Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace STAC na úrovni Společenství

9. června 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Komunitní podpora zdraví a prevence Úprava Zůstat zdravý po (kolem) porodu s hypertenzí během těhotenství až po porod

Tato studie se provádí za účelem přizpůsobení intervence Zůstat zdravý po porodu (STAC) pro implementaci mezi černoškami a rodícími osobami (WBP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenzní poruchy v těhotenství (HDP) jsou okna do rizika chronického onemocnění. Bezprostřední poporodní období (PP) (6 týdnů) je nejrizikovější a nejdůležitější období pro prevenci závažných nežádoucích následků s dlouhodobými následky. Tento projekt se zaměřuje na vícesložkovou intervenci založenou na důkazech, Staying Healthy After Childbirth (STAC), která byla testována v akademické nemocnici na Středozápadě. Ukázalo se, že intervence je účinná při řešení faktorů souvisejících s prioritami podpory zdraví u populací s vysokou úrovní zdravotních rozdílů a nerovností tím, že zlepší přístup k péči o hypertenzi (HTN) v kritickém okně PP tím, že pacientům poskytne domácí monitor krevního tlaku a přístup. specializovanému zdravotnickému týmu, který zajišťuje vzdálený dohled TK a titraci antihypertenzní medikace. Pro optimalizaci STAC za účelem prevence a snížení rasových rozdílů v okamžité morbiditě a úmrtnosti PP je zásadní hlubší zapojení zainteresovaných stran z komunity.

Jedná se o kvalitativní šetření navržené jako pre-implementace intervence Adapted zůstat zdravý po porodu (A-STAC).

Členové STAC-Community Advisory Board (CAB) a členové Lived Experience Group poskytnou kvalitativní data prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů týkajících se faktorů implementace STAC, včetně priorit pro přizpůsobení, překážek a facilitátorů implementace a použitelnosti. K získání témat z kvalitativních dat bude použita rychlá kvalitativní analýza. Druhé kolo polostrukturovaných fokusních skupin využívajících nominální rozhodovací proces bude provedeno s cílem řešit revize implementačních strategií a určit priority pro A-STAC. Dále proběhnou zkrácené studijní cykly pro testování implementace (cykly Plan-Do-Study-Act nebo PDSA) s partnerem Community Based Organization (CBO) a zúčastněnými černými těhotnými osobami. Po každém cyklu PDSA budou provedeny rozhovory a průzkumy s pacienty a personálem. K získání informací o použitelnosti A-STAC z ohniskové skupiny bude opět použita rychlá kvalitativní analýza; tyto informace budou následně použity k upřesnění zásahu A-STAC. Tento proces se bude opakovat pro druhý cyklus PDSA, po kterém bude dokončena implementace intervence A-STAC (zaregistrováno na samostatném webu ClinicalTrials.gov záznam).

Krok 1: Proveďte rozhovory se členy STAC-CAB (8-12 členů) a členy Lived Experience Group (8-12 členů), abyste vyhodnotili implementační faktory a priority pro přizpůsobení STAC.

Použijte rychlý proces kvalitativní analýzy ke sbírání implementačních strategií.

Krok 2: Provádějte malé ohniskové skupiny (3-4 účastníci na skupinu) s členy STAC-CAB (8-12 členů) a členy Lived Experience Group odděleně pomocí rozhodovacího procesu nominální skupiny.

Řešit revize prováděcích strategií a priorit pro A-STAC.

Krok 3: Proveďte cyklus PDSA a následné rozhovory a průzkumy pro pacienty (5 účastníků na cyklus, celkem 10) a zaměstnance CBO (alespoň 2 zaměstnanci).

Krok 4: Zahrňte data použitelnosti z cyklu 1 pro upřesnění A-STAC.

Opakujte kroky 3-4 pro druhý cyklus PDSA.

Krok 5: Dokončete intervenci A-STAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tammy Binion

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění (rozhovory a cílové skupiny):

  • Patří do STAC-CAB nebo Lived Experience Group
  • Ve věku 18 let nebo starší

Kritéria zahrnutí (zaměstnanci CBO):

  • Zaměstnanci CBO účastnící se cyklu PDSA
  • Ve věku 18 let nebo starší

Kritéria zahrnutí (cykly PDSA):

  • Těhotné osoby delší nebo rovné 24. týdnu těhotenství a před porodem nebo po porodu
  • Identifikujte se jako Afroameričan nebo Černoch
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v angličtině
  • Dokáže se řídit pokyny k použití systému M•care v angličtině
  • Mít vlastnictví funkčního a spolehlivého smartphonu pro nahrávání a používání aplikace M•other

Kritéria vyloučení (cykly PDSA):

  • Přetrvávající krvácení ve druhém nebo třetím trimestru v době zařazení
  • Předčasná ruptura blan v současném těhotenství v době zápisu
  • Známá neopravená vrozená srdeční vada matky vyžadující chirurgickou korekci
  • Srdeční selhání matky
  • Chronické onemocnění ledvin specificky vyžadující dialýzu
  • Na více než dvou antihypertenzivních lécích v době zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Členové STAC-CAB
Zůstat zdravý po porodu – členové komunitního poradního výboru (8–12 členů)
Žádný zásah: Členové skupiny prožité zkušenosti
Členové Lived Experience Group (8–12 členů)
Experimentální: Účastníci cyklu PDSA a zaměstnanci CBO
Černé těhotné osoby nebo osoby po porodu a zaměstnanci organizace založené na komunitě
Jiný: PDSA Cycles
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní shrnutí překážek implementace A-STAC
Časové okno: až 4 týdny
Překážky implementace A-STAC v CBO budou zkoumány prostřednictvím kvalitativní analýzy rozhovorů a fokusních skupin s členy STAC-CAB. Veškerá zpětná vazba týkající se překážek bude kódována pro témata shrnutá podle počtu účastníků.
až 4 týdny
Kvalitativní shrnutí facilitátorů implementace A-STAC
Časové okno: až 4 týdny
Facilitátoři implementace A-STAC v CBO budou zkoumáni prostřednictvím kvalitativní analýzy rozhovorů a fokusních skupin s členy STAC-CAB. Veškerá zpětná vazba týkající se facilitátorů bude kódována pro témata shrnutá podle počtu účastníků.
až 4 týdny
Kvalitativní shrnutí přizpůsobení STAC
Časové okno: až 8 týdnů
Adaptace na STAC budou analyzovány z rozhovorů s pacienty a účastníky CBO zaměstnanců po cyklech PDSA. Rozhovory budou kódovány pro témata shrnutá podle počtu.
až 8 týdnů
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: až 8 týdnů
Míra přijatelnosti intervence (AIM) měří přijatelnost intervence pomocí 4 položek seřazených na 5bodové škále Likertova typu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
až 8 týdnů
Opatření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: až 8 týdnů
Měření vhodnosti intervence (IAM) měří vhodnost intervence pomocí 4 položek seřazených na 5bodové škále Likertova typu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
až 8 týdnů
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: až 8 týdnů
Měření proveditelnosti intervence (FIM) měří proveditelnost intervence pomocí 4 položek seřazených na 5bodové škále Likertova typu od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PDSA Cycles

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit