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FESS 运营中 Concha Bullosa 管理的最佳实践

2026年3月7日 更新者:Mario Järvekülg、Helsinki University Central Hospital

大疱 (CB) 是指中鼻甲内部通气的情况(使鼻甲变得又宽又厚)。 CB 可使中鼻道和口道复合体变窄。 在患有慢性鼻窦炎的成年人中,CB 的患病率约为 34%。 CB最常见的治疗方法是鼻甲粉碎术。 这被认为是一种保守治疗,可以在不打开鼻甲内部的情况下保持粘膜相对完整。 另一种相当常见的方法是切除大泡状中鼻甲的外侧部分。 打开CB并去除中鼻甲的外侧部分可能会导致中鼻甲和鼻子侧壁之间的粘连。 这些粘连会阻碍气流,并使开口或手术形成的中鼻道吻合口变窄或完全闭合。 压碎CB在技术上更容易,而且可能是一个创伤较小的过程。 然而,人们怀疑这些被压碎的大疱性鼻甲中的一些可能会重新填充。 粘液囊肿的形成是另一个潜在问题。 从长远来看,与切除相比,粉碎可能是更好的选择。 在挤压过程中保留粘膜可以减少粘连的形成,粘连有时会在中鼻甲切除后出现。 该研究的目的是调查 CB 治疗方法的长期益处和副作用。 该研究将包括 60 名因复发性或慢性上颌窦炎而接受基本功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 手术的患者。 这些患者将被随机分组​​,其中 31 名接受切除,31 名接受挤压。 手术前,患者将接受 CT 扫描 (NSO-TT) 并通过各种问卷进行症状评估。 所有患者还将接受鼻镜检查。

手术后一年,将重新评估患者的病情(仅在必要时进行问卷调查、鼻镜检查、NSO-TT),包括是否需要进行翻修手术。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰、00130
        • Helsinki University Hospital Ear Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 慢性或复发性鼻鼻窦炎
  • 定期鼻用皮质类固醇 3 个月
  • 既往未接受鼻旁窦内窥镜手术
  • 满足 CRS 的 EPOS 标准:鼻旁窦炎症且至少有 2 种症状,其中之一必须是鼻塞/充血或鼻分泌物(前/后):

    • 面部疼痛/面部区域受压
    • 嗅觉减弱或丧失 SNOT-22 25 或更高

      • CRS 的并发症(例如粘液囊肿)
      • 怀孕/哺乳或近期计划
      • 凝血障碍
      • 全身性疾病:囊性纤维化、原发性纤毛功能障碍、结节病、韦格纳肉芽肿病
      • 免疫抑制:诊断为 SAD、CVI、HIV 或使用生物/免疫抑制药物
      • 免疫疗法
      • 每日使用全身性皮质类固醇
      • 沟通问题(非芬兰语患者、神经/精神问题)
      • SNOT-22 分数 < 25

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:压碎
大贝壳破碎机组
大贝壳破碎
有源比较器:切除
大疱切除组
大疱切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 SNOT-22
大体时间:1年
术后 SNOT-22 评分
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LM内镜评分
大体时间:1年
LM内镜评分
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后抗生素的使用
大体时间:1年
术后抗生素的使用
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Markus Lilja, PhD、Helsinki University Central Hospital
  • 首席研究员:Mario Järvekülg, MD、Helsinki University Central Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月21日

初级完成 (实际的)

2023年7月12日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月12日

首次发布 (实际的)

2024年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月7日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

根据数据保护规定,患者的个人数据在芬兰不能公开共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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