Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace STAC na úrovni Společenství

18. září 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Komunitní podpora zdraví a prevence Úprava Zůstat zdravý po (kolem) porodu s hypertenzí během těhotenství až po porod

This study is being done to adapt the Staying Healthy After Childbirth (STAC) intervention for implementation among Black Women and Birthing Persons (WBP).

Přehled studie

Detailní popis

Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) are windows into chronic disease risk. The immediate postpartum (PP) period (6 weeks) is the highest risk and most important period for prevention of serious adverse outcomes with long term consequences. This project focuses on a multicomponent evidence-based intervention, Staying Healthy After Childbirth (STAC) that has been tested in a Midwest academic hospital. The intervention has been shown to be effective at addressing factors associated with health promotion priorities in populations with high levels of health disparities and inequities by increasing access to hypertension (HTN) care in the critical PP window by providing patients a home blood pressure monitor and access to a dedicated healthcare team that provides remote BP surveillance and antihypertensive medication titration. To optimize STAC to prevent and reduce racial disparities in immediate PP morbidity and mortality, deeper engagement with community stakeholders is critical.

This is a qualitative investigation designed as pre-implementation of the Adapted Staying Healthy After Childbirth (A-STAC) intervention.

STAC-Community Advisory Board (CAB) members and Lived Experience Group members will provide qualitative data through semi-structured interviews regarding implementation factors of STAC, including priorities for adaptation, barriers and facilitators to implementation, and usability. Rapid qualitative analysis will be used to glean themes from the qualitative data. A second round of semi-structured focus groups using the nominal decision-making process will be conducted to address the revisions to implementation strategies and determine priorities for A-STAC. Next, abbreviated study cycles to test implementation (Plan-Do-Study-Act or PDSA cycles) will take place, with Community Based Organization (CBO) partners and participating Black pregnant persons. After each PDSA cycle, interviews and surveys with patients and staff will be conducted. Rapid qualitative analysis will again be used to gain information about the usability of A-STAC from the focus group; this information will then be used to refine the A-STAC intervention. This process will be repeated for a second PDSA cycle (up to three PDSA cycles total), after which the A-STAC intervention will be finalized for implementation (registered to a separate ClinicalTrials.gov record).

Step 1: Conduct interviews with STAC-CAB members (8-12 members) and Lived Experience Group members (8-12 members) to evaluate implementation factors and priorities for adaptation of STAC.

Use rapid qualitative analysis process to glean implementation strategies.

Step 2: Conduct small focus groups (3-4 participants per group) with STAC-CAB members (8-12 members) and Lived Experience Group members separately using nominal group decision decision making process.

Address revisions to implementation strategies and priorities for A-STAC.

Step 3: Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 participants per cycle, 10 total) and CBO staff (at least 2 staff).

Step 4: Incorporate usability data from cycle 1 to refine A-STAC.

Repeat steps 3-4 for additional PDSA cycles (up to 3).

Step 5: Finalize A-STAC Intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria (Interviews and Focus Groups):

  • Belong to the STAC-CAB or Lived Experience Group
  • Aged 18 or older

Inclusion Criteria (CBO Staff):

  • Staff of CBO participating in PDSA cycle
  • Aged 18 years or older

Inclusion Criteria (PDSA-Cycles):

  • Pregnant persons greater than or equal to 24 weeks gestation and prior to delivery or postpartum
  • Self-Identify as African American or Black
  • Aged 18 years or older
  • Capable of providing informed consent in English
  • Can follow M•care System use instructions in English
  • Have ownership of a functioning and reliable smartphone to upload and use the M•other App
  • Interested in preventing or managing blood pressure during pregnancy

Exclusion Criteria (PDSA-Cycles):

  • Persistent second or third trimester bleeding at time of enrollment
  • Premature rupture of membranes in the current pregnancy at time of enrollment
  • Known unrepaired maternal congenital heart disease requiring surgical correction
  • Maternal heart failure
  • Chronic kidney disease specifically requiring dialysis
  • On greater than two antihypertensive medications at time of enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: STAC-CAB Members

Staying Healthy After Childbirth - Community Advisory Board members (8-12 members)

Žádný zásah: Lived Experience Group Members

Lived Experience Group members (8-12 members)

Experimentální: PDSA Cycle Participants and CBO Staff

Black pregnant or postpartum persons and Community Based Organization Staff

Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative Summary of Barriers to Implementation of A-STAC
Časové okno: up to 4 weeks

Barriers to implementation of A-STAC in CBOs will be investigated via qualitative analysis of interviews and focus groups with STAC-CAB members. All feedback regarding barriers will be coded for themes summarized by participant count.

up to 4 weeks
Qualitative Summary of Facilitators to Implementation of A-STAC
Časové okno: up to 4 weeks

Facilitators to implementation of A-STAC in CBOs will be investigated via qualitative analysis of interviews and focus groups with STAC-CAB members. All feedback regarding facilitators will be coded for themes summarized by participant count.

up to 4 weeks
Qualitative Summary of Adaptations to STAC
Časové okno: up to 8 weeks

Adaptations to STAC will be analyzed from patient participant interviews and CBO staff participants post-PDSA cycles. Interviews will be coded for themes summarized by count.

up to 8 weeks
The Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Časové okno: up to 8 weeks

The Acceptability of Intervention Measure (AIM) measures intervention acceptability with 4 items ranked on a 5-point Likert-type scale from 1 = Completely Disagree to 5 = Completely Agree. Higher scores indicate higher acceptability.

up to 8 weeks
The Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Časové okno: up to 8 weeks

The Intervention Appropriateness Measure (IAM) measures intervention appropriateness with 4 items ranked on a 5-point Likert-type scale from 1 = Completely Disagree to 5 = Completely Agree. Higher scores indicate higher acceptability.

up to 8 weeks
The Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Časové okno: up to 8 weeks

The Feasibility of Intervention Measure (FIM) measures intervention feasibility with 4 items ranked on a 5-point Likert-type scale from 1 = Completely Disagree to 5 = Completely Agree. Higher scores indicate higher acceptability.

up to 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit