STAC:n täytäntöönpano yhteisössä
Yhteisöön perustuva terveyden edistäminen ja ennaltaehkäisy, joka muuttaa terveenä pysymistä synnytyksen jälkeen (noin) hypertensiolla raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat ikkunoita kroonisen sairauden riskiin. Välitön synnytyksen jälkeinen (PP) jakso (6 viikkoa) on suurin riski ja tärkein ajanjakso vakavien haittavaikutusten ehkäisyssä, joilla on pitkäaikaisia seurauksia. Tämä projekti keskittyy monikomponenttiseen näyttöön perustuvaan interventioon Staying Healthy After Childbirth (STAC), joka on testattu Keskilännen akateemisessa sairaalassa. Interventio on osoittautunut tehokkaaksi tekijöihin, jotka liittyvät terveyden edistämisen painopisteisiin väestössä, joilla on suuria terveyseroja ja eriarvoisuutta lisäämällä verenpainetaudin (HTN) hoidon saatavuutta kriittisessä PP-ikkunassa tarjoamalla potilaille kotiverenpainemittarin ja pääsyn omistautuneelle terveydenhuoltotiimille, joka tarjoaa verenpaineen etävalvontaa ja verenpainelääkkeiden titrauksen. Jotta STAC voidaan optimoida estämään ja vähentämään rotueroja välittömässä PP-sairastumisessa ja -kuolleisuudessa, syvempi sitoutuminen yhteisön sidosryhmiin on ratkaisevan tärkeää.
Tämä on laadullinen tutkimus, joka on suunniteltu A-STAC-intervention esitoteutukseen.
STAC-Community Advisory Boardin (CAB) jäsenet ja Lived Experience Groupin jäsenet tarjoavat laadullista tietoa puolistrukturoitujen haastattelujen kautta STACin toteutustekijöistä, mukaan lukien sopeutumisen prioriteeteista, toteutuksen esteistä ja fasilitaattoreista sekä käytettävyydestä. Laadullisista tiedoista teemoja poimitaan nopealla kvalitatiivisella analyysillä. Toinen puolistrukturoitujen kohderyhmien kierros, joissa käytetään nimellistä päätöksentekoprosessia, toteutetaan täytäntöönpanostrategioiden tarkistuksia ja A-STAC:n prioriteettien määrittämiseksi. Seuraavaksi toteutetaan lyhennetyt tutkimusjaksot testaamaan toteutusta (Plan-Do-Study-Act tai PDSA-syklit) yhteisöpohjaisen organisaation (CBO) kumppanin ja osallistuvien mustien raskaana olevien henkilöiden kanssa. Jokaisen PDSA-syklin jälkeen tehdään haastatteluja ja kyselyjä potilaiden ja henkilökunnan kanssa. Nopealla kvalitatiivisella analyysillä saadaan jälleen tietoa A-STAC:n käytettävyydestä kohderyhmältä; näitä tietoja käytetään sitten A-STAC-interventioiden tarkentamiseen. Tämä prosessi toistetaan toisen PDSA-syklin ajan, jonka jälkeen A-STAC-interventio viimeistellään käyttöönottoa varten (rekisteröity erilliselle ClinicalTrials.gov-sivustolle tallentaa).
Vaihe 1: Suorita haastatteluja STAC-CAB:n jäsenten (8–12 jäsentä) ja Lived Experience Groupin jäsenten (8–12 jäsentä) kanssa arvioidaksesi toteutustekijöitä ja STACin mukauttamisen prioriteetteja.
Käytä nopeaa laadullista analyysiprosessia toteutusstrategioiden poimimiseen.
Vaihe 2: Suorita pieniä fokusryhmiä (3-4 osallistujaa ryhmää kohden) STAC-CAB:n jäsenten (8-12 jäsentä) ja Lived Experience -ryhmän jäsenten kanssa erikseen käyttäen nimellistä ryhmäpäätöksentekoprosessia.
Käsittele A-STAC:n täytäntöönpanostrategioiden ja prioriteettien tarkistuksia.
Vaihe 3: Suorita PDSA-sykli ja seurantahaastattelut ja -tutkimukset potilaille (5 osallistujaa sykliä kohti, yhteensä 10) ja CBO-henkilöstölle (vähintään 2 henkilöä).
Vaihe 4: Sisällytä käytettävyystiedot syklistä 1 A-STAC:n tarkentamiseksi.
Toista vaiheet 3-4 toiselle PDSA-jaksolle.
Vaihe 5: Viimeistele A-STAC-interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (haastattelut ja kohderyhmät):
- Kuulu STAC-CAB- tai Lived Experience Groupiin
- 18-vuotias tai vanhempi
Osallistumiskriteerit (CBO:n henkilökunta):
- CBO:n henkilökunta osallistuu PDSA-sykliin
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Sisällyskriteerit (PDSA-syklit):
- Raskaana olevat henkilöt, jotka ovat yli 24 raskausviikkoa tai yhtä suuria kuin ennen synnytystä tai synnytyksen jälkeen
- Tunnista itsesi afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Pystyy noudattamaan M•care Systemin englanninkielisiä käyttöohjeita
- Omistat toimivan ja luotettavan älypuhelimen M•other-sovelluksen lataamista ja käyttöä varten
Poissulkemiskriteerit (PDSA-syklit):
- Jatkuva toisen tai kolmannen kolmanneksen verenvuoto rekisteröinnin yhteydessä
- Kalvojen ennenaikainen repeämä nykyisessä raskaudessa ilmoittautumisen yhteydessä
- Tunnettu korjaamaton äidin synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii kirurgista korjausta
- Äidin sydämen vajaatoiminta
- Erityisesti dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
- Yli kahdella verenpainelääkkeellä ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: STAC-CAB:n jäsenet
Terveenä pysyminen synnytyksen jälkeen - Yhteisön neuvottelukunnan jäsenet (8-12 jäsentä)
|
|
|
Ei väliintuloa: Live Experience -ryhmän jäsenet
Lived Experience -ryhmän jäsenet (8-12 jäsentä)
|
|
|
Kokeellinen: PDSA-syklin osallistujat ja CBO:n henkilökunta
Mustat raskaana olevat tai synnyttäneet henkilöt ja yhteisöpohjaisen organisaation henkilökunta
|
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen yhteenveto A-STAC:n täytäntöönpanon esteistä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
A-STAC:n käyttöönoton esteitä CBO:issa tutkitaan STAC-CAB:n jäsenten kanssa tehtyjen haastattelujen ja fokusryhmien kvalitatiivisen analyysin avulla.
Kaikki esteitä koskeva palaute koodataan teemoihin osallistujamäärän mukaan.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Laadullinen yhteenveto A-STAC:n toteuttamisen edistäjistä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
A-STAC:n käyttöönoton edistäjiä CBO:issa tutkitaan STAC-CAB:n jäsenten kanssa tehtyjen haastattelujen ja fokusryhmien kvalitatiivisen analyysin avulla.
Kaikki ohjaajia koskeva palaute koodataan teemoille, jotka on tiivistetty osallistujamäärän mukaan.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Laadullinen yhteenveto STACin mukautuksista
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
STAC-sopeutukset analysoidaan potilaiden osallistujien haastatteluista ja CBO:n henkilöstön osallistujien PDSA-jaksojen jälkeen.
Haastattelut koodataan teemoille, jotka on tiivistetty lukumäärän mukaan.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) mittaa toimenpiteiden hyväksyttävyyttä 4 pisteellä, jotka on luokiteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 = Täysin eri mieltä 5 = Täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM) mittaa toimenpiteiden asianmukaisuutta neljällä pisteellä, jotka on luokiteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 = Täysin eri mieltä - 5 = Täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuustoimenpide (FIM)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Intervention toteutettavuusmitta (FIM) mittaa toimenpiteiden toteutettavuutta 4 pisteellä, jotka on luokiteltu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 = Täysin eri mieltä arvoon 5 = Täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Päätutkija: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1594
- U48DP006793 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Approved 5/14/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .