Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione dello STAC su base comunitaria

18 settembre 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Promozione e prevenzione della salute su base comunitaria Modificare il mantenimento della salute dopo (in prossimità) del parto con ipertensione durante la gravidanza fino al postpartum

This study is being done to adapt the Staying Healthy After Childbirth (STAC) intervention for implementation among Black Women and Birthing Persons (WBP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) are windows into chronic disease risk. The immediate postpartum (PP) period (6 weeks) is the highest risk and most important period for prevention of serious adverse outcomes with long term consequences. This project focuses on a multicomponent evidence-based intervention, Staying Healthy After Childbirth (STAC) that has been tested in a Midwest academic hospital. The intervention has been shown to be effective at addressing factors associated with health promotion priorities in populations with high levels of health disparities and inequities by increasing access to hypertension (HTN) care in the critical PP window by providing patients a home blood pressure monitor and access to a dedicated healthcare team that provides remote BP surveillance and antihypertensive medication titration. To optimize STAC to prevent and reduce racial disparities in immediate PP morbidity and mortality, deeper engagement with community stakeholders is critical.

This is a qualitative investigation designed as pre-implementation of the Adapted Staying Healthy After Childbirth (A-STAC) intervention.

STAC-Community Advisory Board (CAB) members and Lived Experience Group members will provide qualitative data through semi-structured interviews regarding implementation factors of STAC, including priorities for adaptation, barriers and facilitators to implementation, and usability. Rapid qualitative analysis will be used to glean themes from the qualitative data. A second round of semi-structured focus groups using the nominal decision-making process will be conducted to address the revisions to implementation strategies and determine priorities for A-STAC. Next, abbreviated study cycles to test implementation (Plan-Do-Study-Act or PDSA cycles) will take place, with Community Based Organization (CBO) partners and participating Black pregnant persons. After each PDSA cycle, interviews and surveys with patients and staff will be conducted. Rapid qualitative analysis will again be used to gain information about the usability of A-STAC from the focus group; this information will then be used to refine the A-STAC intervention. This process will be repeated for a second PDSA cycle (up to three PDSA cycles total), after which the A-STAC intervention will be finalized for implementation (registered to a separate ClinicalTrials.gov record).

Step 1: Conduct interviews with STAC-CAB members (8-12 members) and Lived Experience Group members (8-12 members) to evaluate implementation factors and priorities for adaptation of STAC.

Use rapid qualitative analysis process to glean implementation strategies.

Step 2: Conduct small focus groups (3-4 participants per group) with STAC-CAB members (8-12 members) and Lived Experience Group members separately using nominal group decision decision making process.

Address revisions to implementation strategies and priorities for A-STAC.

Step 3: Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 participants per cycle, 10 total) and CBO staff (at least 2 staff).

Step 4: Incorporate usability data from cycle 1 to refine A-STAC.

Repeat steps 3-4 for additional PDSA cycles (up to 3).

Step 5: Finalize A-STAC Intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria (Interviews and Focus Groups):

  • Belong to the STAC-CAB or Lived Experience Group
  • Aged 18 or older

Inclusion Criteria (CBO Staff):

  • Staff of CBO participating in PDSA cycle
  • Aged 18 years or older

Inclusion Criteria (PDSA-Cycles):

  • Pregnant persons greater than or equal to 24 weeks gestation and prior to delivery or postpartum
  • Self-Identify as African American or Black
  • Aged 18 years or older
  • Capable of providing informed consent in English
  • Can follow M•care System use instructions in English
  • Have ownership of a functioning and reliable smartphone to upload and use the M•other App
  • Interested in preventing or managing blood pressure during pregnancy

Exclusion Criteria (PDSA-Cycles):

  • Persistent second or third trimester bleeding at time of enrollment
  • Premature rupture of membranes in the current pregnancy at time of enrollment
  • Known unrepaired maternal congenital heart disease requiring surgical correction
  • Maternal heart failure
  • Chronic kidney disease specifically requiring dialysis
  • On greater than two antihypertensive medications at time of enrollment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: STAC-CAB Members

Staying Healthy After Childbirth - Community Advisory Board members (8-12 members)

Nessun intervento: Lived Experience Group Members

Lived Experience Group members (8-12 members)

Sperimentale: PDSA Cycle Participants and CBO Staff

Black pregnant or postpartum persons and Community Based Organization Staff

Conduct PDSA cycles and follow-up interviews and surveys for patients (3-5 per cycle, 10 total) and CBO staff (no less than 2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualitative Summary of Barriers to Implementation of A-STAC
Lasso di tempo: up to 4 weeks

Barriers to implementation of A-STAC in CBOs will be investigated via qualitative analysis of interviews and focus groups with STAC-CAB members. All feedback regarding barriers will be coded for themes summarized by participant count.

up to 4 weeks
Qualitative Summary of Facilitators to Implementation of A-STAC
Lasso di tempo: up to 4 weeks

Facilitators to implementation of A-STAC in CBOs will be investigated via qualitative analysis of interviews and focus groups with STAC-CAB members. All feedback regarding facilitators will be coded for themes summarized by participant count.

up to 4 weeks
Qualitative Summary of Adaptations to STAC
Lasso di tempo: up to 8 weeks

Adaptations to STAC will be analyzed from patient participant interviews and CBO staff participants post-PDSA cycles. Interviews will be coded for themes summarized by count.

up to 8 weeks
The Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Lasso di tempo: up to 8 weeks

The Acceptability of Intervention Measure (AIM) measures intervention acceptability with 4 items ranked on a 5-point Likert-type scale from 1 = Completely Disagree to 5 = Completely Agree. Higher scores indicate higher acceptability.

up to 8 weeks
The Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: up to 8 weeks

The Intervention Appropriateness Measure (IAM) measures intervention appropriateness with 4 items ranked on a 5-point Likert-type scale from 1 = Completely Disagree to 5 = Completely Agree. Higher scores indicate higher acceptability.

up to 8 weeks
The Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Lasso di tempo: up to 8 weeks

The Feasibility of Intervention Measure (FIM) measures intervention feasibility with 4 items ranked on a 5-point Likert-type scale from 1 = Completely Disagree to 5 = Completely Agree. Higher scores indicate higher acceptability.

up to 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Hoppe, DO, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Andrew Garbacz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1594
  • U48DP006793 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Approved 5/14/26 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi