Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación comunitaria de STAC

15 de septiembre de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Promoción y prevención de la salud basada en la comunidad Modificación del mantenimiento de la salud después (cerca del) parto con hipertensión durante el embarazo hasta el posparto

Este estudio se está realizando para adaptar la intervención Mantenerse saludable después del parto (STAC) para su implementación entre mujeres negras y personas que dan a luz (WBP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos hipertensivos del embarazo (HDP) son ventanas al riesgo de enfermedades crónicas. El período posparto inmediato (PP) (6 semanas) es el período de mayor riesgo y más importante para la prevención de resultados adversos graves con consecuencias a largo plazo. Este proyecto se centra en una intervención multicomponente basada en evidencia, Mantenerse saludable después del parto (STAC), que ha sido probada en un hospital académico del Medio Oeste. Se ha demostrado que la intervención es eficaz para abordar los factores asociados con las prioridades de promoción de la salud en poblaciones con altos niveles de disparidades e inequidades en salud al aumentar el acceso a la atención de la hipertensión (HTN) en la ventana crítica de PP al proporcionar a los pacientes un monitor de presión arterial en el hogar y acceso. a un equipo de atención médica dedicado que brinda vigilancia remota de la presión arterial y titulación de medicamentos antihipertensivos. Para optimizar el STAC para prevenir y reducir las disparidades raciales en la morbilidad y mortalidad inmediatas del PP, es fundamental un compromiso más profundo con las partes interesadas de la comunidad.

Esta es una investigación cualitativa diseñada como preimplementación de la intervención Adaptada para mantenerse saludable después del parto (A-STAC).

Los miembros del Consejo Asesor Comunitario (CAB) de STAC y los miembros del Grupo de Experiencia Vivida proporcionarán datos cualitativos a través de entrevistas semiestructuradas sobre los factores de implementación de STAC, incluidas las prioridades de adaptación, las barreras y facilitadores para la implementación y la usabilidad. Se utilizará un análisis cualitativo rápido para extraer temas de los datos cualitativos. Se llevará a cabo una segunda ronda de grupos focales semiestructurados utilizando el proceso nominal de toma de decisiones para abordar las revisiones de las estrategias de implementación y determinar las prioridades para A-STAC. A continuación, se llevarán a cabo ciclos de estudio abreviados para probar la implementación (planificar-hacer-estudiar-actuar o ciclos PDSA), con un socio de una organización comunitaria (CBO) y personas embarazadas negras participantes. Después de cada ciclo PDSA, se realizarán entrevistas y encuestas con pacientes y personal. Se utilizará nuevamente un análisis cualitativo rápido para obtener información sobre la usabilidad de A-STAC del grupo focal; Esta información luego se utilizará para perfeccionar la intervención A-STAC. Este proceso se repetirá durante un segundo ciclo de PDSA, después del cual se finalizará la intervención A-STAC para su implementación (registrada en un sitio ClinicalTrials.gov separado). registro).

Paso 1: Realizar entrevistas con miembros del STAC-CAB (8-12 miembros) y miembros del Grupo de Experiencia Vivida (8-12 miembros) para evaluar los factores de implementación y las prioridades para la adaptación del STAC.

Utilice un proceso rápido de análisis cualitativo para recopilar estrategias de implementación.

Paso 2: Lleve a cabo pequeños grupos focales (3-4 participantes por grupo) con miembros del STAC-CAB (8-12 miembros) y miembros del Grupo de Experiencia Vivida por separado utilizando un proceso de toma de decisiones grupal nominal.

Abordar las revisiones de las estrategias y prioridades de implementación de A-STAC.

Paso 3: Realizar el ciclo PDSA y entrevistas y encuestas de seguimiento para los pacientes (5 participantes por ciclo, 10 en total) y el personal de la CBO (al menos 2 miembros del personal).

Paso 4: incorporar datos de usabilidad del ciclo 1 para perfeccionar A-STAC.

Repita los pasos 3-4 para el segundo ciclo PDSA.

Paso 5: Finalizar la intervención A-STAC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (entrevistas y grupos focales):

  • Pertenece al STAC-CAB o Grupo Experiencia Vivida
  • 18 años o más

Criterios de inclusión (personal de CBO):

  • Personal de CBO participando en ciclo PDSA
  • Mayores de 18 años o más

Criterios de inclusión (PDSA-Ciclos):

  • Personas embarazadas mayores o iguales a 24 semanas de gestación y antes del parto o posparto
  • Autoidentificarse como afroamericano o negro
  • Mayores de 18 años o más
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado en inglés.
  • Puede seguir las instrucciones de uso del sistema M•care en inglés
  • Tener propiedad de un teléfono inteligente funcional y confiable para cargar y usar la aplicación M•other

Criterios de exclusión (Ciclos PDSA):

  • Sangrado persistente en el segundo o tercer trimestre al momento de la inscripción
  • Rotura prematura de membranas en el embarazo actual en el momento de la inscripción.
  • Cardiopatía congénita materna no reparada conocida que requiere corrección quirúrgica
  • Insuficiencia cardíaca materna
  • Enfermedad renal crónica que requiere específicamente diálisis
  • Tomando más de dos medicamentos antihipertensivos al momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Miembros del STAC-CAB
Cómo mantenerse saludable después del parto: miembros de la junta asesora comunitaria (8-12 miembros)
Sin intervención: Miembros del grupo de experiencias vividas
Miembros del grupo de experiencias vividas (8-12 miembros)
Experimental: Participantes del ciclo PDSA y personal de CBO
Personas negras embarazadas o en posparto y personal de organizaciones comunitarias
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resumen cualitativo de barreras para la implementación de A-STAC
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Las barreras para la implementación de A-STAC en las CBO se investigarán mediante análisis cualitativo de entrevistas y grupos focales con miembros de STAC-CAB. Todos los comentarios sobre las barreras se codificarán para temas resumidos por recuento de participantes.
hasta 4 semanas
Resumen cualitativo de facilitadores para la implementación de A-STAC
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
Se investigarán los facilitadores de la implementación de A-STAC en las CBO mediante análisis cualitativo de entrevistas y grupos focales con miembros de STAC-CAB. Todos los comentarios sobre los facilitadores se codificarán para temas resumidos por recuento de participantes.
hasta 4 semanas
Resumen Cualitativo de Adaptaciones al STAC
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Las adaptaciones a STAC se analizarán a partir de entrevistas a los pacientes participantes y a los participantes del personal de la CBO después de los ciclos PDSA. Las entrevistas se codificarán por temas resumidos por conteo.
hasta 8 semanas
La Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) mide la aceptabilidad de la intervención con 4 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 = Completamente en desacuerdo hasta 5 = Completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
hasta 8 semanas
La medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La Medida de idoneidad de la intervención (IAM) mide la idoneidad de la intervención con 4 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 = Completamente en desacuerdo hasta 5 = Completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
hasta 8 semanas
La viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
La Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) mide la viabilidad de la intervención con 4 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 5 puntos desde 1 = Completamente en desacuerdo hasta 5 = Completamente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigador principal: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir