intraveneuze medicijnen en anesthesiemedicijnen]
  5. Medische benodigdheden en apparatuur [Chirurgische benodigdheden, Wegwerpbenodigdheden (spuiten, verbanden) en Prothetiek en orthesen]
  6. Revalidatiediensten [Fysiotherapie, Ergotherapie, Logopedie, Hartrevalidatie]
Beoordeeld vanaf het moment van randomisatie tot 60 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, toegankelijk tot 90 dagen
Dialyse op lange termijn
Tijdsspanne: Vanaf de ontslagdatum uit het ziekenhuis tot 90 dagen na ontslagdatum
Ontvang regelmatig dialyse
Vanaf de ontslagdatum uit het ziekenhuis tot 90 dagen na ontslagdatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huede Healthtech Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Huede-113001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren