Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektiviteten til Artificial Intelligence Acute Nyre Injury Prediction Auxiliary Software (Acura AKI)

10. november 2024 oppdatert av: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, bruker maskinlæringsalgoritmer for å forutsi risikoen for AKI i løpet av de neste 24 timene og gi en rangering av funksjonens betydning. Ved å bruke Acura AKI kan leger vurdere risikoen for AKI, med fokus på høyrisikopasienter for å gi omsorgsbeslutninger. Denne studien vil bli utført i en prospektiv randomisert klinisk studie i voksne intensivavdelinger, med implementering av Acura AKI-systemet for å forutsi AKI. Studien tar sikte på å finne ut om tidlig prediksjon og intervensjon ved bruk av Acura AKI-systemet kan forbedre resultatene til kritisk syke pasienter med ugunstige nyretilstander. Studiens endepunkt er å evaluere kostnadseffektiviteten ved bruk av Acura AKI, inkludert forekomst av AKI, dialyserater, dødelighet, lengde på sykehusopphold og behandlingskostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, bruker maskinlæringsalgoritmer for å forutsi risikoen for AKI innen de neste 24 timene. Det har gjennomgått validering på tvers av sykehus ved fire medisinske sentre i Taiwan (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital og Kaohsiung Medical University Hospital), og oppnådde med hell oppfinnelsespatenter i Taiwan og USA, samt mottar lisens for medisinsk utstyr for programvare fra Taiwan Food and Drug Administration. Acura AKI er installert på sykehusets servere, hvor den behandler pasientfysiologiske data, laboratorieparametere og medisininformasjon for å utlede risikoen for at AKI oppstår innen 24 timer. Det gir også en rangering av funksjonens betydning. Ved å bruke Acura AKI kan leger vurdere risikoen for AKI, med fokus på høyrisikopasienter for å gi omsorgsbeslutninger.

Denne studien vil bli utført i en prospektiv randomisert klinisk studie i voksne intensivavdelinger, med implementering av Acura AKI-systemet for å forutsi AKI. I intervensjonsgruppen med Acura AKI-system vil leger bli proaktivt varslet ved å sende alarmmelding når Acura AKI identifiserer en pasientpopulasjon med høy risiko. Etter å ha mottatt alarmmelding, vil leger og farmasøyter gi tilbakemelding og anbefalinger, inkludert blodtrykk, væskebehandling, infusjonsalternativer, forslag til justering av medisiner og dialyseanbefalinger. Studien tar sikte på å finne ut om tidlig prediksjon og intervensjon ved bruk av Acura AKI-systemet kan forbedre resultatene til kritisk syke pasienter med ugunstige nyretilstander. I tillegg vil forskerne samle inn 20 ml urin fra Acura AKI-identifiserte pasienter for å teste for urin-biomarkører som forutsier AKI og deretter verifisere ytelsen til Acura AKI med disse urin-biomarkørene. Studiens endepunkt er å evaluere kostnadseffektiviteten ved bruk av Acura AKI, inkludert forekomst av AKI, dialyserater, dødelighet, lengde på sykehusopphold og behandlingskostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 20 år gammel
  • Innlagt på ICU for voksne
  • Sykehusopphold på mer enn 30 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent for å ha akutt nyreskade ved innmelding
  • Gjennomgår for tiden hemodialysebehandling
  • Ingen tilgjengelige blod- eller urinprøvedata
  • Gravide kvinner
  • HIV-positive pasienter
  • De som ikke har gitt informert samtykke skjema
  • Ansett som uegnet for inkludering i forsøket av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med Acura AKI
Gruppen med Acura AKI vil motta Acura AKI-programvaren, som identifiserer AKI-pasienter med høy risiko og sender varselmeldinger til nefrologer og ICU-farmasøyter. Etter å ha mottatt varselet vil de komme med forslag til behandling.
Når AI-algoritmen (Acura AKI) identifiserer en AKI-pasient med høy risiko, vil nefrologer og ICU-farmasøyter motta en varselmelding. Etter å ha mottatt varselet, vil de gjennomgå pasientens elektroniske helsejournal og komme med forslag til behandling basert på AKI-pakkebehandlingsprotokoller. De vil også koordinere med pasientens primærhelseteam for å sikre at anbefalingene blir implementert
Ingen inngripen: Uten Acura AKI
Gruppen uten Acura AKI vil bli administrert basert på standard medisinske prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade (AKI) forekomst
Tidsramme: Vurdert fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for AKI-forekomst (innen 7 dager etter randomisering)
Akutt nyreskade (AKI) forekomst på intensivavdelingen. AKI er definert av en økning i KDIGO-kreatininstadiet.
Vurdert fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for AKI-forekomst (innen 7 dager etter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av anbefalinger implementert av primærhelseteamet.
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
Etter å ha mottatt varselmeldingen fra AI-algoritmen (Acura AKI), vil nefrologer og ICU-farmasøyter gjennomgå pasientens elektroniske helsejournal og komme med forslag til behandling basert på AKI-pakkebehandlingsprotokoller. De vil også koordinere med pasientens primærhelseteam for å sikre at anbefalingene blir implementert
24 timer etter randomisering
Dialyserate
Tidsramme: Vurdert fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for mottak av dialyse (innen 14 dager etter randomisering)
Dialyse er definert ved mottak av hemodialyse, kontinuerlig nyreerstatningsterapi eller peritonealdialyse. Isolerte ultrafiltreringsbehandlinger (for volumfjerning) vil ikke bli inkludert.
Vurdert fra tidspunktet for randomisering til tidspunktet for mottak av dialyse (innen 14 dager etter randomisering)
Dødelighet
Tidsramme: Vurdert fra tidspunktet for randomisering til dato for død uansett årsak, innen 14 dager etter randomisering
Dødeligheten vil bli bestemt fra sykehusets administrative journaler
Vurdert fra tidspunktet for randomisering til dato for død uansett årsak, innen 14 dager etter randomisering
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Vurdert fra tidspunkt for randomisering til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 30 dager
Totalt antall dager med sykehusopphold
Vurdert fra tidspunkt for randomisering til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 30 dager
Endring i behandlingskostnader
Tidsramme: Vurdert fra tidspunktet for randomisering til 60 dager etter utskrivningsdatoen fra sykehuset, tilgang til opptil 90 dager
  1. Sykehustjenester [Room og kost (innlagte opphold), gebyrer for intensivavdeling (ICU), gebyrer for akuttmottak, gebyrer for operasjonsrom og avgifter for gjenvinningsrom]
  2. Profesjonelle honorarer [Legetjenester (f.eks. konsultasjoner, kirurgi, anestesi), sykepleietjenester og terapeuttjenester (fysisk, yrkesmessig, respiratorisk)]
  3. Diagnostiske tjenester [Laboratorietester (blodprøver, urinprøver), bildeundersøkelser (røntgen, MR, CT-skanninger), biopsier, elektrokardiogrammer (EKG) og andre diagnostiske prosedyrer]
  4. Medisinering og apotek [Reseptbelagte medisiner, intravenøse medisiner og anestesimedisiner]
  5. Medisinsk utstyr og utstyr [Kirurgisk utstyr, engangsrekvisita (sprøyter, bandasjer) og proteser og ortotika]
  6. Rehabiliteringstjenester [Fysisk terapi, ergoterapi, logopedi, hjerterehabilitering]
Vurdert fra tidspunktet for randomisering til 60 dager etter utskrivningsdatoen fra sykehuset, tilgang til opptil 90 dager
Langtidsdialyse
Tidsramme: Fra sykehusets utskrivningsdato opp til 90 dager etter utskrivningsdatoen
Få regelmessig dialyse
Fra sykehusets utskrivningsdato opp til 90 dager etter utskrivningsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere