STAC 的社区实施
以社区为基础的健康促进和预防 改变产后(前后)保持健康的状态 怀孕期间至产后高血压
研究概览
详细说明
妊娠期高血压疾病 (HDP) 是了解慢性疾病风险的窗口。 产后即刻 (PP) 时期(6 周)是风险最高的时期,也是预防严重不良后果及长期后果的最重要时期。 该项目重点关注多成分循证干预措施“产后保持健康”(STAC),该干预措施已在中西部一家学术医院进行了测试。 该干预措施已被证明可以有效地解决与健康差距和不平等程度较高的人群的健康促进优先事项相关的因素,通过为患者提供家庭血压监测仪和访问机会,增加关键 PP 窗口中高血压 (HTN) 护理的机会。专业的医疗团队提供远程血压监测和抗高血压药物滴定。 为了优化 STAC 以预防和减少 PP 直接发病率和死亡率方面的种族差异,与社区利益相关者的深入接触至关重要。
这是一项定性调查,旨在实施适应性产后保持健康 (A-STAC) 干预措施之前。
STAC 社区咨询委员会 (CAB) 成员和生活体验小组成员将通过半结构化访谈提供有关 STAC 实施因素的定性数据,包括适应的优先级、实施的障碍和促进因素以及可用性。 将使用快速定性分析从定性数据中收集主题。 将使用名义决策流程进行第二轮半结构化焦点小组讨论,以解决实施战略的修订问题并确定 A-STAC 的优先事项。 接下来,将与社区组织 (CBO) 合作伙伴和参与的黑人孕妇一起进行简短的研究周期以测试实施情况(计划-实施-研究-行动或 PDSA 周期)。 每个 PDSA 周期结束后,将对患者和工作人员进行访谈和调查。 将再次使用快速定性分析从焦点小组获取有关 A-STAC 可用性的信息;然后,该信息将用于完善 A-STAC 干预措施。 此过程将在第二个 PDSA 周期中重复,之后 A-STAC 干预将最终确定实施(注册到单独的 ClinicalTrials.gov) 记录)。
步骤 1:与 STAC-CAB 成员(8-12 名成员)和生活体验小组成员(8-12 名成员)进行访谈,以评估 STAC 适应的实施因素和优先事项。
使用快速定性分析过程来收集实施策略。
步骤 2:使用名义小组决策流程,分别与 STAC-CAB 成员(8-12 名成员)和生活体验小组成员进行小型焦点小组(每组 3-4 名参与者)。
修改 A-STAC 的实施战略和优先事项。
步骤 3:对患者(每个周期 5 名参与者,总共 10 名)和 CBO 工作人员(至少 2 名工作人员)进行 PDSA 周期以及后续访谈和调查。
步骤 4:结合第 1 周期的可用性数据来完善 A-STAC。
对第二个 PDSA 周期重复步骤 3-4。
第 5 步:完成 A-STAC 干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准(访谈和焦点小组):
- 属于 STAC-CAB 或 Lived Experience Group
- 18岁或以上
纳入标准(CBO 员工):
- CBO 工作人员参与 PDSA 周期
- 年满 18 岁或以上
纳入标准(PDSA-循环):
- 怀孕 24 周以上、分娩前或产后的孕妇
- 自我认同为非裔美国人或黑人
- 年满 18 岁或以上
- 能够用英语提供知情同意书
- 能够遵循英文版 M•care 系统使用说明
- 拥有一部功能齐全且可靠的智能手机来上传和使用 M•other 应用程序
排除标准(PDSA-循环):
- 入组时持续中期或晚期出血
- 入组时当前妊娠胎膜早破
- 已知未修复的母亲先天性心脏病需要手术矫正
- 产妇心力衰竭
- 特别需要透析的慢性肾病
- 入组时服用两种以上抗高血压药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:STAC-CAB 成员
产后保持健康 - 社区咨询委员会成员(8-12 名成员)
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无干预:生活体验组成员
生活体验小组成员(8-12 名成员)
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实验性的:PDSA 周期参与者和 CBO 工作人员
黑人孕妇或产后人员以及社区组织工作人员
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Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A-STAC 实施障碍的定性总结
大体时间:长达 4 周
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将通过对 STAC-CAB 成员的访谈和焦点小组的定性分析来调查 CBO 实施 A-STAC 的障碍。
所有有关障碍的反馈都将根据参与者人数总结的主题进行编码。
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长达 4 周
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A-STAC 实施促进者的定性总结
大体时间:长达 4 周
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将通过对 STAC-CAB 成员的访谈和焦点小组的定性分析来调查在 CBO 中实施 A-STAC 的推动者。
所有有关协调员的反馈都将根据参与者人数总结的主题进行编码。
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长达 4 周
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STAC 适应的定性总结
大体时间:长达 8 周
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将根据 PDSA 周期后患者参与者访谈和 CBO 工作人员参与者来分析对 STAC 的适应情况。
访谈将根据数量总结的主题进行编码。
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长达 8 周
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干预措施(AIM)的可接受性
大体时间:长达 8 周
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干预措施的可接受性 (AIM) 通过 4 个项目衡量干预的可接受性,按 5 点李克特量表排序,从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。
分数越高表明可接受性越高。
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长达 8 周
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干预适当性衡量标准 (IAM)
大体时间:长达 8 周
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干预适当性测量 (IAM) 通过 4 个项目衡量干预适当性,按 5 点李克特量表排序,从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。
分数越高表明可接受性越高。
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长达 8 周
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干预措施(FIM)的可行性
大体时间:长达 8 周
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干预措施的可行性 (FIM) 通过 4 个项目衡量干预的可行性,按 5 点李克特量表排序,从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。
分数越高表明可接受性越高。
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长达 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kara Hoppe, DO, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 首席研究员:Andrew Garbacz, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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