Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů na pomocný software pro předpovědi akutního poškození ledvin umělé inteligence (Acura AKI)

10. listopadu 2024 aktualizováno: Huede Healthtech Co., Ltd.
"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, používá algoritmy strojového učení k předpovědi rizika AKI během příštích 24 hodin a poskytuje hodnocení důležitosti funkcí. Pomocí Acura AKI mohou lékaři posoudit riziko AKI a zaměřit se na vysoce rizikové pacienty, aby mohli poskytovat rozhodnutí o péči. Tato studie bude provedena v prospektivní randomizované klinické studii na JIP pro dospělé s implementací systému Acura AKI pro predikci AKI. Cílem studie je zjistit, zda včasná predikce a intervence pomocí systému Acura AKI mohou zlepšit výsledky kriticky nemocných pacientů s nepříznivým onemocněním ledvin. Cílem studie je vyhodnotit nákladovou efektivitu používání Acura AKI, včetně incidence AKI, míry dialýzy, úmrtnosti, délky hospitalizace a nákladů na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Huede" AI Aided AKI Prediction Software, Acura AKI, používá algoritmy strojového učení k předpovědi rizika AKI během příštích 24 hodin. Prošel mezinemocniční validací ve čtyřech lékařských střediscích na Tchaj-wanu (Taichung Veterans General Hospital, Mackay Memorial Hospital, National Cheng Kung University Hospital a Kaohsiung Medical University Hospital), úspěšně získal patenty na vynálezy na Tchaj-wanu a ve Spojených státech, stejně jako získání licence na softwarové zdravotnické zařízení od tchajwanského úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Acura AKI je nainstalována na serverech nemocnice, kde zpracovává fyziologická data pacienta, laboratorní parametry a informace o lécích, aby odvodila riziko výskytu AKI do 24 hodin. Poskytuje také žebříček důležitosti funkce. Pomocí Acura AKI mohou lékaři posoudit riziko AKI a zaměřit se na vysoce rizikové pacienty, aby mohli poskytovat rozhodnutí o péči.

Tato studie bude provedena v prospektivní randomizované klinické studii na JIP pro dospělé s implementací systému Acura AKI pro predikci AKI. V intervenční skupině se systémem Acura AKI budou lékaři proaktivně upozorněni zasláním poplašné zprávy, když Acura AKI identifikuje vysoce rizikovou populaci pacientů. Po obdržení poplašné zprávy poskytnou lékaři a lékárníci zpětnou vazbu a doporučení, včetně krevního tlaku, řízení tekutin, možností infuze, návrhů na úpravu léků a doporučení pro dialýzu. Cílem studie je zjistit, zda včasná predikce a intervence pomocí systému Acura AKI mohou zlepšit výsledky kriticky nemocných pacientů s nepříznivým onemocněním ledvin. Kromě toho vědci odeberou 20 ml moči od pacientů identifikovaných Acura AKI, aby otestovali močové biomarkery prediktivní pro AKI a poté ověřili výkon Acura AKI s těmito močovými biomarkery. Cílem studie je vyhodnotit nákladovou efektivitu používání Acura AKI, včetně incidence AKI, míry dialýzy, úmrtnosti, délky hospitalizace a nákladů na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Více než 20 let
  • Přijata na JIP pro dospělé
  • Pobyt v nemocnici delší než 30 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Je známo, že měl akutní poškození ledvin při zápisu
  • V současné době podstupuje léčbu hemodialýzou
  • Žádné dostupné údaje o testech krve nebo moči
  • Těhotné ženy
  • HIV pozitivní pacienti
  • Ti, kteří neposkytli formulář informovaného souhlasu
  • Výzkumník to považoval za nevhodné pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S Acura AKI
Skupina s Acura AKI obdrží software Acura AKI, který identifikuje vysoce rizikové pacienty s AKI a zasílá varovné zprávy nefrologům a lékárníkům na JIP. Po obdržení upozornění navrhnou léčbu.
Přístroj: Acura AKI
Když algoritmus AI (Acura AKI) identifikuje vysoce rizikového pacienta s AKI, nefrologové a lékárníci na JIP obdrží výstražnou zprávu. Po obdržení výstrahy zkontrolují elektronický zdravotní záznam pacienta a navrhnou léčbu na základě protokolů péče o balíček AKI. Budou také koordinovat s týmem primární péče o pacienta, aby zajistili implementaci doporučení
Žádný zásah: Bez Acura AKI
Skupina bez Acura AKI bude řízena na základě standardních lékařských postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI).
Časové okno: Hodnoceno od doby randomizace do doby výskytu AKI (do 7 dnů po randomizaci)
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) na JIP. AKI je definována zvýšením KDIGO kreatininové fáze.
Hodnoceno od doby randomizace do doby výskytu AKI (do 7 dnů po randomizaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučení realizovaných týmem primární péče.
Časové okno: 24 hodin po Randomizaci
Po obdržení výstražné zprávy od algoritmu AI (Acura AKI) nefrologové a lékárníci JIP zkontrolují elektronické zdravotní záznamy pacienta a navrhnou léčbu na základě protokolů péče o balíček AKI. Budou také koordinovat s týmem primární péče o pacienta, aby zajistili implementaci doporučení
24 hodin po Randomizaci
Rychlost dialýzy
Časové okno: Hodnoceno od doby randomizace do doby přijetí hospitalizované dialýzy (do 14 dnů po randomizaci)
Dialýza je definována absolvováním hemodialýzy, kontinuální renální substituční terapie nebo peritoneální dialýzy. Izolovaná ultrafiltrace (za účelem odstranění objemu) nebude zahrnuta.
Hodnoceno od doby randomizace do doby přijetí hospitalizované dialýzy (do 14 dnů po randomizaci)
Míra úmrtnosti
Časové okno: Posuzováno od okamžiku randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny do 14 dnů od randomizace
Úmrtnost bude určena z administrativních záznamů nemocnice
Posuzováno od okamžiku randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny do 14 dnů od randomizace
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Hodnoceno od doby randomizace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Celkový počet dní hospitalizace
Hodnoceno od doby randomizace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
Změna nákladů na léčbu
Časové okno: Hodnoceno od doby randomizace do 60 dnů po propuštění z nemocnice, přístupné až 90 dnů
  1. Nemocniční služby [pokoj a strava (pobyty na lůžku), poplatky na jednotce intenzivní péče (JIP), poplatky na pohotovostním oddělení, poplatky za operační sál a poplatky za zotavovací pokoj]
  2. Odborné poplatky [lékařské služby (např. konzultace, operace, anestezie), ošetřovatelské služby a terapeutické služby (fyzické, pracovní, respirační)]
  3. Diagnostické služby [Laboratorní testy (krevní testy, testy moči), zobrazovací studie (rentgenové záření, MRI, CT skenování), biopsie, elektrokardiogramy (EKG) a další diagnostické postupy]
  4. Léky a farmacie [léky na předpis, nitrožilní léky a léky na anestezii]
  5. Lékařské potřeby a vybavení [chirurgické potřeby, jednorázové potřeby (stříkačky, obvazy) a protetika a protetika]
  6. Rehabilitační služby [fyzikální terapie, ergoterapie, logopedie, kardiorehabilitace]
Hodnoceno od doby randomizace do 60 dnů po propuštění z nemocnice, přístupné až 90 dnů
Dlouhodobá dialýza
Časové okno: Od data propuštění z nemocnice do 90 dnů po datu propuštění
Absolvujte pravidelnou dialýzu
Od data propuštění z nemocnice do 90 dnů po datu propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huede Healthtech Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Te Huang, Taichung Veterans General Hospital (TCVGH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Huede-113001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acura AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit