Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektiviteten hos Artificiell Intelligens Acute Kidney Injury Prediction Auxiliary Software (Acura AKI)

10 november 2024 uppdaterad av: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, använder maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga risken för AKI inom de närmaste 24 timmarna och ge en rankning av funktionsviktighet. Genom att använda Acura AKI kan läkare bedöma risken för AKI, med fokus på högriskpatienter för att ge vårdbeslut. Denna studie kommer att genomföras i en prospektiv randomiserad klinisk prövning på ICU för vuxna, som implementerar Acura AKI-systemet för att förutsäga AKI. Studien syftar till att avgöra om tidig förutsägelse och intervention med Acura AKI-systemet kan förbättra resultaten för kritiskt sjuka patienter med ogynnsamma njursjukdomar. Studiens effektmått är att utvärdera kostnadseffektiviteten av att använda Acura AKI, inklusive förekomsten av AKI, dialysfrekvenser, dödlighetsfrekvens, längd på sjukhusvistelse och behandlingskostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, använder maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga risken för AKI inom de närmaste 24 timmarna. Den har genomgått tvärsjukhusvalidering vid fyra medicinska centra i Taiwan (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital och Kaohsiung Medical University Hospital), och har framgångsrikt erhållit uppfinningspatent i Taiwan och USA, samt ta emot en licens för medicinsk utrustning för programvara från Taiwan Food and Drug Administration. Acura AKI är installerat på sjukhusets servrar, där det bearbetar patientfysiologiska data, laboratorieparametrar och läkemedelsinformation för att sluta sig till risken för att AKI inträffar inom 24 timmar. Det ger också en rangordning av funktionsviktighet. Genom att använda Acura AKI kan läkare bedöma risken för AKI, med fokus på högriskpatienter för att ge vårdbeslut.

Denna studie kommer att genomföras i en prospektiv randomiserad klinisk prövning på ICU för vuxna, som implementerar Acura AKI-systemet för att förutsäga AKI. I interventionsgruppen med Acura AKI-system kommer läkare att proaktivt meddelas genom att skicka larmmeddelande när Acura AKI identifierar en patientpopulation med hög risk. Efter att ha mottagit larmmeddelandet kommer läkare och farmaceuter att ge feedback och rekommendationer, inklusive blodtryck, vätskehantering, infusionsalternativ, läkemedelsjusteringsförslag och dialysrekommendationer. Studien syftar till att avgöra om tidig förutsägelse och intervention med Acura AKI-systemet kan förbättra resultaten för kritiskt sjuka patienter med ogynnsamma njursjukdomar. Dessutom kommer forskarna att samla in 20 ml urin från Acura AKI-identifierade patienter för att testa för urinbiomarkörer som förutsäger AKI och sedan verifiera prestandan för Acura AKI med dessa urinbiomarkörer. Studiens effektmått är att utvärdera kostnadseffektiviteten av att använda Acura AKI, inklusive förekomsten av AKI, dialysfrekvenser, dödlighetsfrekvens, längd på sjukhusvistelse och behandlingskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 20 år gammal
  • Inlagd på ICU för vuxna
  • Sjukhusvistelse på mer än 30 timmar

Uteslutningskriterier:

  • Känd för att ha akut njurskada vid inskrivning
  • Genomgår för närvarande hemodialysbehandling
  • Inga tillgängliga blod- eller urintestdata
  • Gravida kvinnor
  • HIV-positiva patienter
  • De som inte lämnat informerat samtycke
  • Anses som olämpligt att inkluderas i försöket av forskaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med Acura AKI
Gruppen med Acura AKI kommer att få Acura AKI-mjukvaran, som identifierar AKI-patienter med hög risk och skickar varningsmeddelanden till nefrologer och ICU-farmaceuter. När de får larmet kommer de att ge behandlingsförslag.
När AI-algoritmen (Acura AKI) identifierar en AKI-patient med hög risk, kommer nefrologer och ICU-farmaceuter att få ett varningsmeddelande. När de har fått varningen kommer de att granska patientens elektroniska journal och ge behandlingsförslag baserat på AKI-paketvårdsprotokoll. De kommer också att samordna med patientens primärvårdsteam för att säkerställa att rekommendationerna implementeras
Inget ingripande: Utan Acura AKI
Gruppen utan Acura AKI kommer att ledas baserat på vanliga medicinska procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada (AKI).
Tidsram: Bedömd från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för AKI-förekomst (inom 7 dagar efter randomisering)
Incidens av akut njurskada (AKI) på intensivvårdsavdelningen. AKI definieras av en ökning av KDIGO-kreatininstadiet.
Bedömd från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för AKI-förekomst (inom 7 dagar efter randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av rekommendationer som implementerats av primärvårdsteamet.
Tidsram: 24 timmar efter randomisering
Efter att ha fått varningsmeddelandet från AI-algoritmen (Acura AKI), kommer nefrologer och ICU-farmaceuter att granska patientens elektroniska journal och ge behandlingsförslag baserat på AKI-paketvårdsprotokoll. De kommer också att samordna med patientens primärvårdsteam för att säkerställa att rekommendationerna implementeras
24 timmar efter randomisering
Dialyshastighet
Tidsram: Bedöms från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för mottagande av slutenvårdsdialys (inom 14 dagar efter randomisering)
Dialys definieras av mottagandet av hemodialys, kontinuerlig njurersättningsterapi eller peritonealdialys. Isolerade ultrafiltreringsbehandlingar (i syfte att avlägsna volym) kommer inte att inkluderas.
Bedöms från tidpunkten för randomisering till tidpunkten för mottagande av slutenvårdsdialys (inom 14 dagar efter randomisering)
Dödlighet
Tidsram: Bedömd från tidpunkten för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak, inom 14 dagar efter randomisering
Dödligheten kommer att fastställas från sjukhusets administrativa register
Bedömd från tidpunkten för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak, inom 14 dagar efter randomisering
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Bedömd från tidpunkten för randomisering till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 30 dagar
Det totala antalet dagar av sjukhusvistelse
Bedömd från tidpunkten för randomisering till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 30 dagar
Förändring av behandlingskostnader
Tidsram: Bedömd från tidpunkten för randomisering till 60 dagar efter sjukhusets utskrivningsdatum, åtkomst upp till 90 dagar
  1. Sjukhustjänster [Rum och kost (slutenvårdsvistelser), avgifter för intensivvårdsavdelningar (ICU), avgifter för akutmottagning, avgifter för operationsrum och avgifter för återhämtningsrum]
  2. Professionella avgifter [läkartjänster (t.ex. konsultationer, kirurgi, anestesi), omvårdnadstjänster och terapeuttjänster (fysiskt, yrkesmässigt, andningsorgan)]
  3. Diagnostiska tjänster [Laboratorietester (blodprov, urintester), bildundersökningar (röntgen, MRI, CT-skanningar), biopsier, elektrokardiogram (EKG) och andra diagnostiska procedurer]
  4. Medicinering och apotek [Receptbelagda läkemedel, intravenösa läkemedel och anestesiläkemedel]
  5. Medicinsk tillbehör och utrustning [Kirurgiska förnödenheter, engångsförnödenheter (sprutor, bandage) och proteser och ortoser]
  6. Rehabiliteringstjänster [Sjukgymnastik, Arbetsterapi, Talterapi, Hjärtrehabilitering]
Bedömd från tidpunkten för randomisering till 60 dagar efter sjukhusets utskrivningsdatum, åtkomst upp till 90 dagar
Långtidsdialys
Tidsram: Från sjukhusets utskrivningsdatum upp till 90 dagar efter utskrivningsdatumet
Få regelbunden dialys
Från sjukhusets utskrivningsdatum upp till 90 dagar efter utskrivningsdatumet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2024

Första postat (Beräknad)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera