Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsgebaseerde implementatie van STAC

15 september 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Op de gemeenschap gebaseerde gezondheidsbevordering en -preventie Het aanpassen van gezond blijven na (rond) de bevalling met hypertensie tijdens de zwangerschap tot en met de postpartum

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de STAC-interventie (Gezond blijven na de bevalling) aan te passen voor implementatie onder zwarte vrouwen en geboorten (WBP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen (HDP) zijn vensters op het risico op chronische ziekten. De periode onmiddellijk na de bevalling (PP) (6 weken) is de periode met het hoogste risico en de belangrijkste periode voor het voorkomen van ernstige nadelige gevolgen met gevolgen op de lange termijn. Dit project richt zich op een uit meerdere componenten bestaande, op bewijs gebaseerde interventie, Staying Healthy After Childbirth (STAC), die is getest in een academisch ziekenhuis in het Midwesten. Het is aangetoond dat de interventie effectief is bij het aanpakken van factoren die verband houden met prioriteiten op het gebied van gezondheidsbevordering in bevolkingsgroepen met grote verschillen op gezondheidsgebied en ongelijkheid, door de toegang tot hypertensiezorg in het kritieke PP-venster te vergroten door patiënten een bloeddrukmeter thuis te bieden en toegang te krijgen aan een toegewijd zorgteam dat bloeddrukbewaking op afstand en titratie van antihypertensiva biedt. Om STAC te optimaliseren om raciale verschillen in directe PP-morbiditeit en mortaliteit te voorkomen en te verminderen, is een diepere betrokkenheid bij belanghebbenden uit de gemeenschap van cruciaal belang.

Dit is een kwalitatief onderzoek dat is opgezet als pre-implementatie van de interventie Aangepast Gezond Blijven Na de Bevalling (A-STAC).

STAC-Community Advisory Board (CAB) leden en Lived Experience Group leden zullen kwalitatieve gegevens verstrekken via semi-gestructureerde interviews over implementatiefactoren van STAC, inclusief prioriteiten voor aanpassing, barrières en facilitators voor implementatie, en bruikbaarheid. Er zal gebruik worden gemaakt van snelle kwalitatieve analyse om thema's uit de kwalitatieve gegevens te halen. Er zal een tweede ronde van semi-gestructureerde focusgroepen plaatsvinden die gebruik maken van het nominale besluitvormingsproces om de herzieningen van de implementatiestrategieën aan te pakken en de prioriteiten voor A-STAC te bepalen. Vervolgens zullen verkorte studiecycli plaatsvinden om de implementatie te testen (Plan-Do-Study-Act of PDSA-cycli), met een Community Based Organization (CBO)-partner en deelnemende zwarte zwangere personen. Na elke PDSA-cyclus zullen interviews en enquêtes met patiënten en personeel worden afgenomen. Snelle kwalitatieve analyse zal opnieuw worden gebruikt om informatie over de bruikbaarheid van A-STAC uit de focusgroep te verkrijgen; deze informatie zal vervolgens worden gebruikt om de A-STAC-interventie te verfijnen. Dit proces zal worden herhaald voor een tweede PDSA-cyclus, waarna de A-STAC-interventie zal worden afgerond voor implementatie (geregistreerd op een afzonderlijke ClinicalTrials.gov dossier).

Stap 1: Voer interviews met STAC-CAB-leden (8-12 leden) en Lived Experience Group-leden (8-12 leden) om implementatiefactoren en prioriteiten voor aanpassing van STAC te evalueren.

Gebruik een snel kwalitatief analyseproces om implementatiestrategieën te verzamelen.

Stap 2: Houd kleine focusgroepen (3-4 deelnemers per groep) met STAC-CAB-leden (8-12 leden) en leden van de Lived Experience Group afzonderlijk, waarbij gebruik wordt gemaakt van het nominale besluitvormingsproces voor groepsbeslissingen.

Aanpakken van herzieningen van implementatiestrategieën en prioriteiten voor A-STAC.

Stap 3: Voer PDSA-cyclus- en vervolginterviews en enquêtes uit voor patiënten (5 deelnemers per cyclus, 10 totaal) en CBO-personeel (minstens 2 personeelsleden).

Stap 4: Integreer bruikbaarheidsgegevens uit cyclus 1 om A-STAC te verfijnen.

Herhaal stap 3-4 voor de tweede PDSA-cyclus.

Stap 5: Voltooi de A-STAC-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (interviews en focusgroepen):

  • Behoort tot de STAC-CAB of Lived Experience Group
  • 18 jaar of ouder

Inclusiecriteria (CBO-personeel):

  • Medewerkers van CBO die deelnemen aan de PDSA-cyclus
  • 18 jaar of ouder

Inclusiecriteria (PDSA-cycli):

  • Zwangere personen langer dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 24 weken en vóór de bevalling of postpartum
  • Zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans of zwart
  • 18 jaar of ouder
  • Kan geïnformeerde toestemming geven in het Engels
  • Kan de gebruiksinstructies van het M•care-systeem in het Engels volgen
  • In het bezit zijn van een functionerende en betrouwbare smartphone om de M•other App te uploaden en te gebruiken

Uitsluitingscriteria (PDSA-cycli):

  • Aanhoudende bloedingen in het tweede of derde trimester op het moment van deelname
  • Voortijdig breken van de vliezen tijdens de huidige zwangerschap op het moment van inschrijving
  • Bekende, niet-herstelde congenitale hartziekte van de moeder die chirurgische correctie vereist
  • Hartfalen van de moeder
  • Chronische nierziekte die specifiek dialyse vereist
  • Gebruikt meer dan twee antihypertensiva op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: STAC-CAB-leden
Gezond blijven na de bevalling - Leden van de gemeenschapsadviesraad (8-12 leden)
Geen tussenkomst: Leden van de geleefde ervaringsgroep
Leden van de Lived Experience Groep (8-12 leden)
Experimenteel: PDSA Cycle-deelnemers en CBO-personeel
Zwarte zwangere of postpartumpersonen en personeel van de gemeenschapsorganisatie
Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve samenvatting van belemmeringen voor de implementatie van A-STAC
Tijdsspanne: tot 4 weken
Barrières voor de implementatie van A-STAC in CBO's zullen worden onderzocht via kwalitatieve analyse van interviews en focusgroepen met STAC-CAB-leden. Alle feedback over barrières wordt gecodeerd voor thema's, samengevat op basis van het aantal deelnemers.
tot 4 weken
Kwalitatieve samenvatting van facilitators voor de implementatie van A-STAC
Tijdsspanne: tot 4 weken
Facilitators voor de implementatie van A-STAC in CBO's zullen worden onderzocht via kwalitatieve analyse van interviews en focusgroepen met STAC-CAB-leden. Alle feedback met betrekking tot de facilitators wordt gecodeerd voor thema's, samengevat op basis van het aantal deelnemers.
tot 4 weken
Kwalitatieve samenvatting van aanpassingen aan STAC
Tijdsspanne: tot 8 weken
Aanpassingen aan STAC zullen worden geanalyseerd op basis van interviews met patiënten en deelnemers aan het CBO-personeel na de PDSA-cycli. Interviews worden gecodeerd op basis van thema's, samengevat op aantal.
tot 8 weken
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) meet de aanvaardbaarheid van interventies met 4 items gerangschikt op een 5-punts Likert-schaal van 1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
tot 8 weken
De Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De Intervention Appropriateness Measure (IAM) meet de geschiktheid van de interventie met 4 items gerangschikt op een 5-punts Likert-schaal van 1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
tot 8 weken
De haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM) meet de haalbaarheid van interventies met 4 items gerangschikt op een 5-punts Likert-schaal van 1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hoofdonderzoeker: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren