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Mise en œuvre communautaire du STAC

15 septembre 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Promotion et prévention de la santé à base communautaire modifiant le maintien en bonne santé après (autour) de l'accouchement avec hypertension pendant la grossesse jusqu'au post-partum

Cette étude vise à adapter l'intervention Rester en bonne santé après l'accouchement (STAC) pour la mise en œuvre chez les femmes noires et les personnes qui accouchent (WBP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles hypertensifs de la grossesse (HDP) sont une fenêtre sur le risque de maladie chronique. La période post-partum immédiate (PP) (6 semaines) est la période la plus à risque et la plus importante pour la prévention des effets indésirables graves ayant des conséquences à long terme. Ce projet se concentre sur une intervention à plusieurs composants fondée sur des preuves, Rester en bonne santé après l'accouchement (STAC) qui a été testée dans un hôpital universitaire du Midwest. L'intervention s'est avérée efficace pour traiter les facteurs associés aux priorités de promotion de la santé dans les populations présentant des niveaux élevés de disparités et d'iniquités en matière de santé en augmentant l'accès aux soins de l'hypertension (HTN) pendant la fenêtre critique de PP en fournissant aux patients un tensiomètre à domicile et un accès. à une équipe de soins dédiée qui assure la surveillance à distance de la tension artérielle et le titrage des médicaments antihypertenseurs. Pour optimiser le STAC afin de prévenir et de réduire les disparités raciales en matière de morbidité et de mortalité immédiates de la PP, un engagement plus profond avec les parties prenantes communautaires est essentiel.

Il s'agit d'une enquête qualitative conçue comme pré-mise en œuvre de l'intervention adaptée pour rester en bonne santé après l'accouchement (A-STAC).

Les membres du Conseil consultatif communautaire (CAB) du STAC et les membres du groupe d'expériences vécues fourniront des données qualitatives au moyen d'entretiens semi-structurés concernant les facteurs de mise en œuvre du STAC, y compris les priorités d'adaptation, les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre et la convivialité. Une analyse qualitative rapide sera utilisée pour glaner des thèmes à partir des données qualitatives. Une deuxième série de groupes de discussion semi-structurés utilisant le processus décisionnel nominal sera organisée pour aborder les révisions des stratégies de mise en œuvre et déterminer les priorités de l'A-STAC. Ensuite, des cycles d'études abrégés pour tester la mise en œuvre (cycles Plan-Do-Study-Act ou PDSA) auront lieu, avec un partenaire d'une organisation communautaire (CBO) et des personnes enceintes noires participantes. Après chaque cycle PDSA, des entretiens et des enquêtes auprès des patients et du personnel seront menés. Une analyse qualitative rapide sera à nouveau utilisée pour obtenir des informations sur l'utilisabilité de l'A-STAC auprès du groupe de discussion ; ces informations seront ensuite utilisées pour affiner l'intervention A-STAC. Ce processus sera répété pour un deuxième cycle PDSA, après quoi l'intervention A-STAC sera finalisée pour la mise en œuvre (enregistrée sur un site ClinicalTrials.gov distinct). enregistrer).

Étape 1 : Mener des entretiens avec les membres du STAC-CAB (8 à 12 membres) et les membres du groupe d'expériences vécues (8 à 12 membres) pour évaluer les facteurs de mise en œuvre et les priorités d'adaptation du STAC.

Utilisez un processus d’analyse qualitative rapide pour glaner des stratégies de mise en œuvre.

Étape 2 : Organisez de petits groupes de discussion (3 à 4 participants par groupe) avec les membres du STAC-CAB (8 à 12 membres) et les membres du groupe d'expériences vécues séparément en utilisant le processus décisionnel de groupe nominal.

Aborder les révisions des stratégies et des priorités de mise en œuvre de l’A-STAC.

Étape 3 : Mener le cycle PDSA et des entretiens et enquêtes de suivi auprès des patients (5 participants par cycle, 10 au total) et du personnel des CBO (au moins 2 membres du personnel).

Étape 4 : Incorporer les données d'utilisabilité du cycle 1 pour affiner l'A-STAC.

Répétez les étapes 3 et 4 pour le deuxième cycle PDSA.

Étape 5 : Finaliser l’intervention A-STAC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (entretiens et groupes de discussion) :

  • Appartenir au STAC-CAB ou Lived Experience Group
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critères d'inclusion (personnel CBO) :

  • Personnel de l’OBC participant au cycle PDSA
  • Âgé de 18 ans ou plus

Critères d'inclusion (cycles PDSA) :

  • Personnes enceintes supérieures ou égales à 24 semaines de gestation et avant l'accouchement ou le post-partum
  • S'identifier comme afro-américain ou noir
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé en anglais
  • Peut suivre les instructions d'utilisation du système M•care en anglais
  • Posséder un smartphone fonctionnel et fiable pour télécharger et utiliser l'application M•other

Critères d'exclusion (cycles PDSA) :

  • Saignements persistants au deuxième ou au troisième trimestre au moment de l'inscription
  • Rupture prématurée des membranes au cours de la grossesse en cours au moment de l'inscription
  • Cardiopathie congénitale maternelle connue et non réparée nécessitant une correction chirurgicale
  • Insuffisance cardiaque maternelle
  • Maladie rénale chronique nécessitant spécifiquement une dialyse
  • Sur plus de deux médicaments antihypertenseurs au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Membres du STAC-CAB
Rester en bonne santé après l'accouchement - Membres du conseil consultatif communautaire (8 à 12 membres)
Aucune intervention: Membres du groupe d'expériences vécues
Membres du groupe d'expériences vécues (8-12 membres)
Expérimental: Participants au cycle PDSA et personnel des OBC
Personnes noires enceintes ou en post-partum et personnel des organisations communautaires
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résumé qualitatif des obstacles à la mise en œuvre de l’A-STAC
Délai: jusqu'à 4 semaines
Les obstacles à la mise en œuvre de l'A-STAC dans les CBO seront étudiés via une analyse qualitative des entretiens et des groupes de discussion avec les membres du STAC-CAB. Tous les commentaires concernant les obstacles seront codés pour des thèmes résumés par le nombre de participants.
jusqu'à 4 semaines
Résumé qualitatif des facilitateurs de la mise en œuvre de l'A-STAC
Délai: jusqu'à 4 semaines
Les facilitateurs de la mise en œuvre de l'A-STAC dans les organisations communautaires seront étudiés via une analyse qualitative des entretiens et des groupes de discussion avec les membres du STAC-CAB. Tous les commentaires concernant les animateurs seront codés pour des thèmes résumés par le nombre de participants.
jusqu'à 4 semaines
Résumé qualitatif des adaptations au STAC
Délai: jusqu'à 8 semaines
Les adaptations au STAC seront analysées à partir des entretiens avec les patients participants et des participants au personnel du CBO après les cycles PDSA. Les entretiens seront codés pour des thèmes résumés par nombre.
jusqu'à 8 semaines
L’acceptabilité de la mesure d’intervention (AIM)
Délai: jusqu'à 8 semaines
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) mesure l'acceptabilité de l'intervention avec 4 éléments classés sur une échelle de type Likert à 5 points, de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
jusqu'à 8 semaines
La mesure de pertinence de l’intervention (IAM)
Délai: jusqu'à 8 semaines
La mesure de la pertinence de l'intervention (IAM) mesure la pertinence de l'intervention avec 4 éléments classés sur une échelle de type Likert à 5 points, de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
jusqu'à 8 semaines
La mesure de faisabilité de l’intervention (FIM)
Délai: jusqu'à 8 semaines
La mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) mesure la faisabilité de l'intervention avec 4 éléments classés sur une échelle de type Likert à 5 points, de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Chercheur principal: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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